- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06170814
A figyelem különböző fókuszpontjainak hatása a járásra és az egyensúlyra agybénulásban szenvedő gyermekeknél
A figyelem különböző fókuszpontjainak a funkcionális járásra és egyensúlyra gyakorolt hatásának vizsgálata agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A külső figyelem fókuszában (EF) a figyelem a mozgásra és a környezeti ingerre irányul. A belső fókuszban (IF) a figyelem közvetlenül a testmozgásokra irányul. A pozitív hatások feltárásában külső fókuszban; Olyan módszerek használhatók, mint a metafora, analógia, képzeletbeli tárgyak, mentális analógiák. A külső figyelemfókusz alkalmazása (a mozgások tárgyra vagy környezetre gyakorolt hatásaira összpontosítva), szemben a belső figyelemfókuszával (a testmozgásokra összpontosítva), jelentősen javítja a különböző feladatok teljesítményét. A séta és az egyensúly elengedhetetlen a mindennapi élethez és a társadalmi részvételhez; Ezért gyakran tartják a mindennapi élet egyik legfontosabb tevékenységének. A séta és az egyensúly egy automatikus ritmikus motoros viselkedés, amelyet többnyire a kéreg alatti agyi régiók irányítanak. Az automatizmus azt jelenti, hogy a séta odafigyelés nélkül is végrehajtható. Bár nagyon egyszerű tevékenységnek tűnik, valójában egy nagyon összetett mozgásláncról van szó, amelyben az agy, a gerincvelő, az izmok, a csontok és az ízületek összehangoltan működnek együtt. Azonban a mozgás-, egyensúly- és járászavarok miatt a CP-ben szenvedő egyének több energiát költenek el, rontják a mobilitásukat és csökkentik a függetlenségüket. Bár az EF jótékony hatásait még nem bizonyították minden populációra, a korlátozott cselekvés hipotézise ösztönzi az EF használatát a motoros készségek oktatására. A szakirodalmat tekintve nem vizsgálták az EF hatásait az agyi bénulásban szenvedő gyermekek motoros teljesítményének alakulására. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a külső figyelem járásra és egyensúlyra gyakorolt hatását.
A 6-18 év közötti CP-vel rendelkező egyéneket bevonják a kutatásba. Miután a vizsgálat célját és terjedelmét elmagyarázták minden egyéneknek és családjuknak, akik beleegyeznek a vizsgálatba, családjukat felkérik, hogy olvassák el és írják alá az önkéntességi űrlapot. Minden egyént, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen 2 csoportra osztjuk (külső fókusz és belső fókusz). A tervek szerint összesen 24 személy szerepelt volna, csoportonként 12 személy. A vizsgálatban részt vevő összes személynél ugyanazt az értékelést végzi el a területen jártas gyógytornász. A 6 hétig tartó hagyományos fizioterápia mellett az egyéneket napi 30 percben, heti 3 napon egy külső és belső figyelemre összpontosító edzésprogramban vesznek részt. A gyaloglás funkciójának kiértékelése a C-Mill Walking Training System segítségével történik. Az egyensúly funkciót egy lábon állással és funkcionális elérési tesztekkel hajtják végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rabia ERASLAN
- Telefonszám: +905424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Rabia ERASLAN
-
Kapcsolatba lépni:
- Rabia ERASLAN
- Telefonszám: +905424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba 6 és 18 év közötti hemiparatikus agyi bénulásban szenvedő gyermekeket vonnak be.
A gyakorlat során a parancsok észleléséhez a vizsgálatban részt vevő gyerekeknek olyan szintű kognitív fejlettséggel kell rendelkezniük, hogy együttműködőek legyenek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-18 éves kor között spasztikus típusú agyi bénulást diagnosztizáltak
- A család és az egyének önkéntessége a vizsgálatban való részvételre
- A bruttó motorok osztályozási rendszere szerinti I. és II. szinten
- Kognitív fejlődéssel kell együttműködni
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ortopédiai és/vagy neurológiai műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban,
- Hallás- és/vagy látásromlása miatt nem lehet részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
külső odak
A gyakorlatokat körülbelül 40 percig kell végezni, heti 3 napon keresztül 6 héten keresztül.
Rámpák, akadályugrás, lépcsők és pályák épülnek a járás és az egyensúlyozás javítása érdekében.
A gyakorlatok során a figyelem a mozgásra és egy környezeti ingerre irányul a figyelem külső fókuszában.
|
A gyakorlatokat körülbelül 40 percig kell végezni, heti 3 napon keresztül 6 héten keresztül.
Rámpák, akadályugrás, lépcsők és pályák épülnek a járás és az egyensúlyozás javítása érdekében.
Az egyik csoport külső fókuszingert, a másik csoport belső fókuszingert kap.
|
belső fókusz
A gyakorlatokat körülbelül 40 percig kell végezni, heti 3 napon keresztül 6 héten keresztül.
Rámpák, akadályugrások, lépcsők és pályák épülnek a járás és az egyensúlyozás javítása érdekében.
A gyakorlatok során a belső fókuszban a figyelem közvetlenül a testmozgásokra irányul.
|
A gyakorlatokat körülbelül 40 percig kell végezni, heti 3 napon keresztül 6 héten keresztül.
Rámpák, akadályugrás, lépcsők és pályák épülnek a járás és az egyensúlyozás javítása érdekében.
Az egyik csoport külső fókuszingert, a másik csoport belső fókuszingert kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testtartás
Időkeret: 6 hét
|
A járásfunkciót kétszer értékeljük a C-Mill Walking Training System segítségével, a kezelés előtt és végén (6 hetes kezelés).
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
egyensúly
Időkeret: 6 hét
|
Az egyensúlyfunkciót kétszer értékeljük, a kezelés előtt és végén (6 hetes kezelés), az egyláb álló teszttel és a funkcionális elérési teszttel.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beauchet O, Berrut G. [Gait and dual-task: definition, interest, and perspectives in the elderly]. Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2006 Sep;4(3):215-25. French.
- Yamada M, Raisbeck LD, Porter JM. The Effects of Using Imagery to Elicit an External Focus of Attention. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):559-565. doi: 10.1080/02701367.2020.1733455. Epub 2020 Mar 6.
- Bunger A, Urfer-Maurer N, Grob A. Multimethod Assessment of Attention, Executive Functions, and Motor Skills in Children With and Without ADHD: Children's Performance and Parents' Perceptions. J Atten Disord. 2021 Feb;25(4):596-606. doi: 10.1177/1087054718824985. Epub 2019 Jan 30.
- Blank R, Barnett AL, Cairney J, Green D, Kirby A, Polatajko H, Rosenblum S, Smits-Engelsman B, Sugden D, Wilson P, Vincon S. International clinical practice recommendations on the definition, diagnosis, assessment, intervention, and psychosocial aspects of developmental coordination disorder. Dev Med Child Neurol. 2019 Mar;61(3):242-285. doi: 10.1111/dmcn.14132. Epub 2019 Jan 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cerebral palsy and gait
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaToborzásHemifacialis bénulásOlaszország
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok