- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06170814
Vliv různých zaměření pozornosti na chůzi a rovnováhu u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Zkoumání vlivu různých zaměření pozornosti na funkční chůzi a rovnováhu u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V externím ohnisku pozornosti (EF) je pozornost zaměřena na pohyb a environmentální podnět. Ve vnitřním ohnisku (IF) je pozornost zaměřena přímo na pohyby těla. Při odhalování pozitivních účinků ve vnějším zaměření; Mohou být použity metody jako metafora, analogie, imaginární objekty, mentální analogie. Bylo zjištěno, že přijetí vnějšího zaměření pozornosti (zaměření na účinky pohybů na objekt nebo prostředí), na rozdíl od vnitřního zaměření pozornosti (zaměření na pohyby těla), výrazně zlepšuje výkon v řadě úkolů. Chůze a rovnováha jsou zásadní pro aktivity každodenního života a sociální účast; Proto je často považována za jednu z nejdůležitějších činností v každodenním životě. Chůze a rovnováha je automatické rytmické motorické chování řízené převážně subkortikálními oblastmi mozku. Automatita znamená, že chůzi lze provádět bez nutnosti pozornosti. Ačkoliv se to zdá jako velmi jednoduchá činnost, ve skutečnosti jde o velmi složitý řetězec pohybů, při kterém mozek, mícha, svaly, kosti a klouby spolupracují v koordinaci. Poruchy pohybu, rovnováhy a chůze však způsobují, že jedinci s CP utrácejí více energie, zhoršuje se jejich pohyblivost a snižuje se jejich nezávislost. Ačkoli příznivé účinky EF ještě nebyly prokázány u každé populace, hypotéza omezené akce podporuje použití EF pro výuku motorických dovedností. Při pohledu na literaturu nebyly účinky EF na rozvoj motorické výkonnosti u dětí s dětskou mozkovou obrnou zkoumány. Proto si tato studie klade za cíl zkoumat účinky vnějšího zaměření pozornosti na chůzi a rovnováhu.
Do výzkumu budou zahrnuti jedinci s CP ve věku 6-18 let. Poté, co bude všem jednotlivcům a jejich rodinám, kteří souhlasí s účastí ve studii, vysvětlen účel a rozsah studie, budou jejich rodiny požádány, aby si přečetly a podepsaly formulář dobrovolnictví. Všichni jedinci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně rozděleni do 2 skupin (externí zaměření a interní zaměření). Bylo plánováno zahrnout celkem 24 jedinců, 12 jedinců v každé skupině. Stejná hodnocení provede fyzioterapeut, který je odborníkem v dané oblasti, všem jednotlivcům účastnícím se studie. Kromě klasické fyzioterapie po dobu 6 týdnů budou jedinci zařazeni do cvičebního programu zaměřeného na vnější a vnitřní pozornost po dobu 30 minut denně, 3 dny v týdnu. Hodnocení funkce chůze bude provedeno pomocí C-Mill Walking Training System. Rovnovážná funkce bude prováděna stojem na jedné noze a funkčními testy dosahu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Rabia ERASLAN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do studie budou zařazeny děti s hemiparatickou mozkovou obrnou ve věku od 6 do 18 let.
Aby děti, které se studie účastní, vnímaly příkazy během cvičení, musí mít úroveň kognitivního rozvoje, aby mohly spolupracovat.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 6-18 let je diagnostikována dětská mozková obrna spastického typu
- Dobrovolnictví rodiny a jednotlivců k účasti ve studii
- Být na úrovni I a II podle systému klasifikace hrubé motoriky
- Mít kognitivní vývoj ke spolupráci
Kritéria vyloučení:
- podstoupil jakýkoli ortopedický a/nebo neurologický chirurgický zákrok v posledních 6 měsících,
- Ztráta sluchu a/nebo zraku, která by bránila účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
externí odak
Cvičení bude probíhat přibližně 40 minut, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Budou vybudovány rampy, skákání přes překážky, schody a dráhy pro zlepšení funkcí chůze a rovnováhy.
Během cvičení je pozornost zaměřena na pohyb a environmentální podnět ve vnějším ohnisku pozornosti.
|
Cvičení bude probíhat přibližně 40 minut, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Budou vybudovány rampy, skákání přes překážky, schody a dráhy pro zlepšení funkcí chůze a rovnováhy.
Jedna skupina dostane vnější ohniskové podněty, druhá skupina vnitřní ohniskové podněty.
|
|
vnitřní zaměření
Cvičení bude probíhat přibližně 40 minut, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Rampy, skákání přes překážky, schody a dráhy budou postaveny pro zlepšení funkcí chůze a rovnováhy.
Při vnitřním zaměření během cvičení je pozornost zaměřena přímo na pohyby těla.
|
Cvičení bude probíhat přibližně 40 minut, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Budou vybudovány rampy, skákání přes překážky, schody a dráhy pro zlepšení funkcí chůze a rovnováhy.
Jedna skupina dostane vnější ohniskové podněty, druhá skupina vnitřní ohniskové podněty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkce chůze bude hodnocena dvakrát pomocí C-Mill Walking Training System, před a na konci léčby (6 týdnů léčby).
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 6 týdnů
|
Rovnovážná funkce bude hodnocena dvakrát, před a na konci léčby (6 týdnů léčby), testem ve stoje na jedné noze a testem funkčního dosahu.
|
6 týdnů
|
|
Měřicí stupnice ovládání kufru
Časové okno: 6 týdnů
|
ovládání kufru, měřící stupnice ovládání kufru bude vyhodnocena pomocí.
|
6 týdnů
|
|
Pediatrická funkční škála nezávislosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Nezávislost, Pediatrická funkční škála nezávislosti bude hodnocena pomocí.
|
6 týdnů
|
|
dětská bergova balanční škála
Časové okno: 6 týdnů
|
Pediatric Balance Scale je upravená verze Berg Balance Scale, která se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí školního věku.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beauchet O, Berrut G. [Gait and dual-task: definition, interest, and perspectives in the elderly]. Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2006 Sep;4(3):215-25. French.
- Yamada M, Raisbeck LD, Porter JM. The Effects of Using Imagery to Elicit an External Focus of Attention. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):559-565. doi: 10.1080/02701367.2020.1733455. Epub 2020 Mar 6.
- Bunger A, Urfer-Maurer N, Grob A. Multimethod Assessment of Attention, Executive Functions, and Motor Skills in Children With and Without ADHD: Children's Performance and Parents' Perceptions. J Atten Disord. 2021 Feb;25(4):596-606. doi: 10.1177/1087054718824985. Epub 2019 Jan 30.
- Blank R, Barnett AL, Cairney J, Green D, Kirby A, Polatajko H, Rosenblum S, Smits-Engelsman B, Sugden D, Wilson P, Vincon S. International clinical practice recommendations on the definition, diagnosis, assessment, intervention, and psychosocial aspects of developmental coordination disorder. Dev Med Child Neurol. 2019 Mar;61(3):242-285. doi: 10.1111/dmcn.14132. Epub 2019 Jan 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cerebral palsy and gait
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy