- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06170814
Effetti di diversi focus di attenzione sulla deambulazione e sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale
Studio degli effetti di diversi focus di attenzione sulla deambulazione funzionale e sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel focus esterno dell'attenzione (FE), l'attenzione è diretta al movimento e ad uno stimolo ambientale. Nel focus interno (IF), l'attenzione è diretta direttamente ai movimenti del corpo. Nel rivelare effetti positivi nel focus esterno; Possono essere utilizzati metodi come metafora, analogia, oggetti immaginari, analogie mentali. È stato scoperto che l'adozione di un focus di attenzione esterno (concentrarsi sugli effetti dei movimenti sull'oggetto o sull'ambiente), in contrapposizione a un focus di attenzione interno (concentrarsi sui movimenti del corpo), migliora significativamente le prestazioni su una varietà di compiti. La deambulazione e l'equilibrio sono essenziali per le attività della vita quotidiana e per la partecipazione sociale; Pertanto, è spesso considerata una delle attività più importanti nella vita quotidiana. Camminare e stare in equilibrio è un comportamento motorio ritmico automatico controllato principalmente dalle regioni cerebrali sottocorticali. Automaticità significa che la deambulazione può essere eseguita senza richiedere attenzione. Anche se sembra un'attività molto semplice, in realtà è una catena di movimenti molto complessa in cui cervello, midollo spinale, muscoli, ossa e articolazioni lavorano insieme in coordinazione. Tuttavia, i disturbi del movimento, dell’equilibrio e dell’andatura fanno sì che le persone con PC consumino più energia, peggiorino la loro mobilità e diminuiscano la loro indipendenza. Sebbene gli effetti benefici dell’EF non siano stati ancora dimostrati per ogni popolazione, l’ipotesi dell’azione vincolata incoraggia l’uso di un EF per insegnare le abilità motorie. Osservando la letteratura, non sono stati esaminati gli effetti dell’EF sullo sviluppo della prestazione motoria nei bambini con paralisi cerebrale. Pertanto, questo studio si propone di esaminare gli effetti della focalizzazione esterna dell'attenzione sull'andatura e sull'equilibrio.
Saranno inclusi nella ricerca individui con PC di età compresa tra 6 e 18 anni. Dopo che lo scopo e la portata dello studio sono stati spiegati a tutti gli individui e alle loro famiglie che accettano di partecipare allo studio, alle loro famiglie verrà chiesto di leggere e firmare il modulo di volontariato. Tutti gli individui che soddisfano i criteri di inclusione verranno divisi casualmente in 2 gruppi (focus esterno e focus interno). Si prevedeva di includere 24 individui in totale, 12 individui in ciascun gruppo. Le stesse valutazioni verranno effettuate a tutti i soggetti partecipanti allo studio da un fisioterapista esperto nel settore. Oltre alla fisioterapia convenzionale per 6 settimane, gli individui saranno inclusi in un programma di esercizi incentrato sull'attenzione esterna ed interna per 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana. La valutazione della funzione di deambulazione verrà effettuata con il C-Mill Walking Training System. La funzione di equilibrio verrà eseguita stando su una gamba e testando il raggiungimento funzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Rabia ERASLAN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio bambini affetti da paralisi cerebrale emiparatica di età compresa tra 6 e 18 anni.
Per poter percepire i comandi durante l'esercizio, i bambini che partecipano allo studio devono avere un livello di sviluppo cognitivo tale da essere cooperativi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di paralisi cerebrale di tipo spastico tra i 6 e i 18 anni
- Volontariato della famiglia e dei singoli individui per partecipare allo studio
- Essere ai livelli I e II secondo il sistema di classificazione motoria lorda
- Avere lo sviluppo cognitivo per essere cooperativo
Criteri di esclusione:
- aver subito un intervento chirurgico ortopedico e/o neurologico negli ultimi 6 mesi,
- Avere una perdita dell'udito e/o della vista che impedirebbe la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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odak esterno
L'esercizio verrà svolto per circa 40 minuti, 3 giorni a settimana per 6 settimane.
Verranno realizzate rampe, salto ostacoli, scale e percorsi per migliorare le funzioni di deambulazione e di equilibrio.
Durante gli esercizi, l'attenzione è diretta al movimento e ad uno stimolo ambientale nel focus esterno dell'attenzione.
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L'esercizio verrà svolto per circa 40 minuti, 3 giorni a settimana per 6 settimane.
Verranno realizzate rampe, salto ostacoli, scale e percorsi per migliorare le funzioni di deambulazione e di equilibrio.
Ad un gruppo verranno forniti stimoli di focus esterni, all'altro gruppo verranno forniti stimoli di focus interni.
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focalizzazione interna
L'esercizio verrà svolto per circa 40 minuti, 3 giorni a settimana per 6 settimane.
Verranno costruite rampe, salti di ostacoli, scale e piste per migliorare le funzioni di deambulazione e di equilibrio.
Nella focalizzazione interna durante gli esercizi, l'attenzione è diretta direttamente ai movimenti del corpo.
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L'esercizio verrà svolto per circa 40 minuti, 3 giorni a settimana per 6 settimane.
Verranno realizzate rampe, salto ostacoli, scale e percorsi per migliorare le funzioni di deambulazione e di equilibrio.
Ad un gruppo verranno forniti stimoli di focus esterni, all'altro gruppo verranno forniti stimoli di focus interni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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La funzione di deambulazione verrà valutata due volte con il C-Mill Walking Training System, prima e alla fine del trattamento (6 settimane di trattamento).
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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bilancia
Lasso di tempo: 6 settimane
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La funzione di equilibrio sarà valutata due volte, prima e alla fine del trattamento (6 settimane di trattamento), con il test in piedi su una gamba e il test di raggiungimento funzionale.
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6 settimane
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Scala di misurazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: 6 settimane
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controllo del tronco, verrà valutata la scala di misurazione del controllo del tronco.
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6 settimane
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Scala di indipendenza funzionale pediatrica
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'indipendenza sarà valutata con la Pediatric Functional Independence Scale.
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6 settimane
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Bilancia pediatrica Berg Balance
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beauchet O, Berrut G. [Gait and dual-task: definition, interest, and perspectives in the elderly]. Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2006 Sep;4(3):215-25. French.
- Yamada M, Raisbeck LD, Porter JM. The Effects of Using Imagery to Elicit an External Focus of Attention. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):559-565. doi: 10.1080/02701367.2020.1733455. Epub 2020 Mar 6.
- Bunger A, Urfer-Maurer N, Grob A. Multimethod Assessment of Attention, Executive Functions, and Motor Skills in Children With and Without ADHD: Children's Performance and Parents' Perceptions. J Atten Disord. 2021 Feb;25(4):596-606. doi: 10.1177/1087054718824985. Epub 2019 Jan 30.
- Blank R, Barnett AL, Cairney J, Green D, Kirby A, Polatajko H, Rosenblum S, Smits-Engelsman B, Sugden D, Wilson P, Vincon S. International clinical practice recommendations on the definition, diagnosis, assessment, intervention, and psychosocial aspects of developmental coordination disorder. Dev Med Child Neurol. 2019 Mar;61(3):242-285. doi: 10.1111/dmcn.14132. Epub 2019 Jan 22.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Cerebral palsy and gait
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