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Effetti di diversi focus di attenzione sulla deambulazione e sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale

30 dicembre 2024 aggiornato da: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Studio degli effetti di diversi focus di attenzione sulla deambulazione funzionale e sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale

Questo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti di diversi focus (esterno e interno) dell'attenzione sulla deambulazione funzionale e sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale. Saranno inclusi nella ricerca individui con PC di età compresa tra 6 e 18 anni. Si prevedeva di includere 24 individui in totale, 12 individui in ciascun gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel focus esterno dell'attenzione (FE), l'attenzione è diretta al movimento e ad uno stimolo ambientale. Nel focus interno (IF), l'attenzione è diretta direttamente ai movimenti del corpo. Nel rivelare effetti positivi nel focus esterno; Possono essere utilizzati metodi come metafora, analogia, oggetti immaginari, analogie mentali. È stato scoperto che l'adozione di un focus di attenzione esterno (concentrarsi sugli effetti dei movimenti sull'oggetto o sull'ambiente), in contrapposizione a un focus di attenzione interno (concentrarsi sui movimenti del corpo), migliora significativamente le prestazioni su una varietà di compiti. La deambulazione e l'equilibrio sono essenziali per le attività della vita quotidiana e per la partecipazione sociale; Pertanto, è spesso considerata una delle attività più importanti nella vita quotidiana. Camminare e stare in equilibrio è un comportamento motorio ritmico automatico controllato principalmente dalle regioni cerebrali sottocorticali. Automaticità significa che la deambulazione può essere eseguita senza richiedere attenzione. Anche se sembra un'attività molto semplice, in realtà è una catena di movimenti molto complessa in cui cervello, midollo spinale, muscoli, ossa e articolazioni lavorano insieme in coordinazione. Tuttavia, i disturbi del movimento, dell’equilibrio e dell’andatura fanno sì che le persone con PC consumino più energia, peggiorino la loro mobilità e diminuiscano la loro indipendenza. Sebbene gli effetti benefici dell’EF non siano stati ancora dimostrati per ogni popolazione, l’ipotesi dell’azione vincolata incoraggia l’uso di un EF per insegnare le abilità motorie. Osservando la letteratura, non sono stati esaminati gli effetti dell’EF sullo sviluppo della prestazione motoria nei bambini con paralisi cerebrale. Pertanto, questo studio si propone di esaminare gli effetti della focalizzazione esterna dell'attenzione sull'andatura e sull'equilibrio.

Saranno inclusi nella ricerca individui con PC di età compresa tra 6 e 18 anni. Dopo che lo scopo e la portata dello studio sono stati spiegati a tutti gli individui e alle loro famiglie che accettano di partecipare allo studio, alle loro famiglie verrà chiesto di leggere e firmare il modulo di volontariato. Tutti gli individui che soddisfano i criteri di inclusione verranno divisi casualmente in 2 gruppi (focus esterno e focus interno). Si prevedeva di includere 24 individui in totale, 12 individui in ciascun gruppo. Le stesse valutazioni verranno effettuate a tutti i soggetti partecipanti allo studio da un fisioterapista esperto nel settore. Oltre alla fisioterapia convenzionale per 6 settimane, gli individui saranno inclusi in un programma di esercizi incentrato sull'attenzione esterna ed interna per 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana. La valutazione della funzione di deambulazione verrà effettuata con il C-Mill Walking Training System. La funzione di equilibrio verrà eseguita stando su una gamba e testando il raggiungimento funzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Rabia ERASLAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio bambini affetti da paralisi cerebrale emiparatica di età compresa tra 6 e 18 anni.

Per poter percepire i comandi durante l'esercizio, i bambini che partecipano allo studio devono avere un livello di sviluppo cognitivo tale da essere cooperativi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di paralisi cerebrale di tipo spastico tra i 6 e i 18 anni
  • Volontariato della famiglia e dei singoli individui per partecipare allo studio
  • Essere ai livelli I e II secondo il sistema di classificazione motoria lorda
  • Avere lo sviluppo cognitivo per essere cooperativo

Criteri di esclusione:

  • aver subito un intervento chirurgico ortopedico e/o neurologico negli ultimi 6 mesi,
  • Avere una perdita dell'udito e/o della vista che impedirebbe la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
odak esterno
L'esercizio verrà svolto per circa 40 minuti, 3 giorni a settimana per 6 settimane. Verranno realizzate rampe, salto ostacoli, scale e percorsi per migliorare le funzioni di deambulazione e di equilibrio. Durante gli esercizi, l'attenzione è diretta al movimento e ad uno stimolo ambientale nel focus esterno dell'attenzione.
L'esercizio verrà svolto per circa 40 minuti, 3 giorni a settimana per 6 settimane. Verranno realizzate rampe, salto ostacoli, scale e percorsi per migliorare le funzioni di deambulazione e di equilibrio. Ad un gruppo verranno forniti stimoli di focus esterni, all'altro gruppo verranno forniti stimoli di focus interni.
focalizzazione interna
L'esercizio verrà svolto per circa 40 minuti, 3 giorni a settimana per 6 settimane. Verranno costruite rampe, salti di ostacoli, scale e piste per migliorare le funzioni di deambulazione e di equilibrio. Nella focalizzazione interna durante gli esercizi, l'attenzione è diretta direttamente ai movimenti del corpo.
L'esercizio verrà svolto per circa 40 minuti, 3 giorni a settimana per 6 settimane. Verranno realizzate rampe, salto ostacoli, scale e percorsi per migliorare le funzioni di deambulazione e di equilibrio. Ad un gruppo verranno forniti stimoli di focus esterni, all'altro gruppo verranno forniti stimoli di focus interni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzione di deambulazione verrà valutata due volte con il C-Mill Walking Training System, prima e alla fine del trattamento (6 settimane di trattamento).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
bilancia
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzione di equilibrio sarà valutata due volte, prima e alla fine del trattamento (6 settimane di trattamento), con il test in piedi su una gamba e il test di raggiungimento funzionale.
6 settimane
Scala di misurazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: 6 settimane
controllo del tronco, verrà valutata la scala di misurazione del controllo del tronco.
6 settimane
Scala di indipendenza funzionale pediatrica
Lasso di tempo: 6 settimane
L'indipendenza sarà valutata con la Pediatric Functional Independence Scale.
6 settimane
Bilancia pediatrica Berg Balance
Lasso di tempo: 6 settimane
La Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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