파킨슨병이 있는 노인 라틴계 및 라틴계 성인의 신체 활동을 개선하기 위한 동료 파트너.
2025년 11월 12일 업데이트: Cristina Colón-Semenza, UConn Health
이 중재 연구의 목표는 파킨슨병이 있는 노인 라틴/히스패닉계 사람들을 대상으로 동료 파트너 훈련 프로그램과 동료 지원 모바일 건강 신체 활동 중재의 타당성을 문화적으로 조정하고 결정하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 동료 파트너 교육 프로그램의 타당성은 무엇입니까?
- 동료 지원 모바일 건강 신체 활동 중재의 타당성은 무엇입니까?
- 동료 지원 모바일 건강 신체 활동 중재가 신체 활동, 동기 부여, 우울증, 무관심 및 자기 효능에 미치는 영향은 무엇입니까?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 연구 시작 및 종료 시 연구 등급 활동 모니터인 Actigraph GT9X 장치를 10일 동안 착용하십시오.
- 파킨슨병과 운동에 관한 11개의 교육 비디오를 시청하고 2개의 가상 교육 세션에 참석하십시오.
- 8주 동안 가상 회의 플랫폼을 통해 일주일에 한 번씩 다른 파킨슨병 환자와 소통하세요.
- 8주 동안 Fitbit 활동 모니터를 사용하고 Fitbit 애플리케이션을 통해 다른 참가자들과 소통하세요.
- 파키논병을 앓고 있는 다른 사람들과 함께 8주 동안 매주 온라인 운동 수업에 참석하세요.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, 미국, 06269
- University of Connecticut
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병,
다른 사람의 도움 없이 10분 동안 걸을 수 있다
-인지 상태에 대한 전화 인터뷰(TICS)에서 29세 이상
개입 중에 참가자를 지원할 18세 이상의 가까운 친구/가족이 있어야 합니다.
-≥ 50세
- 히스패닉
- 활동 모니터를 사용하고 Fitbit 및 Fitbit 애플리케이션을 사용하려는 경우
- 향후 3개월 동안 어떠한 변경 계획도 없이 안정적인 PD 약물 치료 과정을 유지해야 합니다.
- 스페인어나 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 불안정한 심폐, 정형외과, 심리적 또는 대사성 질환
- 비정형 파킨슨증 장애
- 지난 6개월간 넘어진 경우(외력과 무관한 경우)
- 현재 매주 150분의 모드로 격렬한 신체 활동을 하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동을 위한 사회적 지원
사회적으로 지원되는(또래, 가족 및 그룹) 신체 활동 그룹입니다.
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파킨슨병 관리에서 신체 활동 참여를 늘리기 위해 모바일 건강 기술과 사회적 지원을 사용하는 문화적, 언어적으로 맞춤화된 개입을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Acceptability of Intervention Measure (AIM)
기간: 전체 개입 완료 후 (11주)
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중재의 수용성에 대한 동의 백분율을 20-100% 범위로 나타내는 표준화된 수용성 측정치입니다.
높은 점수는 중재의 수용성에 대한 동의(더 나은 결과)를 나타냅니다.
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전체 개입 완료 후 (11주)
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중재 적절성 측정 도구 (IAM)
기간: 전체 중재 완료 후 (11주)
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중재의 적절성에 대한 일치 백분율을 나타내는 표준화된 적절성 측정치로, 범위는 20~100%입니다.
높은 점수는 중재의 적절성에 대한 일치도가 더 높음(더 나은 결과)을 나타냅니다.
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전체 중재 완료 후 (11주)
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중재 실행 가능성 측정(FIM)
기간: 전체 중재 완료 후 (11주)
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중재의 실행 가능성에 대한 20-100% 범위의 동의 백분율을 나타내는 표준화된 실행 가능성 측정치입니다.
높은 점수는 중재의 실행 가능성에 대한 더 많은 동의(더 나은 결과)를 나타냅니다.
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전체 중재 완료 후 (11주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 객관적 측정
기간: 기준선 및 중재 후(약 12~14주) 10일간
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연구 등급 활동 모니터를 사용하여 측정한 일일 걸음 수는 중재 전부터 중재 후까지 신체 활동의 그룹 평균 변화를 제공할 것입니다.
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기준선 및 중재 후(약 12~14주) 10일간
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운동 행동 조절 설문지-2 (BREQ-2)
기간: 기준선 및 중재 후(약 12~14주)
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행동적 운동 규제 설문지-2, 상대적 자율성 지수는 운동 동기를 평가하는 표준화된 19개 항목 설문조사입니다.
점수 범위는 -24에서 +20까지이며, 높은 점수는 증가된 동기나 더 나은 결과를 나타냅니다.
그룹 평균 변화 점수가 제시됩니다.
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기준선 및 중재 후(약 12~14주)
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파킨슨병 설문지-39 (PDQ-39)
기간: 중재 전 및 후 (약 12~14주)
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파킨슨병 설문지-39(PDQ-39)는 삶의 질을 평가하는 39개 항목의 자가 보고 설문조사입니다.
점수 범위는 0-100이며 점수가 감소하면 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
그룹 평균 변화 총점이 평가될 것입니다.
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중재 전 및 후 (약 12~14주)
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노인 우울증 척도-단축형
기간: 중재 전후 (약 12~14주)
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노인우울척도(GDS)-15는 노인들의 우울증을 측정하는 15개 항목의 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0-15이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 우울증(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
우울증과 관련된 집단 평균 변화 점수가 보고됩니다.
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중재 전후 (약 12~14주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cristina Colón-Semenza, PhD, University of Connecticut
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ellis T, Latham NK, DeAngelis TR, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Bickmore TW. Feasibility of a virtual exercise coach to promote walking in community-dwelling persons with Parkinson disease. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):472-81; quiz 482-5. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd466.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .