Parceiros de pares para melhorar a atividade física em adultos latinos e latinos mais velhos com doença de Parkinson.
12 de novembro de 2025 atualizado por: Cristina Colón-Semenza, UConn Health
O objetivo deste estudo intervencionista é adaptar culturalmente e determinar a viabilidade do programa de treinamento de parceiros de pares e da intervenção de atividade física de saúde móvel apoiada por pares em idosos latinos/hispânicos com doença de Parkinson.
As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a viabilidade do programa de formação de parceiros pares?
- Qual é a viabilidade da intervenção móvel de atividade física de saúde apoiada por pares?
- Quais são os efeitos da intervenção móvel de atividade física de saúde apoiada por pares na atividade física, motivação, depressão, apatia e autoeficácia?
Os participantes serão convidados a:
- Use um monitor de atividade de nível de pesquisa, dispositivo Actigraph GT9X por 10 dias no início e no final do estudo.
- Assista a 11 vídeos educativos sobre doença de Parkinson e exercícios e participe de duas sessões educativas virtuais.
- Conecte-se com outra pessoa com doença de Parkinson uma vez por semana em uma plataforma de reunião virtual durante 8 semanas.
- Use os monitores de atividade Fitbit e conecte-se com outros participantes por meio do aplicativo Fitbit por 8 semanas.
- Participe de uma aula semanal de exercícios on-line durante 8 semanas com outras pessoas com doença de Parkinon.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson idiopática,
Capaz de andar sem a ajuda de outra pessoa por 10 minutos
-≥ 29 em entrevista por telefone para status cognitivo (TICS)
Ter um amigo/familiar próximo com mais de 18 anos que apoiaria o participante durante a intervenção
-≥ 50 anos de idade
- hispânico
- Estar disposto a usar um monitor de atividade e um aplicativo Fitbit e Fitbit
- Estar em um curso estável de medicamentos para DP sem quaisquer planos de mudança nos próximos 3 meses
- Ser capaz de falar, ler e escrever em espanhol ou inglês
Critério de exclusão:
- Condição cardiopulmonar, ortopédica, psicológica ou metabólica instável
- Transtornos Atípicos do Parkinsonismo
- Uma queda nos últimos 6 meses (não relacionada a uma força externa)
- Atualmente praticando 150 minutos de atividade física moderadamente vigorosa/semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Apoio social para atividade física
Grupo de atividade física com apoio social (colegas, família e grupo).
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Uso de uma intervenção adaptada cultural e linguisticamente que utiliza tecnologia móvel de saúde mais apoio social para aumentar o envolvimento na atividade física no tratamento da doença de Parkinson.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: Após conclusão de toda a intervenção (11 semanas)
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Uma medida padronizada de aceitabilidade que indica a percentagem de concordância com a aceitabilidade da intervenção, variando entre 20-100%.
Pontuações mais elevadas indicam concordância (melhor resultado) com a aceitabilidade da intervenção.
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Após conclusão de toda a intervenção (11 semanas)
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Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Após a conclusão de toda a intervenção (11 semanas)
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Uma medida padronizada de adequação que indica a percentagem de concordância com a adequação da intervenção, variando entre 20-100%.
Pontuações mais elevadas indicam maior concordância (melhor resultado) com a adequação da intervenção.
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Após a conclusão de toda a intervenção (11 semanas)
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Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Após a conclusão de toda a intervenção (11 semanas)
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Uma medida padronizada de viabilidade que indica percentagem de concordância com a viabilidade da intervenção, variando entre 20-100%.
Scores mais elevados indicam maior concordância (melhor resultado) com a viabilidade da intervenção.
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Após a conclusão de toda a intervenção (11 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição Objetiva da Atividade Física
Prazo: 10 dias na linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 12 a 14 semanas)
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Passos por dia medidos através de um monitor de atividade de nível de investigação fornecerão a alteração média do grupo na atividade física desde a linha de base até após a intervenção.
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10 dias na linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 12 a 14 semanas)
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Questionário de Regulação Comportamental no Exercício-2 (BREQ-2)
Prazo: Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 12 a 14 semanas)
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O Questionário de Regulação Comportamental no Exercício-2, Índice de Autonomia Relativa, é um questionário padronizado de 19 itens que avalia a motivação para o exercício.
As pontuações variam de -24 a +20, com pontuações mais altas a indicar motivação aumentada ou melhores resultados.
A mudança média do grupo é apresentada.
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Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 12 a 14 semanas)
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Questionário da Doença de Parkinson-39 (PDQ-39)
Prazo: Pré e pós intervenção (aproximadamente 12 a 14 semanas)
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O Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39) é um inquérito de auto-relato com 39 itens que avalia a qualidade de vida.
As pontuações variam de 0 a 100 e uma diminuição indica uma melhoria na qualidade de vida.
A alteração média do grupo nas pontuações totais será avaliada.
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Pré e pós intervenção (aproximadamente 12 a 14 semanas)
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Escala de Depressão Geriátrica - Forma Reduzida
Prazo: Pré e pós intervenção (aproximadamente 12 a 14 semanas)
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A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) -15 é uma medida de autorrelato de 15 itens da depressão em idosos.
A pontuação varia de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de depressão (pior resultado).
São relatadas as pontuações médias de mudança do grupo relacionadas com a depressão.
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Pré e pós intervenção (aproximadamente 12 a 14 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Colón-Semenza, PhD, University of Connecticut
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Ellis T, Latham NK, DeAngelis TR, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Bickmore TW. Feasibility of a virtual exercise coach to promote walking in community-dwelling persons with Parkinson disease. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):472-81; quiz 482-5. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd466.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
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- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Schenkman M, Moore CG, Kohrt WM, Hall DA, Delitto A, Comella CL, Josbeno DA, Christiansen CL, Berman BD, Kluger BM, Melanson EL, Jain S, Robichaud JA, Poon C, Corcos DM. Effect of High-Intensity Treadmill Exercise on Motor Symptoms in Patients With De Novo Parkinson Disease: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Feb 1;75(2):219-226. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.3517.
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- Dorsey ER, Constantinescu R, Thompson JP, Biglan KM, Holloway RG, Kieburtz K, Marshall FJ, Ravina BM, Schifitto G, Siderowf A, Tanner CM. Projected number of people with Parkinson disease in the most populous nations, 2005 through 2030. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):384-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000247740.47667.03. Epub 2006 Nov 2.
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- Johansson ME, Cameron IGM, Van der Kolk NM, de Vries NM, Klimars E, Toni I, Bloem BR, Helmich RC. Aerobic Exercise Alters Brain Function and Structure in Parkinson's Disease: A Randomized Controlled Trial. Ann Neurol. 2022 Feb;91(2):203-216. doi: 10.1002/ana.26291. Epub 2022 Jan 19.
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- Fullard ME, Thibault DP, Hill A, Fox J, Bhatti DE, Burack MA, Dahodwala N, Haberfeld E, Kern DS, Klepitskava OS, Urrea-Mendoza E, Myers P, Nutt J, Rafferty MR, Schwalb JM, Shulman LM, Willis AW; Parkinson Study Group Healthcare Outcomes and Disparities Working Group. Utilization of rehabilitation therapy services in Parkinson disease in the United States. Neurology. 2017 Sep 12;89(11):1162-1169. doi: 10.1212/WNL.0000000000004355. Epub 2017 Aug 23.
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- Kadhim S, Pringsheim T, Le A, Fiest KM, Patten SB, Prisnie JC, Gill S, Bulloch AGM, Hu B, Jette N. Validating screening tools for depression in Parkinson's disease. Mov Disord. 2018 Jul;33(7):1184-1186. doi: 10.1002/mds.27371. Epub 2018 Mar 24. No abstract available.
- Leentjens AF, Dujardin K, Marsh L, Martinez-Martin P, Richard IH, Starkstein SE, Weintraub D, Sampaio C, Poewe W, Rascol O, Stebbins GT, Goetz CG. Apathy and anhedonia rating scales in Parkinson's disease: critique and recommendations. Mov Disord. 2008 Oct 30;23(14):2004-14. doi: 10.1002/mds.22229.
- Noroozi A, Ghofranipour F, Heydarnia AR, Nabipour I, Shokravi FA. Validity and reliability of the social support scale for exercise behavior in diabetic women. Asia Pac J Public Health. 2011 Sep;23(5):730-41. doi: 10.1177/1010539509357342. Epub 2010 May 10.
- Rogers G, Davies D, Pink J, Cooper P. Parkinson's disease: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2017 Jul 27;358:j1951. doi: 10.1136/bmj.j1951. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-117S-2
- P30AG067988 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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