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Partner paritari per migliorare l'attività fisica negli adulti latini e latini più anziani affetti da malattia di Parkinson.

12 novembre 2025 aggiornato da: Cristina Colón-Semenza, UConn Health

L'obiettivo di questo studio interventistico è quello di adattare culturalmente e determinare la fattibilità del programma di formazione dei partner tra pari e dell'intervento di attività fisica sanitaria mobile supportato dai pari negli anziani latini/ispanici con malattia di Parkinson.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Qual è la fattibilità del programma di formazione per partner tra pari?
  • Qual è la fattibilità dell’intervento di attività fisica sanitaria mobile supportato dai pari?
  • Quali sono gli effetti dell’intervento di attività fisica sanitaria mobile supportato dai pari sull’attività fisica, sulla motivazione, sulla depressione, sull’apatia e sull’autoefficacia?

Ai partecipanti verrà chiesto di:

  • Indossare un monitor di attività di ricerca, il dispositivo Actigraph GT9X per 10 giorni all'inizio e alla fine dello studio.
  • Guarda 11 video educativi sulla malattia di Parkinson e sull'esercizio fisico e partecipa a due sessioni educative virtuali.
  • Connettiti con un'altra persona affetta dal morbo di Parkinson una volta alla settimana su una piattaforma di incontro virtuale per 8 settimane.
  • Utilizza i monitor di attività Fitbit e connettiti con altri partecipanti tramite l'applicazione Fitbit per 8 settimane.
  • Partecipa a un corso settimanale di esercizi online per 8 settimane con altre persone affette dalla malattia di Parkinon.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
        • University of Connecticut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Parkinson idiopatica,

  • In grado di camminare senza l'assistenza di un'altra persona per 10 minuti

    -≥ 29 al Colloquio Telefonico per lo Stato Cognitivo (TICS)

  • Avere un caro amico/familiare di età superiore ai 18 anni che possa supportare il partecipante durante l'intervento

    -≥ 50 anni di età

  • ispanico
  • Essere disposti a utilizzare un monitor di attività e utilizzare un'applicazione Fitbit e Fitbit
  • Seguire un ciclo stabile di farmaci per la malattia di Parkinson senza alcun piano di cambiamento nei prossimi 3 mesi
  • Essere in grado di parlare, leggere e scrivere in spagnolo o inglese

Criteri di esclusione:

  • Condizione cardiopolmonare, ortopedica, psicologica o metabolica instabile
  • Disturbi parkinsoniani atipici
  • Una caduta negli ultimi 6 mesi (non correlata a una forza esterna)
  • Attualmente impegnato in 150 minuti di attività fisica moderatamente vigorosa a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto sociale per l'attività fisica
Gruppo di attività fisica socialmente supportato (pari, famiglia e gruppo).
Comportamentale: Attività fisica socialmente supportata
Utilizzo di un intervento su misura culturalmente e linguisticamente che utilizza la tecnologia sanitaria mobile oltre al supporto sociale per aumentare l’impegno nell’attività fisica nella gestione della malattia di Parkinson.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della Misura di Intervento (AIM)
Lasso di tempo: Dopo il completamento dell'intero intervento (11 settimane)
Una misura standardizzata di accettabilità che indica la percentuale di accordo con l'accettabilità dell'intervento che varia dal 20 al 100%. Punteggi più alti indicano accordo (miglior esito) con l'accettabilità dell'intervento.
Dopo il completamento dell'intero intervento (11 settimane)
Misura di Appropriatezza dell'Intervento (IAM)
Lasso di tempo: Al termine dell'intero intervento (11 settimane)
Una misura standardizzata di appropriatezza che indica la percentuale di accordo con l'appropriatezza dell'intervento, che varia dal 20 al 100%. Punteggi più alti indicano un maggiore accordo (miglior esito) con l'appropriatezza dell'intervento.
Al termine dell'intero intervento (11 settimane)
Fattibilità della Misura di Intervento (FIM)
Lasso di tempo: Dopo il completamento dell'intero intervento (11 settimane)
Una misura standardizzata di fattibilità che indica la percentuale di accordo con la fattibilità dell'intervento compresa tra il 20% e il 100%. Punteggi più alti indicano un maggiore accordo (risultato migliore) con la fattibilità dell'intervento.
Dopo il completamento dell'intero intervento (11 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione oggettiva dell'attività fisica
Lasso di tempo: 10 giorni al basale e post-intervento (circa da 12 a 14 settimane)
Il numero di passi al giorno misurato utilizzando un monitor di attività di livello di ricerca fornirà la variazione media del gruppo nell'attività fisica dal basale al post-intervento.
10 giorni al basale e post-intervento (circa da 12 a 14 settimane)
Questionario sulla Regolazione Comportamentale nell'Esercizio Fisico-2 (BREQ-2)
Lasso di tempo: Baseline e post Intervento (circa 12-14 settimane)
Il Questionario sulla Regolazione Comportamentale nell'Esercizio-2, Indice di Autonomia Relativa, è un'indagine standardizzata di 19 elementi che valuta la motivazione per l'esercizio fisico. I punteggi vanno da -24 a +20, con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione o risultati migliori. Viene presentato il punteggio di cambiamento medio del gruppo.
Baseline e post Intervento (circa 12-14 settimane)
Questionario sulla Malattia di Parkinson-39 (PDQ-39)
Lasso di tempo: Pre e post intervento (circa 12-14 settimane)
Il Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) è un sondaggio di autovalutazione di 39 elementi che valuta la qualità della vita. I punteggi vanno da 0 a 100 e una diminuzione indica un miglioramento della qualità della vita. Saranno valutati i punteggi totali di cambiamento medio del gruppo.
Pre e post intervento (circa 12-14 settimane)
Geriatric Depression Scale-Short Form
Lasso di tempo: Pre e post intervento (circa 12-14 settimane)
La Scala di Depressione Geriatrica (GDS) -15 è una misura di autovalutazione di 15 elementi della depressione negli anziani. Il punteggio varia da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione (risultato peggiore). Vengono riportati i punteggi di cambiamento medio del gruppo relativi alla depressione.
Pre e post intervento (circa 12-14 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UConn Health

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cristina Colón-Semenza, PhD, University of Connecticut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-117S-2
  • P30AG067988 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Attività fisica socialmente supportata

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