パーキンソン病を持つ高齢のラテン系アメリカ人とラテン系成人の身体活動を改善するためのピアパートナー。
この介入研究の目的は、パーキンソン病のラテン系/ヒスパニック系高齢者に対するピアパートナートレーニングプログラムとピアサポートによるモバイルヘルス身体活動介入を文化的に適応させ、実現可能性を判断することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ピアパートナートレーニングプログラムの実現可能性はどの程度ですか?
- ピアサポートによるモバイルヘルス身体活動介入の実現可能性はどの程度ですか?
- ピアサポートによるモバイルヘルス身体活動介入は、身体活動、モチベーション、うつ病、無関心、自己効力感にどのような影響を及ぼしますか?
参加者には次のことが求められます。
- 研究グレードの活動量モニターである Actigraph GT9X デバイスを研究の開始時と終了時に 10 日間装着します。
- パーキンソン病と運動に関する 11 の教育ビデオを視聴し、2 つの仮想教育セッションに参加してください。
- 仮想会議プラットフォームで週に 1 回、パーキンソン病を持つ別の人と 8 週間つながります。
- Fitbit アクティビティ モニターを使用し、Fitbit アプリケーションを通じて他の参加者と 8 週間つながります。
- 他のパーキノン病患者と一緒に、8 週間にわたって毎週オンラインのエクササイズ クラスに参加します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Cristina Colón-Semenza, PhD
- 電話番号:8604860019
- メール:cristina.colon-semenza@uconn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jovany E Figueroa Amaro, BA
- 電話番号:8604869555
- メール:figueroaamaro@uchc.edu
研究場所
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Connecticut
-
Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- 募集
- University of Connecticut
-
コンタクト:
- Cristina Colón-Semenza, PhD
- 電話番号:860-486-0019
- メール:cristina.colon-semenza@uconn.edu
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コンタクト:
- Jovany E Figueroa Amaro, BA
- 電話番号:860-486-9555
- メール:figueroaamaro@uchc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病、
10分間他人の補助なしで歩くことができる
- 認知状態に関する電話面接 (TICS) で 29 歳以上
介入中に参加者をサポートしてくれる18歳以上の親しい友人/家族がいる
- 50歳以上
- ヒスパニック系
- アクティビティモニターを使用し、Fitbit と Fitbit アプリケーションを使用する意欲があること
- 今後 3 か月間変更の予定がなく、PD 治療薬を安定して服用していること
- スペイン語または英語で話し、読み書きできること
除外基準:
- 不安定な心肺、整形外科的、心理的または代謝的状態
- 非定型パーキンソニズム障害
- 過去 6 か月以内の転倒(外力とは無関係)
- 現在、週に 150 分の激しい身体活動を行っています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:身体活動に対する社会的サポート
社会的にサポートされた(仲間、家族、グループ)身体活動グループ。
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パーキンソン病の管理における身体活動への関与を高めるために、モバイルヘルステクノロジーと社会的サポートを利用した、文化的および言語的に調整された介入の使用。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入受け入れ可能性尺度 (AIM)、介入適切性尺度 (IAM)、および介入実行可能性尺度 (FIM) によって測定されるピア トレーニングの実現可能性
時間枠:ピアトレーニング終了後(2~3週間)および介入終了後(8週間)
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研究者は、自己報告調査と研究参加者への定性インタビューを通じて、受容性、適切性、実現可能性、文化的関連性を調査します。 調査員は、事前および事後の知識クイズで知識の習得を検討します。 調査員は、2 つの仮想トレーニング セッションへの出席をもとにトレーニングへの取り組みを調査します。 3 つの調査 (AIM、IAM、FIM) のそれぞれの概要スコアが実現可能性について評価されます。 ピアトレーニングの実現可能性を評価するために、定性的なデータ分析も完了します。 知識の習得は、知識クイズの変化点を調べることで評価されます。 |
ピアトレーニング終了後(2~3週間)および介入終了後(8週間)
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身体活動に対するピアサポートの実現可能性
時間枠:ピアトレーニング終了後(2~3週間)および介入終了後(8週間)
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研究者らは、自己報告調査と研究参加者への質的インタビューを通じて、演習クラスへの出席やピアコンタクトの数によって測定される介入の関与の受容性、適切性、実現可能性、文化的関連性を調査します。 3 つの調査 (AIM、IAM、FIM) のそれぞれの概要スコアが実現可能性について評価されます。 ピアトレーニングの実現可能性を評価するために、定性的なデータ分析も完了します。 |
ピアトレーニング終了後(2~3週間)および介入終了後(8週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の客観的な測定
時間枠:ベースラインおよび介入後は 10 日間 (約 12 ~ 14 週間)
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研究グレードの活動量モニターを使用して測定された、中程度から激しい身体活動の 1 日あたりの歩数と分数。
研究者らは、ベースラインから介入後までの中程度から激しい活動の1日あたりの歩数と分数で測定した身体活動のグループ平均変化を評価します。
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ベースラインおよび介入後は 10 日間 (約 12 ~ 14 週間)
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身体活動量測定のきっかけ
時間枠:ベースラインおよび介入後 (約 12 ~ 14 週間)
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運動における行動規制アンケートによる動機の評価。
運動に対するモチベーションの段階を評価する19項目の調査です。
これには、動機付け、外部規制、導入された規制、特定された規制、および本質的な規制が含まれます。
研究者は、動機に関連するサブスコアと合計スコアのグループ平均変化を評価します。
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ベースラインおよび介入後 (約 12 ~ 14 週間)
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生活の質の測定
時間枠:介入前後(約12~14週間)
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パーキンソン病質問票-39 (PDQ-39) によって測定される生活の質。
これは、生活の質を評価する 39 項目の自己申告調査です。
これには、可動性、日常生活活動、精神的健康、偏見、社会的サポート、認知、コミュニケーション、身体的不快感の評価が含まれます。研究者は、品質に関連するサブスコアのグループ平均変化と合計スコアを評価します。人生の。
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介入前後(約12~14週間)
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うつ病と無関心のスクリーニング
時間枠:介入前後(約12~14週間)
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高齢者のうつ病の15項目の自己申告尺度である老年うつ病スケール(GDS)と、評価するために設計された33項目の構造化面接であるリール無気力評価スケール(LARS)を使用した、高齢者のうつ病と無気力のスクリーニングパーキンソン病における無関心。
研究者らは、うつ病と無関心に関連するサブスコアのグループ平均変化と合計スコアを評価します。
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介入前後(約12~14週間)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Cristina Colón-Semenza, PhD、University of Connecticut
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Leentjens AF, Dujardin K, Marsh L, Martinez-Martin P, Richard IH, Starkstein SE, Weintraub D, Sampaio C, Poewe W, Rascol O, Stebbins GT, Goetz CG. Apathy and anhedonia rating scales in Parkinson's disease: critique and recommendations. Mov Disord. 2008 Oct 30;23(14):2004-14. doi: 10.1002/mds.22229.
- Noroozi A, Ghofranipour F, Heydarnia AR, Nabipour I, Shokravi FA. Validity and reliability of the social support scale for exercise behavior in diabetic women. Asia Pac J Public Health. 2011 Sep;23(5):730-41. doi: 10.1177/1010539509357342. Epub 2010 May 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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パーキンソン病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
社会的にサポートされた身体活動の臨床試験
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集