Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-partnere for at forbedre fysisk aktivitet hos ældre Latino- og Latina-voksne med Parkinsons sygdom.

12. november 2025 opdateret af: Cristina Colón-Semenza, UConn Health

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at kulturelt tilpasse og bestemme gennemførligheden af ​​peer-partner træningsprogrammet og den peer-støttede mobile sundhed fysisk aktivitet intervention hos ældre latinske/spansktalende mennesker med Parkinsons sygdom.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Hvad er gennemførligheden af ​​peer partner træningsprogrammet?
  • Hvad er gennemførligheden af ​​den peer-støttede mobile sundhed fysisk aktivitet intervention?
  • Hvad er effekterne af den peer-støttede mobile sundhed fysisk aktivitet intervention på fysisk aktivitet, motivation, depression, apati og self-efficacy?

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • Bær en aktivitetsmonitor i forskningsklasse, Actigraph GT9X-enhed i 10 dage i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
  • Se 11 undervisningsvideoer om Parkinsons sygdom og motion, og deltag i to virtuelle undervisningssessioner.
  • Forbind med en anden person med Parkinsons sygdom én gang om ugen på en virtuel mødeplatform i 8 uger.
  • Brug Fitbit-aktivitetsmonitorer og få forbindelse med andre deltagere gennem Fitbit-applikationen i 8 uger.
  • Deltag i en ugentlig online træningstime i 8 uger med andre mennesker med Parkinons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • University of Connecticut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom,

  • Kunne gå uden hjælp fra en anden person i 10 minutter

    -≥ 29 på telefoninterview for kognitiv status (TICS)

  • At have en nær ven/familiemedlem over 18 år, som ville støtte deltageren under interventionen

    -≥ 50 år

  • Hispanic
  • At være villig til at bruge en aktivitetsmonitor og bruge en Fitbit og Fitbit applikation
  • At være på et stabilt forløb med PD-medicin uden planer om forandring i løbet af de næste 3 måneder
  • At kunne tale, læse og skrive på spansk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil kardiopulmonal, ortopædisk, psykologisk eller metabolisk tilstand
  • Atypiske Parkinsonisme lidelser
  • Et fald inden for de sidste 6 måneder (der ikke var relateret til en ekstern kraft)
  • Deltager i øjeblikket i 150 minutters mod-kraftig fysisk aktivitet/uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social støtte til fysisk aktivitet
Socialt støttet (kammerat, familie og gruppe) fysisk aktivitetsgruppe.
Adfærdsmæssigt: Socialt understøttet fysisk aktivitet
Brug af en kulturelt og sprogligt skræddersyet intervention, der bruger mobil sundhedsteknologi plus social støtte til at øge engagementet i fysisk aktivitet i behandlingen af ​​Parkinsons sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af Interventionsmåling (AIM)
Tidsramme: Efter afslutning af hele interventionen (11 uger)
En standardiseret acceptabilitetsmåling, der angiver procentvis enighed med acceptabiliteten af interventionen i intervallet 20–100 %. Højere score indikerer enighed (bedre resultat) med acceptabiliteten af interventionen.
Efter afslutning af hele interventionen (11 uger)
Interventionspassendehedsmåling (IAM)
Tidsramme: Efter afslutning af hele interventionen (11 uger)
En standardiseret måling af relevans, der angiver procentvis enighed om relevansen af interventionen i intervallet 20-100 %. Højere score indikerer større enighed (bedre resultat) om relevansen af interventionen.
Efter afslutning af hele interventionen (11 uger)
Interventionsforløbets Gennemførlighed (FIM)
Tidsramme: Efter afslutning af hele interventionen (11 uger)
En standardiseret målestok for gennemførlighed, der angiver procentvis enighed med interventonens gennemførlighed i intervallet 20-100 %. Højere score indikerer større enighed (bedre resultat) med interventonens gennemførlighed.
Efter afslutning af hele interventionen (11 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv måling af fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 dage ved baseline og efter intervention (cirka 12 til 14 uger)
Skridt pr. dag målt ved hjælp af en forskningsgrad aktivitetsmonitor vil give gruppens gennemsnitlige ændring i fysisk aktivitet fra baseline til efter intervention.
10 dage ved baseline og efter intervention (cirka 12 til 14 uger)
Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (cirka 12 til 14 uger)
Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2, Relative Autonomy Index, er en standardiseret, 19-punkts undersøgelse, der evaluerer motivation for motion. Scorerne spænder fra -24 til +20, hvor højere score indikerer øget motivation eller bedre resultater. Den gennemsnitlige ændringsscore for gruppen præsenteres.
Baseline og efter intervention (cirka 12 til 14 uger)
Parkinsons sygdoms spørgeskema-39 (PDQ-39)
Tidsramme: Pre og post intervention (cirka 12 til 14 uger)
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) er en selvrapporteringsundersøgelse med 39 spørgsmål, der vurderer livskvalitet. Scorerne spænder fra 0-100, og et fald indikerer en forbedring i livskvalitet. Gruppens gennemsnitlige ændring i totalscorer vil blive evalueret.
Pre og post intervention (cirka 12 til 14 uger)
Geriatrisk Depressionsskala - Kort Form
Tidsramme: Før og efter intervention (cirka 12 til 14 uger)
Den Geriatriske Depressionsskala (GDS) -15 er en selvrapporteringsmåling med 15 spørgsmål til depression hos ældre voksne. Scoren spænder fra 0-15, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression (dårligere udfald). Gruppens gennemsnitlige ændringsscore relateret til depression rapporteres.
Før og efter intervention (cirka 12 til 14 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristina Colón-Semenza, PhD, University of Connecticut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-117S-2
  • P30AG067988 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Socialt understøttet fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner