Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partneři ke zlepšení fyzické aktivity u starších latinskoamerických a latinskoamerických dospělých s Parkinsonovou chorobou.

12. listopadu 2025 aktualizováno: Cristina Colón-Semenza, UConn Health

Cílem této intervenční studie je kulturně adaptovat a určit proveditelnost školícího programu pro partnerské partnery a intervence mobilní zdravotní fyzické aktivity podporované vrstevníky u starších latinsko-hispánských lidí s Parkinsonovou chorobou.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Jaká je proveditelnost školícího programu pro partnery?
  • Jaká je proveditelnost intervence v oblasti mobilní zdravotní fyzické aktivity podporované vrstevníky?
  • Jaké jsou účinky intervence v oblasti mobilní zdravotní fyzické aktivity podporované vrstevníky na fyzickou aktivitu, motivaci, depresi, apatii a vlastní účinnost?

Účastníci budou požádáni, aby:

  • Na začátku a na konci studie noste po dobu 10 dnů monitor aktivity na úrovni výzkumu, zařízení Actigraph GT9X.
  • Podívejte se na 11 vzdělávacích videí o Parkinsonově nemoci a cvičení a zúčastněte se dvou virtuálních vzdělávacích sezení.
  • Spojte se s jinou osobou s Parkinsonovou nemocí jednou týdně na virtuální platformě pro setkávání po dobu 8 týdnů.
  • Používejte monitory aktivity Fitbit a spojte se s ostatními účastníky prostřednictvím aplikace Fitbit po dobu 8 týdnů.
  • Navštěvujte týdenní online cvičení po dobu 8 týdnů s dalšími lidmi s Parkinonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • University of Connecticut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • idiopatická Parkinsonova nemoc,

  • Schopnost chůze bez pomoci druhé osoby po dobu 10 minut

    -≥ 29 při telefonickém rozhovoru pro kognitivní stav (TICS)

  • Mít blízkého přítele/člena rodiny staršího 18 let, který by účastníka během intervence podporoval

    -≥ 50 let věku

  • hispánský
  • Být ochoten používat monitor aktivity a používat aplikaci Fitbit a Fitbit
  • Být na stabilním průběhu léčby PD bez jakýchkoliv plánů na změnu během příštích 3 měsíců
  • Umět mluvit, číst a psát španělsky nebo anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní kardiopulmonální, ortopedický, psychický nebo metabolický stav
  • Atypické parkinsonské poruchy
  • Pokles za posledních 6 měsíců (který nesouvisel s vnější silou)
  • V současné době se věnuje 150 minutám intenzivní fyzické aktivity/týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sociální podpora pohybové aktivity
Sociálně podporovaná (vrstevnická, rodinná a skupinová) skupina pohybových aktivit.
Behaviorální: Sociálně podporovaná pohybová aktivita
Využití kulturně a lingvisticky přizpůsobené intervence, která využívá mobilní zdravotnické technologie a sociální podporu ke zvýšení zapojení do fyzické aktivity při léčbě Parkinsonovy choroby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervenčního měření (AIM)
Časové okno: Po dokončení celé intervence (11 týdnů)
Standardizované měřítko přijatelnosti, které udává procentuální shodu s přijatelností zásahu v rozmezí 20–100 %. Vyšší skóre značí souhlas (lepší výsledek) s přijatelností zásahu.
Po dokončení celé intervence (11 týdnů)
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: Po ukončení celé intervence (11 týdnů)
Standardizovaná míra vhodnosti, která udává procentuální shodu s vhodností zásahu v rozmezí 20–100 %. Vyšší skóre znamená větší shodu (lepší výsledek) s vhodností zásahu.
Po ukončení celé intervence (11 týdnů)
Měřitelnost proveditelnosti intervence (FIM)
Časové okno: Po dokončení celé intervence (11 týdnů)
Standardizované měřítko proveditelnosti, které udává procentuální shodu s proveditelností intervence v rozmezí 20–100 %. Vyšší skóre znamená větší shodu (lepší výsledek) s proveditelností intervence.
Po dokončení celé intervence (11 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní měření fyzické aktivity
Časové okno: 10 dnů na výchozí úrovni a po intervenci (přibližně 12 až 14 týdnů)
Počet kroků za den měřený pomocí výzkumné aktivity monitoru poskytne skupinovou střední změnu fyzické aktivity od výchozího stavu po ukončení intervence.
10 dnů na výchozí úrovni a po intervenci (přibližně 12 až 14 týdnů)
Dotazník behaviorální regulace při cvičení-2 (BREQ-2)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (přibližně 12 až 14 týdnů)
Dotazník behaviorální regulace při cvičení-2, Index relativní autonomie, je standardizovaný 19-položkový průzkum, který hodnotí motivaci k cvičení. Skóre se pohybuje od -24 do +20, přičemž vyšší skóre znamená zvýšenou motivaci nebo lepší výsledky. Je uvedeno průměrné změnové skóre skupiny.
Výchozí stav a po intervenci (přibližně 12 až 14 týdnů)
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
Časové okno: Před a po intervenci (přibližně 12 až 14 týdnů)
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) je 39položkový dotazník pro vlastní vyplnění, který hodnotí kvalitu života. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-100 a pokles skóre naznačuje zlepšení kvality života. Bude vyhodnocena skupinová střední změna celkových skóre.
Před a po intervenci (přibližně 12 až 14 týdnů)
Geriatrická depresní škála – krátká forma
Časové okno: Před a po intervenci (přibližně 12 až 14 týdnů)
Geriatrická depresní škála (GDS) -15 je 15položkové sebehodnotící měřítko deprese u starších dospělých. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-15, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň deprese (horší výsledek). Jsou hlášeny skupinové střední hodnoty změn skóre související s depresí.
Před a po intervenci (přibližně 12 až 14 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristina Colón-Semenza, PhD, University of Connecticut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-117S-2
  • P30AG067988 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit