- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06170866
Vertaiskumppanit parantamaan Parkinsonin tautia sairastavien vanhempien latino- ja latina-aikuisten fyysistä aktiivisuutta.
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on kulttuurisesti mukauttaa ja määrittää vertaiskumppanien koulutusohjelman ja vertaistuetun liikkuvan terveydenhuollon interventio toteutettavuus iäkkäillä latinalais-/latinalaisamerikkalaisilla Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Mikä on vertaiskumppanikoulutusohjelman toteutettavuus?
- Mikä on vertaistuetun liikkuvan terveydenhuollon liikunnan toteutettavuus?
- Mitkä ovat vertaistuetun mobiilin terveysliikunnan vaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen, motivaatioon, masennukseen, apatiaan ja itsetehokkuuteen?
Osallistujia pyydetään:
- Käytä tutkimustason aktiivisuusmittaria, Actigraph GT9X -laitetta 10 päivän ajan tutkimuksen alussa ja lopussa.
- Katso 11 opetusvideota Parkinsonin taudista ja liikunnasta ja osallistu kahteen virtuaaliseen koulutustilaisuuteen.
- Ota yhteyttä toiseen Parkinsonin tautia sairastavaan henkilöön kerran viikossa virtuaalisella kokousalustalla 8 viikon ajan.
- Käytä Fitbit-aktiivisuusmittareita ja pidä yhteyttä muihin osallistujiin Fitbit-sovelluksen kautta 8 viikon ajan.
- Osallistu viikoittaiselle verkkoliikuntatunnille 8 viikon ajan muiden Parkinonin tautia sairastavien ihmisten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristina Colón-Semenza, PhD
- Puhelinnumero: 8604860019
- Sähköposti: cristina.colon-semenza@uconn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jovany E Figueroa Amaro, BA
- Puhelinnumero: 8604869555
- Sähköposti: figueroaamaro@uchc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- Rekrytointi
- University Of Connecticut
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Colón-Semenza, PhD
- Puhelinnumero: 860-486-0019
- Sähköposti: cristina.colon-semenza@uconn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jovany E Figueroa Amaro, BA
- Puhelinnumero: 860-486-9555
- Sähköposti: figueroaamaro@uchc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti,
Pystyy kävelemään ilman toisen henkilön apua 10 minuuttia
-≥ 29 kognitiivisen tilan puhelinhaastattelussa (TICS)
Yli 18-vuotias läheinen ystävä/perheenjäsen, joka tukisi osallistujaa interventiossa
-≥ 50 vuotta
- latinalaisamerikkalainen
- Olla halukas käyttämään aktiivisuusmittaria ja käyttämään Fitbit- ja Fitbit-sovelluksia
- Olla vakaa PD-lääkkeiden kurssilla ilman suunnitelmia muuttaa seuraavan 3 kuukauden aikana
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan espanjaksi tai englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa kardiopulmonaalinen, ortopedinen, psykologinen tai metabolinen tila
- Epätyypilliset parkinsonismihäiriöt
- Pudotus viimeisen 6 kuukauden aikana (joka ei liittynyt ulkoiseen voimaan)
- Harrastaa tällä hetkellä 150 minuuttia mod-voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki liikunnalle
Sosiaalisesti tuettu (vertais-, perhe- ja ryhmä-) liikuntaryhmä.
|
Kulttuurillisesti ja kielellisesti räätälöidyn toimenpiteen käyttö, jossa käytetään mobiilia terveysteknologiaa sekä sosiaalista tukea fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi Parkinsonin taudin hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaiskoulutuksen toteutettavuus mitattuna interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden (AIM), intervention tarkoituksenmukaisuuden toimenpiteen (IAM) ja interventiotoimenpiteen toteutettavuuden (FIM) avulla.
Aikaikkuna: Vertaiskoulutuksen päätyttyä (2-3 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Tutkijat tarkastelevat hyväksyttävyyttä, tarkoituksenmukaisuutta, toteutettavuutta ja kulttuurista merkitystä omaehtoisten tutkimusten ja laadullisten haastattelujen avulla. Tutkijat tarkastelevat tiedon hankkimista edeltävän ja jälkeisen tietovisan avulla. Tutkijat tutkivat koulutuksen sitoutumista osallistumalla kahteen virtuaaliseen koulutustilaisuuteen. Kunkin kolmen tutkimuksen (AIM, IAM ja FIM) yhteenvetopisteet arvioidaan toteutettavuus. Myös laadullinen data-analyysi valmistuu vertaiskoulutuksen toteutettavuuden arvioimiseksi. Tiedon hankkimista arvioidaan tutkimalla tietovisan muutospisteitä. |
Vertaiskoulutuksen päätyttyä (2-3 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Fyysisen toiminnan vertaistuen toteutettavuus
Aikaikkuna: Vertaiskoulutuksen päätyttyä (2-3 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Tutkijat tarkastelevat interventioon sitoutumista mitattuna harjoitustuntien osallistumisella ja vertaiskontaktien määrällä, hyväksyttävyydellä, tarkoituksenmukaisuudella, toteutettavuudella ja kulttuurisella merkityksellä itseraportointitutkimuksilla ja laadullisilla haastatteluilla tutkimuksen osallistujien kanssa. Kunkin kolmen tutkimuksen (AIM, IAM ja FIM) yhteenvetopisteet arvioidaan toteutettavuus. Myös laadullinen data-analyysi valmistuu vertaiskoulutuksen toteutettavuuden arvioimiseksi. |
Vertaiskoulutuksen päätyttyä (2-3 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden objektiivinen mittaus
Aikaikkuna: 10 päivää lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin 12-14 viikkoa)
|
Päivittäiset askeleet ja minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna tutkimustason aktiivisuusmittarilla.
Tutkijat arvioivat ryhmän keskimääräisen fyysisen aktiivisuuden muutoksen mitattuna askelina päivässä ja minuutteina kohtalaisen voimakkaasta aktiivisuudesta lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen.
|
10 päivää lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin 12-14 viikkoa)
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaamisen motivaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen (noin 12-14 viikkoa)
|
Motivaatioiden arviointi harjoituskyselyn käyttäytymissäännön avulla.
Se on 19 pisteen kysely, jossa arvioidaan liikunnan motivaation vaiheita.
Tämä sisältää motivaation, ulkoisen säätelyn, sisäänrakennetun säätelyn, tunnistetun säätelyn ja sisäisen säätelyn.
Tutkijat arvioivat alapisteiden ryhmän keskimääräisen muutoksen sekä motivaatioon liittyviä kokonaispisteitä.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen (noin 12-14 viikkoa)
|
Elämänlaadun mittaus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (noin 12-14 viikkoa)
|
Elämänlaatu mitattuna Parkinsonin taudin kyselylomakkeella 39 (PDQ-39).
Tämä on 39 kohtainen itseraportoiva kysely, joka arvioi elämänlaatua.
Tämä kattaa arvioinnin liikkuvuudesta, päivittäisistä toiminnoista, emotionaalisesta hyvinvoinnista, leimautumisesta, sosiaalisesta tuesta, kognitiosta, kommunikaatiosta ja kehon epämukavuudesta. Tutkijat arvioivat alapisteiden ryhmän keskimääräisen muutoksen sekä laatuun liittyviä kokonaispisteitä. elämästä.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (noin 12-14 viikkoa)
|
Masennuksen ja apatian seulonta
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (noin 12-14 viikkoa)
|
Masennuksen ja apatian seulonta ikääntyneillä aikuisilla käyttäen Geriatric Depression Scalea (GDS), joka on 15 pisteen itseraportoitu ikääntyneiden aikuisten masennuksen mitta, ja Lillen apatialuokitusasteikkoa (LARS), joka on 33 kohdan jäsennelty haastattelu, jonka tarkoituksena on arvioida. apatia Parkinsonin taudissa.
Tutkijat arvioivat alapisteiden keskimääräisen muutoksen sekä masennukseen ja apatiaan liittyviä kokonaispisteitä.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (noin 12-14 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristina Colón-Semenza, PhD, University Of Connecticut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ellis T, Latham NK, DeAngelis TR, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Bickmore TW. Feasibility of a virtual exercise coach to promote walking in community-dwelling persons with Parkinson disease. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):472-81; quiz 482-5. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd466.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Schenkman M, Moore CG, Kohrt WM, Hall DA, Delitto A, Comella CL, Josbeno DA, Christiansen CL, Berman BD, Kluger BM, Melanson EL, Jain S, Robichaud JA, Poon C, Corcos DM. Effect of High-Intensity Treadmill Exercise on Motor Symptoms in Patients With De Novo Parkinson Disease: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Feb 1;75(2):219-226. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.3517.
- Van Den Eeden SK, Tanner CM, Bernstein AL, Fross RD, Leimpeter A, Bloch DA, Nelson LM. Incidence of Parkinson's disease: variation by age, gender, and race/ethnicity. Am J Epidemiol. 2003 Jun 1;157(11):1015-22. doi: 10.1093/aje/kwg068.
- Dorsey ER, Constantinescu R, Thompson JP, Biglan KM, Holloway RG, Kieburtz K, Marshall FJ, Ravina BM, Schifitto G, Siderowf A, Tanner CM. Projected number of people with Parkinson disease in the most populous nations, 2005 through 2030. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):384-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000247740.47667.03. Epub 2006 Nov 2.
- Washburn RA, McAuley E, Katula J, Mihalko SL, Boileau RA. The physical activity scale for the elderly (PASE): evidence for validity. J Clin Epidemiol. 1999 Jul;52(7):643-51. doi: 10.1016/s0895-4356(99)00049-9.
- Sockeel P, Dujardin K, Devos D, Deneve C, Destee A, Defebvre L. The Lille apathy rating scale (LARS), a new instrument for detecting and quantifying apathy: validation in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 May;77(5):579-84. doi: 10.1136/jnnp.2005.075929.
- Cheng EM, Tonn S, Swain-Eng R, Factor SA, Weiner WJ, Bever CT Jr; American Academy of Neurology Parkinson Disease Measure Development Panel. Quality improvement in neurology: AAN Parkinson disease quality measures: report of the Quality Measurement and Reporting Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2010 Nov 30;75(22):2021-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181ff96dd.
- Rogers G, Davies D, Pink J, Cooper P. Parkinson's disease: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2017 Jul 27;358:j1951. doi: 10.1136/bmj.j1951. No abstract available. Erratum In: BMJ. 2019 Feb 28;364:l961.
- Alberts JL, Rosenfeldt AB. The Universal Prescription for Parkinson's Disease: Exercise. J Parkinsons Dis. 2020;10(s1):S21-S27. doi: 10.3233/JPD-202100.
- Johansson ME, Cameron IGM, Van der Kolk NM, de Vries NM, Klimars E, Toni I, Bloem BR, Helmich RC. Aerobic Exercise Alters Brain Function and Structure in Parkinson's Disease: A Randomized Controlled Trial. Ann Neurol. 2022 Feb;91(2):203-216. doi: 10.1002/ana.26291. Epub 2022 Jan 19.
- Marras C, Beck JC, Bower JH, Roberts E, Ritz B, Ross GW, Abbott RD, Savica R, Van Den Eeden SK, Willis AW, Tanner CM; Parkinson's Foundation P4 Group. Prevalence of Parkinson's disease across North America. NPJ Parkinsons Dis. 2018 Jul 10;4:21. doi: 10.1038/s41531-018-0058-0. eCollection 2018.
- Damron L, Litvan I, Bayram E, Berk S, Siddiqi B, Shill H. Hispanic Perspectives on Parkinson's Disease Care and Research Participation. J Alzheimers Dis. 2021;81(2):809-819. doi: 10.3233/JAD-210231.
- Fullard ME, Thibault DP, Hill A, Fox J, Bhatti DE, Burack MA, Dahodwala N, Haberfeld E, Kern DS, Klepitskava OS, Urrea-Mendoza E, Myers P, Nutt J, Rafferty MR, Schwalb JM, Shulman LM, Willis AW; Parkinson Study Group Healthcare Outcomes and Disparities Working Group. Utilization of rehabilitation therapy services in Parkinson disease in the United States. Neurology. 2017 Sep 12;89(11):1162-1169. doi: 10.1212/WNL.0000000000004355. Epub 2017 Aug 23.
- Crespo CJ, Smit E, Andersen RE, Carter-Pokras O, Ainsworth BE. Race/ethnicity, social class and their relation to physical inactivity during leisure time: results from the Third National Health and Nutrition Examination Survey, 1988-1994. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1):46-53. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00105-1.
- Mantri S, Fullard M, Gray SL, Weintraub D, Hubbard RA, Hennessy S, Willis AW. Patterns of Dementia Treatment and Frank Prescribing Errors in Older Adults With Parkinson Disease. JAMA Neurol. 2019 Jan 1;76(1):41-49. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.2820.
- Hooker SP, Wilcox S, Rheaume CE, Burroughs EL, Friedman DB. Factors related to physical activity and recommended intervention strategies as told by midlife and older African American men. Ethn Dis. 2011 Summer;21(3):261-7.
- Griffith DM, Bergner EM, Cornish EK, McQueen CM. Physical Activity Interventions With African American or Latino Men: A Systematic Review. Am J Mens Health. 2018 Jul;12(4):1102-1117. doi: 10.1177/1557988318763647. Epub 2018 Mar 20.
- Callahan LF, Rivadeneira A, Altpeter M, Vilen L, Cleveland RJ, Sepulveda VE, Hackney B, Reuland DS, Rojas C. Evaluation of the Arthritis Foundation's Camine Con Gusto Program for Hispanic Adults With Arthritis. Hisp Health Care Int. 2016 Sep;14(3):132-40. doi: 10.1177/1540415316665202. Epub 2016 Aug 23.
- Ige-Elegbede J, Pilkington P, Gray S, Powell J. Barriers and facilitators of physical activity among adults and older adults from Black and Minority Ethnic groups in the UK: A systematic review of qualitative studies. Prev Med Rep. 2019 Jul 13;15:100952. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100952. eCollection 2019 Sep.
- Barcelona de Mendoza V, Damio G. Evaluation of a culturally appropriate peer coaching program for smoking cessation. Public Health Nurs. 2018 Nov;35(6):541-550. doi: 10.1111/phn.12542. Epub 2018 Sep 14.
- Colon-Semenza C, Latham NK, Quintiliani LM, Ellis TD. Peer Coaching Through mHealth Targeting Physical Activity in People With Parkinson Disease: Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 15;6(2):e42. doi: 10.2196/mhealth.8074.
- Lima LO, Rodrigues-de-Paula F. Recruitment rate, feasibility and safety of power training in individuals with Parkinson's disease: a proof-of-concept study. Braz J Phys Ther. 2013 Jan-Feb;17(1):49-56. doi: 10.1590/s1413-35552012005000069. English, Portuguese.
- Carvas Junior N, Gomes IC, Valassi JMR, Anunciacao L, Freitas-Dias R, Koike MK. Comparison of the printed and online administration of the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2). Einstein (Sao Paulo). 2021 Aug 2;19:eAO6088. doi: 10.31744/einstein_journal/2021AO6088. eCollection 2021.
- Bushnell DM, Martin ML. Quality of life and Parkinson's disease: translation and validation of the US Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39). Qual Life Res. 1999 Jun;8(4):345-50. doi: 10.1023/a:1008979705027.
- Mendoza-Vasconez AS, Marquez B, Benitez TJ, Marcus BH. Psychometrics of the self-efficacy for physical activity scale among a Latina women sample. BMC Public Health. 2018 Sep 5;18(1):1097. doi: 10.1186/s12889-018-5998-0.
- Kadhim S, Pringsheim T, Le A, Fiest KM, Patten SB, Prisnie JC, Gill S, Bulloch AGM, Hu B, Jette N. Validating screening tools for depression in Parkinson's disease. Mov Disord. 2018 Jul;33(7):1184-1186. doi: 10.1002/mds.27371. Epub 2018 Mar 24. No abstract available.
- Leentjens AF, Dujardin K, Marsh L, Martinez-Martin P, Richard IH, Starkstein SE, Weintraub D, Sampaio C, Poewe W, Rascol O, Stebbins GT, Goetz CG. Apathy and anhedonia rating scales in Parkinson's disease: critique and recommendations. Mov Disord. 2008 Oct 30;23(14):2004-14. doi: 10.1002/mds.22229.
- Noroozi A, Ghofranipour F, Heydarnia AR, Nabipour I, Shokravi FA. Validity and reliability of the social support scale for exercise behavior in diabetic women. Asia Pac J Public Health. 2011 Sep;23(5):730-41. doi: 10.1177/1010539509357342. Epub 2010 May 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-117S-2
- P30AG067988 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaalisesti tuettu liikunta
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki