- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06209255
고관절 전 치환술의 골반 절골술
2024년 1월 7일 업데이트: Javad Mirzazada, Van Bölge Eğitim ve Araştırma Hastanesi
증례 보고: 수정된 Stoppa 접근법을 이용한 골반 절골술을 통한 고관절 전치환술 후 고관절 불안정성의 치료
본 관찰 연구의 목적은 이전에 수술을 받은 환자의 결과와 골반 뼈 재배열 수술의 성공 여부를 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 구성요소를 교환할 만큼 뼈량이 충분하지 않은 경우 연구자가 환자에게 골반 재배열 수술을 수행해야 합니까?
연구가 시작되면서 참가자는 정기적으로 외래 진료소에 참석하고 연락을 유지하도록 요청 받았습니다. 연구자들은 결과를 관찰하고 실패에 대한 가능한 위험을 면밀히 조사할 수 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
56세 여자 환자는 1년 전 고관절 수술을 받았고 수술 후 2개월 만에 첫 탈구를 경험하였다.
환자는 폐쇄정복술을 3회 시행받았다.
환자분은 한 달 전에 발생한 네 번째 고관절 탈구로 인해 저희에게 내원하셨습니다.
고관절 엑스레이 영상에서 비구 구성요소의 위치 이상, 80도 경사, 20도 컵 전방전위 및 후방 고관절 탈구가 나타났습니다.
연구자들은 비구 경사를 줄이기 위해 수정된 Stoppa 접근법을 사용하여 골반 절골술을 통해 환자를 치료했습니다.
환자는 2년간의 추적 관찰에서 탈구는 발생하지 않았다.
최종 추시시 Harris Hip Score는 85점이었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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VAN, 칠면조, 65035
- VanBEAH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이는 단일 사례 관찰 연구이기 때문에 모집단에 대한 설명을 할 수 없습니다.
설명
포함 기준:
- 이전에 교체된 전체 고관절
- 최소 1년의 후속 조치
- 18-45세, 남녀 모두
- 그렇지 않으면 건강하다
제외 기준:
- 쇠약하게 만드는 모든 장애
- 신경학적 또는 유전적 장애
- 소아 또는 노인 연령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리스 엉덩이 점수
기간: 3 년
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점수가 높을수록 좋습니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수
기간: 3 년
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점수가 낮을수록 좋습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Coskun, MD, Physician
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paprosky WG, Perona PG, Lawrence JM. Acetabular defect classification and surgical reconstruction in revision arthroplasty. A 6-year follow-up evaluation. J Arthroplasty. 1994 Feb;9(1):33-44. doi: 10.1016/0883-5403(94)90135-x.
- Alberton GM, High WA, Morrey BF. Dislocation after revision total hip arthroplasty : an analysis of risk factors and treatment options. J Bone Joint Surg Am. 2002 Oct;84(10):1788-92.
- Kocabiyik A, Misir A, Kizkapan TB, Yildiz KI, Kaygusuz MA, Alpay Y, Ezici A. Changes in Hip, Knee, and Ankle Coronal Alignments After Total Hip Arthroplasty With Transverse Femoral Shortening Osteotomy for Unilateral Crowe Type IV Developmental Dysplasia of the Hip. J Arthroplasty. 2017 Nov;32(11):3449-3456. doi: 10.1016/j.arth.2017.05.044. Epub 2017 Jun 1.
- Guo L, Yang Y, An B, Yang Y, Shi L, Han X, Gao S. Risk factors for dislocation after revision total hip arthroplasty: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2017 Feb;38:123-129. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.12.122. Epub 2016 Dec 31.
- Yetkin C, Yildirim T, Alpay Y, Tas SK, Buyukkuscu MO, Dirvar F. Evaluation of Dislocation Risk Factors With Total Hip Arthroplasty in Developmental Hip Dysplasia Patients: A Multivariate Analysis. J Arthroplasty. 2021 Feb;36(2):636-640. doi: 10.1016/j.arth.2020.08.043. Epub 2020 Aug 29.
- Sadhu A, Nam D, Coobs BR, Barrack TN, Nunley RM, Barrack RL. Acetabular Component Position and the Risk of Dislocation Following Primary and Revision Total Hip Arthroplasty: A Matched Cohort Analysis. J Arthroplasty. 2017 Mar;32(3):987-991. doi: 10.1016/j.arth.2016.08.008. Epub 2016 Aug 20.
- Ballester Alfaro JJ, Sueiro Fernandez J. Trabecular Metal buttress augment and the Trabecular Metal cup-cage construct in revision hip arthroplasty for severe acetabular bone loss and pelvic discontinuity. Hip Int. 2010;20 Suppl 7:S119-27. doi: 10.1177/11207000100200s720. Epub 2010 May 27.
- Dennis DA. Management of massive acetabular defects in revision total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3 Suppl 1):121-5. doi: 10.1054/arth.2003.50105.
- DeBoer DK, Christie MJ, Brinson MF, Morrison JC. Revision total hip arthroplasty for pelvic discontinuity. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):835-40. doi: 10.2106/JBJS.F.00313.
- Sheth NP, Nelson CL, Springer BD, Fehring TK, Paprosky WG. Acetabular bone loss in revision total hip arthroplasty: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2013 Mar;21(3):128-39. doi: 10.5435/JAAOS-21-03-128.
- Malahias MA, Ma QL, Gu A, Ward SE, Alexiades MM, Sculco PK. Outcomes of Acetabular Reconstructions for the Management of Chronic Pelvic Discontinuity: A Systematic Review. J Arthroplasty. 2020 Apr;35(4):1145-1153.e2. doi: 10.1016/j.arth.2019.10.057. Epub 2019 Nov 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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