- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06209255
Osteotomia miednicy całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego
Opis przypadku: Leczenie niestabilności stawu biodrowego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego za pomocą osteotomii miednicy z zastosowaniem zmodyfikowanej metody Stoppa
Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu poznanie wyników leczenia u wcześniej operowanej pacjentki oraz tego, czy operacja rearanżacji kości miednicy zakończyła się sukcesem.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy badacze powinni przeprowadzić operację zmiany położenia miednicy u pacjenta, jeśli nie ma wystarczającej ilości tkanki kostnej, aby dokonać wymiany elementów?
Po rozpoczęciu badania uczestnika poproszono o regularne uczęszczanie do przychodni i utrzymywanie kontaktu. Badacze mieli możliwość obserwacji wyników i dokładnego zbadania prawdopodobnego ryzyka niepowodzenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
VAN, Indyk, 65035
- VanBEAH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poprzednio wymienione całkowite biodro
- Okres obserwacji minimum 1 rok
- 18-45 lat, obie płcie
- inaczej zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie wyniszczające zaburzenia
- Zaburzenia neurologiczne lub genetyczne
- Wiek pediatryczny lub geriatryczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik biodra Harrisa
Ramy czasowe: 3 lata
|
Im wyższe wyniki, tym lepiej.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Im niższa ocena, tym lepiej.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Coskun, MD, Physician
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Paprosky WG, Perona PG, Lawrence JM. Acetabular defect classification and surgical reconstruction in revision arthroplasty. A 6-year follow-up evaluation. J Arthroplasty. 1994 Feb;9(1):33-44. doi: 10.1016/0883-5403(94)90135-x.
- Alberton GM, High WA, Morrey BF. Dislocation after revision total hip arthroplasty : an analysis of risk factors and treatment options. J Bone Joint Surg Am. 2002 Oct;84(10):1788-92.
- Kocabiyik A, Misir A, Kizkapan TB, Yildiz KI, Kaygusuz MA, Alpay Y, Ezici A. Changes in Hip, Knee, and Ankle Coronal Alignments After Total Hip Arthroplasty With Transverse Femoral Shortening Osteotomy for Unilateral Crowe Type IV Developmental Dysplasia of the Hip. J Arthroplasty. 2017 Nov;32(11):3449-3456. doi: 10.1016/j.arth.2017.05.044. Epub 2017 Jun 1.
- Guo L, Yang Y, An B, Yang Y, Shi L, Han X, Gao S. Risk factors for dislocation after revision total hip arthroplasty: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2017 Feb;38:123-129. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.12.122. Epub 2016 Dec 31.
- Yetkin C, Yildirim T, Alpay Y, Tas SK, Buyukkuscu MO, Dirvar F. Evaluation of Dislocation Risk Factors With Total Hip Arthroplasty in Developmental Hip Dysplasia Patients: A Multivariate Analysis. J Arthroplasty. 2021 Feb;36(2):636-640. doi: 10.1016/j.arth.2020.08.043. Epub 2020 Aug 29.
- Sadhu A, Nam D, Coobs BR, Barrack TN, Nunley RM, Barrack RL. Acetabular Component Position and the Risk of Dislocation Following Primary and Revision Total Hip Arthroplasty: A Matched Cohort Analysis. J Arthroplasty. 2017 Mar;32(3):987-991. doi: 10.1016/j.arth.2016.08.008. Epub 2016 Aug 20.
- Ballester Alfaro JJ, Sueiro Fernandez J. Trabecular Metal buttress augment and the Trabecular Metal cup-cage construct in revision hip arthroplasty for severe acetabular bone loss and pelvic discontinuity. Hip Int. 2010;20 Suppl 7:S119-27. doi: 10.1177/11207000100200s720. Epub 2010 May 27.
- Dennis DA. Management of massive acetabular defects in revision total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3 Suppl 1):121-5. doi: 10.1054/arth.2003.50105.
- DeBoer DK, Christie MJ, Brinson MF, Morrison JC. Revision total hip arthroplasty for pelvic discontinuity. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):835-40. doi: 10.2106/JBJS.F.00313.
- Sheth NP, Nelson CL, Springer BD, Fehring TK, Paprosky WG. Acetabular bone loss in revision total hip arthroplasty: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2013 Mar;21(3):128-39. doi: 10.5435/JAAOS-21-03-128.
- Malahias MA, Ma QL, Gu A, Ward SE, Alexiades MM, Sculco PK. Outcomes of Acetabular Reconstructions for the Management of Chronic Pelvic Discontinuity: A Systematic Review. J Arthroplasty. 2020 Apr;35(4):1145-1153.e2. doi: 10.1016/j.arth.2019.10.057. Epub 2019 Nov 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Wady wrodzone
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Urazy biodra
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Zwichnięcia stawów
- Zapalenie kości i stawów
- Zwichnięcie stawu biodrowego
- Dysplazja rozwojowa stawu biodrowego
- Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro
Inne numery identyfikacyjne badania
- VanBEAH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada