- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06209255
Pánevní osteotomie totální náhrady kyčle
Kazuistika: Léčba nestability kyčle po totální náhradě kyčle s pánevní osteotomií za použití modifikovaného stoppa přístupu
Tato observační studie si klade za cíl zjistit, jaké byly výsledky u dříve operovaného pacienta a zda byla operace přestavby pánevní kosti úspěšná.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Měli by vyšetřovatelé provést operaci změny uspořádání pánve u pacienta, pokud není dostatek kostní hmoty k provedení výměny komponent?
Na začátku výzkumu byl účastník požádán, aby pravidelně navštěvoval ambulance a byl v kontaktu. Vyšetřovatelé byli schopni pozorovat výsledky a podrobně prozkoumat pravděpodobná rizika selhání.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
VAN, Krocan, 65035
- VanBEAH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dříve nahrazená Total Hip
- Sledování minimálně 1 rok
- 18-45 let, obě pohlaví
- jinak zdravý
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli vysilující porucha
- Neurologické nebo genetické poruchy
- Pediatrický nebo geriatrický věk
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Harris Hip skóre
Časové okno: 3 roky
|
Čím vyšší skóre, tím lépe.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové skóre
Časové okno: 3 roky
|
Čím nižší skóre, tím lépe.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Coskun, MD, Physician
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Paprosky WG, Perona PG, Lawrence JM. Acetabular defect classification and surgical reconstruction in revision arthroplasty. A 6-year follow-up evaluation. J Arthroplasty. 1994 Feb;9(1):33-44. doi: 10.1016/0883-5403(94)90135-x.
- Alberton GM, High WA, Morrey BF. Dislocation after revision total hip arthroplasty : an analysis of risk factors and treatment options. J Bone Joint Surg Am. 2002 Oct;84(10):1788-92.
- Kocabiyik A, Misir A, Kizkapan TB, Yildiz KI, Kaygusuz MA, Alpay Y, Ezici A. Changes in Hip, Knee, and Ankle Coronal Alignments After Total Hip Arthroplasty With Transverse Femoral Shortening Osteotomy for Unilateral Crowe Type IV Developmental Dysplasia of the Hip. J Arthroplasty. 2017 Nov;32(11):3449-3456. doi: 10.1016/j.arth.2017.05.044. Epub 2017 Jun 1.
- Guo L, Yang Y, An B, Yang Y, Shi L, Han X, Gao S. Risk factors for dislocation after revision total hip arthroplasty: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2017 Feb;38:123-129. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.12.122. Epub 2016 Dec 31.
- Yetkin C, Yildirim T, Alpay Y, Tas SK, Buyukkuscu MO, Dirvar F. Evaluation of Dislocation Risk Factors With Total Hip Arthroplasty in Developmental Hip Dysplasia Patients: A Multivariate Analysis. J Arthroplasty. 2021 Feb;36(2):636-640. doi: 10.1016/j.arth.2020.08.043. Epub 2020 Aug 29.
- Sadhu A, Nam D, Coobs BR, Barrack TN, Nunley RM, Barrack RL. Acetabular Component Position and the Risk of Dislocation Following Primary and Revision Total Hip Arthroplasty: A Matched Cohort Analysis. J Arthroplasty. 2017 Mar;32(3):987-991. doi: 10.1016/j.arth.2016.08.008. Epub 2016 Aug 20.
- Ballester Alfaro JJ, Sueiro Fernandez J. Trabecular Metal buttress augment and the Trabecular Metal cup-cage construct in revision hip arthroplasty for severe acetabular bone loss and pelvic discontinuity. Hip Int. 2010;20 Suppl 7:S119-27. doi: 10.1177/11207000100200s720. Epub 2010 May 27.
- Dennis DA. Management of massive acetabular defects in revision total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3 Suppl 1):121-5. doi: 10.1054/arth.2003.50105.
- DeBoer DK, Christie MJ, Brinson MF, Morrison JC. Revision total hip arthroplasty for pelvic discontinuity. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):835-40. doi: 10.2106/JBJS.F.00313.
- Sheth NP, Nelson CL, Springer BD, Fehring TK, Paprosky WG. Acetabular bone loss in revision total hip arthroplasty: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2013 Mar;21(3):128-39. doi: 10.5435/JAAOS-21-03-128.
- Malahias MA, Ma QL, Gu A, Ward SE, Alexiades MM, Sculco PK. Outcomes of Acetabular Reconstructions for the Management of Chronic Pelvic Discontinuity: A Systematic Review. J Arthroplasty. 2020 Apr;35(4):1145-1153.e2. doi: 10.1016/j.arth.2019.10.057. Epub 2019 Nov 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VanBEAH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno