위식도역류질환으로 인한 인두삼킴곤란에 대한 설인두신경 차단의 효과
위식도역류질환으로 인한 인두 삼킴곤란에 대한 설인두 신경 차단의 효과를 알아보기 위한 무작위 대조 연구
본 임상시험의 목적은 위식도역류질환으로 인한 인두 삼킴곤란에 대한 설인두 신경 차단술의 임상적 효과를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 설인두 신경 차단술은 재활 훈련을 바탕으로 위식도 역류 증상으로 인한 연하곤란을 개선할 수 있는가? 참가자들은 무작위로 대조군과 실험군으로 배정되어 모두 재활 치료를 받고 있으며, 실험군에는 하루에 한 번 설인두 신경 차단술을 추가로 투여하게 됩니다. 연구는 각 참가자에 대해 20일 동안 지속됩니다. 연구자들은 Rosenbek 침투-흡인 척도, 위식도 역류 질환 설문지, 압력 통증 역치를 비교하여 설인두 신경 차단이 증상 개선에 도움이 될 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위식도 역류는 위 내용물과 체액이 식도로 역류하는 것을 특징으로 하는 일반적인 소화 장애입니다.
본 임상시험의 목적은 위식도역류질환으로 인한 인두 삼킴곤란에 대한 설인두 신경 차단술의 임상적 효과를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 설인두 신경 차단술은 재활 훈련을 바탕으로 위식도 역류 증상으로 인한 연하곤란을 개선할 수 있는가? 참가자들은 무작위로 대조군과 실험군으로 배정되어 모두 재활 치료를 받고 있으며, 실험군에는 하루에 한 번 설인두 신경 차단술을 추가로 투여하게 됩니다. 연구는 각 참가자에 대해 20일 동안 지속됩니다. 연구자들은 Rosenbek 침투-흡인 척도, 위식도 역류 질환 설문지, 압력 통증 역치를 비교하여 설인두 신경 차단이 증상 개선에 도움이 될 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- Zheng Da first Yuan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 위식도역류질환의 진단기준을 충족합니다.
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 근전도 검사를 통해 혀-인두 신경 손상을 확인했습니다.
- 식도 압력측정 및 바륨 연하 검사로 인두 삼킴곤란의 존재를 확인합니다.
- 정상적인 뇌 기능이 향상되어 치료에 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 뇌혈관질환이 진단되었습니다.
- 인지 단계, 구강 준비 단계 또는 구강 단계 장애를 나타내는 임상 평가 및 연하 비디오 투시 검사.
- 알츠하이머병, 외상성 뇌 손상, 파킨슨병과 같은 다른 신경 질환이 동시에 존재합니다.
- 식도 폐쇄 및 심각한 간 또는 신장 기능 장애
- 치료에 대한 주관적인 거부감 및 정신과적 이상 유무 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
연구는 각 환자에 대해 20일 동안 지속됩니다.
치료 기간 동안 모든 참가자에게 재활 치료가 제공됩니다.
이를 토대로 실험군의 환자에게는 2% 리도카인염산염 1.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민B12 500ug(1ml:0.5g)을 1일 1회씩 투여하는 성상신경절차단제를 투여하였다.
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재활 치료에는 다음이 포함됩니다.
환자를 베개 없이 바로 누운 후 머리를 블록의 반대측으로 돌리고 하악의 각도와 유양돌기(경상돌기)를 연결하는 선의 중간점에서 피부를 소독하고 22 - 게이지, 3.8cm 천자 바늘을 5mL 주사기에 로드합니다.
천자바늘은 경상돌기에서 피부 표면에 수직으로 삽입되어 경상돌기의 뼈에 닿을 때까지 피부와 피하조직을 통과하여 전진합니다.
그런 다음 천자 바늘을 후퇴시키고 스타일로이드 돌기를 넘어 0.5-1.0만큼 앞쪽으로 전진시킵니다.
센티미터.
혈액이나 뇌척수액이 흡인되지 않는 경우 차단제를 주사할 수 있다[20g/L 리도카인 주사].
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활성 비교기: 통제 그룹
연구는 각 환자에 대해 20일 동안 지속됩니다.
치료 기간 동안 모든 참가자에게 재활 치료가 제공됩니다.
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재활 치료에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rosenbek 침투-흡인 척도
기간: 1일차와 20일차
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이 평가에서는 환자의 조영제 삼키기와 체류, 침투 및 흡인이 있었는지 여부를 평가했습니다.
여기에는 각각 해당 기준이 포함된 여러 항목이 포함되었습니다. 특히 삼킨 물질이 기도로 유입되었는지, 성대를 통과했는지, 성대에 접촉했는지, 환자가 상응하는 정화 능력을 나타냈는지 여부 등이 포함되었습니다.
결과에는 8가지 수준이 있었으며, 수준이 높을수록 흡인이 더 심함을 나타냅니다.
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1일차와 20일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위식도 역류 질환 설문지
기간: 1일차와 20일차
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위식도 역류 질환 설문지는 위식도 역류 질환의 증상과 중증도를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 설문지입니다. 독일의 위장 전문가들이 개발한 이 검사는 위식도 역류 질환 증상의 빈도와 심각도를 평가하는 6가지 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문에 대해 환자는 자신의 상황에 가장 적합한 답변을 선택해야 합니다. 선택한 답변에 따라 다양한 점수가 부여되며, 최종 점수는 총점으로 계산됩니다. 테스트의 최대 점수는 12점이며, 점수가 낮을수록 증상이 경미하고 점수가 높을수록 증상이 심함을 의미합니다. |
1일차와 20일차
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압박통 역치
기간: 1일차와 20일차
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네 번째 경추의 극돌기에 압력이 가해집니다.
압력은 균일하게 증가하며, 환자에게는 "압박감이 불편하거나 고통스러워지면 알려주세요"라는 동일한 지시가 제공됩니다.
이 시점에서 압력이 즉시 해제되고 평가자는 플런저를 후퇴시킵니다.
그리고 압력이 기록됩니다
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1일차와 20일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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