당뇨병성 신경병증이 있는 제2형 당뇨병 환자의 퍼페니돈 (PenDaNt)
2025년 3월 7일 업데이트: Sidrah Lodhi
당뇨병성 신경병증이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 퍼페니돈의 효과 및 안전성: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 당뇨병성 신장병증이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 피르페니돈의 유효성과 안전성을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- King Edward Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 신장병증 3기(eGFR 30-59mL/분/1.73m2) 제2형 당뇨병 HbA1c <7.5% 최소 3개월 동안 ACEi/ARB를 복용하는 환자 혈압 <140/90
제외 기준:
- 광과민성 발진 병력 비보상 간 또는 심장 질환 병력 요로 감염 병력 임신 또는 수유 신독성 약물 또는 하킴 약물 병력 다낭성 신장 질환 자가면역 질환 병력 연구 약물에 대한 과민증 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(피르페니돈)
캡슐 피르페니돈 200mg, 2 X 8시간 3개월
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피르페니돈 1200mg/일을 3개월간 분할복용
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위약 비교기: 그룹 B
위약 캡슐 - 3개월 동안 8시간마다 2회
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2캡슐씩 1일 3회 3개월간 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EGFR의 15% 개선
기간: 6 개월
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환자의 EGFR은 15% 이상의 개선으로 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성 - 약물의 부작용
기간: 6 개월
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약물의 부작용
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 483/RC/KEMU/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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