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고위험군의 구강암 조기 발견을 위한 육안 구강 검사

2026년 5월 1일 업데이트: Marcia Frias Pinto Marinho, Universidade Federal do Rio de Janeiro

구강암 조기 발견을 위한 1차 의료의 육안 구강 검사: 리우데자네이루 지방자치단체의 고위험 개인을 대상으로

구강암(OC)은 브라질의 공중 보건 문제로 높은 이환율과 사망률을 보이며 주로 후기 진단과 관련이 있으며 이는 고비용 치료와 큰 사회적 영향, 심미적 및 기능적 후유증을 의미합니다. 흡연자와 알코올 중독자는 질병에 걸릴 위험이 높으므로 조기 발견이 생존율을 높이는 가장 효과적인 방법입니다. 브라질에서는 암 플랜에서 치과 의사를 정기적으로 방문하는 동안 기회 주의적 검사를 통해 OC의 조기 진단을 권장합니다. 그러나 이 전략은 아직까지 늦은 진단을 되돌릴 수 없었는데, 이는 가장 취약한 그룹의 치과 예약 접근성이 낮기 때문일 수 있습니다. 연구에서는 고위험군을 대상으로 한 조기 발견을 위한 예방적 구강 검사의 효과를 지적합니다. 본 연구의 목적은 고위험 인구의 구강 예방 신체 검사에 대한 접근성을 확대하기 위한 다양한 전략을 비교하는 것입니다. 클러스터 무작위 시험(대조군 및 실험군 I 및 II)은 리우데자네이루 시 프로그램 구역 5.2(서쪽 구역의 8개 지역)에 있는 1차 의료 단위에서 수행됩니다.

대조군에서는 현재 치료에 변화가 없습니다. 두 실험 그룹 모두에서 커뮤니티 에이전트와 건강 전문가는 OC 예방에 대한 교육을 받고 OC 위험이 높은 사용자를 보건소의 구강 예방 검사에 부르도록 지시합니다. 6개월 후 실험군Ⅰ에서는 예방검진에 불참한 이용자를 대상으로 적극적 검색을 실시하고, 실험군Ⅱ에서는 한 달간 OC에 대한 캠페인을 진행하여 모집단을 모집한다. 예방검진. 1년 후, 각 그룹에서 조사된 OC 위험이 증가된 사람들의 수를 사회인구학적 및 임상병리학적 변수와 비교하고 상관관계를 둘 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

구강암(OC)은 브라질에서 중요한 공중 보건 문제이며, 브라질은 라틴 아메리카에서 이 질병의 발생률이 가장 높습니다. 이는 남동부 지역 남성에게 네 번째로 흔한 암입니다. 이 질환은 상당한 이병률과 사망률을 수반하는데, 이는 주로 환자의 대다수가 진행 단계에서 진단되어 치료 비용 상승, 재활 기간 연장, 노동 능력 상실 및 사회 환경에서의 배제와 같은 심각한 사회적 영향을 초래하기 때문입니다.

OC 사례의 90~95%를 구성하는 편평 세포 암종은 주로 50세 이상의 남성에게 영향을 미치며, 40세 미만의 개인에게도 발병률이 증가하고 있습니다. 브라질에서는 혀의 측면 경계가 주요 부위로 침습성 성장, 상당한 재발률, 국소 림프절로의 전이가 특징입니다.

OC의 주요 원인으로는 구강 내 병변의 경우 담배와 알코올, 입술암의 경우 자외선(UV) 방사선에 대한 장기간 노출, 구인두암의 경우 인유두종 바이러스(HPV) 감염 등이 있습니다. 문화적 특성, 사회 경제적 수준, 공중 보건 서비스에 대한 접근성도 구강암 발병률의 변화에 ​​영향을 미칩니다.

1차 예방은 가장 중요하며 행동 위험 요인에 대한 개인 교육, 담배 및 음주 제한, 입술 자외선 차단, 구인두암 예방을 위한 HPV 예방접종, 건강한 식습관 유지 등이 포함됩니다. 2차 예방은 전임상 징후의 검출과 의심되는 증상을 보이는 개인의 조기 진단을 통한 조기 질병에 중점을 둡니다.

공중 보건 정책으로 인구 선별 프로그램을 시행하는 것에 대한 정당성은 확립된 기준에 기초합니다. OC는 2016년 글로벌구강암포럼에서 제시된 19개 기준 중 10개 기준을 충족하지만, 인구 검진 프로토콜이 잘 정의된 유방암, 자궁경부암과 달리 비용 효율성은 아직 입증되지 않은 상태입니다.

인도 케랄라에서 실시한 임상 시험에서는 인구 모니터링을 통해 OC 사망률이 감소하는 것으로 입증되지 않았지만, 2021년 재분석에서는 위험에 처한 인구를 대상으로 훈련된 의료 전문가가 실시하는 표적 예방 구강 검사의 효과가 강조되었습니다.

브라질을 포함한 많은 국가에서는 병변의 조기 진단을 위해 구강 연조직에 대한 기회주의적 검사가 권장되지만, 구강암 사례의 대부분은 여전히 ​​진행 단계에서 진단됩니다. 2004년에 수립된 국가구강보건정책은 일차 진료 및 전문 치과 센터를 통해 구강 건강을 증진, 예방, 회복 및 유지하는 것을 목표로 합니다.

구조적 및 사회적 결정 요인을 인식하는 것은 OC의 효과적인 예방, 감지 및 관리에 중요합니다. "역심사법"은 기회주의적 검사의 어려움을 강조하며 특히 노인들 사이에서 접근성 및 진단 지연에 대한 장벽이 지속됩니다.

기회주의적 테스트에 의존하는 브라질의 현재 전략에도 불구하고 대부분의 OC 사례는 늦게 진단됩니다. 1차 진료에서 구강 건강에 대한 낮은 인구 범위와 위험에 처한 인구에 대한 제한된 접근을 포함하여 리우데자네이루 시의 약점은 현재 예방 전략의 비효과성을 강조합니다.

본 연구는 조기 진단을 목표로 사망률과 이환율을 줄이는 것을 목표로 OC 위험이 높은 개인에 대한 예방적 구강 검사에 대한 접근을 확대해야 한다는 필요성에 의해 정당화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, 23070-220
        • Health Units of the Municipality of Rio de Janeiro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정기적으로 흡연자 및/또는 만성 알코올 사용자인 개인
  • 리우데자네이루 시의 프로그램 영역 5.2 내 가족 클리닉에 환자로 등록된 개인
  • 35세 이상 개인

제외 기준:

  • 지난 12개월 이내에 정기적으로 치과를 방문한 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 그룹
치과의사(CD), 치과 위생사(TSB), 치과 보조사(ASB), 간호사, 일반의를 포함한 의료 전문가는 리우데자네이루 시의 기존 서비스 카드 프로토콜에 따라 계속해서 사용자에게 진료를 제공할 것입니다. 이는 치과 치료를 원하는 사용자에게 주문형 서비스를 보장합니다. 또한 리우데자네이루 시의 확립된 프로토콜에 따라 관심 있는 개인의 담배 통제 프로그램 참여를 계속 촉진할 것입니다. 특히, 통제 그룹의 구성원은 본 연구 프로젝트에서 수행되는 자격 부여 과정에 참여하지 않습니다. 그러나 연구 결론에서 긍정적인 결과가 나올 경우 통제 그룹에도 자격 기회를 확대하는 것을 고려할 것입니다.
실험적: 능동 선별 그룹

건강 전문가(지역사회 보건 요원, 치과의사, 치과위생사, 치과 보조사, 간호사 및 일반의)는 OC 예방, 위험 요인 고려 및 조기 진단을 위한 예방 구강 검사의 중요성 강조에 초점을 맞춘 교육을 받게 됩니다. 치과 의사와 일반의는 구강 검사를 실시하여 의심스러운 병변과 잠재적으로 악성 질환을 식별할 수 있는 교육을 받게 됩니다. 자격 취득 과정은 대면 회의 및/또는 화상 회의를 통해 진행되며, 널리 사용되는 메시징 애플리케이션(WhatsApp)을 통해 제공되는 교육 자료로 보완됩니다.

자격 취득 후, 흡연자 및 과도한 음주자에 한하여 구강예방 검진을 위해 패밀리클리닉을 방문하게 됩니다. 6개월 후, 사용자가 패밀리클리닉에 참석하지 않는 경우, 보건팀은 가정방문이나 술집에서의 지역사회 봉사활동을 통해 적극적인 수색을 실시할 것입니다.

세 그룹의 구강 예방 검사는 1년에 걸쳐 실시됩니다. 구강 부상을 입은 개인은 기존 프로토콜에 따라 구강과로 의뢰됩니다. 생검된 병변에 대한 조직병리학적 검사는 확립된 절차에 따라 리우데자네이루 연방대학교 치과대학 구강병리학 실험실에서 수행됩니다.

악성 종양으로 진단받은 사용자는 현재 프로토콜에 따라 치료 조정을 담당하는 기본 건강 부서에서 모니터링을 수행하여 참조 병원에서 치료를 받도록 안내됩니다.

조직병리학적 검사 외에도, 시 보건부의 진료를 받지 않는 경우 치과대학에서 신체 검사 및 생검을 실시할 수 있습니다. 이 추가 자원은 시립 의료 서비스를 즉시 이용할 수 없는 개인에게 포괄적인 진료를 보장합니다.

실험적: 캠페인 그룹

건강 전문가(지역사회 보건 요원, 치과의사, 치과위생사, 치과 보조사, 간호사 및 일반의)는 OC, 위험 요인 예방에 초점을 맞추고 조기 진단을 위한 예방 구강 검사의 중요성을 강조하는 교육을 실시할 것입니다. 치과 의사와 일반의는 구강 검사를 실시하여 의심스러운 병변과 잠재적으로 악성 질환을 식별할 수 있는 교육을 받게 됩니다. 자격심사는 대면회의나 화상회의를 통해 진행된다.

자격을 취득한 후, 담배 및 과도한 음주 사용자는 구강 검사를 위해 패밀리 클리닉을 방문하도록 초대됩니다. 6개월 후에는 한 달에 걸쳐 가족 클리닉에서 대중 인식 캠페인이 실시될 것입니다. 이 캠페인은 위험 요인, 징후 및 증상, 구강 검사의 중요성에 대한 지침을 제공합니다.

세 그룹의 구강 예방 검사는 1년에 걸쳐 실시됩니다. 구강 부상을 입은 개인은 기존 프로토콜에 따라 구강과로 의뢰됩니다. 생검된 병변에 대한 조직병리학적 검사는 확립된 절차에 따라 리우데자네이루 연방대학교 치과대학 구강병리학 실험실에서 수행됩니다.

악성 종양으로 진단받은 사용자는 현재 프로토콜에 따라 치료 조정을 담당하는 기본 건강 부서에서 모니터링을 수행하여 참조 병원에서 치료를 받도록 안내됩니다.

조직병리학적 검사 외에도, 시 보건부의 진료를 받지 않는 경우 치과대학에서 신체 검사 및 생검을 실시할 수 있습니다. 이 추가 자원은 시립 의료 서비스를 즉시 이용할 수 없는 개인에게 포괄적인 진료를 보장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험군에서 전략 시행 후 1년 이내에 35세 이상, 흡연자, 음주자의 예방적 구강검진 발생률
기간: 1년
샘플의 기술적 특성은 대조군과 실험군 모두에 대해 추정되며, 시행 후 1년 이내에 예방적 구강 검사를 받은 35세 이상 개인, 흡연자 및/또는 음주자의 절대 및 상대 수를 포함합니다. 실험그룹의 전략.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marcia F Marinho, MSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro

간행물 및 유용한 링크

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일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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