- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06231537
Wizualne badanie jamy ustnej w celu wczesnego wykrywania raka jamy ustnej u osób wysokiego ryzyka
Wizualne badanie jamy ustnej w podstawowej opiece zdrowotnej w celu wczesnego wykrywania raka jamy ustnej: kierowanie do osób wysokiego ryzyka w gminie Rio de Janeiro
Rak jamy ustnej (OC) jest problemem zdrowia publicznego w Brazylii, charakteryzującym się wysoką zachorowalnością i śmiertelnością, związanym głównie z późnym rozpoznaniem, co wiąże się z kosztownym leczeniem i ogromnym wpływem społecznym, z następstwami estetycznymi i funkcjonalnymi. Ryzyko zachorowania na tę chorobę jest zwiększone u palaczy i alkoholików, a wczesne wykrycie jest najskuteczniejszym sposobem na zwiększenie przeżycia. W Brazylii plan onkologiczny zaleca wczesną diagnostykę OC poprzez badanie oportunistyczne, które przeprowadza się podczas regularnych wizyt u dentysty. Strategia ta nie zdołała jednak jak dotąd odwrócić późnej diagnozy, co może wynikać z ograniczonego dostępu grup najbardziej bezbronnych do wizyt stomatologicznych. Badania wskazują na skuteczność profilaktycznego badania przedmiotowego jamy ustnej we wczesnym wykrywaniu, gdy jest ono skierowane do populacji wysokiego ryzyka. Celem niniejszego badania jest porównanie różnych strategii mających na celu poszerzenie dostępu populacji wysokiego ryzyka do profilaktycznego badania przedmiotowego jamy ustnej. Randomizowane badanie klastrowe (grupa kontrolna i grupy eksperymentalne I i II) zostanie przeprowadzone w jednostkach Podstawowej Opieki Zdrowotnej w Obszarze Programowym 5.2 miasta Rio de Janeiro (osiem dzielnic w Strefie Zachodniej).
W grupie kontrolnej nie będzie zmian w dotychczasowej opiece. W obu grupach eksperymentalnych Agenci Społeczni i pracownicy służby zdrowia zostaną przeszkoleni w zakresie profilaktyki OC i poinstruowani, aby wzywać użytkowników z wysokim ryzykiem OC na badanie profilaktyczne jamy ustnej w jednostce zdrowia. Po 6 miesiącach w grupie eksperymentalnej I zostanie przeprowadzona aktywna rewizja użytkowników, którzy nie stawili się na badania profilaktyczne, natomiast w grupie eksperymentalnej II przez miesiąc będzie prowadzona kampania dotycząca OC, zapraszająca ludność do badanie profilaktyczne. Po roku liczba osób o podwyższonym ryzyku wystąpienia OZS zbadana w każdej grupie zostanie porównana i skorelowana ze zmiennymi socjodemograficznymi i kliniczno-patologicznymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak jamy ustnej (OC) stanowi poważny problem zdrowia publicznego w Brazylii, przy czym jest to kraj o najwyższej częstości występowania tej choroby w Ameryce Łacińskiej. Zajmuje czwarte miejsce pod względem częstości występowania nowotworu u mężczyzn w regionie południowo-wschodnim. Stan ten wiąże się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością, głównie ze względu na to, że większość pacjentów jest diagnozowana w zaawansowanym stadium, co prowadzi do zwiększonych kosztów leczenia, długotrwałej rehabilitacji i poważnych skutków społecznych, takich jak utrata zdolności do pracy i wykluczenie ze środowisk społecznych.
Rak płaskonabłonkowy, stanowiący od 90 do 95% przypadków OC, dotyka głównie mężczyzn w wieku powyżej 50 lat, coraz częściej u osób poniżej 40 roku życia. W Brazylii pierwotnym umiejscowieniem jest boczna granica języka, charakteryzująca się inwazyjnym rozrostem, znacznym odsetkiem nawrotów i przerzutami do regionalnych węzłów chłonnych.
Do głównych czynników etiologicznych OC zalicza się tytoń i alkohol powodujące zmiany wewnątrzustne, długotrwałą ekspozycję na promieniowanie ultrafioletowe (UV) w przypadku raka warg oraz, w przypadku raka jamy ustnej i gardła, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Cechy kulturowe, poziom społeczno-ekonomiczny i dostęp do publicznej służby zdrowia również przyczyniają się do zróżnicowania częstości występowania raka jamy ustnej.
Profilaktyka pierwotna jest najważniejsza i obejmuje edukację jednostek w zakresie behawioralnych czynników ryzyka, ograniczania palenia tytoniu i alkoholu, ochrony przeciwsłonecznej ust, szczepień przeciwko HPV w celu zapobiegania rakowi jamy ustnej i gardła oraz utrzymywania zdrowej diety. Profilaktyka wtórna koncentruje się na wczesnym etapie choroby poprzez wykrywanie objawów przedklinicznych i wczesną diagnostykę u osób z podejrzeniem objawów.
Uzasadnienie wdrożenia programu badań przesiewowych populacji jako polityki zdrowia publicznego opiera się na ustalonych kryteriach. Choć OC spełnia dziesięć z 19 kryteriów przedstawionych na Światowym Forum Raka Jamy Ustnej w 2016 r., jej opłacalność pozostaje niepotwierdzona, w przeciwieństwie do raka piersi i szyjki macicy, w przypadku których obowiązują dobrze zdefiniowane protokoły badań przesiewowych populacji.
Chociaż badanie kliniczne przeprowadzone w Kerali w Indiach nie wykazało zmniejszonej śmiertelności spowodowanej przez OC w wyniku monitorowania populacji, ponowna analiza przeprowadzona w 2021 r. wykazała skuteczność ukierunkowanych profilaktycznych badań jamy ustnej przeprowadzanych przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia w populacjach ryzyka.
W wielu krajach, w tym w Brazylii, w celu wczesnej diagnostyki zmian zaleca się oportunistyczne badania tkanek miękkich jamy ustnej, jednak większość przypadków raka jamy ustnej rozpoznaje się nadal w zaawansowanym stadium. Krajowa Polityka Zdrowia Jamy Ustnej, ustanowiona w 2004 roku, ma na celu promowanie, zapobieganie, przywracanie i utrzymywanie zdrowia jamy ustnej poprzez podstawową opiekę zdrowotną i specjalistyczne ośrodki stomatologiczne.
Rozpoznanie uwarunkowań strukturalnych i społecznych ma kluczowe znaczenie dla skutecznego zapobiegania, wykrywania i leczenia OC. „Prawo o odwrotnych badaniach przesiewowych” uwydatnia wyzwania związane z badaniami oportunistycznymi oraz utrzymuje się bariery w dostępności i opóźnienia diagnostyczne, szczególnie wśród osób starszych.
Pomimo obecnej strategii stosowanej w Brazylii polegającej na badaniach oportunistycznych, większość przypadków przerostu nowotworowego jest diagnozowana późno. Słabe strony miasta Rio de Janeiro, w tym niski zasięg populacji w zakresie zdrowia jamy ustnej w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i ograniczony dostęp dla grup ryzyka, podkreślają prawdopodobną nieskuteczność obecnej strategii zapobiegawczej.
Niniejsze badanie uzasadnione jest koniecznością rozszerzenia dostępu do profilaktycznych badań jamy ustnej dla osób ze zwiększonym ryzykiem OZK, mając na celu wczesną diagnostykę, a co za tym idzie zmniejszenie śmiertelności i zachorowalności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 23070-220
- Health Units of the Municipality of Rio de Janeiro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby regularnie palące i/lub przewlekle używające alkoholu
- Osoby zarejestrowane jako pacjenci w klinikach rodzinnych w obszarze programowym 5.2 w mieście Rio de Janeiro
- Osoby w wieku 35 lat i starsze
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy regularnie odwiedzały dentystę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pracownicy służby zdrowia, w tym dentyści (CD), higienistki dentystyczne (TSB), asystenci dentystyczni (ASB), pielęgniarki i lekarze pierwszego kontaktu, będą w dalszym ciągu zapewniać opiekę użytkownikom zgodnie z protokołami istniejących kart usług w mieście Rio de Janeiro.
Zapewnia to obsługę na żądanie użytkownikom poszukującym opieki stomatologicznej.
Ponadto będą w dalszym ciągu ułatwiać zainteresowanym osobom udział w Programie Kontroli Tytoniu, zgodnie z ustalonym protokołem miasta Rio de Janeiro.
Co istotne, członkowie grupy kontrolnej nie będą brać udziału w procesie kwalifikacyjnym prowadzonym w ramach niniejszego projektu badawczego.
Jeżeli jednak badanie zakończy się pozytywnymi wynikami, rozważone zostanie rozszerzenie możliwości kwalifikacyjnych także na grupę kontrolną.
|
|
|
Eksperymentalny: Aktywna Grupa Skriningowa
Pracownicy służby zdrowia (społeczni agenci ds. zdrowia, dentyści, higienistki dentystyczne, asystentki dentystyczne, pielęgniarki i lekarze pierwszego kontaktu) przejdą szkolenie skupiające się na zapobieganiu OC, uwzględniając czynniki ryzyka i podkreślając znaczenie profilaktycznych badań jamy ustnej dla wczesnej diagnozy. Dentyści i lekarze pierwszego kontaktu zostaną przeszkoleni w zakresie przeprowadzania badań jamy ustnej, pozwalających na identyfikację podejrzanych zmian i schorzeń potencjalnie złośliwych. Proces kwalifikacji będzie prowadzony w formie spotkań bezpośrednich i/lub wideokonferencji, uzupełnionych materiałami edukacyjnymi dostarczanymi za pośrednictwem powszechnie używanej aplikacji do przesyłania wiadomości (WhatsApp). Po kwalifikacji osoby palące tytoń i nadużywające alkoholu zostaną zaproszone do Poradni Rodzinnej na badania profilaktyczne jamy ustnej. Po sześciu miesiącach, w przypadku, gdy użytkownik nie zgłosi się do Poradni Rodzinnej, Zespół ds. Zdrowia przeprowadzi aktywne poszukiwania, poprzez wizyty domowe lub działania społeczne w barach. |
Badania profilaktyczne jamy ustnej w trzech grupach będą prowadzone przez okres jednego roku. Osoby z urazami jamy ustnej będą kierowane do stomatologii, zgodnie z obowiązującym protokołem. Badania histopatologiczne pobranych zmian zostaną wykonane w Pracowni Patologii Jamy Ustnej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Federalnego w Rio de Janeiro, zgodnie z ustalonymi procedurami. Użytkownicy, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy, będą kierowani na leczenie w szpitalu referencyjnym, pod nadzorem Podstawowego Zakładu Opieki Zdrowotnej odpowiedzialnego za koordynację opieki, zgodnie z obowiązującym protokołem. Oprócz badań histopatologicznych na Wydziale Stomatologicznym możliwe będzie wykonanie badania fizykalnego i biopsji, jeśli użytkownik nie będzie pod opieką Miejskiego Sanepidu. To dodatkowe zasób zapewnia kompleksową opiekę osobom, które mogą nie mieć bezpośredniego dostępu do gminnej opieki zdrowotnej. |
|
Eksperymentalny: Grupa kampanii
Pracownicy służby zdrowia (społeczni agenci ds. zdrowia, dentyści, higienistki dentystyczne, asystentki dentystyczne, pielęgniarki i lekarze pierwszego kontaktu) przejdą szkolenia skupiające się na zapobieganiu chorobie nowotworowej i czynnikom ryzyka oraz podkreślaniu znaczenia profilaktycznych badań jamy ustnej dla wczesnej diagnozy. Dentyści i lekarze pierwszego kontaktu zostaną przeszkoleni w zakresie przeprowadzania badań jamy ustnej, pozwalających na identyfikację podejrzanych zmian i schorzeń potencjalnie złośliwych. Proces kwalifikacyjny będzie prowadzony w formie spotkań bezpośrednich lub wideokonferencji. Osoby palące papierosy i nadużywające alkoholu po kwalifikacji zostaną zaproszone do Poradni Rodzinnej na badanie jamy ustnej. Po sześciu miesiącach w Poradniach Rodzinnych zostanie przeprowadzona trwająca ponad miesiąc akcja uświadamiająca społeczeństwo. W ramach tej kampanii zostaną przekazane wskazówki dotyczące czynników ryzyka, oznak i objawów oraz znaczenia badań jamy ustnej. |
Badania profilaktyczne jamy ustnej w trzech grupach będą prowadzone przez okres jednego roku. Osoby z urazami jamy ustnej będą kierowane do stomatologii, zgodnie z obowiązującym protokołem. Badania histopatologiczne pobranych zmian zostaną wykonane w Pracowni Patologii Jamy Ustnej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Federalnego w Rio de Janeiro, zgodnie z ustalonymi procedurami. Użytkownicy, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy, będą kierowani na leczenie w szpitalu referencyjnym, pod nadzorem Podstawowego Zakładu Opieki Zdrowotnej odpowiedzialnego za koordynację opieki, zgodnie z obowiązującym protokołem. Oprócz badań histopatologicznych na Wydziale Stomatologicznym możliwe będzie wykonanie badania fizykalnego i biopsji, jeśli użytkownik nie będzie pod opieką Miejskiego Sanepidu. To dodatkowe zasób zapewnia kompleksową opiekę osobom, które mogą nie mieć bezpośredniego dostępu do gminnej opieki zdrowotnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania profilaktycznych badań jamy ustnej wśród osób w wieku 35 lat i starszych, palaczy i/lub osób pijących alkohol w ciągu jednego roku od wdrożenia strategii w grupach eksperymentalnych
Ramy czasowe: rok
|
Charakterystyka opisowa próby zostanie oszacowana zarówno dla grupy kontrolnej, jak i eksperymentalnej, obejmująca bezwzględną i względną liczebność osób w wieku 35 lat i więcej, palaczy i/lub osób pijących alkohol, które przeszły profilaktyczne badanie jamy ustnej w ciągu roku od wdrożenia strategie w grupach eksperymentalnych.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marcia F Marinho, MSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chaturvedi AK, Anderson WF, Lortet-Tieulent J, Curado MP, Ferlay J, Franceschi S, Rosenberg PS, Bray F, Gillison ML. Worldwide trends in incidence rates for oral cavity and oropharyngeal cancers. J Clin Oncol. 2013 Dec 20;31(36):4550-9. doi: 10.1200/JCO.2013.50.3870. Epub 2013 Nov 18.
- Rutkowska M, Hnitecka S, Nahajowski M, Dominiak M, Gerber H. Oral cancer: The first symptoms and reasons for delaying correct diagnosis and appropriate treatment. Adv Clin Exp Med. 2020 Jun;29(6):735-743. doi: 10.17219/acem/116753.
- Gormley M, Gray E, Richards C, Gormley A, Richmond RC, Vincent EE, Dudding T, Ness AR, Thomas SJ. An update on oral cavity cancer: epidemiological trends, prevention strategies and novel approaches in diagnosis and prognosis. Community Dent Health. 2022 Aug 30;39(3):197-205. doi: 10.1922/CDH_00032Gormley09.
- Walsh T, Warnakulasuriya S, Lingen MW, Kerr AR, Ogden GR, Glenny AM, Macey R. Clinical assessment for the detection of oral cavity cancer and potentially malignant disorders in apparently healthy adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 10;12(12):CD010173. doi: 10.1002/14651858.CD010173.pub3.
- Hertrampf K, Jurgensen M, Wahl S, Baumann E, Wenz HJ, Wiltfang J, Waldmann A. Early detection of oral cancer: a key role for dentists? J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Jun;148(6):1375-1387. doi: 10.1007/s00432-022-03962-x. Epub 2022 Mar 6.
- Zamani M, Gronhoj C, Jensen DH, Carlander AF, Agander T, Kiss K, Olsen C, Baandrup L, Nielsen FC, Andersen E, Friborg J, von Buchwald C. The current epidemic of HPV-associated oropharyngeal cancer: An 18-year Danish population-based study with 2,169 patients. Eur J Cancer. 2020 Jul;134:52-59. doi: 10.1016/j.ejca.2020.04.027. Epub 2020 May 24.
- Nielsen KJ, Jakobsen KK, Jensen JS, Gronhoj C, Von Buchwald C. The Effect of Prophylactic HPV Vaccines on Oral and Oropharyngeal HPV Infection-A Systematic Review. Viruses. 2021 Jul 11;13(7):1339. doi: 10.3390/v13071339.
- Abati S, Bramati C, Bondi S, Lissoni A, Trimarchi M. Oral Cancer and Precancer: A Narrative Review on the Relevance of Early Diagnosis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 8;17(24):9160. doi: 10.3390/ijerph17249160.
- Nagao T, Warnakulasuriya S. Screening for oral cancer: Future prospects, research and policy development for Asia. Oral Oncol. 2020 Jun;105:104632. doi: 10.1016/j.oraloncology.2020.104632. Epub 2020 Apr 18.
- Thankappan K, Subramanian S, Balasubramanian D, Kuriakose MA, Sankaranarayanan R, Iyer S. Cost-effectiveness of oral cancer screening approaches by visual examination: Systematic review. Head Neck. 2021 Nov;43(11):3646-3661. doi: 10.1002/hed.26816. Epub 2021 Jul 14.
- Cheung LC, Ramadas K, Muwonge R, Katki HA, Thomas G, Graubard BI, Basu P, Sankaranarayanan R, Somanathan T, Chaturvedi AK. Risk-Based Selection of Individuals for Oral Cancer Screening. J Clin Oncol. 2021 Feb 20;39(6):663-674. doi: 10.1200/JCO.20.02855. Epub 2021 Jan 15.
- Sankaranarayanan R, Ramadas K, Thara S, Muwonge R, Thomas G, Anju G, Mathew B. Long term effect of visual screening on oral cancer incidence and mortality in a randomized trial in Kerala, India. Oral Oncol. 2013 Apr;49(4):314-21. doi: 10.1016/j.oraloncology.2012.11.004. Epub 2012 Dec 21.
- Bouvard V, Nethan ST, Singh D, Warnakulasuriya S, Mehrotra R, Chaturvedi AK, Chen TH, Ayo-Yusuf OA, Gupta PC, Kerr AR, Tilakaratne WM, Anantharaman D, Conway DI, Gillenwater A, Johnson NW, Kowalski LP, Leon ME, Mandrik O, Nagao T, Prasad VM, Ramadas K, Roitberg F, Saintigny P, Sankaranarayanan R, Santos-Silva AR, Sinha DN, Vatanasapt P, Zain RB, Lauby-Secretan B. IARC Perspective on Oral Cancer Prevention. N Engl J Med. 2022 Nov 24;387(21):1999-2005. doi: 10.1056/NEJMsr2210097. Epub 2022 Oct 18. No abstract available.
- Bouvard V, Wentzensen N, Mackie A, Berkhof J, Brotherton J, Giorgi-Rossi P, Kupets R, Smith R, Arrossi S, Bendahhou K, Canfell K, Chirenje ZM, Chung MH, Del Pino M, de Sanjose S, Elfstrom M, Franco EL, Hamashima C, Hamers FF, Herrington CS, Murillo R, Sangrajrang S, Sankaranarayanan R, Saraiya M, Schiffman M, Zhao F, Arbyn M, Prendiville W, Indave Ruiz BI, Mosquera-Metcalfe I, Lauby-Secretan B. The IARC Perspective on Cervical Cancer Screening. N Engl J Med. 2021 Nov 11;385(20):1908-1918. doi: 10.1056/NEJMsr2030640. No abstract available.
- Ribeiro MFA, Oliveira MCM, Leite AC, Bruzinga FFB, Mendes PA, Grossmann SMC, de Araujo VE, Souto GR. Assessment of screening programs as a strategy for early detection of oral cancer: a systematic review. Oral Oncol. 2022 Jul;130:105936. doi: 10.1016/j.oraloncology.2022.105936. Epub 2022 Jun 2.
- D'souza S, Addepalli V. Preventive measures in oral cancer: An overview. Biomed Pharmacother. 2018 Nov;107:72-80. doi: 10.1016/j.biopha.2018.07.114. Epub 2018 Aug 3.
- Carlander AF, Jakobsen KK, Bendtsen SK, Garset-Zamani M, Lynggaard CD, Jensen JS, Gronhoj C, Buchwald CV. A Contemporary Systematic Review on Repartition of HPV-Positivity in Oropharyngeal Cancer Worldwide. Viruses. 2021 Jul 9;13(7):1326. doi: 10.3390/v13071326.
- Bosetti C, Carioli G, Santucci C, Bertuccio P, Gallus S, Garavello W, Negri E, La Vecchia C. Global trends in oral and pharyngeal cancer incidence and mortality. Int J Cancer. 2020 Aug 15;147(4):1040-1049. doi: 10.1002/ijc.32871. Epub 2020 Jan 30.
- Sallam M, Dababseh D, Yaseen A, Al-Haidar A, Ettarras H, Jaafreh D, Hasan H, Al-Salahat K, Al-Fraihat E, Hassona Y, Sahin GO, Mahafzah A. Lack of knowledge regarding HPV and its relation to oropharyngeal cancer among medical students. Cancer Rep (Hoboken). 2022 Jul;5(7):e1517. doi: 10.1002/cnr2.1517. Epub 2021 Jul 22.
- Gupta AK, Kanaan M, Siddiqi K, Sinha DN, Mehrotra R. Oral Cancer Risk Assessment for Different Types of Smokeless Tobacco Products Sold Worldwide: A Review of Reviews and Meta-analyses. Cancer Prev Res (Phila). 2022 Nov 1;15(11):733-746. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-21-0567.
- Saxena R, Prasoodanan P K V, Gupta SV, Gupta S, Waiker P, Samaiya A, Sharma AK, Sharma VK. Assessing the Effect of Smokeless Tobacco Consumption on Oral Microbiome in Healthy and Oral Cancer Patients. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Mar 31;12:841465. doi: 10.3389/fcimb.2022.841465. eCollection 2022.
- Warnakulasuriya S. Global epidemiology of oral and oropharyngeal cancer. Oral Oncol. 2009 Apr-May;45(4-5):309-16. doi: 10.1016/j.oraloncology.2008.06.002. Epub 2008 Sep 18.
- Du M, Nair R, Jamieson L, Liu Z, Bi P. Incidence Trends of Lip, Oral Cavity, and Pharyngeal Cancers: Global Burden of Disease 1990-2017. J Dent Res. 2020 Feb;99(2):143-151. doi: 10.1177/0022034519894963. Epub 2019 Dec 24.
- O'Connor R, Schneller LM, Felicione NJ, Talhout R, Goniewicz ML, Ashley DL. Evolution of tobacco products: recent history and future directions. Tob Control. 2022 Mar;31(2):175-182. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2021-056544.
- Sultan AS, Jessri M, Farah CS. Electronic nicotine delivery systems: Oral health implications and oral cancer risk. J Oral Pathol Med. 2021 Mar;50(3):316-322. doi: 10.1111/jop.12810. Epub 2018 Dec 14.
- Wilson C, Tellez Freitas CM, Awan KH, Ajdaharian J, Geiler J, Thirucenthilvelan P. Adverse effects of E-cigarettes on head, neck, and oral cells: A systematic review. J Oral Pathol Med. 2022 Feb;51(2):113-125. doi: 10.1111/jop.13273.
- Dal Maso L, Torelli N, Biancotto E, Di Maso M, Gini A, Franchin G, Levi F, La Vecchia C, Serraino D, Polesel J. Combined effect of tobacco smoking and alcohol drinking in the risk of head and neck cancers: a re-analysis of case-control studies using bi-dimensional spline models. Eur J Epidemiol. 2016 Apr;31(4):385-93. doi: 10.1007/s10654-015-0028-3. Epub 2015 Apr 9.
- LeHew CW, Weatherspoon DJ, Peterson CE, Goben A, Reitmajer K, Sroussi H, Kaste LM. The Health System and Policy Implications of Changing Epidemiology for Oral Cavity and Oropharyngeal Cancers in the United States From 1995 to 2016. Epidemiol Rev. 2017 Jan 1;39(1):132-147. doi: 10.1093/epirev/mxw001.
- Ahuja NA, Kedia SK, Ward KD, Pichon LC, Chen W, Dillon PJ, Navaparia H. Effectiveness of Interventions to Improve Oral Cancer Knowledge: a Systematic Review. J Cancer Educ. 2022 Jun;37(3):479-498. doi: 10.1007/s13187-021-01963-x. Epub 2021 Jan 27.
- Shaffer KM, Turner KL, Siwik C, Gonzalez BD, Upasani R, Glazer JV, Ferguson RJ, Joshua C, Low CA. Digital health and telehealth in cancer care: a scoping review of reviews. Lancet Digit Health. 2023 May;5(5):e316-e327. doi: 10.1016/S2589-7500(23)00049-3.
- Warnakulasuriya S, Kerr AR. Oral Cancer Screening: Past, Present, and Future. J Dent Res. 2021 Nov;100(12):1313-1320. doi: 10.1177/00220345211014795. Epub 2021 May 26.
- Warnakulasuriya S. Oral potentially malignant disorders: A comprehensive review on clinical aspects and management. Oral Oncol. 2020 Mar;102:104550. doi: 10.1016/j.oraloncology.2019.104550. Epub 2020 Jan 22.
- Mandrik O, Roitberg F, Lauby-Secretan B, Parak U, Ramadas K, Varenne B, Sankaranarayanan R, Carvalho AL. Perspective on oral cancer screening: Time for implementation research and beyond. J Cancer Policy. 2023 Mar;35:100381. doi: 10.1016/j.jcpo.2022.100381. Epub 2023 Jan 2.
- Netuveli G, Sheiham A, Watt RG. Does the 'inverse screening law' apply to oral cancer screening and regular dental check-ups? J Med Screen. 2006;13(1):47-50. doi: 10.1258/096914106776179836.
- Sankaranarayanan R, Ramadas K, Thomas G, Muwonge R, Thara S, Mathew B, Rajan B; Trivandrum Oral Cancer Screening Study Group. Effect of screening on oral cancer mortality in Kerala, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2005 Jun 4-10;365(9475):1927-33. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66658-5.
- Scott SE, Rizvi K, Grunfeld EA, McGurk M. Pilot study to estimate the accuracy of mouth self-examination in an at-risk group. Head Neck. 2010 Oct;32(10):1393-401. doi: 10.1002/hed.21341.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- O/OC 2023-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .