Examen bucal visual para la detección temprana del cáncer bucal en personas de alto riesgo
Examen bucal visual en atención primaria de salud para la detección temprana del cáncer bucal: dirigido a personas de alto riesgo en el municipio de Río de Janeiro
El cáncer bucal (CO) es un problema de salud pública en Brasil, con alta morbilidad y mortalidad, principalmente asociada al diagnóstico tardío, lo que implica tratamientos de alto costo y gran impacto social, con secuelas estéticas y funcionales. Los fumadores y alcohólicos tienen un mayor riesgo de padecer la enfermedad, siendo la detección temprana la forma más eficaz de aumentar la supervivencia. En Brasil, el plan oncológico recomienda el diagnóstico precoz de la CO mediante examen oportunista, que se realiza durante las visitas periódicas al dentista. Sin embargo, esta estrategia aún no ha logrado revertir el diagnóstico tardío, lo que puede deberse al bajo acceso a las citas odontológicas por parte de los grupos más vulnerables. Estudios apuntan a la efectividad del examen físico preventivo de la boca para la detección temprana cuando está dirigido a la población de alto riesgo. El objetivo del presente estudio es comparar diferentes estrategias encaminadas a ampliar el acceso de la población de alto riesgo al examen físico preventivo de la boca. Se realizará un ensayo aleatorizado por conglomerados (grupo control y grupos experimentales I y II) en unidades de Atención Primaria de Salud del Área Programática 5.2 de la ciudad de Río de Janeiro (ocho barrios de la Zona Oeste).
En el grupo de control, no habrá cambios en la atención actual. En ambos grupos experimentales, se capacitará a agentes comunitarios y profesionales de la salud en prevención de OC y se les instruirá para que convoquen a los usuarios con alto riesgo de OC al examen preventivo de la boca en la unidad de salud. Luego de 6 meses, en el grupo experimental I se realizará una búsqueda activa de los usuarios que no se presentaron al examen preventivo, mientras que en el grupo experimental II se realizará una campaña sobre AO durante un mes, invitando a la población a el examen preventivo. Después de un año, el número de personas con mayor riesgo de OC examinadas en cada grupo se comparará y correlacionará con variables sociodemográficas y clínico-patológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer bucal (CO) es un importante problema de salud pública en Brasil, siendo el país el que tiene la mayor incidencia de la enfermedad en América Latina. Se ubica como el cuarto cáncer más común entre los hombres de la región sureste. Esta afección conlleva una morbilidad y mortalidad sustanciales, en gran parte debido a que la mayoría de los pacientes son diagnosticados en etapas avanzadas, lo que genera costos elevados de tratamiento, rehabilitación prolongada y profundos impactos sociales, como la pérdida de capacidad laboral y la exclusión de los entornos sociales.
El carcinoma de células escamosas, que constituye del 90 al 95% de los casos de CO, afecta principalmente a hombres mayores de 50 años, con una incidencia emergente en individuos menores de 40 años. En Brasil, el borde lateral de la lengua es el sitio primario, caracterizado por crecimiento invasivo, tasas de recurrencia significativas y metástasis a los ganglios linfáticos regionales.
Los principales factores etiológicos de la CO incluyen el tabaco y el alcohol en las lesiones intraorales, la exposición prolongada a la radiación ultravioleta (UV) en el cáncer de labio y, en el caso del cáncer de orofaringe, la infección por el virus del papiloma humano (VPH). Las características culturales, el nivel socioeconómico y el acceso a los servicios de salud pública también contribuyen a la variación en la incidencia del cáncer bucal.
La prevención primaria es primordial e implica educar a las personas sobre los factores de riesgo conductuales, limitar el consumo de tabaco y alcohol, proteger los labios del sol, vacunar contra el VPH para prevenir el cáncer de orofaringe y mantener una dieta saludable. La prevención secundaria se centra en la enfermedad temprana mediante la detección de signos preclínicos y el diagnóstico temprano de personas que presentan síntomas sospechosos.
La justificación para implementar un programa de cribado poblacional como política de salud pública se basa en criterios establecidos. Si bien los anticonceptivos orales cumplen diez de los 19 criterios presentados en el Foro Mundial sobre el Cáncer Oral en 2016, su rentabilidad aún no se ha demostrado, a diferencia del cáncer de mama y de cuello uterino, que cuentan con protocolos de detección poblacional bien definidos.
Aunque un ensayo clínico en Kerala, India, no demostró una reducción de la mortalidad por OC mediante el seguimiento de la población, un nuevo análisis realizado en 2021 destacó la eficacia de los exámenes bucales preventivos específicos realizados por profesionales de la salud capacitados para poblaciones en riesgo.
En muchos países, incluido Brasil, se recomiendan exámenes oportunistas de los tejidos blandos de la boca para el diagnóstico temprano de las lesiones, pero la mayoría de los casos de cáncer oral todavía se diagnostican en etapas avanzadas. La Política Nacional de Salud Bucodental, establecida en 2004, tiene como objetivo promover, prevenir, recuperar y mantener la salud bucal a través de la atención primaria y los centros odontológicos especializados.
Reconocer los determinantes estructurales y sociales es crucial para una prevención, detección y tratamiento eficaces de la OC. La "ley de detección inversa" destaca los desafíos de los exámenes oportunistas, y persisten barreras a la accesibilidad y retrasos en el diagnóstico, especialmente entre las personas mayores.
A pesar de la estrategia actual en Brasil basada en pruebas oportunistas, la mayoría de los casos de CO se diagnostican tarde. Las debilidades en la ciudad de Río de Janeiro, incluida la baja cobertura poblacional en Salud Bucal en Atención Primaria y el acceso limitado para poblaciones en riesgo, subrayan la probable ineficacia de la estrategia preventiva actual.
El presente estudio se justifica por el imperativo de ampliar el acceso a exámenes bucales preventivos para personas con mayor riesgo de OC, con el objetivo de un diagnóstico temprano y, posteriormente, reducir la mortalidad y la morbilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riode Janeiro
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Rio De Janeiro, Riode Janeiro, Brasil, 21.941-617
- Marcia Frias Pinto Marinho
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que son fumadores habituales y/o consumidores crónicos de alcohol.
- Personas registradas como pacientes de Clínicas Familiares del Área Programática 5.2 de la ciudad de Río de Janeiro
- Personas de 35 años o más
Criterio de exclusión:
- Personas que han tenido una visita dental regular en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los profesionales de la salud, incluidos dentistas (CD), higienistas dentales (TSB), asistentes dentales (ASB), enfermeras y médicos generales, continuarán brindando atención a los usuarios de acuerdo con los protocolos de la Tarjeta de Servicio vigentes en la ciudad de Río de Janeiro.
Esto garantiza un servicio a pedido para los usuarios que buscan atención dental.
Además, continuarán facilitando la participación en el Programa de Control del Tabaco a las personas interesadas, siguiendo el protocolo establecido por la ciudad de Río de Janeiro.
Cabe destacar que los miembros del grupo de control no participarán en el proceso de calificación realizado por este proyecto de investigación.
Sin embargo, en caso de resultados positivos al concluir la investigación, se considerará la posibilidad de ampliar las oportunidades de calificación también al grupo de control.
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Experimental: Grupo de detección activa
Profesionales de la salud (Agentes Comunitarios de Salud, dentistas, higienistas dentales, asistentes dentales, enfermeras y médicos generales) recibirán capacitación enfocada en la prevención del CO, considerando los factores de riesgo y destacando la importancia de los exámenes bucales preventivos para el diagnóstico temprano. Los dentistas y médicos generales recibirán capacitación para realizar exámenes bucales que les permitan identificar lesiones sospechosas y trastornos potencialmente malignos. El proceso de calificación se llevará a cabo a través de reuniones presenciales y/o videoconferencias, complementadas con material educativo entregado a través de la aplicación de mensajería ampliamente utilizada (WhatsApp). Después de la calificación, se invitará a los consumidores de tabaco y de alcohol en exceso a visitar la Clínica Familiar para un examen preventivo bucal. Transcurridos los seis meses, en caso de que algún usuario no acuda a la Clínica de la Familia, el Equipo de Salud realizará una búsqueda activa, a través de visitas domiciliarias o extensión comunitaria en bares. |
Los exámenes preventivos orales en los tres grupos se realizarán durante un período de un año. Las personas con lesiones bucales serán remitidas a estomatología, alineándose al protocolo existente. Los exámenes histopatológicos de las lesiones biopsiadas se realizarán en el Laboratorio de Patología Bucal de la Facultad de Odontología de la Universidad Federal de Río de Janeiro, siguiendo los procedimientos establecidos. Los usuarios diagnosticados con malignidad serán encaminados a recibir tratamiento en el hospital de referencia, con seguimiento realizado por la Unidad Básica de Salud responsable de coordinar la atención, de acuerdo con el protocolo vigente. Además de los exámenes histopatológicos, la Facultad de Odontología estará disponible para realizar un examen físico y una biopsia en caso de que el usuario no sea atendido por la Secretaría de Salud Municipal. Este recurso adicional garantiza una atención integral a las personas que pueden no tener acceso inmediato a los servicios de salud municipales. |
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Experimental: Grupo de campaña
Profesionales de la salud (Agentes Comunitarios de Salud, odontólogos, higienistas dentales, asistentes dentales, enfermeras y médicos generales) realizarán capacitaciones enfocadas en prevenir la CO, los factores de riesgo y resaltar la importancia de los exámenes bucales preventivos para el diagnóstico temprano. Los dentistas y médicos generales recibirán capacitación para realizar exámenes bucales que les permitan identificar lesiones sospechosas y trastornos potencialmente malignos. El proceso de calificación se realizará mediante reuniones presenciales o videoconferencia. Después de la calificación, se invitará a los consumidores de tabaco y alcohol en exceso a visitar la Clínica Familiar para un examen bucal. Después de seis meses, se llevará a cabo una campaña de sensibilización pública, que durará más de un mes, en las Clínicas Familiares. Esta campaña brindará orientación sobre factores de riesgo, signos y síntomas, y la importancia de los exámenes bucales. |
Los exámenes preventivos orales en los tres grupos se realizarán durante un período de un año. Las personas con lesiones bucales serán remitidas a estomatología, alineándose al protocolo existente. Los exámenes histopatológicos de las lesiones biopsiadas se realizarán en el Laboratorio de Patología Bucal de la Facultad de Odontología de la Universidad Federal de Río de Janeiro, siguiendo los procedimientos establecidos. Los usuarios diagnosticados con malignidad serán encaminados a recibir tratamiento en el hospital de referencia, con seguimiento realizado por la Unidad Básica de Salud responsable de coordinar la atención, de acuerdo con el protocolo vigente. Además de los exámenes histopatológicos, la Facultad de Odontología estará disponible para realizar un examen físico y una biopsia en caso de que el usuario no sea atendido por la Secretaría de Salud Municipal. Este recurso adicional garantiza una atención integral a las personas que pueden no tener acceso inmediato a los servicios de salud municipales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de exámenes bucales preventivos entre personas de 35 años o más, fumadores y/o bebedores de alcohol dentro del año posterior a la implementación de estrategias en grupos experimentales
Periodo de tiempo: un año
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Se estimará la caracterización descriptiva de la muestra tanto para el grupo control como para el experimental, abarcando los conteos absolutos y relativos de individuos de 35 años y más, fumadores y/o bebedores de alcohol que se sometieron a un examen bucal preventivo dentro del año siguiente a la implementación del estrategias en los grupos experimentales.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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