- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06231537
Vizuální orální vyšetření pro včasné odhalení rakoviny ústní dutiny u vysoce rizikových jedinců
Vizuální orální vyšetření v primární zdravotní péči pro včasné odhalení rakoviny dutiny ústní: Cílení na vysoce rizikové jedince v magistrátu Rio de Janeira
Rakovina ústní dutiny (OC) je v Brazílii problémem veřejného zdraví s vysokou nemocností a úmrtností, která je spojena především s pozdní diagnózou, což znamená nákladnou léčbu a velký společenský dopad s estetickými a funkčními následky. Kuřáci a alkoholici jsou vystaveni zvýšenému riziku onemocnění, což je včasná detekce nejúčinnějším způsobem, jak zvýšit přežití. V Brazílii onkologický plán doporučuje včasnou diagnostiku OC prostřednictvím oportunního vyšetření, které se provádí během pravidelných návštěv u zubaře. Tato strategie však dosud nedokázala zvrátit pozdní diagnózu, což může být způsobeno nízkým přístupem nejzranitelnějších skupin k zubnímu lékaři. Studie poukazují na účinnost preventivního fyzikálního vyšetření úst pro včasné odhalení, pokud je směrováno na vysoce rizikovou populaci. Cílem této studie je porovnat různé strategie zaměřené na rozšíření přístupu rizikové populace k preventivnímu fyzikálnímu vyšetření úst. Klastrově randomizovaná studie (kontrolní skupina a experimentální skupiny I a II) bude provedena na jednotkách primární zdravotní péče v programové oblasti 5.2 města Rio de Janeiro (osm čtvrtí v zóně Západ).
V kontrolní skupině nedojde ke změně dosavadní péče. V obou experimentálních skupinách budou zástupci komunity a zdravotníci proškoleni v prevenci OC a instruováni, aby uživatele s vysokým rizikem OC pozvali k preventivnímu vyšetření úst na zdravotnické jednotce. Po 6 měsících proběhne v experimentální skupině I aktivní vyhledávání uživatelů, kteří se nedostavili na preventivní prohlídku, zatímco v experimentální skupině II bude po dobu jednoho měsíce probíhat kampaň na OC, která vyzve obyvatele, aby preventivní prohlídka. Po jednom roce bude počet osob se zvýšeným rizikem OC vyšetřených v každé skupině porovnán a korelován se sociodemografickými a klinickopatologickými proměnnými.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina ústní dutiny (OC) je významným problémem veřejného zdraví v Brazílii, přičemž tato země má nejvyšší výskyt onemocnění v Latinské Americe. U mužů v jihovýchodní oblasti se řadí na čtvrté místo. Tento stav s sebou nese značnou morbiditu a mortalitu, z velké části kvůli tomu, že většina pacientů je diagnostikována v pokročilých stádiích, což vede ke zvýšeným nákladům na léčbu, prodloužené rehabilitaci a hlubokým sociálním dopadům, jako je ztráta pracovní kapacity a vyloučení ze sociálního prostředí.
Spinocelulární karcinom, tvořící 90 až 95 % případů OC, primárně postihuje muže starší 50 let, přičemž incidence se objevuje u jedinců do 40 let. V Brazílii je primárním místem laterální hranice jazyka, která se vyznačuje invazivním růstem, významnou mírou recidivy a metastázami do regionálních lymfatických uzlin.
Mezi hlavní etiologické faktory OC patří tabák a alkohol u intraorálních lézí, dlouhodobé vystavení ultrafialovému (UV) záření u rakoviny rtu a u rakoviny orofaryngu infekce lidským papilomavirem (HPV). Kulturní charakteristiky, socioekonomická úroveň a přístup k veřejným zdravotnickým službám také přispívají k rozdílům ve výskytu rakoviny dutiny ústní.
Primární prevence je prvořadá a zahrnuje vzdělávání jednotlivců o rizikových faktorech chování, omezení užívání tabáku a alkoholu, ochranu rtů před slunečním zářením, očkování proti HPV pro prevenci rakoviny orofaryngu a dodržování zdravé výživy. Sekundární prevence se zaměřuje na časné onemocnění prostřednictvím detekce preklinických příznaků a včasné diagnózy u jedinců s podezřením na příznaky.
Zdůvodnění implementace programu populačního screeningu jako politiky veřejného zdraví je založeno na stanovených kritériích. Zatímco OC splňuje deset z 19 kritérií představených na Global Oral Cancer Forum v roce 2016, jeho nákladová efektivita zůstává neprokázaná, na rozdíl od rakoviny prsu a děložního čípku, které mají dobře definované protokoly screeningu populace.
Ačkoli klinická studie v Kerale v Indii neprokázala snížení úmrtnosti na OC prostřednictvím monitorování populace, reanalýza v roce 2021 zdůraznila účinnost cílených preventivních vyšetření úst vyškolenými zdravotnickými profesionály u rizikové populace.
V mnoha zemích, včetně Brazílie, se pro včasnou diagnostiku lézí doporučují oportunní vyšetření měkkých tkání úst, ale většina případů rakoviny úst je stále diagnostikována v pokročilých stádiích. Národní politika ústního zdraví, založená v roce 2004, si klade za cíl podporovat, předcházet, obnovovat a udržovat zdraví ústní dutiny prostřednictvím primární péče a specializovaných stomatologických center.
Rozpoznání strukturálních a sociálních determinant je zásadní pro účinnou prevenci, detekci a léčbu OC. „Zákon o inverzním screeningu“ zdůrazňuje problémy v oportunních vyšetřeních a přetrvávají překážky v dostupnosti a diagnostická zpoždění, zejména u starších osob.
Navzdory současné strategii v Brazílii, která se spoléhá na oportunistické testování, je většina případů OC diagnostikována pozdě. Slabé stránky ve městě Rio de Janeiro, včetně nízkého pokrytí populace v oblasti orálního zdraví v primární péči a omezeného přístupu pro rizikové skupiny obyvatel, podtrhují pravděpodobnou neúčinnost současné preventivní strategie.
Tato studie je odůvodněna nutností rozšířit přístup k preventivním orálním vyšetřením u jedinců se zvýšeným rizikem OC s cílem včasné diagnózy a následného snížení mortality a morbidity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 23070-220
- Health Units of the Municipality of Rio de Janeiro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří jsou pravidelnými kuřáky a/nebo chronickými uživateli alkoholu
- Jednotlivci registrovaní jako pacienti na rodinných klinikách v rámci programové oblasti 5.2 ve městě Rio de Janeiro
- Jednotlivci ve věku 35 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které v posledních 12 měsících pravidelně navštěvovaly zubního lékaře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zdravotníci, včetně zubních lékařů (CD), dentálních hygienistek (TSB), zubních asistentů (ASB), zdravotních sester a praktických lékařů, budou nadále poskytovat péči uživatelům v souladu se stávajícími protokoly servisních karet ve městě Rio de Janeiro.
To zajišťuje službu na vyžádání pro uživatele, kteří hledají zubní péči.
Kromě toho budou pokračovat v usnadňování účasti v Programu kontroly tabáku pro zainteresované osoby v souladu se zavedeným protokolem města Rio de Janeiro.
Zejména členové kontrolní skupiny se nebudou účastnit kvalifikačního procesu prováděného tímto výzkumným projektem.
V případě pozitivních výsledků v závěru výzkumu však bude zváženo rozšíření kvalifikačních možností i na kontrolní skupinu.
|
|
|
Experimentální: Aktivní screeningová skupina
Zdravotníci (Community Health Agents, zubní lékaři, dentální hygienistky, zubní asistenti, sestry a praktičtí lékaři) projdou školením zaměřeným na prevenci OC, zvažování rizikových faktorů a zdůraznění významu preventivních ústních prohlídek pro včasnou diagnostiku. Zubaři a praktičtí lékaři absolvují školení k provádění ústních vyšetření, která jim umožní identifikovat podezřelé léze a potenciálně maligní onemocnění. Kvalifikační proces bude probíhat prostřednictvím osobních setkání a/nebo videokonferencí, doplněných o vzdělávací materiály dodávané prostřednictvím široce používané aplikace pro zasílání zpráv (WhatsApp). Po kvalifikaci budou uživatelé tabáku a nadměrní konzumenti alkoholu pozváni k návštěvě Rodinné kliniky k preventivnímu ústnímu vyšetření. Po šesti měsících, v případě, že uživatel nenavštěvuje rodinnou kliniku, Zdravotní tým provede aktivní vyhledávání, a to prostřednictvím domácích návštěv nebo komunitního zásahu v barech. |
Orální preventivní prohlídky ve třech skupinách budou prováděny po dobu jednoho roku. Jedinci s poraněním dutiny ústní budou odesláni na stomatologii v souladu se stávajícím protokolem. Histopatologická vyšetření bioptických lézí budou prováděna v laboratoři orální patologie Fakulty zubního lékařství Federální univerzity v Rio de Janeiru podle zavedených postupů. Uživatelé s diagnózou zhoubného bujení budou nasměrováni k léčbě v referenční nemocnici s monitorováním prováděným základní zdravotní jednotkou odpovědnou za koordinaci péče v souladu s aktuálním protokolem. Kromě histopatologických vyšetření bude stomatologická fakulta k dispozici pro provedení fyzikálního vyšetření a biopsie, pokud se uživateli nebude věnovat Městský zdravotní odbor. Tento dodatečný zdroj zajišťuje komplexní péči o jednotlivce, kteří nemusí mít okamžitý přístup k městským zdravotnickým službám. |
|
Experimentální: Skupina kampaní
Zdravotníci (Community Health Agents, zubní lékaři, dentální hygienistky, zubní asistenti, zdravotní sestry a praktičtí lékaři) budou proškoleni zaměřením na prevenci OK, rizikových faktorů a zdůraznění významu preventivních ústních prohlídek pro včasnou diagnostiku. Zubaři a praktičtí lékaři absolvují školení k provádění ústních vyšetření, která jim umožní identifikovat podezřelé léze a potenciálně maligní onemocnění. Kvalifikační proces bude probíhat formou osobních setkání nebo videokonferencí. Po kvalifikaci budou uživatelé tabáku a nadměrného množství alkoholu pozváni k návštěvě rodinné kliniky k ústnímu vyšetření. Po šesti měsících bude na rodinných klinikách probíhat více než jeden měsíc osvětová kampaň pro veřejnost. Tato kampaň poskytne vodítko k rizikovým faktorům, známkám a symptomům a důležitosti ústních vyšetření. |
Orální preventivní prohlídky ve třech skupinách budou prováděny po dobu jednoho roku. Jedinci s poraněním dutiny ústní budou odesláni na stomatologii v souladu se stávajícím protokolem. Histopatologická vyšetření bioptických lézí budou prováděna v laboratoři orální patologie Fakulty zubního lékařství Federální univerzity v Rio de Janeiru podle zavedených postupů. Uživatelé s diagnózou zhoubného bujení budou nasměrováni k léčbě v referenční nemocnici s monitorováním prováděným základní zdravotní jednotkou odpovědnou za koordinaci péče v souladu s aktuálním protokolem. Kromě histopatologických vyšetření bude stomatologická fakulta k dispozici pro provedení fyzikálního vyšetření a biopsie, pokud se uživateli nebude věnovat Městský zdravotní odbor. Tento dodatečný zdroj zajišťuje komplexní péči o jednotlivce, kteří nemusí mít okamžitý přístup k městským zdravotnickým službám. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt preventivních ústních prohlídek mezi jedinci ve věku 35 let a staršími, kuřáky a/nebo pijáky alkoholu během jednoho roku po implementaci strategií v experimentálních skupinách
Časové okno: jeden rok
|
Deskriptivní charakterizace vzorku bude odhadnuta pro kontrolní i experimentální skupinu, zahrnující absolutní a relativní počty jedinců ve věku 35 let a starších, kuřáků a/nebo pijáků alkoholu, kteří podstoupili preventivní orální vyšetření do jednoho roku po zavedení strategie v experimentálních skupinách.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcia F Marinho, MSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chaturvedi AK, Anderson WF, Lortet-Tieulent J, Curado MP, Ferlay J, Franceschi S, Rosenberg PS, Bray F, Gillison ML. Worldwide trends in incidence rates for oral cavity and oropharyngeal cancers. J Clin Oncol. 2013 Dec 20;31(36):4550-9. doi: 10.1200/JCO.2013.50.3870. Epub 2013 Nov 18.
- Rutkowska M, Hnitecka S, Nahajowski M, Dominiak M, Gerber H. Oral cancer: The first symptoms and reasons for delaying correct diagnosis and appropriate treatment. Adv Clin Exp Med. 2020 Jun;29(6):735-743. doi: 10.17219/acem/116753.
- Gormley M, Gray E, Richards C, Gormley A, Richmond RC, Vincent EE, Dudding T, Ness AR, Thomas SJ. An update on oral cavity cancer: epidemiological trends, prevention strategies and novel approaches in diagnosis and prognosis. Community Dent Health. 2022 Aug 30;39(3):197-205. doi: 10.1922/CDH_00032Gormley09.
- Walsh T, Warnakulasuriya S, Lingen MW, Kerr AR, Ogden GR, Glenny AM, Macey R. Clinical assessment for the detection of oral cavity cancer and potentially malignant disorders in apparently healthy adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 10;12(12):CD010173. doi: 10.1002/14651858.CD010173.pub3.
- Hertrampf K, Jurgensen M, Wahl S, Baumann E, Wenz HJ, Wiltfang J, Waldmann A. Early detection of oral cancer: a key role for dentists? J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Jun;148(6):1375-1387. doi: 10.1007/s00432-022-03962-x. Epub 2022 Mar 6.
- Zamani M, Gronhoj C, Jensen DH, Carlander AF, Agander T, Kiss K, Olsen C, Baandrup L, Nielsen FC, Andersen E, Friborg J, von Buchwald C. The current epidemic of HPV-associated oropharyngeal cancer: An 18-year Danish population-based study with 2,169 patients. Eur J Cancer. 2020 Jul;134:52-59. doi: 10.1016/j.ejca.2020.04.027. Epub 2020 May 24.
- Nielsen KJ, Jakobsen KK, Jensen JS, Gronhoj C, Von Buchwald C. The Effect of Prophylactic HPV Vaccines on Oral and Oropharyngeal HPV Infection-A Systematic Review. Viruses. 2021 Jul 11;13(7):1339. doi: 10.3390/v13071339.
- Abati S, Bramati C, Bondi S, Lissoni A, Trimarchi M. Oral Cancer and Precancer: A Narrative Review on the Relevance of Early Diagnosis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 8;17(24):9160. doi: 10.3390/ijerph17249160.
- Nagao T, Warnakulasuriya S. Screening for oral cancer: Future prospects, research and policy development for Asia. Oral Oncol. 2020 Jun;105:104632. doi: 10.1016/j.oraloncology.2020.104632. Epub 2020 Apr 18.
- Thankappan K, Subramanian S, Balasubramanian D, Kuriakose MA, Sankaranarayanan R, Iyer S. Cost-effectiveness of oral cancer screening approaches by visual examination: Systematic review. Head Neck. 2021 Nov;43(11):3646-3661. doi: 10.1002/hed.26816. Epub 2021 Jul 14.
- Cheung LC, Ramadas K, Muwonge R, Katki HA, Thomas G, Graubard BI, Basu P, Sankaranarayanan R, Somanathan T, Chaturvedi AK. Risk-Based Selection of Individuals for Oral Cancer Screening. J Clin Oncol. 2021 Feb 20;39(6):663-674. doi: 10.1200/JCO.20.02855. Epub 2021 Jan 15.
- Sankaranarayanan R, Ramadas K, Thara S, Muwonge R, Thomas G, Anju G, Mathew B. Long term effect of visual screening on oral cancer incidence and mortality in a randomized trial in Kerala, India. Oral Oncol. 2013 Apr;49(4):314-21. doi: 10.1016/j.oraloncology.2012.11.004. Epub 2012 Dec 21.
- Bouvard V, Nethan ST, Singh D, Warnakulasuriya S, Mehrotra R, Chaturvedi AK, Chen TH, Ayo-Yusuf OA, Gupta PC, Kerr AR, Tilakaratne WM, Anantharaman D, Conway DI, Gillenwater A, Johnson NW, Kowalski LP, Leon ME, Mandrik O, Nagao T, Prasad VM, Ramadas K, Roitberg F, Saintigny P, Sankaranarayanan R, Santos-Silva AR, Sinha DN, Vatanasapt P, Zain RB, Lauby-Secretan B. IARC Perspective on Oral Cancer Prevention. N Engl J Med. 2022 Nov 24;387(21):1999-2005. doi: 10.1056/NEJMsr2210097. Epub 2022 Oct 18. No abstract available.
- Bouvard V, Wentzensen N, Mackie A, Berkhof J, Brotherton J, Giorgi-Rossi P, Kupets R, Smith R, Arrossi S, Bendahhou K, Canfell K, Chirenje ZM, Chung MH, Del Pino M, de Sanjose S, Elfstrom M, Franco EL, Hamashima C, Hamers FF, Herrington CS, Murillo R, Sangrajrang S, Sankaranarayanan R, Saraiya M, Schiffman M, Zhao F, Arbyn M, Prendiville W, Indave Ruiz BI, Mosquera-Metcalfe I, Lauby-Secretan B. The IARC Perspective on Cervical Cancer Screening. N Engl J Med. 2021 Nov 11;385(20):1908-1918. doi: 10.1056/NEJMsr2030640. No abstract available.
- Ribeiro MFA, Oliveira MCM, Leite AC, Bruzinga FFB, Mendes PA, Grossmann SMC, de Araujo VE, Souto GR. Assessment of screening programs as a strategy for early detection of oral cancer: a systematic review. Oral Oncol. 2022 Jul;130:105936. doi: 10.1016/j.oraloncology.2022.105936. Epub 2022 Jun 2.
- D'souza S, Addepalli V. Preventive measures in oral cancer: An overview. Biomed Pharmacother. 2018 Nov;107:72-80. doi: 10.1016/j.biopha.2018.07.114. Epub 2018 Aug 3.
- Carlander AF, Jakobsen KK, Bendtsen SK, Garset-Zamani M, Lynggaard CD, Jensen JS, Gronhoj C, Buchwald CV. A Contemporary Systematic Review on Repartition of HPV-Positivity in Oropharyngeal Cancer Worldwide. Viruses. 2021 Jul 9;13(7):1326. doi: 10.3390/v13071326.
- Bosetti C, Carioli G, Santucci C, Bertuccio P, Gallus S, Garavello W, Negri E, La Vecchia C. Global trends in oral and pharyngeal cancer incidence and mortality. Int J Cancer. 2020 Aug 15;147(4):1040-1049. doi: 10.1002/ijc.32871. Epub 2020 Jan 30.
- Sallam M, Dababseh D, Yaseen A, Al-Haidar A, Ettarras H, Jaafreh D, Hasan H, Al-Salahat K, Al-Fraihat E, Hassona Y, Sahin GO, Mahafzah A. Lack of knowledge regarding HPV and its relation to oropharyngeal cancer among medical students. Cancer Rep (Hoboken). 2022 Jul;5(7):e1517. doi: 10.1002/cnr2.1517. Epub 2021 Jul 22.
- Gupta AK, Kanaan M, Siddiqi K, Sinha DN, Mehrotra R. Oral Cancer Risk Assessment for Different Types of Smokeless Tobacco Products Sold Worldwide: A Review of Reviews and Meta-analyses. Cancer Prev Res (Phila). 2022 Nov 1;15(11):733-746. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-21-0567.
- Saxena R, Prasoodanan P K V, Gupta SV, Gupta S, Waiker P, Samaiya A, Sharma AK, Sharma VK. Assessing the Effect of Smokeless Tobacco Consumption on Oral Microbiome in Healthy and Oral Cancer Patients. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Mar 31;12:841465. doi: 10.3389/fcimb.2022.841465. eCollection 2022.
- Warnakulasuriya S. Global epidemiology of oral and oropharyngeal cancer. Oral Oncol. 2009 Apr-May;45(4-5):309-16. doi: 10.1016/j.oraloncology.2008.06.002. Epub 2008 Sep 18.
- Du M, Nair R, Jamieson L, Liu Z, Bi P. Incidence Trends of Lip, Oral Cavity, and Pharyngeal Cancers: Global Burden of Disease 1990-2017. J Dent Res. 2020 Feb;99(2):143-151. doi: 10.1177/0022034519894963. Epub 2019 Dec 24.
- O'Connor R, Schneller LM, Felicione NJ, Talhout R, Goniewicz ML, Ashley DL. Evolution of tobacco products: recent history and future directions. Tob Control. 2022 Mar;31(2):175-182. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2021-056544.
- Sultan AS, Jessri M, Farah CS. Electronic nicotine delivery systems: Oral health implications and oral cancer risk. J Oral Pathol Med. 2021 Mar;50(3):316-322. doi: 10.1111/jop.12810. Epub 2018 Dec 14.
- Wilson C, Tellez Freitas CM, Awan KH, Ajdaharian J, Geiler J, Thirucenthilvelan P. Adverse effects of E-cigarettes on head, neck, and oral cells: A systematic review. J Oral Pathol Med. 2022 Feb;51(2):113-125. doi: 10.1111/jop.13273.
- Dal Maso L, Torelli N, Biancotto E, Di Maso M, Gini A, Franchin G, Levi F, La Vecchia C, Serraino D, Polesel J. Combined effect of tobacco smoking and alcohol drinking in the risk of head and neck cancers: a re-analysis of case-control studies using bi-dimensional spline models. Eur J Epidemiol. 2016 Apr;31(4):385-93. doi: 10.1007/s10654-015-0028-3. Epub 2015 Apr 9.
- LeHew CW, Weatherspoon DJ, Peterson CE, Goben A, Reitmajer K, Sroussi H, Kaste LM. The Health System and Policy Implications of Changing Epidemiology for Oral Cavity and Oropharyngeal Cancers in the United States From 1995 to 2016. Epidemiol Rev. 2017 Jan 1;39(1):132-147. doi: 10.1093/epirev/mxw001.
- Ahuja NA, Kedia SK, Ward KD, Pichon LC, Chen W, Dillon PJ, Navaparia H. Effectiveness of Interventions to Improve Oral Cancer Knowledge: a Systematic Review. J Cancer Educ. 2022 Jun;37(3):479-498. doi: 10.1007/s13187-021-01963-x. Epub 2021 Jan 27.
- Shaffer KM, Turner KL, Siwik C, Gonzalez BD, Upasani R, Glazer JV, Ferguson RJ, Joshua C, Low CA. Digital health and telehealth in cancer care: a scoping review of reviews. Lancet Digit Health. 2023 May;5(5):e316-e327. doi: 10.1016/S2589-7500(23)00049-3.
- Warnakulasuriya S, Kerr AR. Oral Cancer Screening: Past, Present, and Future. J Dent Res. 2021 Nov;100(12):1313-1320. doi: 10.1177/00220345211014795. Epub 2021 May 26.
- Warnakulasuriya S. Oral potentially malignant disorders: A comprehensive review on clinical aspects and management. Oral Oncol. 2020 Mar;102:104550. doi: 10.1016/j.oraloncology.2019.104550. Epub 2020 Jan 22.
- Mandrik O, Roitberg F, Lauby-Secretan B, Parak U, Ramadas K, Varenne B, Sankaranarayanan R, Carvalho AL. Perspective on oral cancer screening: Time for implementation research and beyond. J Cancer Policy. 2023 Mar;35:100381. doi: 10.1016/j.jcpo.2022.100381. Epub 2023 Jan 2.
- Netuveli G, Sheiham A, Watt RG. Does the 'inverse screening law' apply to oral cancer screening and regular dental check-ups? J Med Screen. 2006;13(1):47-50. doi: 10.1258/096914106776179836.
- Sankaranarayanan R, Ramadas K, Thomas G, Muwonge R, Thara S, Mathew B, Rajan B; Trivandrum Oral Cancer Screening Study Group. Effect of screening on oral cancer mortality in Kerala, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2005 Jun 4-10;365(9475):1927-33. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66658-5.
- Scott SE, Rizvi K, Grunfeld EA, McGurk M. Pilot study to estimate the accuracy of mouth self-examination in an at-risk group. Head Neck. 2010 Oct;32(10):1393-401. doi: 10.1002/hed.21341.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- O/OC 2023-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .