제왕절개술에서 척추마취로 인한 저혈압 예측: 경동맥으로 보정된 흐름시간과 심장측정법
2024년 1월 31일 업데이트: Mostafa Mahmoud Shehab, Tanta University
제왕절개술에서 척추마취로 인한 저혈압 예측: 경동맥으로 보정된 유속 시간과 심장측정 비교: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 선택적 제왕절개 수술에서 척수후 저혈압의 예측 및 예방에 있어서 경동맥 교정 흐름 시간(FTc)과 전기 심전도(EC)의 역할을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척추 마취는 선택적 제왕절개(CS)에 선택되는 절차입니다. 이는 흡인 위험, 기도 문제, 정맥 마취제가 태아에 미치는 부정적인 영향 등 전신 마취와 관련된 가장 일반적인 부작용을 방지하기 때문입니다.
척수후 저혈압의 정확한 예측은 임상적 의사결정을 강화하고 관리를 최적화하며 조기 개입을 촉진할 수 있습니다. 인구통계학적 데이터, 혈역학적 변수, 자세 스트레스 테스트, 말초 관류 지수, 용적 및 체액 반응 지수, 유전적 다형성을 포함하여 척수후 저혈압 예측에 30개 이상의 예측 변수가 사용되었습니다.
생체 반응 기반 시스템을 통해 얻은 기준 매개변수는 분만 시 척추 마취 후 저혈압을 예측하는 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 II.
- 재태 기간(GA) ≥ 36주.
- 여성들은 척추 마취 하에 선택적 제왕절개를 계획했습니다.
제외 기준:
- 환자가 연구 참여를 거부합니다.
- 재태 연령이 36세 미만이거나 임신 40주 이상입니다.
- 임신으로 인한 고혈압.
- 당뇨병.
- 심혈관 질환, 부정맥.
- 분만 전 출혈.
- 체질량지수(BMI)가 36kg/m2 이상입니다.
- 임상 태아 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자들은 척추 마취 전에 개입 없이 표준 치료를 받았습니다.
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실험적: 경동맥 초음파 그룹
경동맥 교정 유동 시간(FTc)은 척추 마취를 시행하기 전 환자의 용적 상태를 최적화하기 위해 사용되었습니다.
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경동맥 교정 유동 시간(FTc)은 척추 마취를 시행하기 전 환자의 용적 상태를 최적화하기 위해 사용되었습니다.
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실험적: 전기 심전도 그룹
척추마취를 시행하기 전에 전기심장측정법(EC)으로 측정한 뇌졸중량 변화(SVV)를 사용하여 부피 상태를 최적화했습니다.
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척추마취를 시행하기 전에 전기심장측정법(EC)으로 측정한 뇌졸중량 변화(SVV)를 사용하여 부피 상태를 최적화했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추후 저혈압 발생률
기간: 수술 중
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척추마취로 인한 저혈압 발생률을 측정하였다.
척수저혈압은 SBP가 80mmHg 미만, 즉 마취 전 수치의 75% 미만으로 떨어지는 것으로 정의됩니다.
저혈압은 IV 혈관수축제 볼루스(에페드린 5mg)로 치료되었습니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 주사액의 양
기간: 수술 중
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정맥 주사액의 양을 평가했습니다.
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수술 중
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혈관수축제의 양
기간: 수술 중
|
혈관수축제의 양을 평가했습니다.
척수저혈압은 SBP가 80mmHg 미만, 즉 마취 전 수치의 75% 미만으로 떨어지는 것으로 정의됩니다.
저혈압은 IV 혈관수축제 볼루스(에페드린 5mg)로 치료되었습니다.
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수술 중
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탯줄 PH
기간: 태아 출산 직후
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탯줄 PH는 태아 분만과 함께 측정되었습니다.
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태아 출산 직후
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신생아 APGAR 점수
기간: 태아 분만 후 5분
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신생아 APGAR 점수는 7-10 사이가 정상입니다. 4~6점 사이의 점수는 유아에게 5분 동안 모니터링이 필요하므로 적절한 재평가가 필요합니다.
1, 5분에 측정되었습니다.
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태아 분만 후 5분
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합병증
기간: 수술 중
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서맥, 소양증, 요정체 등의 합병증을 측정했습니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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