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시각 장애인을 대상으로 촉각 보조 장치 테스트

2024년 3월 11일 업데이트: University of Delaware
이 프로젝트의 목적은 전통적인 물리적 돌기, 선 또는 질감에 대한 대안으로 촉각 보조기에서 촉각 감각을 생성하기 위해 재료 화학을 사용하여 보다 풍부한 촉각 보조기를 만드는 것입니다. 이러한 재료는 일반적으로 가정용품에 사용되지만 아직 촉각 보조 장치를 강화하는 데 사용되지 않았습니다. 성공적인 결과는 주로 시력이 낮거나 시각 장애가 있는 대상이 기존 촉각 보조 장치와 비교하여 촉각 코팅으로 만든 물체를 식별하는 정확성입니다. 다른 결과에는 작업 완료 시간 또는 참가자가 식별할 수 있는 고유 범주 수가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

수학적 플롯이나 차트와 같은 전통적인 이미지와 그래픽은 저시력 및 시각 장애인이 접근할 수 없습니다. 대신, 시각 장애가 있거나 시력이 낮은 사람들을 위해 전통적으로 촉각 보조 장치는 추상적 개념을 전달하는 데 사용되었습니다. 그러나 촉각 보조 장치는 전통적인 시각적 그래픽만큼 풍부하거나 밀도가 높은 정보를 전달할 수 없으므로 저시력 및 시각 장애인 전문가의 독립성과 유익한 STEM 고용에 대한 접근이 제한됩니다.

촉각 보조 장치가 시각적 그래픽보다 열등한 주된 이유는 촉각 보조 장치가 물리적 범프, 선 및 라벨의 조합으로 만들어지기 때문입니다. 단일 촉각 보조 장치에 너무 많은 세부 정보를 배치하면 다양한 범프, 선 및 질감이 함께 흐려지기 때문에 사용자가 쉽게 읽을 수 없게 됩니다. 이를 "촉각 혼란"이라고 합니다.

이 프로젝트의 목적은 전통적인 물리적 돌기, 선 또는 질감에 대한 대안으로 촉각 보조기에서 촉각 감각을 생성하기 위해 재료 화학을 사용하여 보다 풍부한 촉각 보조기를 만드는 것입니다. 이러한 재료는 일반적으로 가정용품에 사용되지만 아직 촉각 보조 장치를 강화하는 데 사용되지 않았습니다. 성공적인 결과에는 시력이 낮거나 시각 장애가 있는 대상이 기존 촉각 보조 장치보다 더 빠르게 촉각 재료로 만든 물체를 식별하도록 하거나 현재 기존 촉각 보조 장치로 가능한 것보다 수학적 플롯에서 더 많은 범주를 성공적으로 식별하는 것이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19711
        • 모병
        • University of Delaware
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Cynthia Papettas
          • 전화번호: 3022796766
          • 이메일: cpap@Udel.edu
        • 수석 연구원:
          • Charles Dhong, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 시각 장애: 참가자는 선천적이든 후천적이든 10년 이상 맹인이거나 시각 장애를 갖고 있어야 합니다.
  • 촉각 보조기 사용: 참가자는 촉각 보조기를 정기적으로 사용해야 합니다.
  • 수학적 지식: 참가자는 최소한 고등학교 기하학에 해당하는 수학적 플롯에 대한 기본적인 이해를 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

- 사지 질환: 절단 또는 손 사용에 영향을 미치는 외 말단 질환이 있는 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 물리적 특징이 없는 고대비 촉각 소재 식별 및 합성
연구자들이 이전에 확인한 몇 가지 재료 외에 어떤 재료가 촉각 감각을 생성하는 데 유용한지는 알려져 있지 않습니다. 마찰 계수나 친수성과 같은 일반적인 재료 특성은 촉각 자극의 기초인 마찰력을 정확하게 예측하기에는 충분하지 않습니다. 연구자들은 기계적 테스트, 이론 및 인간 테스트를 통해 촉각 감각을 화학 구조와 연결하는 데 전문 지식을 사용할 것입니다. 연구자의 목표는 물리적 특징에 의존하지 않고 높은 촉각 대비를 제공하는 재료를 식별하는 것입니다. (촉각 대비는 자유로운 촉각 탐색 중에 인간이 쉽게 구별할 수 있는 마찰의 큰 차이로 연구자에 의해 정의됩니다.)
조사관은 손가락에 정확한 양의 기계적 자극을 제공하는 다양한 높이, 간격, 직경 및 범프 모양(둥근 상단, 평평한 상단, 각진 상단)의 범프를 설계합니다. 피험자에게 표면의 돌기를 발견할 수 있는지 질문하고 신속하게 판단하도록 지시합니다(
조사관은 다양한 폭(상업용 촉각 보조 기계에서 사용할 수 있는 제작 해상도를 기준으로 범프 폭의 150μm에서 3배 범위)을 갖는 두 개의 범프를 제작하고 특성화합니다. 피험자에게 두 개의 돌기(두 개의 돌기가 항상 일직선을 이루므로 조사자는 피험자에게 손가락의 방향을 지시할 필요가 없음)를 손가락으로 빠르게 쓰다듬고 한 번 또는 두 번 부딪힌 느낌이 드는지 질문합니다.
조사관은 단일 범프에서 기계적 자극을 개선하기 위해 당사의 디자이너 재료(알킬 및 아미노 작용기 포함)로 단일 범프를 코팅합니다. 그런 다음 피험자는 "단일 범프 시력" 테스트 및 "범프 사이의 최적 간격" 테스트와 유사한 실험을 수행하도록 요청받습니다. ("돌기를 느낄 수 있습니까?" 또는 "한두 번 부딪힌 것을 느꼈습니까?").
실험적: 플롯, 게임 및 개체 라벨링을 위한 디자이너 재료로 촉각 보조 장치 만들기
조사관은 실란 및 폴리머 코팅과 같은 디자이너 재료를 사용하여 정적 촉각 보조 장치를 제작할 것입니다. 이러한 보조 도구는 수학적 플롯, 보드 게임 및 시뮬레이션된 돈이 될 것입니다. 조사관은 디자이너 재료와 물리적 특징으로 만든 하이브리드 촉각 보조 장치의 속도, 정확성 및 정보량을 범프로만 만든 기존 촉각 보조 장치와 비교합니다.
조사관은 손가락에 정확한 양의 기계적 자극을 제공하는 다양한 높이, 간격, 직경 및 범프 모양(둥근 상단, 평평한 상단, 각진 상단)의 범프를 설계합니다. 피험자에게 표면의 돌기를 발견할 수 있는지 질문하고 신속하게 판단하도록 지시합니다(
조사관은 다양한 폭(상업용 촉각 보조 기계에서 사용할 수 있는 제작 해상도를 기준으로 범프 폭의 150μm에서 3배 범위)을 갖는 두 개의 범프를 제작하고 특성화합니다. 피험자에게 두 개의 돌기(두 개의 돌기가 항상 일직선을 이루므로 조사자는 피험자에게 손가락의 방향을 지시할 필요가 없음)를 손가락으로 빠르게 쓰다듬고 한 번 또는 두 번 부딪힌 느낌이 드는지 질문합니다.
조사관은 단일 범프에서 기계적 자극을 개선하기 위해 당사의 디자이너 재료(알킬 및 아미노 작용기 포함)로 단일 범프를 코팅합니다. 그런 다음 피험자는 "단일 범프 시력" 테스트 및 "범프 사이의 최적 간격" 테스트와 유사한 실험을 수행하도록 요청받습니다. ("돌기를 느낄 수 있습니까?" 또는 "한두 번 부딪힌 것을 느꼈습니까?").
실험적: 촉각 보조 장치의 범프 및 디자이너 소재의 최적 설계
촉각 기술에 대한 표준화된 방법이나 벤치마크가 부족하다는 점을 반영하여 금속 와이어, 주름진 플라스틱 및 실란을 사용하여 지난 10년 동안 촉각 감도의 알려진 한계가 밀리미터, 마이크론에서 나노미터로 좁아졌습니다. 조사관은 가장 작은 영역에서 가장 높은 촉각 자극을 생성하는 기존 범프의 최적 디자인을 결정합니다. 조사관은 현재의 범프가 필요한 것보다 크고 동일한 정보가 더 작은 영역(더 높은 정보 밀도)에 배치될 수 있음을 발견할 것으로 기대합니다. 그런 다음 조사관은 범프의 촉각 자극을 증가시키기 위해 디자이너 재료로 범프를 강화하여 더 작은 범프가 정보 밀도를 높일 수 있도록 허용합니다. 최적의 설계 방법 외에도 기계적 자극을 종속 변수로 만들어 연구자의 정량적 방법도 촉각 보조기 간의 벤치마크 역할을 합니다.
조사관은 손가락에 정확한 양의 기계적 자극을 제공하는 다양한 높이, 간격, 직경 및 범프 모양(둥근 상단, 평평한 상단, 각진 상단)의 범프를 설계합니다. 피험자에게 표면의 돌기를 발견할 수 있는지 질문하고 신속하게 판단하도록 지시합니다(
조사관은 다양한 폭(상업용 촉각 보조 기계에서 사용할 수 있는 제작 해상도를 기준으로 범프 폭의 150μm에서 3배 범위)을 갖는 두 개의 범프를 제작하고 특성화합니다. 피험자에게 두 개의 돌기(두 개의 돌기가 항상 일직선을 이루므로 조사자는 피험자에게 손가락의 방향을 지시할 필요가 없음)를 손가락으로 빠르게 쓰다듬고 한 번 또는 두 번 부딪힌 느낌이 드는지 질문합니다.
조사관은 단일 범프에서 기계적 자극을 개선하기 위해 당사의 디자이너 재료(알킬 및 아미노 작용기 포함)로 단일 범프를 코팅합니다. 그런 다음 피험자는 "단일 범프 시력" 테스트 및 "범프 사이의 최적 간격" 테스트와 유사한 실험을 수행하도록 요청받습니다. ("돌기를 느낄 수 있습니까?" 또는 "한두 번 부딪힌 것을 느꼈습니까?").

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
촉각 보드 게임을 완료할 시간입니다.
기간: 이 촉각 보조 장치를 사용한 인체 테스트 직후(3년차 말)
결과 1 과제를 성공적으로 수행한 참가자는 "낙하산과 사다리"와 유사한 촉각 보드 게임을 플레이하라는 요청을 받게 됩니다. 참가자들은 두 가지 버전 중 하나를 재생하게 되며, 첫 번째 버전은 참가자들에게 무작위로 배정됩니다. 한 버전에서는 낙하산과 사다리가 전통적인 물리적 특징으로 만들어졌습니다. 두 번째 버전에서는 슈트와 사다리가 각각 물리적 특징 외에도 촉각 코팅을 가지고 있습니다. 참가자에게는 물리적 특징만으로 만들어진 보드와 물리적 특징과 촉각 코팅으로 만들어진 보드 사이의 경로 길이를 정규화하는 미리 선택된 이동할 공간 목록이 제공됩니다. 참가자들은 보드 게임을 얼마나 빨리 완료하는지 시간을 측정하고 두 개의 다른 보드 간의 완료 시간을 비교합니다.
이 촉각 보조 장치를 사용한 인체 테스트 직후(3년차 말)
가짜 돈 계산 작업의 완료 성공률입니다.
기간: 이 촉각 보조 장치를 사용한 인체 테스트 직후(4년차 말)
참가자들은 각기 다른 촉각 코팅으로 지폐의 액면가가 표시된 3~5장의 위조 지폐를 무작위로 받게 됩니다. 익숙해지고 훈련된 후, 참가자들은 무작위로 3~5개의 위조 지폐를 받게 되며 그 금액의 합계를 손에 쥐게 됩니다. 참가자들은 자신의 답변이 올바른지 여부를 평가받게 됩니다. 이는 15회 반복됩니다.
이 촉각 보조 장치를 사용한 인체 테스트 직후(4년차 말)
가짜 돈 계산 작업이 완료되기까지의 성공 시간입니다.
기간: 이 촉각 보조 장치를 사용한 인체 테스트 직후(4년차 말)
참가자들은 각기 다른 촉각 코팅으로 지폐의 액면가가 표시된 3~5장의 위조 지폐를 무작위로 받게 됩니다. 익숙해지고 훈련된 후, 참가자들은 무작위로 3~5개의 위조 지폐를 받게 되며 그 금액의 합계를 손에 쥐게 됩니다. 참가자는 작업을 얼마나 빨리 완료했는지 평가됩니다. 이는 15회 반복됩니다.
이 촉각 보조 장치를 사용한 인체 테스트 직후(4년차 말)
4개국의 GDP(국내총생산)에 대한 촉각적 숫자 도표를 올바르게 해석하는 성공률입니다.
기간: 인체시험 직후(2년차 중반)
연구원들은 xy 플롯에 4개국의 GDP에 대한 촉각 플롯을 작성합니다. 다양한 국가는 전통적인 선이나 범프 점선의 조합과 촉각 코팅으로 만든 선으로 표시됩니다. 플롯의 x축을 따라 세 위치에서 가장 많은 국가의 상대 GDP가 변경됩니다. 참가자들은 이 세 가지 순위에서 어느 국가가 GDP가 가장 높고 가장 낮은지 묻는 질문을 받게 됩니다. 기본 결과 측정은 특정 값에서 국가 X의 GDP가 얼마인지 묻는 질문에 참가자가 올바른 값을 성공적으로 제공하는 것입니다. 보다 구체적으로 말하면 각 국가에 대한 정답 비율입니다. 4개 국가가 사용되며, 3개 국가는 물리적 특징으로 표시되고, 4개 국가는 촉각 코팅으로 표시됩니다.
인체시험 직후(2년차 중반)
GDP 플롯 촉각 지원의 유용성.
기간: 인체시험 직후(2년차 중반)

연구원들은 xy 플롯에 4개국의 GDP에 대한 촉각 플롯을 작성합니다. 다양한 국가는 전통적인 선이나 범프 점선의 조합과 촉각 코팅으로 만든 선으로 표시됩니다. 플롯의 x축을 따라 세 위치에서 가장 많은 국가의 상대 GDP가 변경됩니다. 참가자들은 이 세 가지 순위에서 어느 국가가 GDP가 가장 높고 가장 낮은지 묻는 질문을 받게 됩니다. 이차 결과 측정은 리커트 규모의 촉각 보조기의 유용성, 편안함, 촉각 코팅이 물리적 특징과 얼마나 쉽게 구별되는지, 유용성에 대한 피드백의 자유로운 응답입니다.

제목: GDP 플롯 유용성 최소: 0 최대: 6 점수가 높을수록 촉각 플롯의 결과/유용성이 더 좋습니다.

인체시험 직후(2년차 중반)
유용성 및 일반적인 피드백
기간: 연구 완료를 통해 4년.

임상 시험에 참여하는 피험자는 연구에 도입된 촉각 보조 장치에 대한 사용성 및 선호도에 대한 피드백을 제공하도록 초대됩니다. 평가는 수정된 Likert 척도를 사용하여 수행됩니다. 이 결과는 실험 전반에 걸쳐 새로운 촉각 보조기 사용과 관련된 주관적인 경험을 수집하는 것을 목표로 합니다. 연구 전반에 걸쳐 참가자들은 촉각 보조 장치에 따른 유용성과 선호도에 대해 지속적으로 의견을 묻는 질문을 받게 됩니다. 이러한 지속적인 피드백을 통해 시간이 지남에 따라 고객의 경험을 포괄적으로 이해할 수 있습니다.

수정된 리커트 척도:

전혀 동의하지 않음 동의하지 않음 약간 동의함 중립 다소 동의함 전적으로 동의함 전적으로 동의함 예외적으로 동의함

제목: 촉각 보조기의 유용성 최소: 1 최대: 9 점수가 높을수록 촉각 보조기의 결과/사용성이 더 좋은 것입니다.

연구 완료를 통해 4년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 372362

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

단일 범프 시력에 대한 임상 시험

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