Prueba de ayudas táctiles con sujetos ciegos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las imágenes y gráficos tradicionales, como diagramas o tablas matemáticas, no son accesibles para personas ciegas y con baja visión. En cambio, para las personas ciegas y con baja visión, las ayudas táctiles se utilizan tradicionalmente para transmitir conceptos abstractos. Sin embargo, las ayudas táctiles no pueden transmitir información tan rica o densa como los gráficos visuales tradicionales, lo que limita la independencia y el acceso a empleos STEM remunerados para profesionales ciegos y con baja visión.
La razón principal por la que las ayudas táctiles son inferiores a los gráficos visuales es que las ayudas táctiles están hechas de una combinación de protuberancias físicas, líneas y etiquetas. Colocar demasiados detalles en una sola ayuda táctil rápidamente se vuelve ilegible para el usuario porque las diversas protuberancias, líneas y texturas se confunden, lo que se conoce como "desorden táctil".
El objetivo de este proyecto es crear ayudas táctiles más ricas mediante el uso de la química de materiales para crear sensaciones táctiles en ayudas táctiles, como una alternativa a los golpes, líneas o texturas físicas tradicionales. Estos materiales se utilizan habitualmente en productos para el hogar, pero aún no se han utilizado para enriquecer ayudas táctiles. Los resultados exitosos incluyen que los sujetos ciegos o con baja visión identifiquen objetos hechos con nuestros materiales táctiles más rápido que las ayudas táctiles tradicionales, o que identifiquen con éxito más categorías en un diagrama matemático de lo que es posible actualmente con las ayudas táctiles existentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19711
- Reclutamiento
- University of Delaware
-
Contacto:
- Charles Dhong
- Número de teléfono: 302-831-2828
- Correo electrónico: cdhong@udel.edu
-
Contacto:
- Cynthia Papettas
- Número de teléfono: 3022796766
- Correo electrónico: cpap@Udel.edu
-
Investigador principal:
- Charles Dhong, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Discapacidad visual: los participantes deben ser ciegos o tener una discapacidad visual durante más de 10 años, ya sea congénita o adquirida.
- Uso de ayudas táctiles: los participantes deben utilizar ayudas táctiles con regularidad.
- Conocimiento matemático: los participantes deben tener una comprensión básica de las gráficas matemáticas, equivalente al menos a la geometría de la escuela secundaria.
Criterio de exclusión:
- Condiciones de las extremidades: se excluirán los participantes con amputaciones o condiciones de las extremidades externas que afecten el uso de la mano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Identificar y sintetizar materiales táctiles de alto contraste sin características físicas.
Más allá de los pocos materiales que los investigadores identificaron previamente, se desconoce qué materiales son útiles para crear sensaciones táctiles.
Las propiedades comunes de los materiales, como el coeficiente de fricción o la hidrofilicidad, no están suficientemente detalladas para predecir con precisión las fuerzas de fricción, la base de los estímulos táctiles.
Los investigadores utilizarán su experiencia para conectar las sensaciones táctiles con la estructura química a través de pruebas mecánicas, teoría y pruebas en humanos.
El objetivo de los investigadores es identificar materiales que generen un alto contraste táctil sin depender de las características físicas.
(Los investigadores definen el contraste táctil como grandes diferencias en la fricción que los humanos pueden distinguir fácilmente durante la exploración táctil libre).
|
Los investigadores diseñarán protuberancias de diferentes alturas, espacios, diámetros y formas de protuberancias (parte superior redondeada, parte superior plana, parte superior en ángulo) que brindan una cantidad precisa de estímulo mecánico al dedo.
Se preguntará a los sujetos si pudieron notar un bulto en la superficie y se les indicará que hagan un juicio rápidamente (
Los investigadores fabricarán y caracterizarán dos protuberancias de diferentes anchos (que van desde 150 μm hasta 3 veces el ancho de la protuberancia, según la resolución de fabricación disponible en máquinas comerciales de ayuda táctil).
Se pedirá a los sujetos que pasen el dedo por las dos protuberancias (dos protuberancias siempre forman una línea, por lo que los investigadores no necesitan pedirles a los sujetos que orienten sus dedos) rápidamente y se les preguntará si sintieron una protuberancia o dos.
Los investigadores cubrirán protuberancias individuales con nuestros materiales de diseño (con grupos funcionales alquilo y amino) para mejorar los estímulos mecánicos de una protuberancia única.
Luego se pedirá a los sujetos que realicen un experimento similar a la prueba de "agudeza de un solo golpe" y la prueba de "espaciado óptimo entre golpes".
("¿Puedes notar el bulto?" o "¿Sentiste uno o dos bultos").
|
|
Experimental: Construcción de ayudas táctiles con materiales de diseño para tramas, juegos y etiquetado de objetos.
Los investigadores construirán ayudas táctiles estáticas con materiales de diseño, es decir, revestimientos de silanos y polímeros.
Estas ayudas serán una trama matemática, un juego de mesa y dinero simulado.
Los investigadores compararán la velocidad, la precisión y la cantidad de información de las ayudas táctiles híbridas fabricadas con materiales de diseño y características físicas con las ayudas táctiles tradicionales fabricadas únicamente con protuberancias.
|
Los investigadores diseñarán protuberancias de diferentes alturas, espacios, diámetros y formas de protuberancias (parte superior redondeada, parte superior plana, parte superior en ángulo) que brindan una cantidad precisa de estímulo mecánico al dedo.
Se preguntará a los sujetos si pudieron notar un bulto en la superficie y se les indicará que hagan un juicio rápidamente (
Los investigadores fabricarán y caracterizarán dos protuberancias de diferentes anchos (que van desde 150 μm hasta 3 veces el ancho de la protuberancia, según la resolución de fabricación disponible en máquinas comerciales de ayuda táctil).
Se pedirá a los sujetos que pasen el dedo por las dos protuberancias (dos protuberancias siempre forman una línea, por lo que los investigadores no necesitan pedirles a los sujetos que orienten sus dedos) rápidamente y se les preguntará si sintieron una protuberancia o dos.
Los investigadores cubrirán protuberancias individuales con nuestros materiales de diseño (con grupos funcionales alquilo y amino) para mejorar los estímulos mecánicos de una protuberancia única.
Luego se pedirá a los sujetos que realicen un experimento similar a la prueba de "agudeza de un solo golpe" y la prueba de "espaciado óptimo entre golpes".
("¿Puedes notar el bulto?" o "¿Sentiste uno o dos bultos").
|
|
Experimental: Diseño óptimo de protuberancias y materiales de diseño en ayudas táctiles.
Como reflejo de la falta de métodos estandarizados o puntos de referencia para las tecnologías táctiles, los límites conocidos de la sensibilidad táctil se redujeron de milímetros, micras a nanómetros en los últimos 10 años mediante el uso de alambres metálicos, plásticos arrugados y silanos, respectivamente.
Los investigadores determinarán el diseño óptimo de los bultos tradicionales que produzca el mayor estímulo táctil en el área más pequeña.
Los investigadores esperan descubrir que los baches actuales son mayores de lo necesario y que la misma información podría colocarse en un área más pequeña (mayor densidad de información).
Luego, los investigadores aumentarán los golpes con materiales de diseño para aumentar el estímulo táctil de un golpe, permitiendo así que golpes aún más pequeños aumenten la densidad de información.
Más allá de los métodos de diseño óptimos, los métodos cuantitativos de los investigadores, habilitados al hacer del estímulo mecánico la variable dependiente, también sirven como puntos de referencia entre las ayudas táctiles.
|
Los investigadores diseñarán protuberancias de diferentes alturas, espacios, diámetros y formas de protuberancias (parte superior redondeada, parte superior plana, parte superior en ángulo) que brindan una cantidad precisa de estímulo mecánico al dedo.
Se preguntará a los sujetos si pudieron notar un bulto en la superficie y se les indicará que hagan un juicio rápidamente (
Los investigadores fabricarán y caracterizarán dos protuberancias de diferentes anchos (que van desde 150 μm hasta 3 veces el ancho de la protuberancia, según la resolución de fabricación disponible en máquinas comerciales de ayuda táctil).
Se pedirá a los sujetos que pasen el dedo por las dos protuberancias (dos protuberancias siempre forman una línea, por lo que los investigadores no necesitan pedirles a los sujetos que orienten sus dedos) rápidamente y se les preguntará si sintieron una protuberancia o dos.
Los investigadores cubrirán protuberancias individuales con nuestros materiales de diseño (con grupos funcionales alquilo y amino) para mejorar los estímulos mecánicos de una protuberancia única.
Luego se pedirá a los sujetos que realicen un experimento similar a la prueba de "agudeza de un solo golpe" y la prueba de "espaciado óptimo entre golpes".
("¿Puedes notar el bulto?" o "¿Sentiste uno o dos bultos").
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Es hora de completar un juego de mesa táctil.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas en humanos con esta ayuda táctil (final del año 3)
|
A los participantes que tuvieron éxito en la Tarea del Resultado 1, se les pedirá que jueguen un juego de mesa táctil que se asemeja a "toboganes y escaleras".
Jugarán una de dos versiones, y la primera versión se asignará al azar entre los participantes.
En una versión, los toboganes y las escaleras están fabricados a partir de elementos físicos tradicionales.
En la segunda versión, los toboganes y la escalera tienen revestimientos táctiles además de sus características físicas.
Los participantes recibirán una lista preseleccionada de espacios para moverse que normaliza la longitud del camino entre el tablero hecho solo con características físicas y el tablero hecho con características físicas y revestimientos táctiles.
A los participantes se les cronometrará la rapidez con la que terminan el juego de mesa y se comparará el tiempo transcurrido hasta completarlo entre los dos tableros diferentes.
|
Inmediatamente después de las pruebas en humanos con esta ayuda táctil (final del año 3)
|
|
Tasa de éxito hasta la finalización de una tarea de conteo de dinero falso.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas en humanos con esta ayuda táctil (final del año 4)
|
Los participantes recibirán una colección aleatoria de 3 a 5 billetes falsos con las denominaciones de los billetes, cada una representada por una capa táctil diferente.
Después de la familiarización y la capacitación, a los participantes se les entregará una colección aleatoria de 3 a 5 billetes falsos y se les pedirá que proporcionen una suma de los billetes que tienen en la mano.
Los participantes serán evaluados sobre si su respuesta es correcta o no.
Esto se repetirá 15 veces.
|
Inmediatamente después de las pruebas en humanos con esta ayuda táctil (final del año 4)
|
|
Tiempo de éxito hasta la finalización de una tarea de conteo de dinero falso.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas en humanos con esta ayuda táctil (final del año 4)
|
Los participantes recibirán una colección aleatoria de 3 a 5 billetes falsos con las denominaciones de los billetes, cada una representada por una capa táctil diferente.
Después de la familiarización y la capacitación, a los participantes se les entregará una colección aleatoria de 3 a 5 billetes falsos y se les pedirá que proporcionen una suma de los billetes que tienen en la mano.
Los participantes serán evaluados según la rapidez con la que completaron la tarea.
Esto se repetirá 15 veces.
|
Inmediatamente después de las pruebas en humanos con esta ayuda táctil (final del año 4)
|
|
Tasa de éxito al interpretar correctamente un gráfico numérico táctil del PIB (Producto Interno Bruto) de cuatro países.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas en humanos (mediados del año 2)
|
Los investigadores crearán un gráfico táctil del PIB de cuatro países en un gráfico xy.
Los diferentes países se indican a partir de una combinación de líneas tradicionales o líneas discontinuas y de una línea realizada con una capa táctil.
En tres posiciones a lo largo del eje x del gráfico, cambiará el PIB relativo de qué país tiene más.
Se pedirá a los participantes que indiquen qué país tiene el PIB más alto y el más bajo en estas tres posiciones.
La medida de resultado principal es si cuando se les pregunta cuál es el PIB del país X en un determinado valor, los participantes proporcionan exitosamente el valor correcto.
Más específicamente, el porcentaje de respuestas correctas para cada país determinado.
Se utilizarán cuatro países, tres de los cuales se indicarán mediante características físicas y el cuarto mediante una capa táctil.
|
Inmediatamente después de las pruebas en humanos (mediados del año 2)
|
|
Usabilidad de la ayuda táctil del trazado del PIB.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas en humanos (mediados del año 2)
|
Los investigadores crearán un gráfico táctil del PIB de cuatro países en un gráfico xy. Los diferentes países se indican a partir de una combinación de líneas tradicionales o líneas discontinuas y de una línea realizada con una capa táctil. En tres posiciones a lo largo del eje x del gráfico, cambiará el PIB relativo de qué país tiene más. Se pedirá a los participantes que indiquen qué país tiene el PIB más alto y el más bajo en estas tres posiciones. Las medidas de resultado secundarias son la usabilidad de la ayuda táctil en una escala de Likert, su comodidad, qué tan fácil fue distinguir el revestimiento táctil frente a las características físicas y una respuesta libre de retroalimentación sobre la usabilidad. Título: Usabilidad del gráfico del PIB Min: 0 Max: 6 Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado/usabilidad del gráfico táctil. |
Inmediatamente después de las pruebas en humanos (mediados del año 2)
|
|
Usabilidad y comentarios generales.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, 4 años.
|
Se invitará a los sujetos que participen en el ensayo clínico a brindar comentarios sobre la usabilidad y sus preferencias con respecto a la ayuda táctil introducida en el estudio. La evaluación se realizará mediante una escala Likert modificada. Este resultado tiene como objetivo recopilar experiencias subjetivas relacionadas con el uso de nuevas ayudas táctiles a lo largo de las pruebas. A lo largo del estudio, se pedirá constantemente a los participantes que comenten sobre la usabilidad y sus preferencias en función de la ayuda táctil. Esta retroalimentación continua permitirá una comprensión integral de sus experiencias a lo largo del tiempo. Escala Likert modificada: Totalmente en desacuerdo En desacuerdo Algo en desacuerdo Neutral Algo de acuerdo De acuerdo Totalmente de acuerdo Extremadamente de acuerdo Excepcionalmente de acuerdo Título: Usabilidad de la ayuda táctil Min: 1 Max: 9 Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado/usabilidad de la ayuda táctil. |
Hasta la finalización de los estudios, 4 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 372362
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .