- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06237829
Testowanie pomocy dotykowych z osobami niewidomymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tradycyjne obrazy i grafiki, takie jak wykresy lub wykresy matematyczne, nie są dostępne dla osób słabowidzących i niewidomych. Zamiast tego w przypadku osób niewidomych i słabowidzących tradycyjnie używa się pomocy dotykowych do przekazywania abstrakcyjnych koncepcji. Pomoce dotykowe nie mogą jednak przekazywać tak bogatych ani tak gęstych informacji jak tradycyjna grafika wizualna, co ogranicza niezależność i dostęp do zarobkowej pracy w dziedzinach STEM dla słabowidzących i niewidomych specjalistów.
Głównym powodem, dla którego pomoce dotykowe są gorsze od grafiki wizualnej, jest to, że pomoce dotykowe składają się z kombinacji fizycznych wypukłości, linii i etykiet. Umieszczenie zbyt wielu szczegółów na jednym pomocy dotykowej szybko staje się nieczytelne dla użytkownika, ponieważ różne nierówności, linie i tekstury zacierają się razem, co jest znane jako „bałagan dotykowy”.
Celem tego projektu jest stworzenie bogatszych pomocy dotykowych poprzez wykorzystanie chemii materiałów do stworzenia wrażeń dotykowych w pomocy dotykowych, jako alternatywy dla tradycyjnych fizycznych nierówności, linii lub tekstur. Materiały te są powszechnie stosowane w produktach gospodarstwa domowego, ale nie zostały jeszcze wykorzystane do wzbogacenia pomocy dotykowych. Pomyślne wyniki obejmują umożliwienie osobom słabowidzącym lub niewidomym identyfikowania obiektów wykonanych z naszych materiałów dotykowych szybciej niż w przypadku tradycyjnych pomocy dotykowych lub skuteczną identyfikację większej liczby kategorii na wykresie matematycznym, niż jest to obecnie możliwe w przypadku istniejących pomocy dotykowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19711
- Rekrutacyjny
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Charles Dhong
- Numer telefonu: 302-831-2828
- E-mail: cdhong@udel.edu
-
Kontakt:
- Cynthia Papettas
- Numer telefonu: 3022796766
- E-mail: cpap@Udel.edu
-
Główny śledczy:
- Charles Dhong, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Upośledzenie wzroku: Uczestnicy powinni być niewidomi lub niedowidzącymi od ponad 10 lat, wrodzonymi lub nabytymi.
- Stosowanie pomocy dotykowych: Uczestnicy muszą regularnie korzystać z pomocy dotykowych.
- Wiedza matematyczna: Uczestnicy powinni posiadać podstawową wiedzę na temat wykresów matematycznych, równoważną przynajmniej geometrii w szkole średniej.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby kończyn: Uczestnicy z amputacjami lub schorzeniami kończyn zewnętrznych wpływającymi na używanie rąk zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Identyfikacja i synteza materiałów dotykowych o wysokim kontraście, nieposiadających cech fizycznych
Poza kilkoma materiałami zidentyfikowanymi wcześniej przez badaczy, nie wiadomo, które materiały są przydatne do wywoływania wrażeń dotykowych.
Typowe właściwości materiału, takie jak współczynnik tarcia lub hydrofilowość, nie są wystarczająco szczegółowe, aby dokładnie przewidzieć siły tarcia będące podstawą bodźców dotykowych.
Badacze wykorzystają wiedzę specjalistyczną w zakresie łączenia wrażeń dotykowych ze strukturą chemiczną za pomocą testów mechanicznych, teorii i testów na ludziach.
Celem badaczy jest identyfikacja materiałów, które zapewniają wysoki kontrast dotykowy bez polegania na cechach fizycznych.
(Kontrast dotykowy badacze definiują jako duże różnice w tarciu, które człowiek może łatwo rozpoznać podczas swobodnej eksploracji dotykowej.)
|
Badacze zaprojektują guzki o różnej wysokości, odstępach, średnicach i kształtach guzków (zaokrąglony wierzchołek, płaski wierzchołek, skośny wierzchołek), które zapewnią palcowi dokładną ilość bodźca mechanicznego.
Pacjenci zostaną zapytani, czy zauważyli guzek na powierzchni i poinstruowani, aby szybko dokonali oceny (
Badacze wyprodukują i scharakteryzują dwa guzy o różnej szerokości (w zakresie od 150 μm do 3-krotności szerokości guza, w oparciu o rozdzielczość produkcyjną dostępną w dostępnych na rynku urządzeniach wspomagających dotyk).
Badani zostaną poproszeni o szybkie przesunięcie palcem po dwóch guzkach (dwa guzki zawsze tworzą linię, więc badacze nie muszą prosić badanych o ustawienie palców) i zapytani, czy poczuli jedno czy dwa guzki.
Badacze pokryją pojedyncze guzki naszymi designerskimi materiałami (z grupami funkcyjnymi alkilowymi i aminowymi), aby poprawić bodźce mechaniczne pochodzące z pojedynczego guzka.
Następnie badani zostaną poproszeni o wykonanie podobnego eksperymentu, jak test „ostrości pojedynczego guza” i test „optymalnego odstępu między guzkami”.
(„czy zauważyłeś guz?” lub „czy poczułeś jeden lub dwa guzy”).
|
|
Eksperymentalny: Budowanie pomocy dotykowych z designerskich materiałów do fabuł, gier i etykietowania obiektów
Badacze zbudują statyczne pomoce dotykowe z designerskich materiałów, tj. silanów i powłok polimerowych.
Pomocami tymi będą: fabuła matematyczna, gra planszowa i symulowane pieniądze.
Badacze porównają szybkość, dokładność i ilość informacji hybrydowych pomocy dotykowych wykonanych z designerskich materiałów i cech fizycznych z tradycyjnymi pomocami dotykowymi wykonanymi wyłącznie z wypustkami.
|
Badacze zaprojektują guzki o różnej wysokości, odstępach, średnicach i kształtach guzków (zaokrąglony wierzchołek, płaski wierzchołek, skośny wierzchołek), które zapewnią palcowi dokładną ilość bodźca mechanicznego.
Pacjenci zostaną zapytani, czy zauważyli guzek na powierzchni i poinstruowani, aby szybko dokonali oceny (
Badacze wyprodukują i scharakteryzują dwa guzy o różnej szerokości (w zakresie od 150 μm do 3-krotności szerokości guza, w oparciu o rozdzielczość produkcyjną dostępną w dostępnych na rynku urządzeniach wspomagających dotyk).
Badani zostaną poproszeni o szybkie przesunięcie palcem po dwóch guzkach (dwa guzki zawsze tworzą linię, więc badacze nie muszą prosić badanych o ustawienie palców) i zapytani, czy poczuli jedno czy dwa guzki.
Badacze pokryją pojedyncze guzki naszymi designerskimi materiałami (z grupami funkcyjnymi alkilowymi i aminowymi), aby poprawić bodźce mechaniczne pochodzące z pojedynczego guzka.
Następnie badani zostaną poproszeni o wykonanie podobnego eksperymentu, jak test „ostrości pojedynczego guza” i test „optymalnego odstępu między guzkami”.
(„czy zauważyłeś guz?” lub „czy poczułeś jeden lub dwa guzy”).
|
|
Eksperymentalny: Optymalny projekt wybrzuszeń i designerskie materiały w pomocy dotykowej
Odzwierciedlając brak znormalizowanych metod lub wzorców dla technologii dotykowych, znane granice wrażliwości dotykowej zostały zawężone z milimetrów, mikronów do nanometrów w ciągu ostatnich 10 lat poprzez zastosowanie odpowiednio metalowych drutów, pomarszczonych tworzyw sztucznych i silanów.
Badacze określą optymalny projekt tradycyjnych guzków, który zapewni najwyższy bodziec dotykowy na najmniejszej powierzchni.
Badacze spodziewają się, że obecne skoki będą większe niż to konieczne i że te same informacje można umieścić na mniejszym obszarze (większa gęstość informacji).
Następnie badacze wzmocnią nierówności za pomocą designerskich materiałów, aby zwiększyć bodziec dotykowy wywołany uderzeniem, umożliwiając w ten sposób nawet mniejszym nierównościom zwiększenie gęstości informacji.
Oprócz optymalnych metod projektowania, metody ilościowe badaczy, możliwe dzięki uczynieniu bodźca mechanicznego zmienną zależną, służą również jako punkty odniesienia dla pomocy dotykowych.
|
Badacze zaprojektują guzki o różnej wysokości, odstępach, średnicach i kształtach guzków (zaokrąglony wierzchołek, płaski wierzchołek, skośny wierzchołek), które zapewnią palcowi dokładną ilość bodźca mechanicznego.
Pacjenci zostaną zapytani, czy zauważyli guzek na powierzchni i poinstruowani, aby szybko dokonali oceny (
Badacze wyprodukują i scharakteryzują dwa guzy o różnej szerokości (w zakresie od 150 μm do 3-krotności szerokości guza, w oparciu o rozdzielczość produkcyjną dostępną w dostępnych na rynku urządzeniach wspomagających dotyk).
Badani zostaną poproszeni o szybkie przesunięcie palcem po dwóch guzkach (dwa guzki zawsze tworzą linię, więc badacze nie muszą prosić badanych o ustawienie palców) i zapytani, czy poczuli jedno czy dwa guzki.
Badacze pokryją pojedyncze guzki naszymi designerskimi materiałami (z grupami funkcyjnymi alkilowymi i aminowymi), aby poprawić bodźce mechaniczne pochodzące z pojedynczego guzka.
Następnie badani zostaną poproszeni o wykonanie podobnego eksperymentu, jak test „ostrości pojedynczego guza” i test „optymalnego odstępu między guzkami”.
(„czy zauważyłeś guz?” lub „czy poczułeś jeden lub dwa guzy”).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na ukończenie dotykowej gry planszowej.
Ramy czasowe: Natychmiast po testach na ludziach z użyciem tej pomocy dotykowej (koniec 3. roku)
|
Uczestnicy, którzy pomyślnie rozwiązali zadanie Efekt 1, zostaną poproszeni o zagranie w dotykową grę planszową przypominającą „zsypy i drabiny”.
Zagrają w jedną z dwóch wersji, przy czym pierwsza wersja zostanie losowo wybrana wśród uczestników.
W jednej wersji zsypy i drabiny są wykonane z tradycyjnych elementów fizycznych.
W drugiej wersji zsypy i drabina oprócz właściwości fizycznych posiadają powłoki dotykowe.
Uczestnicy otrzymają wstępnie wybraną listę przestrzeni do poruszania się, która normalizuje długość ścieżki pomiędzy planszą wykonaną wyłącznie z cech fizycznych a planszą wykonaną z cechami fizycznymi i powłokami dotykowymi.
Uczestnicy będą mierzyć czas na podstawie tego, jak szybko ukończyli grę planszową, a czas potrzebny do ukończenia gry na dwóch różnych planszach zostanie porównany.
|
Natychmiast po testach na ludziach z użyciem tej pomocy dotykowej (koniec 3. roku)
|
|
Wskaźnik powodzenia ukończenia zadania liczenia fałszywych pieniędzy.
Ramy czasowe: Natychmiast po testach na ludziach z użyciem tej pomocy dotykowej (koniec 4. roku)
|
Uczestnicy otrzymają losową kolekcję 3–5 fałszywych banknotów, których nominały są oznaczone inną powłoką dotykową.
Po zapoznaniu się i przeszkoleniu uczestnicy otrzymają losowo 3-5 fałszywych banknotów i zostaną poproszeni o podanie sumy banknotów, które mają w ręku.
Uczestnicy będą oceniani pod kątem tego, czy ich odpowiedź jest prawidłowa.
Powtórzy się to 15 razy.
|
Natychmiast po testach na ludziach z użyciem tej pomocy dotykowej (koniec 4. roku)
|
|
Czas powodzenia zadania liczenia fałszywych pieniędzy.
Ramy czasowe: Natychmiast po testach na ludziach z użyciem tej pomocy dotykowej (koniec 4. roku)
|
Uczestnicy otrzymają losową kolekcję 3–5 fałszywych banknotów, których nominały są oznaczone inną powłoką dotykową.
Po zapoznaniu się i przeszkoleniu uczestnicy otrzymają losowo 3-5 fałszywych banknotów i zostaną poproszeni o podanie sumy banknotów, które mają w ręku.
Uczestnicy będą oceniani na podstawie tego, jak szybko wykonali zadanie.
Powtórzy się to 15 razy.
|
Natychmiast po testach na ludziach z użyciem tej pomocy dotykowej (koniec 4. roku)
|
|
Wskaźnik powodzenia prawidłowej interpretacji dotykowego wykresu liczbowego PKB (produktu krajowego brutto) czterech krajów.
Ramy czasowe: Natychmiast po testach na ludziach (połowa drugiego roku)
|
Naukowcy utworzą dotykowy wykres PKB czterech krajów na wykresie xy.
Poszczególne kraje są oznaczone kombinacją tradycyjnych linii lub linii przerywanych oraz linii wykonanej z powłoki dotykowej.
W trzech pozycjach wzdłuż osi x wykresu zmieni się względny PKB kraju, który ma najwięcej.
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie, który kraj ma najwyższy PKB, a który najniższy w tych trzech pozycjach.
Podstawową miarą wyniku jest to, że na pytanie, jaki jest PKB kraju X przy określonej wartości, uczestnicy pomyślnie podają prawidłową wartość.
Dokładniej, procent poprawnych odpowiedzi dla każdego kraju.
Wykorzystane zostaną cztery kraje, trzy z nich zostaną oznaczone cechami fizycznymi, a czwarty – powłoką dotykową.
|
Natychmiast po testach na ludziach (połowa drugiego roku)
|
|
Użyteczność pomocy dotykowej działki PKB.
Ramy czasowe: Natychmiast po testach na ludziach (połowa drugiego roku)
|
Naukowcy utworzą dotykowy wykres PKB czterech krajów na wykresie xy. Poszczególne kraje są oznaczone kombinacją tradycyjnych linii lub linii przerywanych oraz linii wykonanej z powłoki dotykowej. W trzech pozycjach wzdłuż osi x wykresu zmieni się względny PKB kraju, który ma najwięcej. Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie, który kraj ma najwyższy PKB, a który najniższy w tych trzech pozycjach. Drugorzędnymi miarami wyniku są użyteczność pomocy dotykowej w skali Likerta, jej komfort, łatwość odróżnienia powłoki dotykowej od cech fizycznych oraz swobodna reakcja na informację zwrotną na temat użyteczności. Tytuł: Wykres PKB Użyteczność Min.: 0 Maks.: 6 Im wyższy wynik, tym lepszy wynik/użyteczność wykresu dotykowego. |
Natychmiast po testach na ludziach (połowa drugiego roku)
|
|
Użyteczność i ogólne opinie
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, 4 lata.
|
Osoby biorące udział w badaniu klinicznym zostaną poproszone o wyrażenie opinii na temat użyteczności i swoich preferencji dotyczących pomocy dotykowej wprowadzonej w badaniu. Ocena zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem zmodyfikowanej skali Likerta. Wynik ten ma na celu zebranie subiektywnych doświadczeń związanych ze stosowaniem nowych pomocy dotykowych w trakcie prób. W trakcie badania uczestnicy będą konsekwentnie proszeni o komentarz na temat użyteczności i swoich preferencji w oparciu o pomoc dotykową. Ta ciągła informacja zwrotna umożliwi z biegiem czasu kompleksowe zrozumienie ich doświadczeń. Zmodyfikowana skala Likerta: Zdecydowanie się nie zgadzam Nie zgadzam się Raczej się nie zgadzam Neutralny Raczej się zgadzam Zgadzam się Zdecydowanie się zgadzam Zdecydowanie się zgadzam Wyjątkowo się zgadzam Tytuł: Użyteczność pomocy dotykowej Min.: 1 Maks.: 9 Im wyższy wynik, tym lepszy wynik/użyteczność pomocy dotykowej. |
Do ukończenia studiów, 4 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 372362
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .