Testování hmatových pomůcek u nevidomých subjektů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tradiční obrázky a grafika, jako jsou matematické grafy nebo grafy, nejsou přístupné slabozrakým a nevidomým lidem. Místo toho se pro nevidomé a slabozraké lidi tradičně používají k předávání abstraktních pojmů hmatové pomůcky. Hmatové pomůcky však nemohou zprostředkovat tak bohaté nebo tak husté informace jako tradiční vizuální grafika, což omezuje nezávislost a přístup k výdělečnému zaměstnání STEM pro slabozraké a nevidomé profesionály.
Hlavním důvodem, proč jsou hmatové pomůcky horší než vizuální grafika, je to, že hmatové pomůcky jsou vyrobeny z kombinace fyzických nerovností, čar a štítků. Umístění příliš mnoha detailů na jednu hmatovou pomůcku se pro uživatele rychle stane nečitelným, protože různé hrbolky, čáry a textury se spolu rozmazávají, což je známé jako „hmatový nepořádek“.
Cílem tohoto projektu je vytvořit bohatší hmatové pomůcky pomocí chemie materiálů k vytvoření hmatových vjemů v hmatových pomůckách jako alternativu k tradičním fyzickým hrbolkům, čarám nebo texturám. Tyto materiály se běžně používají ve výrobcích pro domácnost, ale dosud nebyly použity k obohacení hmatových pomůcek. Mezi úspěšné výsledky patří, že slabozraké nebo nevidomé subjekty identifikují předměty vyrobené z našich hmatových materiálů rychleji než tradiční hmatové pomůcky nebo úspěšně identifikují více kategorií na matematickém grafu, než je v současnosti možné se stávajícími hmatovými pomůckami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19711
- Nábor
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Charles Dhong
- Telefonní číslo: 302-831-2828
- E-mail: cdhong@udel.edu
-
Kontakt:
- Cynthia Papettas
- Telefonní číslo: 3022796766
- E-mail: cpap@Udel.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles Dhong, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zrakové postižení: Účastníci by měli být nevidomí nebo zrakově postižení déle než 10 let, ať už vrozené nebo získané.
- Použití hmatových pomůcek: Účastníci musí pravidelně používat hmatové pomůcky.
- Matematické znalosti: Účastníci by měli mít základní znalosti matematických grafů, ekvivalentní alespoň středoškolské geometrii.
Kritéria vyloučení:
- Stavy končetin: Účastníci s amputacemi nebo stavy vnějších končetin ovlivňujícími používání rukou budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Identifikace a syntéza vysoce kontrastních hmatových materiálů bez fyzických vlastností
Kromě několika materiálů, které výzkumníci dříve identifikovali, není známo, které materiály jsou užitečné pro vytváření hmatových vjemů.
Běžné materiálové vlastnosti, jako je koeficient tření nebo hydrofilita, nejsou dostatečně podrobné pro přesnou předpověď třecích sil – základ hmatových podnětů.
Vyšetřovatelé využijí odborné znalosti v propojení hmatových vjemů s chemickou strukturou prostřednictvím mechanického testování, teorie a testování na lidech.
Cílem vyšetřovatelů je identifikovat materiály, které vedou k vysokému hmatovému kontrastu, aniž by se spoléhali na fyzické vlastnosti.
(Hmatový kontrast definují vyšetřovatelé jako velké rozdíly ve tření, které jsou snadno rozpoznatelné lidmi během volného hmatového průzkumu.)
|
Vyšetřovatelé navrhnou hrbolky různých výšek, rozestupů, průměrů a tvarů hrbolků (zakulacená horní část, plochá horní část, šikmá horní část), které dávají prstu přesné množství mechanického podnětu.
Subjekty budou dotázány, zda by si mohly všimnout hrbolu na povrchu, a budou instruováni, aby rychle učinili úsudek (
Vyšetřovatelé vyrobí a charakterizují dva hrbolky různých šířek (v rozmezí od 150 μm do 3násobku šířky hrbolků, na základě výrobního rozlišení dostupného v komerčních hmatových pomůckách).
Subjekty budou požádány, aby přejely prstem po dvou hrbolcích (dva hrbolky vždy tvoří čáru, takže vyšetřovatelé nemusí subjekty žádat, aby orientovaly prsty), a dotázaní se, zda ucítili jeden nebo dva hrbolky.
Vyšetřovatelé potahují jednotlivé hrbolky našimi designovými materiály (s alkylovými a amino funkčními skupinami), aby zlepšili mechanické stimuly z jednoho hrbolu.
Subjekty budou poté požádány, aby provedly podobný experiment jako test „ostrosti jednoho nárazu“ a test „optimální rozestupy mezi nárazy“.
("všimli jste si toho hrbolu?" nebo "cítili jste jeden nebo dva nárazy").
|
|
Experimentální: Stavební hmatové pomůcky s designovými materiály pro spiknutí, hry a označování objektů
Vyšetřovatelé vytvoří statické hmatové pomůcky s designovými materiály, tj. silany a polymerní povlaky.
Těmito pomůckami bude matematická zápletka, desková hra a simulované peníze.
Vyšetřovatelé budou porovnávat rychlost, přesnost a množství informací hybridních hmatových pomůcek vyrobených z designových materiálů a fyzických vlastností s tradičními hmatovými pomůckami vyrobenými pouze s nárazy.
|
Vyšetřovatelé navrhnou hrbolky různých výšek, rozestupů, průměrů a tvarů hrbolků (zakulacená horní část, plochá horní část, šikmá horní část), které dávají prstu přesné množství mechanického podnětu.
Subjekty budou dotázány, zda by si mohly všimnout hrbolu na povrchu, a budou instruováni, aby rychle učinili úsudek (
Vyšetřovatelé vyrobí a charakterizují dva hrbolky různých šířek (v rozmezí od 150 μm do 3násobku šířky hrbolků, na základě výrobního rozlišení dostupného v komerčních hmatových pomůckách).
Subjekty budou požádány, aby přejely prstem po dvou hrbolcích (dva hrbolky vždy tvoří čáru, takže vyšetřovatelé nemusí subjekty žádat, aby orientovaly prsty), a dotázaní se, zda ucítili jeden nebo dva hrbolky.
Vyšetřovatelé potahují jednotlivé hrbolky našimi designovými materiály (s alkylovými a amino funkčními skupinami), aby zlepšili mechanické stimuly z jednoho hrbolu.
Subjekty budou poté požádány, aby provedly podobný experiment jako test „ostrosti jednoho nárazu“ a test „optimální rozestupy mezi nárazy“.
("všimli jste si toho hrbolu?" nebo "cítili jste jeden nebo dva nárazy").
|
|
Experimentální: Optimální design hrbolků a designové materiály v hmatových pomůckách
Vzhledem k nedostatku standardizovaných metod nebo měřítek pro hmatové technologie byly známé limity hmatové citlivosti v posledních 10 letech zúženy z milimetrů, mikronů na nanometry použitím kovových drátů, vrásčitých plastů a silanů.
Vyšetřovatelé určí optimální design tradičních hrbolků, které poskytují nejvyšší hmatový stimul v nejmenší oblasti.
Vyšetřovatelé očekávají, že zjistí, že aktuální nerovnosti jsou větší, než je nutné, a že stejné informace by mohly být umístěny do menší oblasti (vyšší hustota informací).
Poté vyšetřovatelé rozšiřují hrbolky pomocí designových materiálů, aby zvýšili hmatový podnět od hrbolu, čímž umožní ještě menším hrbolkům zvýšit hustotu informací.
Kromě optimálních metod návrhu slouží kvantitativní metody výzkumníků, které umožňují, že se mechanický stimul stává závislou proměnnou, také jako měřítka mezi hmatovými pomůckami.
|
Vyšetřovatelé navrhnou hrbolky různých výšek, rozestupů, průměrů a tvarů hrbolků (zakulacená horní část, plochá horní část, šikmá horní část), které dávají prstu přesné množství mechanického podnětu.
Subjekty budou dotázány, zda by si mohly všimnout hrbolu na povrchu, a budou instruováni, aby rychle učinili úsudek (
Vyšetřovatelé vyrobí a charakterizují dva hrbolky různých šířek (v rozmezí od 150 μm do 3násobku šířky hrbolků, na základě výrobního rozlišení dostupného v komerčních hmatových pomůckách).
Subjekty budou požádány, aby přejely prstem po dvou hrbolcích (dva hrbolky vždy tvoří čáru, takže vyšetřovatelé nemusí subjekty žádat, aby orientovaly prsty), a dotázaní se, zda ucítili jeden nebo dva hrbolky.
Vyšetřovatelé potahují jednotlivé hrbolky našimi designovými materiály (s alkylovými a amino funkčními skupinami), aby zlepšili mechanické stimuly z jednoho hrbolu.
Subjekty budou poté požádány, aby provedly podobný experiment jako test „ostrosti jednoho nárazu“ a test „optimální rozestupy mezi nárazy“.
("všimli jste si toho hrbolu?" nebo "cítili jste jeden nebo dva nárazy").
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na dokončení hmatové deskové hry.
Časové okno: Ihned po testování na lidech s touto hmatovou pomůckou (konec roku 3)
|
Účastníci, kteří uspěli v úkolu Outcome 1, budou požádáni, aby si zahráli hmatovou deskovou hru, která připomíná „skluzavky a žebříky“.
Budou hrát jednu ze dvou verzí, přičemž první verze bude náhodně rozdělena mezi účastníky.
V jedné verzi jsou skluzy a žebříky vyrobeny z tradičních fyzických prvků.
Ve druhé verzi mají skluzy a žebříky kromě fyzických vlastností také hmatové povlaky.
Účastníci dostanou předem vybraný seznam míst k pohybu, který normalizuje délku cesty mezi deskou vyrobenou pouze s fyzickými prvky a deskou vyrobenou s fyzickými prvky a hmatovým povlakem.
Účastníci budou mít čas na to, jak rychle deskovou hru dokončí, a bude porovnán čas dokončení mezi dvěma různými deskami.
|
Ihned po testování na lidech s touto hmatovou pomůckou (konec roku 3)
|
|
Úspěšnost dokončení úkolu počítání falešných peněz.
Časové okno: Ihned po testování na lidech s touto hmatovou pomůckou (konec roku 4)
|
Účastníci dostanou náhodnou sbírku 3–5 falešných bankovek s nominálními hodnotami na bankovkách, z nichž každá bude reprezentovat jiný hmatový povlak.
Po seznámení a zaškolení dostanou účastníci náhodný výběr 3-5 falešných bankovek a budou požádáni, aby dali součet bankovek do ruky.
Účastníci budou hodnoceni podle toho, zda je jejich odpověď správná či nikoli.
Toto se bude opakovat 15krát.
|
Ihned po testování na lidech s touto hmatovou pomůckou (konec roku 4)
|
|
Čas úspěchu do dokončení úkolu falešného počítání peněz.
Časové okno: Ihned po testování na lidech s touto hmatovou pomůckou (konec roku 4)
|
Účastníci dostanou náhodnou sbírku 3–5 falešných bankovek s nominálními hodnotami na bankovkách, z nichž každá bude reprezentovat jiný hmatový povlak.
Po seznámení a zaškolení dostanou účastníci náhodný výběr 3-5 falešných bankovek a budou požádáni, aby dali součet bankovek do ruky.
Účastníci budou hodnoceni podle toho, jak rychle úkol splnili.
Toto se bude opakovat 15krát.
|
Ihned po testování na lidech s touto hmatovou pomůckou (konec roku 4)
|
|
Úspěšnost správné interpretace hmatového číselného grafu HDP (hrubého domácího produktu) čtyř zemí.
Časové okno: Ihned po testování na lidech (v polovině roku 2)
|
Výzkumníci vytvoří hmatový graf HDP čtyř zemí na xy grafu.
Různé země jsou označeny kombinací tradičních čar nebo přerušovaných čar a řady vyrobených s hmatovým povlakem.
Na třech pozicích podél osy x na grafu se relativní HDP země, které má nejvíce, změní.
Účastníci budou požádáni, aby uvedli, která země má na těchto třech pozicích nejvyšší HDP a nejnižší.
Primárním měřítkem výsledku je, zda na otázku, jaký je HDP země X při určité hodnotě, účastníci úspěšně poskytnou správnou hodnotu.
Přesněji řečeno, procento správných odpovědí pro každou danou zemi.
Budou použity čtyři země, přičemž tři budou označeny fyzickými znaky a čtvrtá bude označena hmatovým povlakem.
|
Ihned po testování na lidech (v polovině roku 2)
|
|
Využitelnost hmatové pomoci grafu HDP.
Časové okno: Ihned po testování na lidech (v polovině roku 2)
|
Výzkumníci vytvoří hmatový graf HDP čtyř zemí na xy grafu. Různé země jsou označeny kombinací tradičních čar nebo přerušovaných čar a řady vyrobených s hmatovým povlakem. Na třech pozicích podél osy x na grafu se relativní HDP země, které má nejvíce, změní. Účastníci budou požádáni, aby uvedli, která země má na těchto třech pozicích nejvyšší HDP a nejnižší. Sekundárními výslednými měřítky jsou použitelnost hmatové pomůcky na Likertově stupnici, její pohodlí, jak snadno bylo možné rozlišit hmatový povlak od fyzických vlastností a volná odezva zpětné vazby na použitelnost. Název: Použitelnost grafu HDP Min: 0 Max: 6 Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek/použitelnost hmatového grafu. |
Ihned po testování na lidech (v polovině roku 2)
|
|
Použitelnost a obecná zpětná vazba
Časové okno: Po ukončení studia 4 roky.
|
Subjekty účastnící se klinického hodnocení budou vyzvány, aby poskytly zpětnou vazbu ohledně použitelnosti a svých preferencí, pokud jde o hmatovou pomůcku zavedenou ve studii. Hodnocení bude provedeno pomocí upravené Likertovy škály. Cílem tohoto výsledku je shromáždit subjektivní zkušenosti související s používáním nových hmatových pomůcek v průběhu zkoušek. V průběhu studie budou účastníci soustavně požádáni, aby se vyjádřili k použitelnosti a svým preferencím na základě hmatové pomůcky. Tato průběžná zpětná vazba umožní komplexní pochopení jejich zkušeností v průběhu času. Upravená Likertova škála: Rozhodně nesouhlasím Nesouhlasím Spíše nesouhlasím Neutrálním Spíše souhlasím Souhlasím Rozhodně souhlasím Mimořádně souhlasím Výjimečně souhlasím Název: Použitelnost hmatové pomůcky Min: 1 Max: 9 Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek/použitelnost hmatové pomůcky. |
Po ukončení studia 4 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 372362
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .