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Testare ausili tattili con soggetti ciechi

11 marzo 2024 aggiornato da: University of Delaware
L'obiettivo di questo progetto è creare ausili tattili più ricchi utilizzando la chimica dei materiali per creare sensazioni tattili negli ausili tattili, come alternativa ai tradizionali rilievi fisici, linee o trame. Questi materiali sono comunemente usati nei prodotti per la casa, ma non sono ancora stati utilizzati per arricchire gli ausili tattili. I risultati positivi sono principalmente la precisione con cui i soggetti ipovedenti o non vedenti identificano gli oggetti realizzati con rivestimenti tattili rispetto ai tradizionali ausili tattili. Altri risultati includono il tempo necessario al completamento dell'attività o il numero di categorie distintive che i partecipanti possono identificare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le immagini e la grafica tradizionali, come grafici o diagrammi matematici, non sono accessibili agli ipovedenti e ai non vedenti. Invece, per le persone non vedenti e ipovedenti, gli ausili tattili vengono tradizionalmente utilizzati per trasmettere concetti astratti. Tuttavia, gli ausili tattili non possono trasmettere informazioni così ricche o dense come la grafica visiva tradizionale, limitando l’indipendenza e l’accesso a un impiego STEM retribuito per i professionisti ipovedenti e non vedenti.

Il motivo principale per cui gli ausili tattili sono inferiori alla grafica visiva è che gli ausili tattili sono costituiti da una combinazione di rilievi fisici, linee ed etichette. Posizionare troppi dettagli su un singolo ausilio tattile diventa rapidamente illeggibile per l'utente perché i vari rilievi, linee e trame si confondono insieme, fenomeno noto come "disordine tattile".

L'obiettivo di questo progetto è creare ausili tattili più ricchi utilizzando la chimica dei materiali per creare sensazioni tattili negli ausili tattili, come alternativa ai tradizionali rilievi fisici, linee o trame. Questi materiali sono comunemente usati nei prodotti per la casa, ma non sono ancora stati utilizzati per arricchire gli ausili tattili. I risultati positivi includono la capacità di soggetti ipovedenti o non vedenti di identificare oggetti realizzati con i nostri materiali tattili più rapidamente rispetto agli ausili tattili tradizionali o di identificare con successo più categorie su un grafico matematico di quanto sia attualmente possibile con gli ausili tattili esistenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19711
        • Reclutamento
        • University of Delaware
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Cynthia Papettas
          • Numero di telefono: 3022796766
          • Email: cpap@Udel.edu
        • Investigatore principale:
          • Charles Dhong, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Compromissione visiva: i partecipanti devono essere ciechi o ipovedenti da più di 10 anni, congeniti o acquisiti.
  • Utilizzo degli ausili tattili: i partecipanti devono utilizzare regolarmente ausili tattili.
  • Conoscenze matematiche: i partecipanti dovrebbero avere una conoscenza di base dei grafici matematici, equivalente almeno alla geometria delle scuole superiori.

Criteri di esclusione:

- Condizioni degli arti: saranno esclusi i partecipanti con amputazioni o condizioni delle estremità esterne che influiscono sull'uso delle mani.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Identificare e sintetizzare materiali tattili ad alto contrasto senza caratteristiche fisiche
Al di là dei pochi materiali precedentemente identificati dagli investigatori, non è noto quali materiali siano utili per creare sensazioni tattili. Le proprietà comuni dei materiali come il coefficiente di attrito o l'idrofilia non sono sufficientemente dettagliate per prevedere con precisione le forze di attrito, la base degli stimoli tattili. I ricercatori utilizzeranno la loro esperienza nel collegare le sensazioni tattili con la struttura chimica attraverso test meccanici, teoria e test sull'uomo. L'obiettivo dei ricercatori è identificare i materiali che portano ad un elevato contrasto tattile senza fare affidamento sulle caratteristiche fisiche. (Il contrasto tattile è definito dai ricercatori come grandi differenze di attrito facilmente distinguibili dagli esseri umani durante l'esplorazione tattile libera.)
I ricercatori progetteranno protuberanze di diverse altezze, spaziature, diametri e forme di protuberanza (parte superiore arrotondata, parte superiore piatta, parte superiore angolata) che forniscono una quantità precisa di stimolo meccanico al dito. Ai soggetti verrà chiesto se potevano notare una protuberanza sulla superficie e verrà chiesto loro di esprimere rapidamente il giudizio (
I ricercatori realizzeranno e caratterizzeranno due protuberanze di larghezza variabile (che vanno da 150 μm a 3 volte la larghezza della protuberanza, in base alla risoluzione di fabbricazione disponibile nelle macchine di ausilio tattile commerciali). Ai soggetti verrà chiesto di far scorrere rapidamente il dito sui due dossi (due dossi formano sempre una linea, quindi gli investigatori non hanno bisogno di chiedere ai soggetti di orientare le dita) e verrà loro chiesto se hanno sentito uno o due dossi.
I ricercatori rivestiranno i singoli urti con i nostri materiali di progettazione (con gruppi funzionali alchilici e amminici) per migliorare gli stimoli meccanici da un singolo urto. Ai soggetti verrà quindi chiesto di eseguire un esperimento simile al test dell'"acuità del singolo rilievo" e al test della "spaziatura ottimale tra i dossi". ("vedi la protuberanza?" oppure "hai sentito una o due protuberanze").
Sperimentale: Costruire ausili tattili con materiali di design per trame, giochi ed etichettatura di oggetti
I ricercatori costruiranno ausili tattili statici con materiali di design, ad esempio silani e rivestimenti polimerici. Questi aiuti saranno una trama matematica, un gioco da tavolo e denaro simulato. Gli investigatori confronteranno la velocità, la precisione e la quantità di informazioni degli ausili tattili ibridi realizzati con materiali di design e caratteristiche fisiche con gli ausili tattili tradizionali realizzati solo con protuberanze.
I ricercatori progetteranno protuberanze di diverse altezze, spaziature, diametri e forme di protuberanza (parte superiore arrotondata, parte superiore piatta, parte superiore angolata) che forniscono una quantità precisa di stimolo meccanico al dito. Ai soggetti verrà chiesto se potevano notare una protuberanza sulla superficie e verrà chiesto loro di esprimere rapidamente il giudizio (
I ricercatori realizzeranno e caratterizzeranno due protuberanze di larghezza variabile (che vanno da 150 μm a 3 volte la larghezza della protuberanza, in base alla risoluzione di fabbricazione disponibile nelle macchine di ausilio tattile commerciali). Ai soggetti verrà chiesto di far scorrere rapidamente il dito sui due dossi (due dossi formano sempre una linea, quindi gli investigatori non hanno bisogno di chiedere ai soggetti di orientare le dita) e verrà loro chiesto se hanno sentito uno o due dossi.
I ricercatori rivestiranno i singoli urti con i nostri materiali di progettazione (con gruppi funzionali alchilici e amminici) per migliorare gli stimoli meccanici da un singolo urto. Ai soggetti verrà quindi chiesto di eseguire un esperimento simile al test dell'"acuità del singolo rilievo" e al test della "spaziatura ottimale tra i dossi". ("vedi la protuberanza?" oppure "hai sentito una o due protuberanze").
Sperimentale: Progettazione ottimale di protuberanze e materiali di design negli ausili tattili
Riflettendo la mancanza di metodi standardizzati o parametri di riferimento per le tecnologie tattili, i limiti noti della sensibilità tattile sono stati ridotti da millimetri, micron a nanometri negli ultimi 10 anni mediante l'uso rispettivamente di fili metallici, plastica spiegazzata e silani. Gli investigatori determineranno il design ottimale dei dossi tradizionali che produce il massimo stimolo tattile nell'area più piccola. Gli investigatori si aspettano di scoprire che gli attuali sbalzi sono più grandi del necessario e che la stessa informazione potrebbe essere collocata in un'area più piccola (maggiore densità di informazioni). Quindi, i ricercatori aumenteranno le protuberanze con materiali di design per aumentare lo stimolo tattile da una protuberanza, consentendo così anche alle protuberanze più piccole di aumentare la densità delle informazioni. Oltre ai metodi di progettazione ottimali, i metodi quantitativi degli investigatori, resi possibili rendendo lo stimolo meccanico la variabile dipendente, servono anche come punti di riferimento tra gli ausili tattili.
I ricercatori progetteranno protuberanze di diverse altezze, spaziature, diametri e forme di protuberanza (parte superiore arrotondata, parte superiore piatta, parte superiore angolata) che forniscono una quantità precisa di stimolo meccanico al dito. Ai soggetti verrà chiesto se potevano notare una protuberanza sulla superficie e verrà chiesto loro di esprimere rapidamente il giudizio (
I ricercatori realizzeranno e caratterizzeranno due protuberanze di larghezza variabile (che vanno da 150 μm a 3 volte la larghezza della protuberanza, in base alla risoluzione di fabbricazione disponibile nelle macchine di ausilio tattile commerciali). Ai soggetti verrà chiesto di far scorrere rapidamente il dito sui due dossi (due dossi formano sempre una linea, quindi gli investigatori non hanno bisogno di chiedere ai soggetti di orientare le dita) e verrà loro chiesto se hanno sentito uno o due dossi.
I ricercatori rivestiranno i singoli urti con i nostri materiali di progettazione (con gruppi funzionali alchilici e amminici) per migliorare gli stimoli meccanici da un singolo urto. Ai soggetti verrà quindi chiesto di eseguire un esperimento simile al test dell'"acuità del singolo rilievo" e al test della "spaziatura ottimale tra i dossi". ("vedi la protuberanza?" oppure "hai sentito una o due protuberanze").

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di completare un gioco da tavolo tattile.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sperimentazione umana con questo ausilio tattile (fine anno 3)
Ai partecipanti che hanno superato con successo il compito Risultato 1, verrà chiesto loro di giocare a un gioco da tavolo tattile che assomiglia a "scivoli e scale". Giocheranno a una delle due versioni, con la prima versione randomizzata tra i partecipanti. In una versione, gli scivoli e le scale sono realizzati con caratteristiche fisiche tradizionali. Nella seconda versione, gli scivoli e la scala hanno ciascuno rivestimenti tattili oltre alle loro caratteristiche fisiche. Ai partecipanti verrà fornito un elenco preselezionato di spazi da spostare che normalizza la lunghezza del percorso tra la tavola realizzata con sole caratteristiche fisiche rispetto alla tavola realizzata con caratteristiche fisiche e rivestimenti tattili. Ai partecipanti verrà cronometrato il tempo con cui finiscono il gioco da tavolo e verrà confrontato il tempo necessario per completarlo tra i due diversi tabelloni.
Immediatamente dopo la sperimentazione umana con questo ausilio tattile (fine anno 3)
Tasso di successo fino al completamento di un'attività di conteggio di denaro falso.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sperimentazione umana con questo ausilio tattile (fine anno 4)
Ai partecipanti verrà consegnata una raccolta casuale di 3-5 banconote false con i tagli sulle banconote, ciascuno rappresentato da un diverso rivestimento tattile. Dopo la familiarizzazione e la formazione, ai partecipanti verrà data la possibilità di raccogliere 3-5 banconote false in modo casuale e verrà loro chiesto di fornire la somma delle banconote che hanno in mano. I partecipanti verranno valutati in base alla correttezza o meno della loro risposta. Questo verrà ripetuto 15 volte.
Immediatamente dopo la sperimentazione umana con questo ausilio tattile (fine anno 4)
Tempo di completamento di un'attività di conteggio di denaro falso.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sperimentazione umana con questo ausilio tattile (fine anno 4)
Ai partecipanti verrà consegnata una raccolta casuale di 3-5 banconote false con i tagli sulle banconote, ciascuno rappresentato da un diverso rivestimento tattile. Dopo la familiarizzazione e la formazione, ai partecipanti verrà data la possibilità di raccogliere 3-5 banconote false in modo casuale e verrà loro chiesto di fornire la somma delle banconote che hanno in mano. I partecipanti verranno valutati in base alla rapidità con cui hanno completato l'attività. Questo verrà ripetuto 15 volte.
Immediatamente dopo la sperimentazione umana con questo ausilio tattile (fine anno 4)
Tasso di successo nell'interpretazione corretta di un grafico numerico tattile del PIL (Prodotto Interno Lordo) di quattro paesi.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sperimentazione umana (metà del secondo anno)
I ricercatori creeranno un grafico tattile del PIL di quattro paesi su un grafico xy. I diversi paesi sono indicati da una combinazione di linee tradizionali o linee tratteggiate e da una linea realizzata con un rivestimento tattile. In tre posizioni lungo l'asse x del grafico, il PIL relativo di quale paese ha di più cambierà. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare quale paese ha il PIL più alto e quello più basso in queste tre posizioni. La misura del risultato principale è se, quando viene chiesto, qual è il PIL del paese X a un certo valore, i partecipanti forniscono con successo il valore corretto. Più specificamente, la percentuale di risposte corrette per ciascun paese. Verranno utilizzati quattro paesi, di cui tre indicati con caratteristiche fisiche e il quarto indicato con un rivestimento tattile.
Immediatamente dopo la sperimentazione umana (metà del secondo anno)
Usabilità degli aiuti tattili del grafico PIL.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sperimentazione umana (metà del secondo anno)

I ricercatori creeranno un grafico tattile del PIL di quattro paesi su un grafico xy. I diversi paesi sono indicati da una combinazione di linee tradizionali o linee tratteggiate e da una linea realizzata con un rivestimento tattile. In tre posizioni lungo l'asse x del grafico, il PIL relativo di quale paese ha di più cambierà. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare quale paese ha il PIL più alto e quello più basso in queste tre posizioni. Le misure di esito secondario sono l'usabilità dell'ausilio tattile su scala Likert, la sua comodità, la facilità con cui il rivestimento tattile era distinguibile rispetto alle caratteristiche fisiche e una risposta libera di feedback sull'usabilità.

Titolo: Usabilità del grafico PIL Min: 0 Max: 6 Più alto è il punteggio, migliore sarà il risultato/usabilità del grafico tattile.

Immediatamente dopo la sperimentazione umana (metà del secondo anno)
Usabilità e feedback generale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, 4 anni.

I soggetti che parteciperanno alla sperimentazione clinica saranno invitati a fornire feedback sull'usabilità e le loro preferenze riguardo l'ausilio tattile introdotto nello studio. La valutazione sarà condotta utilizzando una scala Likert modificata. Questo risultato mira a raccogliere esperienze soggettive relative all'uso di nuovi ausili tattili durante le prove. Durante lo studio, ai partecipanti verrà chiesto costantemente di commentare l'usabilità e le loro preferenze in base all'aiuto tattile. Questo feedback continuo consentirà una comprensione completa delle loro esperienze nel tempo.

Scala Likert modificata:

Fortemente in disaccordo In disaccordo Abbastanza in disaccordo Neutro Abbastanza d'accordo D'accordo Fortemente d'accordo Estremamente d'accordo Eccezionalmente d'accordo

Titolo: Usabilità dell'aiuto tattile Min: 1 Max: 9 Più alto è il punteggio, migliore sarà il risultato/usabilità dell'aiuto tattile.

Fino al completamento degli studi, 4 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 372362

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acuità di urto singolo

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