Test af taktile hjælpemidler med blinde forsøgspersoner
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Traditionelle billeder og grafik, såsom matematiske plots eller diagrammer, er ikke tilgængelige for svagsynede og blinde. I stedet for, for blinde og svagtseende mennesker, bruges taktile hjælpemidler traditionelt til at formidle abstrakte begreber. Taktile hjælpemidler kan dog ikke formidle så rig eller tæt af information som traditionel visuel grafik, hvilket begrænser uafhængighed og adgang til lønnet STEM-ansættelse for svagsynede og blinde fagfolk.
Den primære årsag til, at taktile hjælpemidler er ringere end visuel grafik, er, at taktile hjælpemidler er lavet af en kombination af fysiske stød, linjer og etiketter. At placere for mange detaljer på et enkelt taktil hjælpemiddel bliver hurtigt ulæseligt for brugeren, fordi de forskellige bump, linjer og teksturer sløres sammen, hvilket er kendt som "taktil rod".
Målet med dette projekt er at skabe rigere taktile hjælpemidler ved at bruge materialekemi til at skabe taktile fornemmelser i taktile hjælpemidler, som et alternativ til traditionelle fysiske bump, linjer eller teksturer. Disse materialer er almindeligt anvendt i husholdningsprodukter, men er endnu ikke blevet brugt til at berige taktile hjælpemidler. Succesfulde resultater omfatter at få svagsynede eller blinde personer til at identificere objekter lavet af vores taktile materialer hurtigere end traditionelle taktile hjælpemidler, eller at identificere flere kategorier på et matematisk plot, end det er muligt i øjeblikket med eksisterende taktile hjælpemidler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19711
- Rekruttering
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Charles Dhong
- Telefonnummer: 302-831-2828
- E-mail: cdhong@udel.edu
-
Kontakt:
- Cynthia Papettas
- Telefonnummer: 3022796766
- E-mail: cpap@Udel.edu
-
Ledende efterforsker:
- Charles Dhong, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Synsnedsættelse: Deltagerne skal være blinde eller svagsynede i mere end 10 år, enten medfødt eller erhvervet.
- Brug af taktile hjælpemidler: Deltagerne skal bruge taktile hjælpemidler regelmæssigt.
- Matematisk viden: Deltagerne skal have en grundlæggende forståelse af matematiske plots, svarende til mindst high school geometri.
Ekskluderingskriterier:
- Lemmertilstande: Deltagere med amputationer eller ydre ekstremitetstilstande, der påvirker håndbrug, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Identifikation og syntetisering af taktile materialer med høj kontrast uden fysiske egenskaber
Ud over de få materialer, efterforskere tidligere har identificeret, er det uvist, hvilke materialer der er nyttige til at skabe taktile fornemmelser.
Fælles materialeegenskaber såsom en friktionskoefficient eller hydrofilicitet er utilstrækkeligt detaljerede til nøjagtigt at forudsige friktionskræfter - grundlaget for taktile stimuli.
Efterforskerne vil bruge ekspertise i at forbinde taktile fornemmelser med kemisk struktur gennem mekanisk testning, teori og menneskelig testning.
Efterforskernes mål er at identificere materialer, der fører til høj taktil kontrast uden at stole på fysiske egenskaber.
(Taktile kontraster defineres af efterforskerne som store forskelle i friktion, som let kan skelnes af mennesker under fri taktile udforskning.)
|
Efterforskere vil designe bump med varierende højder, afstande, diametre og bumpformer (afrundet top, flad top, vinklet top), som giver en præcis mængde mekanisk stimulus til fingeren.
Forsøgspersonerne vil blive spurgt, om de kunne bemærke en bump på overfladen og instrueret i at foretage bedømmelsen hurtigt (
Efterforskere vil fremstille og karakterisere to bump med varierende bredder (spænder fra 150 μm til 3 gange bump-bredden, baseret på fremstillingsopløsning tilgængelig i kommercielle taktile hjælpemaskiner).
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at køre fingeren hen over de to bump (to bump danner altid en linje, så efterforskerne behøver ikke at bede forsøgspersonerne om at orientere deres fingre) hurtigt og spurgt, om de følte en bump eller to.
Efterforskere vil belægge enkelte bump med vores designermaterialer (med alkyl- og aminofunktionelle grupper) for at forbedre de mekaniske stimuli fra et enkelt bump.
Forsøgspersonerne vil derefter blive bedt om at udføre et lignende eksperiment som "single bump acuity"-testen og "optimal afstand mellem bumps"-testen.
("kan du bemærke bumpen?" eller "følte du en eller to bump").
|
|
Eksperimentel: Opbygning af taktile hjælpemidler med designermaterialer til plots, spil og objektmærkning
Efterforskere vil bygge statiske taktile hjælpemidler med designermaterialer, dvs. silaner og polymerbelægninger.
Disse hjælpemidler vil være et matematisk plot, et brætspil og simulerede penge.
Efterforskere vil sammenligne hastigheden, nøjagtigheden og mængden af information af hybride taktile hjælpemidler lavet af designermaterialer og fysiske funktioner med traditionelle taktile hjælpemidler lavet kun med bump.
|
Efterforskere vil designe bump med varierende højder, afstande, diametre og bumpformer (afrundet top, flad top, vinklet top), som giver en præcis mængde mekanisk stimulus til fingeren.
Forsøgspersonerne vil blive spurgt, om de kunne bemærke en bump på overfladen og instrueret i at foretage bedømmelsen hurtigt (
Efterforskere vil fremstille og karakterisere to bump med varierende bredder (spænder fra 150 μm til 3 gange bump-bredden, baseret på fremstillingsopløsning tilgængelig i kommercielle taktile hjælpemaskiner).
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at køre fingeren hen over de to bump (to bump danner altid en linje, så efterforskerne behøver ikke at bede forsøgspersonerne om at orientere deres fingre) hurtigt og spurgt, om de følte en bump eller to.
Efterforskere vil belægge enkelte bump med vores designermaterialer (med alkyl- og aminofunktionelle grupper) for at forbedre de mekaniske stimuli fra et enkelt bump.
Forsøgspersonerne vil derefter blive bedt om at udføre et lignende eksperiment som "single bump acuity"-testen og "optimal afstand mellem bumps"-testen.
("kan du bemærke bumpen?" eller "følte du en eller to bump").
|
|
Eksperimentel: Optimalt design af ujævnheder og designermaterialer i taktile hjælpemidler
På grund af manglen på standardiserede metoder eller benchmarks for taktile teknologier, blev de kendte grænser for taktil følsomhed indsnævret fra millimeter, mikron til nanometer inden for de sidste 10 år ved brug af henholdsvis metaltråde, rynket plast og silaner.
Efterforskere vil bestemme det optimale design af traditionelle bump, som giver den højeste taktile stimulus i det mindste område.
Efterforskere forventer at finde ud af, at aktuelle bump er større end nødvendigt, og at den samme information kan placeres i et mindre område (højere informationstæthed).
Derefter vil efterforskere forstærke bump med designermaterialer for at øge den taktile stimulus fra et bump og derved tillade endnu mindre bump at øge informationstætheden.
Ud over optimale designmetoder tjener efterforskernes kvantitative metoder, muliggjort ved at gøre den mekaniske stimulus til den afhængige variabel, også som benchmarks mellem taktile hjælpemidler.
|
Efterforskere vil designe bump med varierende højder, afstande, diametre og bumpformer (afrundet top, flad top, vinklet top), som giver en præcis mængde mekanisk stimulus til fingeren.
Forsøgspersonerne vil blive spurgt, om de kunne bemærke en bump på overfladen og instrueret i at foretage bedømmelsen hurtigt (
Efterforskere vil fremstille og karakterisere to bump med varierende bredder (spænder fra 150 μm til 3 gange bump-bredden, baseret på fremstillingsopløsning tilgængelig i kommercielle taktile hjælpemaskiner).
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at køre fingeren hen over de to bump (to bump danner altid en linje, så efterforskerne behøver ikke at bede forsøgspersonerne om at orientere deres fingre) hurtigt og spurgt, om de følte en bump eller to.
Efterforskere vil belægge enkelte bump med vores designermaterialer (med alkyl- og aminofunktionelle grupper) for at forbedre de mekaniske stimuli fra et enkelt bump.
Forsøgspersonerne vil derefter blive bedt om at udføre et lignende eksperiment som "single bump acuity"-testen og "optimal afstand mellem bumps"-testen.
("kan du bemærke bumpen?" eller "følte du en eller to bump").
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til færdiggørelsen af et taktilt brætspil.
Tidsramme: Umiddelbart efter menneskelig testning med dette taktile hjælpemiddel (slutningen af år 3)
|
For deltagere, der har haft succes med Outcome 1-opgaven, vil de blive bedt om at spille et taktilt brætspil, der ligner "skiske og stiger".
De vil spille en af to versioner, hvor den første version bliver randomiseret på tværs af deltagere.
I en version er sliskerne og stigerne lavet af traditionelle fysiske funktioner.
I den anden version har sliskerne og stigen hver taktile belægninger ud over deres fysiske egenskaber.
Deltagerne vil få en forudvalgt liste over pladser, der skal flyttes, som normaliserer vejlængden mellem brættet lavet med kun fysiske træk versus brættet lavet med fysiske funktioner og taktile belægninger.
Deltagerne vil blive timet på, hvor hurtigt de afslutter brætspillet, og tiden til færdiggørelse mellem de to forskellige brætter vil blive sammenlignet.
|
Umiddelbart efter menneskelig testning med dette taktile hjælpemiddel (slutningen af år 3)
|
|
Succesrate til afslutning for en falsk pengeoptællingsopgave.
Tidsramme: Umiddelbart efter menneskelig testning med dette taktile hjælpemiddel (slutningen af år 4)
|
Deltagerne vil få en tilfældig samling af 3-5 falske sedler med pålydende på sedlerne repræsenteret af hver sin taktile belægning.
Efter kendskab og træning vil deltagerne få udleveret den tilfældige indsamling af 3-5 falske sedler og bedt om at give en sum af regningerne i hånden.
Deltagerne vil blive evalueret på, om deres svar er korrekt eller ej.
Dette gentages 15 gange.
|
Umiddelbart efter menneskelig testning med dette taktile hjælpemiddel (slutningen af år 4)
|
|
Succes tid til afslutning for en falsk pengeoptællingsopgave.
Tidsramme: Umiddelbart efter menneskelig testning med dette taktile hjælpemiddel (slutningen af år 4)
|
Deltagerne vil få en tilfældig samling af 3-5 falske sedler med pålydende på sedlerne repræsenteret af hver sin taktile belægning.
Efter kendskab og træning vil deltagerne få udleveret den tilfældige indsamling af 3-5 falske sedler og bedt om at give en sum af regningerne i hånden.
Deltagerne vil blive evalueret på, hvor hurtigt de fuldførte opgaven.
Dette gentages 15 gange.
|
Umiddelbart efter menneskelig testning med dette taktile hjælpemiddel (slutningen af år 4)
|
|
Succesrate for korrekt fortolkning af et taktilt numerisk plot af fire landes BNP (bruttonationalprodukt).
Tidsramme: Umiddelbart efter menneskelig test (midt i år 2)
|
Forskere vil skabe et taktilt plot af fire landes BNP på et xy plot.
De forskellige lande er betegnet fra en kombination af traditionelle linjer eller bump-stiplede linjer, og fra en linje lavet med en taktil belægning.
Ved tre positioner langs x-aksen på plottet vil det relative BNP af hvilket land, der har mest, ændre sig.
Deltagerne vil blive bedt om at oplyse, hvilket land der er det højeste BNP og det laveste på disse tre positioner.
Det primære resultatmål er, hvis deltagerne, når de bliver spurgt, hvad er BNP for land X ved en bestemt værdi, giver den korrekte værdi.
Mere specifikt, procentdelen af svar korrekt for hvert givet land.
Fire lande vil blive brugt, hvoraf tre er betegnet med fysiske træk, og det fjerde betegnes med en taktil belægning.
|
Umiddelbart efter menneskelig test (midt i år 2)
|
|
Anvendelighed af BNP-plot taktile støtte.
Tidsramme: Umiddelbart efter menneskelig test (midt i år 2)
|
Forskere vil skabe et taktilt plot af fire landes BNP på et xy plot. De forskellige lande er betegnet fra en kombination af traditionelle linjer eller bump-stiplede linjer, og fra en linje lavet med en taktil belægning. Ved tre positioner langs x-aksen på plottet vil det relative BNP af hvilket land, der har mest, ændre sig. Deltagerne vil blive bedt om at oplyse, hvilket land der er det højeste BNP og det laveste på disse tre positioner. Sekundære resultatmål er anvendeligheden af det taktile hjælpemiddel på Likert-skala, dets komfort, hvor let den taktile belægning var at skelne versus de fysiske egenskaber og en fri respons på feedback om anvendelighed. Titel: BNP-plot Brugervenlighed Min: 0 Maks: 6 Højere score, jo bedre er resultatet/brugbarheden af det taktile plot. |
Umiddelbart efter menneskelig test (midt i år 2)
|
|
Brugervenlighed og generel feedback
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 4 år.
|
Forsøgspersoner, der deltager i det kliniske forsøg, vil blive inviteret til at give feedback om anvendeligheden og deres præferencer vedrørende det taktile hjælpemiddel, der er introduceret i undersøgelsen. Vurderingen vil blive udført ved hjælp af en modificeret Likert-skala. Dette resultat har til formål at indsamle subjektive erfaringer relateret til brugen af nye taktile hjælpemidler gennem forsøgene. Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne konsekvent blive bedt om at kommentere på anvendeligheden og deres præferencer baseret på det taktile hjælpemiddel. Denne løbende feedback vil muliggøre en omfattende forståelse af deres oplevelser over tid. Ændret Likert-skala: Meget uenig Uenig Lidt uenig Neutral Lidt enig Enig Helt enig Meget enig Meget enig Usædvanligt enig Titel: Brugbarhed af taktile hjælpemidler Min: 1 Maks.: 9 Højere score, jo bedre er resultatet/brugbarheden af det taktile hjælpemiddel. |
Gennem studieafslutning, 4 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 372362
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .