- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06237829
Testando recursos táteis com cegos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Imagens e gráficos tradicionais, como gráficos ou gráficos matemáticos, não são acessíveis para pessoas com visão subnormal e cegas. Em vez disso, para pessoas cegas e com baixa visão, os auxílios táteis são tradicionalmente usados para transmitir conceitos abstratos. No entanto, os recursos táteis não podem transmitir informações tão ricas ou tão densas quanto os gráficos visuais tradicionais, limitando a independência e o acesso a empregos STEM remunerados para profissionais cegos e com visão subnormal.
A principal razão pela qual os recursos táteis são inferiores aos gráficos visuais é que os recursos táteis são feitos a partir de uma combinação de saliências físicas, linhas e rótulos. Colocar muitos detalhes em um único auxílio tátil rapidamente se torna ilegível para o usuário porque as várias saliências, linhas e texturas se confundem, o que é conhecido como "desordem tátil".
O objetivo deste projeto é criar recursos táteis mais ricos usando a química dos materiais para criar sensações táteis em recursos táteis, como uma alternativa às saliências, linhas ou texturas físicas tradicionais. Esses materiais são comumente usados em produtos domésticos, mas ainda não foram usados para enriquecer recursos táteis. Os resultados bem-sucedidos incluem fazer com que sujeitos com baixa visão ou cegos identifiquem objetos feitos de nossos materiais táteis mais rapidamente do que os auxílios táteis tradicionais, ou identifiquem com sucesso mais categorias em um gráfico matemático do que é atualmente possível com os auxílios táteis existentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19711
- Recrutamento
- University of Delaware
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Contato:
- Charles Dhong
- Número de telefone: 302-831-2828
- E-mail: cdhong@udel.edu
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Contato:
- Cynthia Papettas
- Número de telefone: 3022796766
- E-mail: cpap@Udel.edu
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Investigador principal:
- Charles Dhong, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deficiência visual: Os participantes devem ser cegos ou com deficiência visual há mais de 10 anos, seja congênito ou adquirido.
- Uso de auxílio tátil: Os participantes devem usar auxílios táteis regularmente.
- Conhecimento Matemático: Os participantes devem ter um conhecimento básico de gráficos matemáticos, equivalente pelo menos à geometria do ensino médio.
Critério de exclusão:
- Condições dos membros: participantes com amputações ou condições das extremidades externas que afetem o uso das mãos serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Identificação e síntese de materiais táteis de alto contraste sem características físicas
Além dos poucos materiais identificados anteriormente pelos investigadores, não se sabe quais materiais são úteis para criar sensações táteis.
Propriedades comuns de materiais, como coeficiente de atrito ou hidrofilicidade, são insuficientemente detalhadas para prever com precisão as forças de atrito - a base dos estímulos táteis.
Os investigadores usarão experiência em conectar sensações táteis com estrutura química por meio de testes mecânicos, teoria e testes humanos.
O objetivo dos investigadores é identificar materiais que levem a alto contraste tátil sem depender de características físicas.
(O contraste tátil é definido pelos investigadores como grandes diferenças no atrito que são facilmente distinguíveis pelos humanos durante a exploração tátil livre.)
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Os investigadores projetarão saliências de diferentes alturas, espaçamentos, diâmetros e formatos de saliências (topo arredondado, topo plano, topo angulado) que fornecem uma quantidade precisa de estímulo mecânico ao dedo.
Os participantes serão questionados se perceberam uma protuberância na superfície e serão instruídos a fazer o julgamento rapidamente (
Os investigadores irão fabricar e caracterizar duas saliências de larguras variadas (variando de 150 μm a 3 vezes a largura da saliência, com base na resolução de fabricação disponível em máquinas comerciais de auxílio tátil).
Os participantes serão solicitados a passar o dedo pelas duas saliências (duas saliências sempre formam uma linha, então os investigadores não precisam pedir aos sujeitos para orientarem os dedos) rapidamente e serão questionados se sentiram uma ou duas saliências.
Os investigadores revestirão saliências únicas com nossos materiais de design (com grupos funcionais alquil e amino) para melhorar os estímulos mecânicos de uma única colisão.
Os participantes serão então solicitados a realizar um experimento semelhante ao teste de "acuidade de colisão única" e ao teste de "espaçamento ideal entre colisões".
("você consegue notar o inchaço?" ou "você sentiu um ou dois inchaços").
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Experimental: Construindo recursos táteis com materiais de design para enredos, jogos e rotulagem de objetos
Os investigadores construirão auxílios táteis estáticos com materiais de design, ou seja, silanos e revestimentos de polímeros.
Esses auxílios serão um enredo matemático, um jogo de tabuleiro e dinheiro simulado.
Os investigadores irão comparar a velocidade, precisão e quantidade de informações de recursos táteis híbridos feitos de materiais de design e características físicas com recursos táteis tradicionais feitos apenas com solavancos.
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Os investigadores projetarão saliências de diferentes alturas, espaçamentos, diâmetros e formatos de saliências (topo arredondado, topo plano, topo angulado) que fornecem uma quantidade precisa de estímulo mecânico ao dedo.
Os participantes serão questionados se perceberam uma protuberância na superfície e serão instruídos a fazer o julgamento rapidamente (
Os investigadores irão fabricar e caracterizar duas saliências de larguras variadas (variando de 150 μm a 3 vezes a largura da saliência, com base na resolução de fabricação disponível em máquinas comerciais de auxílio tátil).
Os participantes serão solicitados a passar o dedo pelas duas saliências (duas saliências sempre formam uma linha, então os investigadores não precisam pedir aos sujeitos para orientarem os dedos) rapidamente e serão questionados se sentiram uma ou duas saliências.
Os investigadores revestirão saliências únicas com nossos materiais de design (com grupos funcionais alquil e amino) para melhorar os estímulos mecânicos de uma única colisão.
Os participantes serão então solicitados a realizar um experimento semelhante ao teste de "acuidade de colisão única" e ao teste de "espaçamento ideal entre colisões".
("você consegue notar o inchaço?" ou "você sentiu um ou dois inchaços").
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Experimental: Design ideal de saliências e materiais de design em recursos táteis
Refletindo a falta de métodos padronizados ou referências para tecnologias táteis, os limites conhecidos de sensibilidade tátil foram reduzidos de milímetros, mícrons, para nanômetros nos últimos 10 anos pelo uso de fios metálicos, plásticos enrugados e silanos, respectivamente.
Os investigadores determinarão o design ideal das saliências tradicionais que produz o maior estímulo tátil na menor área.
Os investigadores esperam descobrir que os actuais solavancos são maiores do que o necessário e que a mesma informação poderia ser colocada numa área menor (maior densidade de informação).
Em seguida, os investigadores aumentarão as saliências com materiais de design para aumentar o estímulo tátil de uma colisão, permitindo assim que saliências ainda menores aumentem a densidade da informação.
Além dos métodos de design ideais, os métodos quantitativos dos investigadores, possibilitados por tornar o estímulo mecânico a variável dependente, também servem como referência entre auxílios táteis.
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Os investigadores projetarão saliências de diferentes alturas, espaçamentos, diâmetros e formatos de saliências (topo arredondado, topo plano, topo angulado) que fornecem uma quantidade precisa de estímulo mecânico ao dedo.
Os participantes serão questionados se perceberam uma protuberância na superfície e serão instruídos a fazer o julgamento rapidamente (
Os investigadores irão fabricar e caracterizar duas saliências de larguras variadas (variando de 150 μm a 3 vezes a largura da saliência, com base na resolução de fabricação disponível em máquinas comerciais de auxílio tátil).
Os participantes serão solicitados a passar o dedo pelas duas saliências (duas saliências sempre formam uma linha, então os investigadores não precisam pedir aos sujeitos para orientarem os dedos) rapidamente e serão questionados se sentiram uma ou duas saliências.
Os investigadores revestirão saliências únicas com nossos materiais de design (com grupos funcionais alquil e amino) para melhorar os estímulos mecânicos de uma única colisão.
Os participantes serão então solicitados a realizar um experimento semelhante ao teste de "acuidade de colisão única" e ao teste de "espaçamento ideal entre colisões".
("você consegue notar o inchaço?" ou "você sentiu um ou dois inchaços").
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de completar um jogo de tabuleiro tátil.
Prazo: Imediatamente após o teste em humanos com este auxílio tátil (final do ano 3)
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Para os participantes que obtiveram sucesso na Tarefa do Resultado 1, eles serão solicitados a jogar um jogo de tabuleiro tátil que lembra "rampas e escadas".
Eles jogarão uma de duas versões, sendo a primeira versão aleatória entre os participantes.
Numa versão, as rampas e escadas são feitas a partir de características físicas tradicionais.
Na segunda versão, as calhas e a escada possuem revestimentos táteis, além de suas características físicas.
Os participantes receberão uma lista pré-selecionada de espaços para mover, o que normaliza o comprimento do caminho entre o tabuleiro feito apenas com características físicas e o tabuleiro feito com características físicas e revestimentos táteis.
Os participantes serão cronometrados de acordo com a rapidez com que terminam o jogo de tabuleiro e o tempo de conclusão entre os dois tabuleiros diferentes será comparado.
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Imediatamente após o teste em humanos com este auxílio tátil (final do ano 3)
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Taxa de sucesso até a conclusão de uma tarefa falsa de contagem de dinheiro.
Prazo: Imediatamente após o teste em humanos com este auxílio tátil (final do ano 4)
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Os participantes receberão uma coleção aleatória de 3 a 5 notas falsas, com os valores das notas representados por um revestimento tátil diferente.
Após familiarização e treinamento, os participantes receberão uma coleta aleatória de 3 a 5 notas falsas e serão solicitados a dar uma quantia das notas em suas mãos.
Os participantes serão avaliados se sua resposta está correta ou não.
Isso será repetido 15 vezes.
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Imediatamente após o teste em humanos com este auxílio tátil (final do ano 4)
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Tempo de sucesso até a conclusão de uma tarefa de contagem de dinheiro falso.
Prazo: Imediatamente após o teste em humanos com este auxílio tátil (final do ano 4)
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Os participantes receberão uma coleção aleatória de 3 a 5 notas falsas, com os valores das notas representados por um revestimento tátil diferente.
Após familiarização e treinamento, os participantes receberão uma coleta aleatória de 3 a 5 notas falsas e serão solicitados a dar uma quantia das notas em suas mãos.
Os participantes serão avaliados pela rapidez com que concluíram a tarefa.
Isso será repetido 15 vezes.
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Imediatamente após o teste em humanos com este auxílio tátil (final do ano 4)
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Taxa de sucesso na interpretação correta de um gráfico numérico tátil do PIB (Produto Interno Bruto) de quatro países.
Prazo: Imediatamente após o teste em humanos (meados do ano 2)
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Os pesquisadores criarão um gráfico tátil do PIB de quatro países em um gráfico xy.
Os diferentes países são indicados a partir de uma combinação de linhas tradicionais ou linhas tracejadas e de uma linha feita com revestimento tátil.
Nas três posições ao longo do eixo x no gráfico, o PIB relativo do país que tem mais mudará.
Os participantes serão solicitados a indicar qual país tem o PIB mais alto e o mais baixo nessas três posições.
A principal medida de resultado é se, quando questionados sobre qual é o PIB do país X num determinado valor, os participantes fornecem com sucesso o valor correto.
Mais especificamente, a percentagem de respostas corretas para cada país.
Serão utilizados quatro países, sendo três indicados através de características físicas e o quarto indicado com um revestimento táctil.
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Imediatamente após o teste em humanos (meados do ano 2)
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Usabilidade do gráfico do PIB ajuda tátil.
Prazo: Imediatamente após o teste em humanos (meados do ano 2)
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Os pesquisadores criarão um gráfico tátil do PIB de quatro países em um gráfico xy. Os diferentes países são indicados a partir de uma combinação de linhas tradicionais ou linhas tracejadas e de uma linha feita com revestimento tátil. Nas três posições ao longo do eixo x no gráfico, o PIB relativo do país que tem mais mudará. Os participantes serão solicitados a indicar qual país tem o PIB mais alto e o mais baixo nessas três posições. As medidas de resultados secundários são a usabilidade do auxílio tátil em uma escala Likert, seu conforto, quão fácil foi distinguir o revestimento tátil das características físicas e uma resposta livre de feedback sobre a usabilidade. Título: Usabilidade do gráfico do PIB Mín.: 0 Máx.: 6 Quanto maior a pontuação, melhor será o resultado/usabilidade do gráfico tátil. |
Imediatamente após o teste em humanos (meados do ano 2)
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Usabilidade e feedback geral
Prazo: Até a conclusão do estudo, 4 anos.
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Os participantes do ensaio clínico serão convidados a fornecer feedback sobre a usabilidade e suas preferências em relação ao auxílio tátil introduzido no estudo. A avaliação será realizada por meio de uma escala Likert modificada. Este resultado visa reunir experiências subjetivas relacionadas ao uso de novos auxílios táteis ao longo dos testes. Ao longo do estudo, os participantes serão constantemente solicitados a comentar sobre a usabilidade e suas preferências com base no auxílio tátil. Este feedback contínuo permitirá uma compreensão abrangente de suas experiências ao longo do tempo. Escala Likert modificada: Discordo totalmente Discordo Discordo parcialmente Neutro Concordo parcialmente Concordo Concordo totalmente Concordo extremamente Concordo excepcionalmente Título: Usabilidade do auxílio tátil Min: 1 Máx: 9 Quanto maior a pontuação, melhor será o resultado/usabilidade do auxílio tátil. |
Até a conclusão do estudo, 4 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 372362
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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