- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06239558
심장재활 참여 및 남아시아 서비스 이용자
2024년 3월 12일 업데이트: University of Leicester
남아시아 전통을 지닌 서비스 사용자가 경험한 심장 재활 활용, 준수 및 완료에 대한 장벽 및 조력자
이 질적 연구의 목표는 급성 심장 사건을 경험하고 CR에 의뢰된 영국에 기반을 둔 남아시아 서비스 사용자의 경험과 심장 재활에 대한 장벽과 가능 요인에 대해 배우는 것입니다. 이를 통해 NHS 프로그램은 해당 소수 민족의 수용, 순응 및 완성을 향상시키기 위해 서비스에 적응할 수 있습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 남아시아 전통을 지닌 서비스 사용자가 경험하는 CR을 활용, 준수 또는 완료하는 데 장애가 되는 요소와 요소는 무엇입니까?
- 식별된 장벽을 극복하고, 조력자를 강화하며, CR에 대한 활용, 준수 또는 완료를 늘리기 위해 CR 서비스에 어떤 조정을 구현할 수 있습니까?
참가자들은 연구 질문에 답할 수 있는 실제 경험을 탐색하기 위해 반구조화된 인터뷰 및/또는 포커스 그룹에 참여하도록 초대됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목표는 남아시아 유산을 지닌 서비스 사용자가 경험하는 심장 재활의 이해, 준수 또는 완료에 대한 현대의 장벽과 가능 요인을 탐색하고 확인된 장벽을 극복하기 위해 문화적으로 관련 있는 프로그램 적응을 개발하는 것입니다.
심장 재활(CR)은 심장 사건을 경험한 적격 환자에게 제공되는 매우 입증된 운동 기반 개입이지만 남아시아 서비스 사용자는 CR을 받아들이거나 준수하거나 완료할 가능성이 적습니다.
이는 CR 구성 요소(평가, 운동 및 교육 세션)의 문화적 수용성이 이 민족 집단에 완전히 고려되거나 맞춤화되지 않았기 때문일 수 있습니다.
본 연구에서는 문화적, 심리사회적 요인에 초점을 맞춰 남아시아 서비스 사용자가 경험하는 장벽과 조력자가 무엇인지 탐구하고 수용, 준수 및 완성도를 높이기 위해 문화적으로 관련 있는 프로그램 적응을 개발할 것입니다.
이 연구에서는 또한 남아시아 전통을 지닌 서비스 사용자가 경험한 CR의 장벽과 조력자에 대한 의료 전문가(HCP)의 인식을 조사할 것입니다.
참가자에는 남아시아 출신이고 심장 사건 후 University Hospitals of Leicester CR에 의뢰된 성인(18세 이상) 서비스 사용자가 포함됩니다.
참가자에는 CR 및 건강 불평등과 관련된 의료 전문가 및 주요 이해 관계자도 포함됩니다.
참가자는 커뮤니티 기반 인터뷰(1시간) 및/또는 워크숍(3시간)에 초대되어 CR의 장벽과 조력자에 대한 경험을 제공하고 이러한 장벽을 극복하고 조력자를 강화하기 위해 문화적으로 적절한 서비스 적응을 개발하는 데 도움을 줍니다. CR의 이해, 준수 또는 완료.
이 연구는 레스터 대학교의 레스터셔 건강 불평등 개선 프로그램의 일환으로 웰컴 트러스트(Wellcome Trust)의 자금 지원을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joanne S McAllister
- 전화번호: 0116 258 3370
- 이메일: jsm53@leicester.ac.uk
연구 장소
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, 영국, LE3 9QP
- 모병
- Glenfield General Hospital
-
연락하다:
- Joanne S McAllister
- 전화번호: 0116 258 3370
- 이메일: jsm53@leicester.ac.uk
-
수석 연구원:
- Sally J Singh, PhD
-
부수사관:
- Claire Lawson, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 남아시아 유산을 지닌 심장 재활을 받은 성인
- University of Leicester Hospitals CR 서비스에서 근무하는 심장 재활(CR) 의료 전문가
- 주요 이해 관계자
설명
포함 기준:
서비스 사용자
- 18세 이상 성인
- 동의할 능력이 있음
- UHL NHS Trust 심장 재활 서비스에 의뢰됨
- UHL CR 서비스에서 제공하는 CR에 적합한 급성 심장 질환을 경험한 경우
- 자신의 민족이 인도, 파키스탄, 방글라데시, 아프가니스탄, 부탄, 몰디브, 네팔 및 스리랑카(인도 아대륙)의 조상인 남아시아인임을 식별합니다.
- 워크샵 전용: 영어로 의사소통이 가능해야 합니다.
CR 헬스케어 전문가
- 18세 이상 성인
- 동의할 능력이 있음
- UHL NHS Trust CR 서비스 내에서 근무하며 직접적인 환자 치료 제공에 관여하는 HCP
주요 이해 관계자
- 18세 이상 성인
- 동의할 능력이 있음
- 남아시아 지역사회에 직접 참여하고, 건강 불평등 문제를 해결하고, NHS 의뢰 또는 서비스 개발 또는 CR 정책/지침 개발에 참여하는 개인
제외 기준:
서비스 사용자
- 18세 미만 어린이
- 동의할 수 없습니다.
- UHL NHS Trust CR 서비스에 추천되지 않았습니다.
- 심부전으로 인해 CR로 의뢰되었으며 지역사회에서 제공하는 호흡곤란 경로 내에서 CR을 실시할 예정입니다.
- 자신을 남아시아인으로 식별하지 않음
- 워크숍에만 해당: 영어로 말하거나 이해할 수 없음
CR 헬스케어 전문가
- 18세 미만 어린이
- 동의할 수 없습니다.
- UHL NHS Trust CR 서비스 내에서 근무하며 직접적인 환자 치료 제공에 관여하는 CR 팀원이 아닙니다.
주요 이해 관계자
- 18세 미만 어린이
- 동의할 수 없습니다.
- 남아시아 지역사회, 건강 불평등 문제 해결, NHS 위탁 또는 서비스 개발, CR 정책/지침 개발에 직접적인 영향을 미치는 개인이 아님
- 워크숍에 직접 참석할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
남아시아 서비스 사용자
자신을 남아시아인이라고 밝힌 서비스 사용자는 반구조화된 인터뷰 및/또는 포커스 그룹에 참여하도록 초대됩니다.
인터뷰는 이해, 준수 또는 완료와 관련하여 심장 재활의 장벽과 가능 요인에 대한 생생한 경험을 확인하는 데 사용됩니다.
포커스 그룹은 장벽을 극복하고 인터뷰 중에 확인된 지원 요소를 향상시키기 위해 구현할 수 있는 CR 서비스에 대한 적응을 공동으로 생성하는 데 사용됩니다.
|
반구조화된 인터뷰 및 포커스 그룹
|
|
심장 재활 의료 전문가
재활 의료 전문가는 반구조화된 인터뷰 및/또는 포커스 그룹에 참여하도록 초대됩니다.
인터뷰는 장벽과 조력자에 대한 인식과 남아시아 서비스 사용자의 문화적 요구 사항에 대한 지식을 탐구하는 데 사용됩니다.
|
반구조화된 인터뷰 및 포커스 그룹
|
|
주요 이해 관계자
심장 재활과 관련된 주요 이해관계자, 레스터 대학병원(UHL) NHS Trust 및/또는 남아시아 지역사회가 포커스 그룹에 참여하도록 초대되어 CR 서비스에 대한 적응을 생성하는 데 도움을 줄 것입니다.
|
반구조화된 인터뷰 및 포커스 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 재활에 대한 현대의 장벽과 조력자의 식별
기간: 90분 인터뷰
|
남아시아 서비스 사용자가 경험한 심장 재활의 장벽과 조력자
|
90분 인터뷰
|
|
심장 재활 프로그램 적응
기간: 3시간 대화형 포커스 그룹
|
식별된 장벽을 극복하고, 지원 요소를 강화하며, 활용, 준수 또는 완료를 증가시키기 위해 구현될 수 있는 서비스에 대한 조정입니다.
|
3시간 대화형 포커스 그룹
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장벽과 조력자에 대한 의료 전문가의 인식
기간: 90분 인터뷰
|
심장 재활의 활용, 준수 및 완료에 영향을 미칠 수 있는 남아시아 서비스 사용자가 경험하는 장벽 및 조력자에 대한 의료 전문가의 인식.
|
90분 인터뷰
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sally J Singh, PhD, University of Leicester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 29일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0960
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장재활에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스