신경과 및 원격 의료를 위한 스마트폰 애플리케이션 (NeuroVision)
2024년 7월 29일 업데이트: Altec Inc.
NeuroVision™: 신경과 및 원격 의료를 위한 스마트폰 애플리케이션
이 관찰 연구는 파킨슨병(PD)과 관련된 비정상적인 신체 움직임을 측정하기 위해 시중에서 판매되는 카메라를 사용하여 가정에서 사용할 수 있는 새로운 소프트웨어 응용 프로그램 개발의 타당성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
이 연구의 목표는 참조 모션 캡처 시스템과 관련하여 표준화된 평가 작업의 하위 집합을 관찰하는 소비자 카메라에서 파생된 모터 결과를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 프로젝트의 장기 목표는 가정에서 파킨슨병(PD)과 관련된 비정상적인 신체 움직임을 측정하는 데 사용할 수 있는 스마트폰 또는 태블릿용 새로운 소프트웨어 애플리케이션(NeuroVision 앱)을 개발하는 것입니다.
결과는 임상의와의 원격 의료 화상회의 맥락에서 PD 증상 모니터링을 향상시키기 위한 것입니다.
제안된 솔루션으로 평가할 수 있는 일반적인 비정상적인 신체 움직임에는 휴식 중에 손과 팔다리가 통제되지 않게 흔들리는 것(진전) 또는 경련성 움직임(운동 이상증)이 포함됩니다. 도달하거나 걸을 때 비정상적으로 느린 움직임(운동완서); 또는 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)에서 파생된 5가지 표준화된 운동 평가 작업(휴식 중에 앉기, 걷기, 손가락 두드리기, 발 두드리기 및 발 구르기)을 사용하여 움직임(무운동증)을 시작할 수 없음.
제안된 솔루션을 사용하면 의사가 원격 원격 진료 예약 중에 PD의 운동 징후를 주기적으로 평가하는 것이 더 쉬워지며, 이는 환자에게 더 편리하고 안전할 수 있습니다.
현재 화상회의 앱에 의존하고 있기 때문에 원격의료 환경에서 이러한 증상을 정확하게 기록하고 측정하기가 어렵습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bhawna Shiwani, MS
- 전화번호: (508)545-8217
- 이메일: bshiwani@altecresearch.com
연구 연락처 백업
- 이름: Serge Roy, ScD, PT
- 전화번호: (508)545-8235
- 이메일: sroy@delsys.com
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, 미국, 01760
- 모병
- Altec Inc.
-
연락하다:
- Bhawna Shiwani, MS
- 전화번호: 508-545-8217
- 이메일: bshiwani@altecresearch.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료 또는 전문(신경과) 외래 진료소에서 운동 장애 관리를 위해 의사의 진료를 받고 있는 파킨슨병 환자.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성;
- 35세 이상;
- 의사가 진단한 파킨슨병 또는 본태성 진전(Essential Tremor) 또는 근긴장이상(Dystonia)과 같은 기타 운동 장애;
- PD의 하나 이상의 경증 내지 중등도 운동 증상(진전, 운동완서, 운동불능증, 파킨슨병 보행);
- Hohn 및 Yahr(1기-3기);
- 독립 보행기 - 보행기 또는 지팡이 허용;
- 의뢰한 신경과 전문의는 예상 피험자가 낙상 위험이 높지 않으며 연구에 안전하게 참여할 수 있음을 나타냅니다.
- 화상 회의 앱을 사용하여 이전에 원격 의료 방문에 참여한 적이 있습니다.
- 과거에 스마트폰을 사용하여 동영상을 녹화한 적이 있습니다.
- 사전 동의서에 명시된 대로 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 미국 영어 말하기; 영어로 지시를 따를 수 있습니다.
- 정상적인 청력.
제외 기준:
- 영어로 말하는 것을 이해하지 못하거나 간단한 지시를 따르지 못하는 경우
- 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
파킨슨병(PD)
파킨슨병의 경증 내지 중증 운동 장애 증상이 있는 개인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
떨림 기간
기간: 2분
|
피험자가 휴식을 취하고 있는 동안 NeuroVision 프로토타입을 사용하여 얻은 손의 휴식 떨림 지속 시간(초)입니다.
|
2분
|
|
떨림 진폭
기간: 2분
|
피험자가 휴식을 취하는 동안 NeuroVision 프로토타입을 사용하여 얻은 손의 휴식 중 떨림의 진폭(센티미터)입니다.
|
2분
|
|
파킨슨병 보행 - 보폭
기간: 5 분
|
피험자가 걷는 동안 NeuroVision 프로토타입을 사용하여 얻은 보폭(센티미터).
|
5 분
|
|
파킨슨병 보행 - 단계 시간
기간: 5 분
|
피험자가 걷고 있는 동안 NeuroVision 프로토타입을 사용하여 얻은 단계 시간(초)입니다.
|
5 분
|
|
파킨슨병 보행 - 단계 가변성
기간: 5 분
|
피험자가 걷는 동안 NeuroVision 프로토타입을 사용하여 얻은 센티미터 단위의 단계 변동성.
|
5 분
|
|
운동완만증 손가락 탭 지속 시간
기간: 2분
|
피험자가 가능한 한 빠르게 손을 열고 닫는 동안 NeuroVision 프로토타입을 사용하여 얻은 손가락 두드리기 작업의 지속 시간(초)입니다.
|
2분
|
|
운동완만증 손가락 탭 진폭
기간: 2분
|
피험자가 가능한 한 빠르게 손을 열고 닫는 동안 NeuroVision 프로토타입을 사용하여 얻은 손가락 탭핑 작업의 진폭(센티미터)입니다.
|
2분
|
|
운동완만증 발 탭 지속 시간
기간: 2분
|
피험자가 발가락으로 바닥을 두드리는 동안 NeuroVision 프로토타입을 사용하여 얻은 발 두드리기 작업의 지속 시간(초)입니다.
|
2분
|
|
운동완만증 발 탭 진폭
기간: 2분
|
피험자가 최대한 빠르게 발가락으로 바닥을 두드리는 동안 NeuroVision 프로토타입을 사용하여 얻은 발 두드리기 작업의 진폭(센티미터)입니다.
|
2분
|
|
운동완화증 발구르기 기간
기간: 2분
|
피험자가 바닥에서 발을 최대한 빠르게 들어올리고 내리는 동안 NeuroVision 프로토타입을 사용하여 얻은 발 구르기 작업의 지속 시간(초)입니다.
|
2분
|
|
운동완화증 발 구르기 진폭
기간: 2분
|
피험자가 바닥에서 발을 최대한 빠르게 들어올리고 내리는 동안 NeuroVision 프로토타입을 사용하여 얻은 발 구르기 작업의 진폭(센티미터)입니다.
|
2분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bhawna Shiwani, MS, Senior Research Scientist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .