Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefonos alkalmazás neurológiához és távorvosláshoz (NeuroVision)

2024. január 29. frissítette: Altec Inc.

NeuroVision™: Okostelefonos alkalmazás neurológiához és távorvosláshoz

Ez a megfigyeléses kutatási tanulmány egy olyan új szoftveralkalmazás kifejlesztésének megvalósíthatóságát hivatott felmérni, amely egy kereskedelemben kapható kamera segítségével otthon is használható a Parkinson-kórhoz (PD) társuló rendellenes testmozgások mérésére. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy érvényesítse a motoros eredményeket, amelyek egy fogyasztói kamerából származnak, megfigyelve a szabványosított értékelési feladatok egy részét a referencia mozgásrögzítő rendszer tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A projekt hosszú távú célja egy új szoftveralkalmazás (NeuroVision App) kifejlesztése okostelefonhoz vagy táblagéphez, amely otthoni használatra alkalmas a Parkinson-kórhoz (PD) társuló rendellenes testmozgások mérésére. Az eredmények célja, hogy javítsák a PD-tünetek monitorozását a klinikussal folytatott távegészségügyi videokonferenciák keretében. A javasolt megoldással értékelhető tipikus abnormális testmozgások közé tartozik a kéz- és végtagok ellenőrizetlen remegése (remegés) vagy görcsös mozgások (diszkinézia) nyugalomban; szokatlanul lassú mozgások elérés vagy járás közben (bradikinézia); vagy képtelenség mozgást kezdeményezni (akinézia) az Egységes Parkinson-kór értékelési skálájából (UPDRS) származó, 5 szabványos motoros értékelési feladat (nyugalmi ülés, járás, ujjkopogtatás, lábütögetés és lábbal taposó) segítségével. A javasolt megoldás megkönnyíti az orvos számára a PD motoros jeleinek időszakos felmérését távoli távegészségügyi rendelések során, ami kényelmesebb és biztonságosabb lehet a beteg számára. A videokonferencia-alkalmazásoktól való jelenlegi támaszkodás megnehezíti az ilyen tünetek pontos rögzítését és mérését távegészségügyi környezetben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Serge Roy, ScD, PT
  • Telefonszám: (508)545-8235
  • E-mail: sroy@delsys.com

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a személyek, akik Parkinson-kórban szenvednek, és mozgászavarok kezelésére az alapellátásban vagy a szakambulancián (neurológiai) járóbeteg-klinikán áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő;
  • 35 éves vagy idősebb;
  • Orvos által diagnosztizált Parkinson-kór vagy más mozgászavar, például esszenciális tremor vagy dystonia;
  • A PD egy vagy több enyhe vagy közepes motoros tünete (tremor, bradykinesia, akinézia, Parkinson-kóros járás);
  • Hohn és Yahr (I-III. szakasz);
  • Független ambulátor - gyalogos vagy bot megengedett;
  • A beutaló neurológus azt jelzi, hogy a leendő alany nincs nagy esésnek kitéve, és biztonságosan részt vehet a vizsgálatban;
  • Részt vett korábbi távegészségügyi látogatásokon videokonferencia-alkalmazás használatával;
  • Korábban használt okostelefont videók rögzítésére;
  • Képes írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez, ahogyan az a beleegyező nyilatkozatban szerepel;
  • amerikai-angol nyelvű; képes követni az angol nyelvű utasításokat;
  • Normál hallás.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megérteni a beszélt angol nyelvet vagy követni az egyszerű utasításokat;
  • Képtelenség írásos beleegyezés megadására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Parkinson-kór (PD)
Az enyhétől a súlyosig terjedő mozgászavarban szenvedő betegek Parkinson-kór tünetei

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Remegés időtartama
Időkeret: 2 perc
A nyugalmi remegés időtartama másodpercekben a kezekben, amelyet a NeuroVision prototípussal kaptunk, miközben az alany nyugalomban ül.
2 perc
Remegés amplitúdója
Időkeret: 2 perc
A nyugalmi remegés amplitúdója centiméterben a kezekben, amelyet a NeuroVision prototípussal kaptunk, miközben az alany nyugalomban ül.
2 perc
Parkinson járás – Lépéshossz
Időkeret: 5 perc
A lépéshossz centiméterben, amelyet a NeuroVision prototípus használatával kaptunk, miközben az alany jár.
5 perc
Parkinson járás – Lépésidő
Időkeret: 5 perc
A lépésidő másodpercben, amelyet a NeuroVision prototípus használatával kapunk, miközben az alany jár.
5 perc
Parkinson járás – Lépésváltoztatás
Időkeret: 5 perc
A NeuroVision prototípussal kapott lépésváltoztatás centiméterben, miközben az alany jár.
5 perc
Bradykinesia Finger Tap Duration
Időkeret: 2 perc
A NeuroVision prototípussal elért ujjütögetési feladat időtartama másodpercekben, miközben az alany a lehető leggyorsabban kinyitja és becsukja a kezét.
2 perc
Bradykinesia Finger Tap Amplitúdó
Időkeret: 2 perc
A NeuroVision prototípussal kapott ujjütögetési feladat amplitúdója centiméterben, miközben az alany a lehető leggyorsabban kinyitja és becsukja a kezét.
2 perc
Bradykinesia Foot Tap Duration
Időkeret: 2 perc
A NeuroVision prototípussal elért lábütögetési feladat időtartama másodpercekben, miközben az alany a lehető leggyorsabban ütögeti a lábujjait a padlón.
2 perc
Bradykinesia Foot Tap Amplitúdó
Időkeret: 2 perc
A NeuroVision prototípussal kapott lábütögetési feladat amplitúdója centiméterben, miközben az alany a lehető leggyorsabban ütögeti a lábujjait a padlón.
2 perc
Bradykinesia Foot Stomping Duration
Időkeret: 2 perc
A NeuroVision prototípussal elért lábbal taposó feladat időtartama másodpercekben, miközben az alany a lehető leggyorsabban felemeli és leengedi a lábát a padlón.
2 perc
Bradykinesia Foot Stomping amplitúdója
Időkeret: 2 perc
A NeuroVision prototípussal kapott lábbal taposó feladat amplitúdója centiméterben, miközben az alany a lehető leggyorsabban felemeli és leengedi a lábát a padlón.
2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Altec Inc.

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bhawna Shiwani, MS, Senior Research Scientist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R43NS125709 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parkinson-kór (PD)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel