Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja na smartfony dla neurologii i telemedycyny (NeuroVision)

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Altec Inc.

NeuroVision™: aplikacja na smartfony dla neurologii i telemedycyny

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wykonalności opracowania nowej aplikacji, która będzie mogła być używana w domu przy użyciu dostępnej na rynku kamery w celu pomiaru nieprawidłowych ruchów ciała związanych z chorobą Parkinsona (PD). Celem tego badania jest walidacja wyników motorycznych uzyskanych z kamery konsumenckiej obserwującej podzbiór standardowych zadań oceny w odniesieniu do referencyjnego systemu przechwytywania ruchu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem tego projektu jest opracowanie nowej aplikacji (NeuroVision App) na smartfon lub tablet, która będzie mogła być używana w domu do pomiaru nieprawidłowych ruchów ciała związanych z chorobą Parkinsona (PD). Wyniki mają na celu usprawnienie monitorowania objawów choroby Parkinsona w kontekście wideokonferencji telezdrowia z lekarzem. Do typowych nieprawidłowych ruchów ciała, które można ocenić za pomocą proponowanego rozwiązania, zalicza się niekontrolowane drżenie rąk i kończyn (drżenie) lub ruchy spastyczne (dyskinezy) w spoczynku; nienormalnie powolne ruchy podczas sięgania lub chodzenia (bradykinezja); lub niemożność zainicjowania ruchu (akinezja) przy użyciu 5 standardowych zadań oceny motorycznej (siedzenie w spoczynku, chodzenie, tupanie palcami, tupanie stopą i tupanie stopą) wyprowadzonych z ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS). Proponowane rozwiązanie ułatwi lekarzowi okresową ocenę objawów motorycznych ChP podczas zdalnych wizyt telezdrowia, co może być wygodniejsze i bezpieczniejsze dla pacjenta. Obecne poleganie na aplikacjach do wideokonferencji utrudnia dokładne rejestrowanie i mierzenie takich objawów w warunkach telezdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Serge Roy, ScD, PT
  • Numer telefonu: (508)545-8235
  • E-mail: sroy@delsys.com

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby chore na chorobę Parkinsona objęte opieką lekarską w celu leczenia zaburzeń ruchu w poradni podstawowej lub specjalistycznej (neurologii).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta;
  • 35 lat lub więcej;
  • zdiagnozowana przez lekarza choroba Parkinsona lub inne zaburzenia ruchowe, takie jak drżenie samoistne lub dystonia;
  • Jeden lub więcej łagodnych do umiarkowanych objawów motorycznych choroby Parkinsona (drżenie, spowolnienie ruchowe, akinezja, chód parkinsonowski);
  • Hohn i Yahr (etap I-III);
  • samodzielny poruszający się – dozwolony chodzik lub laska;
  • Skierowany neurolog wskazuje, że potencjalny pacjent nie jest obciążony wysokim ryzykiem upadku i może bezpiecznie uczestniczyć w badaniu;
  • Brałeś udział w poprzednich wizytach telezdrowia przy użyciu aplikacji do wideokonferencji;
  • Czy w przeszłości korzystałeś ze smartfona do nagrywania filmów;
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu zgodnie z dokumentem świadomej zgody;
  • mówienie amerykańsko-angielskie; potrafi postępować według wskazówek w języku angielskim;
  • Normalny słuch.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia mówionego języka angielskiego lub wykonywania prostych instrukcji;
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba Parkinsona (PD)
Osoby z łagodnymi do ciężkich objawami zaburzeń ruchu w chorobie Parkinsona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania drżenia
Ramy czasowe: 2 minuty
Czas trwania drżenia spoczynkowego rąk w sekundach uzyskany przy użyciu prototypu NeuroVision, gdy badany siedzi w spoczynku.
2 minuty
Amplituda drżenia
Ramy czasowe: 2 minuty
Amplituda drżenia spoczynkowego rąk w centymetrach uzyskana przy użyciu prototypu NeuroVision, gdy badany siedzi w spoczynku.
2 minuty
Chód parkinsonowski – długość kroku
Ramy czasowe: 5 minut
Długość kroku w centymetrach uzyskana przy użyciu prototypu NeuroVision podczas chodzenia pacjenta.
5 minut
Chód parkinsonowski – czas kroku
Ramy czasowe: 5 minut
Czas kroku w sekundach uzyskany przy użyciu prototypu NeuroVision, gdy badany chodzi.
5 minut
Chód parkinsonowski – zmienność kroku
Ramy czasowe: 5 minut
Zmienność skokowa w centymetrach uzyskana przy użyciu prototypu NeuroVision podczas chodzenia pacjenta.
5 minut
Bradykinezja Czas trwania dotknięcia palca
Ramy czasowe: 2 minuty
Czas trwania zadania stukania palcem w sekundach, uzyskany przy użyciu prototypu NeuroVision, podczas gdy osoba badana otwiera i zamyka rękę tak szybko, jak to możliwe.
2 minuty
Bradykinezja Amplituda dotknięcia palca
Ramy czasowe: 2 minuty
Amplituda w centymetrach zadania stukania palcem uzyskanego przy użyciu prototypu NeuroVision, podczas gdy osoba badana otwiera i zamyka rękę tak szybko, jak to możliwe.
2 minuty
Czas trwania nakłucia stopy bradykinezą
Ramy czasowe: 2 minuty
Czas trwania zadania tupania stopą w sekundach uzyskanego przy użyciu prototypu NeuroVision, podczas gdy osoba badana uderza palcami o podłogę tak szybko, jak to możliwe.
2 minuty
Amplituda nakłucia stopy bradykinezji
Ramy czasowe: 2 minuty
Amplituda w centymetrach zadania tupania stopą uzyskanego przy użyciu prototypu NeuroVision, podczas gdy osoba badana uderza palcami o podłogę tak szybko, jak to możliwe.
2 minuty
Bradykinezja Czas trwania tupania stopą
Ramy czasowe: 2 minuty
Czas trwania zadania tupania stopą w sekundach uzyskany przy użyciu prototypu NeuroVision, podczas gdy osoba badana podnosi i opuszcza stopę na podłodze tak szybko, jak to możliwe.
2 minuty
Bradykinezja Amplituda tupania stopą
Ramy czasowe: 2 minuty
Amplituda w centymetrach zadania tupania stopą uzyskana przy użyciu prototypu NeuroVision, podczas gdy osoba badana podnosi i opuszcza stopę na podłodze tak szybko, jak to możliwe.
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Altec Inc.

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bhawna Shiwani, MS, Senior Research Scientist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R43NS125709 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj