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Una aplicación para smartphones para neurología y telemedicina (NeuroVision)

29 de enero de 2024 actualizado por: Altec Inc.

NeuroVision™: una aplicación para teléfonos inteligentes para neurología y telemedicina

Este estudio de investigación observacional está diseñado para evaluar la viabilidad de desarrollar una nueva aplicación de software que pueda usarse en el hogar utilizando una cámara disponible comercialmente para medir los movimientos corporales anormales asociados con la enfermedad de Parkinson (EP). El objetivo de este estudio es validar los resultados motores derivados de una cámara de consumo que observa un subconjunto de tareas de evaluación estandarizadas con respecto al sistema de captura de movimiento de referencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo a largo plazo de este proyecto es desarrollar una nueva aplicación de software (aplicación NeuroVision) para un teléfono inteligente o tableta que pueda usarse en el hogar para medir los movimientos corporales anormales asociados con la enfermedad de Parkinson (EP). Los resultados están destinados a mejorar el seguimiento de los síntomas de la EP en el contexto de videoconferencias de telesalud con un médico. Los movimientos corporales anormales típicos que pueden evaluarse con la solución propuesta incluyen temblores incontrolados de manos y extremidades (temblor) o movimientos espásticos (discinesia) en reposo; movimientos anormalmente lentos al alcanzar o caminar (bradicinesia); o incapacidad para iniciar un movimiento (akinesia) utilizando 5 tareas de evaluación motora estandarizadas (sentado en reposo, caminar, golpecitos con los dedos, golpecitos con los pies y pisotones) derivadas de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS). La solución propuesta facilitará que el médico evalúe periódicamente los signos motores de la EP durante las citas remotas de telesalud, lo que puede resultar más conveniente y seguro para el paciente. La dependencia actual de las aplicaciones de videoconferencia dificulta registrar y medir dichos síntomas con precisión en un entorno de telesalud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Serge Roy, ScD, PT
  • Número de teléfono: (508)545-8235
  • Correo electrónico: sroy@delsys.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
        • Reclutamiento
        • Altec Inc.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas que padecen la enfermedad de Parkinson bajo atención médica para el tratamiento de trastornos del movimiento en una clínica ambulatoria de atención primaria o de especialidad (neurología).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino;
  • 35 años de edad o más;
  • Enfermedad de Parkinson u otro trastorno del movimiento diagnosticado por un médico, como temblor esencial o distonía;
  • Uno o más síntomas motores de leves a moderados de la EP (temblor, bradicinesia, acinesia, marcha parkinsoniana);
  • Hohn y Yahr (Etapa I-III);
  • Ambulador independiente: se permite andador o bastón;
  • El neurólogo remitente indica que el posible sujeto no tiene un alto riesgo de caídas y puede participar de forma segura en el estudio;
  • Haber participado en visitas anteriores de telesalud utilizando la aplicación de videoconferencia;
  • Ha utilizado un teléfono inteligente en el pasado para grabar vídeos;
  • Capaz de proporcionar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio como se indica en el documento de consentimiento informado;
  • Habla inglés americano; capaz de seguir instrucciones en inglés;
  • Audición normal.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender el inglés hablado o seguir instrucciones sencillas;
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Enfermedad de Parkinson (EP)
Individuos con síntomas de trastorno del movimiento de leves a graves de la enfermedad de Parkinson

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del temblor
Periodo de tiempo: 2 minutos
Duración en segundos del temblor en reposo en las manos obtenida mediante el prototipo NeuroVision mientras el sujeto está sentado en reposo.
2 minutos
Amplitud del temblor
Periodo de tiempo: 2 minutos
Amplitud en centímetros del temblor en reposo en las manos obtenida mediante el prototipo NeuroVision mientras el sujeto está sentado en reposo.
2 minutos
Marcha parkinsoniana: longitud del paso
Periodo de tiempo: 5 minutos
Longitud del paso en centímetros obtenida utilizando el prototipo NeuroVision mientras el sujeto camina.
5 minutos
Marcha parkinsoniana: tiempo de paso
Periodo de tiempo: 5 minutos
Tiempo de paso en segundos obtenido utilizando el prototipo NeuroVision mientras el sujeto camina.
5 minutos
Marcha parkinsoniana: variabilidad de los pasos
Periodo de tiempo: 5 minutos
Variabilidad del paso en centímetros obtenida utilizando el prototipo NeuroVision mientras el sujeto camina.
5 minutos
Duración de la pulsación en el dedo con bradicinesia
Periodo de tiempo: 2 minutos
Duración en segundos de una tarea de golpeteo con el dedo obtenida utilizando el prototipo NeuroVision mientras el sujeto abre y cierra la mano lo más rápido posible.
2 minutos
Bradicinesia Amplitud del golpe con el dedo
Periodo de tiempo: 2 minutos
Amplitud en centímetros de una tarea de golpeteo con los dedos obtenida utilizando el prototipo NeuroVision mientras el sujeto abre y cierra la mano lo más rápido posible.
2 minutos
Duración de la pulsación del pie con bradicinesia
Periodo de tiempo: 2 minutos
Duración en segundos de una tarea de golpeteo con el pie obtenida utilizando el prototipo NeuroVision mientras el sujeto golpea el suelo con los dedos de los pies lo más rápido posible.
2 minutos
Amplitud de punción del pie de bradicinesia
Periodo de tiempo: 2 minutos
Amplitud en centímetros de una tarea de golpeteo con el pie obtenida utilizando el prototipo NeuroVision mientras el sujeto golpea el suelo con los dedos de los pies lo más rápido posible.
2 minutos
Duración de los pisotones con bradicinesia
Periodo de tiempo: 2 minutos
Duración en segundos de una tarea de pisada obtenida utilizando el prototipo NeuroVision mientras el sujeto levanta y baja el pie en el suelo lo más rápido posible.
2 minutos
Bradicinesia Amplitud de pisada fuerte
Periodo de tiempo: 2 minutos
Amplitud en centímetros de una tarea de pisada obtenida utilizando el prototipo NeuroVision mientras el sujeto levanta y baja el pie en el suelo lo más rápido posible.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Altec Inc.

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Bhawna Shiwani, MS, Senior Research Scientist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R43NS125709 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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