Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro chytré telefony pro neurologii a telemedicínu (NeuroVision)

29. července 2024 aktualizováno: Altec Inc.

NeuroVision™: Aplikace pro chytré telefony pro neurologii a telemedicínu

Tato observační výzkumná studie je navržena tak, aby posoudila proveditelnost vývoje nové softwarové aplikace, kterou lze použít v domácnosti pomocí komerčně dostupné kamery k měření abnormálních tělesných pohybů spojených s Parkinsonovou nemocí (PD). Cílem této studie je ověřit motorické výsledky odvozené ze spotřebitelské kamery pozorováním podskupiny standardizovaných hodnotících úkolů s ohledem na referenční systém snímání pohybu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Dlouhodobým cílem tohoto projektu je vývoj nové softwarové aplikace (NeuroVision App) pro chytrý telefon nebo tablet, kterou lze v domácnosti používat k měření abnormálních tělesných pohybů spojených s Parkinsonovou nemocí (PD). Výsledky jsou určeny ke zlepšení monitorování symptomů PD v kontextu telehealth videokonferencí s klinikem. Typické abnormální pohyby těla, které lze hodnotit navrhovaným řešením, zahrnují nekontrolované třesení rukou a končetin (třes) nebo spastické pohyby (dyskineze) v klidu; abnormálně pomalé pohyby při dosahování nebo chůzi (bradykineze); nebo neschopnost zahájit pohyb (akinezie) pomocí 5 standardizovaných úkolů pro hodnocení motoriky (sed v klidu, chůze, poklepávání prsty, poklepávání nohou a dupání) odvozených z Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS). Navrhované řešení usnadní lékaři pravidelné hodnocení motorických známek PD během schůzek na dálku telehealth, což může být pro pacienta pohodlnější a bezpečnější. Současná závislost na videokonferenčních aplikacích ztěžuje přesné zaznamenávání a měření takových příznaků v prostředí telehealth.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Serge Roy, ScD, PT
  • Telefonní číslo: (508)545-8235
  • E-mail: sroy@delsys.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby s Parkinsonovou nemocí v péči lékaře pro léčbu pohybových poruch na ambulanci primární péče nebo speciální (neurologické) ambulanci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena;
  • 35 let nebo starší;
  • lékařem diagnostikovaná Parkinsonova nemoc nebo jiná pohybová porucha, jako je esenciální třes nebo dystonie;
  • Jeden nebo více mírných až středně těžkých motorických příznaků PD (třes, bradykineze, akineze, parkinsonská chůze);
  • Hohn a Yahr (etapa I-III);
  • Samostatný ambulant - chodítko nebo hůl povoleno;
  • Odesílající neurolog ukazuje, že potenciální subjekt není vystaven vysokému riziku pádu a může se bezpečně zúčastnit studie;
  • Zúčastnili jste se předchozích návštěv telehealth pomocí aplikace pro videokonference;
  • V minulosti jste k nahrávání videí používali chytrý telefon;
  • Schopný poskytnout svůj písemný informovaný souhlas s účastí ve studii, jak je uvedeno v dokumentu o informovaném souhlasu;
  • americko-anglicky mluvící; schopen sledovat pokyny v angličtině;
  • Normální sluch.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět mluvené angličtině nebo postupovat podle jednoduchých pokynů;
  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Parkinsonova nemoc (PD)
Jedinci s mírnými až závažnými příznaky poruchy hybnosti Parkinsonovy choroby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání třesu
Časové okno: 2 minuty
Trvání klidového třesu v rukou v sekundách získaného pomocí prototypu NeuroVision, zatímco subjekt sedí v klidu.
2 minuty
Amplituda třesu
Časové okno: 2 minuty
Amplituda v centimetrech klidového třesu v rukou získaného pomocí prototypu NeuroVision, zatímco subjekt sedí v klidu.
2 minuty
Parkinsonská chůze - délka kroku
Časové okno: 5 minut
Délka kroku v centimetrech získaná pomocí prototypu NeuroVision při chůzi.
5 minut
Parkinsonská chůze – krokový čas
Časové okno: 5 minut
Čas kroku v sekundách získaný pomocí prototypu NeuroVision, zatímco subjekt jde.
5 minut
Parkinsonská chůze - variabilita kroku
Časové okno: 5 minut
Variabilita kroku v centimetrech získaná pomocí prototypu NeuroVision, když subjekt chodí.
5 minut
Bradykinezie Doba poklepání prstem
Časové okno: 2 minuty
Doba trvání úkolu poklepávání prstem získaného pomocí prototypu NeuroVision v sekundách, zatímco subjekt co nejrychleji otevírá a zavírá ruku.
2 minuty
Amplituda poklepání prstem bradykineze
Časové okno: 2 minuty
Amplituda klepání prstem v centimetrech získaná pomocí prototypu NeuroVision, zatímco subjekt otevírá a zavírá ruku co nejrychleji.
2 minuty
Trvání bradykineze nohou
Časové okno: 2 minuty
Doba trvání úkolu poklepávání nohou získaného pomocí prototypu NeuroVision v sekundách, zatímco subjekt co nejrychleji poklepává prsty na podlaze.
2 minuty
Amplituda bradykineze nohou
Časové okno: 2 minuty
Amplituda v centimetrech úkolu poklepávání nohou získaného pomocí prototypu NeuroVision, zatímco subjekt co nejrychleji poklepává prsty na podlaze.
2 minuty
Bradykinesia Foot Dupání Trvání
Časové okno: 2 minuty
Doba trvání úkolu dupání nohou získaného pomocí prototypu NeuroVision v sekundách, zatímco subjekt co nejrychleji zvedá a spouští nohu na podlahu.
2 minuty
Amplituda bradykineze nohou dupání
Časové okno: 2 minuty
Amplituda v centimetrech úkolu došlapování získaného pomocí prototypu NeuroVision, zatímco subjekt zvedá a spouští nohu na podlahu co nejrychleji.
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Altec Inc.

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bhawna Shiwani, MS, Senior Research Scientist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R43NS125709 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit