Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En smartphone-applikation til neurologi og telemedicin (NeuroVision)

29. juli 2024 opdateret af: Altec Inc.

NeuroVision™: En smartphoneapplikation til neurologi og telemedicin

Denne observationsundersøgelse er designet til at vurdere gennemførligheden af ​​at udvikle en ny softwareapplikation, der kan bruges i hjemmet ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt kamera til at måle unormale kropsbevægelser forbundet med Parkinsons sygdom (PD). Målet med denne undersøgelse er at validere de motoriske resultater afledt af et forbrugerkamera, der observerer et undersæt af standardiserede vurderingsopgaver med hensyn til reference motion capture-systemet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål med dette projekt er at udvikle en ny softwareapplikation (NeuroVision App) til en smartphone eller tablet, der kan bruges i hjemmet til at måle unormale kropsbevægelser forbundet med Parkinsons sygdom (PD). Resultaterne er beregnet til at forbedre PD-symptommonitorering i forbindelse med telesundhedsvideokonferencer med en kliniker. Typiske unormale kropsbevægelser, der kan vurderes med den foreslåede løsning, omfatter ukontrollerede rysten på hænder og lemmer (tremor) eller spastiske bevægelser (dyskinesi) i hvile; unormalt langsomme bevægelser, når du rækker ud eller går (bradykinesi); eller manglende evne til at igangsætte en bevægelse (akinesi) ved hjælp af 5 standardiserede motoriske vurderingsopgaver (sidde i hvile, gå, banke med fingeren, banke på fødderne og trampe med foden) afledt af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS). Den foreslåede løsning vil gøre det lettere for lægen med jævne mellemrum at vurdere de motoriske tegn på PD under fjerntliggende telesundhedsaftaler, hvilket kan være mere bekvemt og sikrere for patienten. Den nuværende afhængighed af videokonferenceapps gør det vanskeligt at optage og måle sådanne symptomer nøjagtigt i en telesundhedsindstilling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Serge Roy, ScD, PT
  • Telefonnummer: (508)545-8235
  • E-mail: sroy@delsys.com

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der har Parkinsons sygdom under en læges pleje til håndtering af bevægelsesforstyrrelser på et primær- eller specialambulatorium (neurologi).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde;
  • 35 år eller ældre;
  • Læge-diagnosticeret Parkinsons sygdom eller anden bevægelsesforstyrrelse såsom essentiel tremor eller dystoni;
  • En eller flere milde til moderate motoriske symptomer på PD (tremor, bradykinesi, akinesi, Parkinson gang);
  • Hohn og Yahr (trin I-III);
  • Uafhængig ambulator - rollator eller stok tilladt;
  • Henvisende neurolog indikerer, at den potentielle forsøgsperson ikke er i høj faldrisiko og sikkert kan deltage i undersøgelsen;
  • Har deltaget i tidligere telesundhedsbesøg ved hjælp af videokonference-app;
  • Har tidligere brugt en smartphone til at optage videoer;
  • i stand til at give sit skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen som angivet i det informerede samtykkedokument;
  • amerikansk-engelsktalende; i stand til at følge anvisninger på engelsk;
  • Normal hørelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå talt engelsk eller følge enkle instruktioner;
  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Parkinsons sygdom (PD)
Personer med milde til svære bevægelsesforstyrrelser symptomer på Parkinsons sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tremor Varighed
Tidsramme: 2 minutter
Varighed i sekunder af hvilende tremor i hænderne opnået ved brug af NeuroVision-prototypen, mens forsøgspersonen sidder i hvile.
2 minutter
Tremor Amplitude
Tidsramme: 2 minutter
Amplitude i centimeter af hvilende tremor i hænderne opnået ved brug af NeuroVision-prototypen, mens motivet sidder i hvile.
2 minutter
Parkinson gang - skridtlængde
Tidsramme: 5 minutter
Trinlængde i centimeter opnået ved brug af NeuroVision-prototypen, mens motivet går.
5 minutter
Parkinsonsk gang - Step Time
Tidsramme: 5 minutter
Trintid i sekunder opnået ved brug af NeuroVision-prototypen, mens motivet går.
5 minutter
Parkinsongang - Trinvariabilitet
Tidsramme: 5 minutter
Trinvariation i centimeter opnået ved brug af NeuroVision-prototypen, mens motivet går.
5 minutter
Bradykinesia Finger Tap Varighed
Tidsramme: 2 minutter
Varighed i sekunder af en fingertap-opgave opnået ved brug af NeuroVision-prototypen, mens motivet åbner og lukker hånden så hurtigt som muligt.
2 minutter
Bradykinesia Finger Tap Amplitude
Tidsramme: 2 minutter
Amplitude i centimeter af en fingertap-opgave opnået ved hjælp af NeuroVision-prototypen, mens motivet åbner og lukker hånden så hurtigt som muligt.
2 minutter
Bradykinesia Foot Tap Varighed
Tidsramme: 2 minutter
Varighed i sekunder af en fodtappeopgave opnået ved brug af NeuroVision-prototypen, mens forsøgspersonen banker tæerne i gulvet så hurtigt som muligt.
2 minutter
Bradykinesia Foot Tap Amplitude
Tidsramme: 2 minutter
Amplitude i centimeter af en fodtappeopgave opnået ved brug af NeuroVision-prototypen, mens forsøgspersonen banker tæerne i gulvet så hurtigt som muligt.
2 minutter
Bradykinesia Foot Stomping Varighed
Tidsramme: 2 minutter
Varighed i sekunder af en fodtrampopgave opnået ved brug af NeuroVision-prototypen, mens forsøgspersonen løfter og sænker foden på gulvet så hurtigt som muligt.
2 minutter
Bradykinesia Foot Stomping Amplitude
Tidsramme: 2 minutter
Amplitude i centimeter af en fodtrampeopgave opnået ved brug af NeuroVision-prototypen, mens forsøgspersonen løfter og sænker foden på gulvet så hurtigt som muligt.
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Altec Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bhawna Shiwani, MS, Senior Research Scientist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R43NS125709 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner