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Un'applicazione per smartphone per la neurologia e la telemedicina (NeuroVision)

29 luglio 2024 aggiornato da: Altec Inc.

NeuroVision™: un'applicazione smartphone per neurologia e telemedicina

Questo studio di ricerca osservazionale è progettato per valutare la fattibilità dello sviluppo di una nuova applicazione software che può essere utilizzata a casa utilizzando una fotocamera disponibile in commercio per misurare i movimenti anomali del corpo associati alla malattia di Parkinson (MdP). L'obiettivo di questo studio è convalidare i risultati motori derivati ​​da una telecamera di consumo osservando un sottoinsieme di compiti di valutazione standardizzati rispetto al sistema di motion capture di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è quello di sviluppare una nuova applicazione software (NeuroVision App) per uno smartphone o un tablet che possa essere utilizzato a casa per misurare i movimenti anomali del corpo associati alla malattia di Parkinson (MdP). I risultati hanno lo scopo di migliorare il monitoraggio dei sintomi della malattia di Parkinson nel contesto delle videoconferenze di telemedicina con un medico. I tipici movimenti anomali del corpo che possono essere valutati con la soluzione proposta includono tremore incontrollato delle mani e degli arti (tremore) o movimenti spastici (discinesia) a riposo; movimenti anormalmente lenti nel raggiungere o nel camminare (bradicinesia); o incapacità di iniziare un movimento (acinesia) utilizzando 5 compiti di valutazione motoria standardizzati (seduto a riposo, camminare, battere con le dita, battere con i piedi e battere i piedi) derivati ​​dalla Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS). La soluzione proposta renderà più semplice per il medico valutare periodicamente i segni motori della malattia di Parkinson durante gli appuntamenti di telemedicina a distanza, il che potrebbe essere più conveniente e più sicuro per il paziente. L’attuale dipendenza dalle app di videoconferenza rende difficile registrare e misurare accuratamente tali sintomi in un contesto di telemedicina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Serge Roy, ScD, PT
  • Numero di telefono: (508)545-8235
  • Email: sroy@delsys.com

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone affette da malattia di Parkinson in cura da un medico per la gestione dei disturbi del movimento presso una clinica ambulatoriale di assistenza primaria o specialistica (neurologia).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina;
  • 35 anni o più;
  • Malattia di Parkinson diagnosticata dal medico o altri disturbi del movimento come tremore essenziale o distonia;
  • Uno o più sintomi motori da lievi a moderati della malattia di Parkinson (tremore, bradicinesia, acinesia, andatura parkinsoniana);
  • Hohn e Yahr (Fase I-III);
  • Deambulatore indipendente: è consentito l'uso del deambulatore o del bastone;
  • Il neurologo inviante indica che il potenziale soggetto non è ad alto rischio di caduta e può partecipare in sicurezza allo studio;
  • Aver partecipato a precedenti visite di telemedicina utilizzando l'app di videoconferenza;
  • In passato ho utilizzato uno smartphone per registrare video;
  • In grado di fornire il proprio consenso informato scritto per partecipare allo studio come indicato nel documento di consenso informato;
  • lingua americana-inglese; in grado di seguire le indicazioni in inglese;
  • Udito normale.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere l'inglese parlato o di seguire semplici istruzioni;
  • Impossibilità di fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Morbo di Parkinson (PD)
Individui con sintomi di disturbo del movimento da lievi a gravi della malattia di Parkinson

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del tremore
Lasso di tempo: 2 minuti
Durata in secondi del tremore a riposo delle mani ottenuto utilizzando il prototipo NeuroVision mentre il soggetto è seduto a riposo.
2 minuti
Ampiezza del tremore
Lasso di tempo: 2 minuti
Ampiezza in centimetri del tremore a riposo delle mani ottenuto utilizzando il prototipo NeuroVision mentre il soggetto è seduto a riposo.
2 minuti
Andatura parkinsoniana: lunghezza del passo
Lasso di tempo: 5 minuti
Lunghezza del passo in centimetri ottenuta utilizzando il prototipo NeuroVision mentre il soggetto cammina.
5 minuti
Andatura parkinsoniana - Tempo del passo
Lasso di tempo: 5 minuti
Tempo del passo in secondi ottenuto utilizzando il prototipo NeuroVision mentre il soggetto cammina.
5 minuti
Andatura parkinsoniana - Variabilità del passo
Lasso di tempo: 5 minuti
Variabilità del passo in centimetri ottenuta utilizzando il prototipo NeuroVision mentre il soggetto cammina.
5 minuti
Durata del tocco del dito della bradicinesia
Lasso di tempo: 2 minuti
Durata in secondi di un'attività di tocco del dito ottenuta utilizzando il prototipo NeuroVision mentre il soggetto apre e chiude la mano il più rapidamente possibile.
2 minuti
Ampiezza del tocco del dito della bradicinesia
Lasso di tempo: 2 minuti
Ampiezza in centimetri di un compito di tocco del dito ottenuto utilizzando il prototipo NeuroVision mentre il soggetto apre e chiude la mano il più rapidamente possibile.
2 minuti
Durata del tocco del piede della bradicinesia
Lasso di tempo: 2 minuti
Durata in secondi di un'attività di tocco del piede ottenuta utilizzando il prototipo NeuroVision mentre il soggetto batte le dita dei piedi sul pavimento il più rapidamente possibile.
2 minuti
Ampiezza del tocco del piede della bradicinesia
Lasso di tempo: 2 minuti
Ampiezza in centimetri di un compito di tocco del piede ottenuto utilizzando il prototipo NeuroVision mentre il soggetto batte le dita dei piedi sul pavimento il più rapidamente possibile.
2 minuti
Durata del battito del piede della bradicinesia
Lasso di tempo: 2 minuti
Durata in secondi di un'attività di calpestio ottenuta utilizzando il prototipo NeuroVision mentre il soggetto solleva e abbassa il piede sul pavimento il più rapidamente possibile.
2 minuti
Ampiezza del calpestio del piede della bradicinesia
Lasso di tempo: 2 minuti
Ampiezza in centimetri di un compito di calpestio ottenuto utilizzando il prototipo NeuroVision mentre il soggetto solleva e abbassa il piede sul pavimento il più rapidamente possibile.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Altec Inc.

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Bhawna Shiwani, MS, Senior Research Scientist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R43NS125709 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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