- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06257719
림프기형의 임상적 특징
2024년 2월 5일 업데이트: Yi Ji, West China Hospital
림프기형의 임상적 특성: 관찰 연구
이 연구의 일차 목적은 중국의 단일 센터에서 복부 림프 기형(ALM)의 임상 특성을 후향적으로 확인하는 것입니다.
본 연구의 두 번째 목적은 소아 참가자와 성인 참가자 간의 ALM의 역학적 특징, 임상 양상, 낭종 특성, 수술 치료 및 수술 전 합병증의 위험 요인을 후향적으로 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
림프 기형(LM)은 림프계의 비정상적인 배아 발달로 인해 발생하는 혈관 기형으로, 림프 내피 세포가 늘어선 확장된 림프 채널이나 낭종으로 나타날 수 있습니다.
복부 림프 기형(ALM)은 LM의 10% 미만을 차지하는 드문 질환으로 장간막, 비장, 췌장 등 복강 내 조직이나 기관뿐만 아니라 후복막 공간에서도 발생할 수 있습니다.
ALM은 감염, 만성 복부 불편, 급성 복부 또는 치명적인 질병으로 나타날 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에서 연구자들은 소아 및 성인 참가자를 대상으로 등록된 복부 림프 기형에 대한 수술 전 정보, 수술 중 소견 및 수술 후 병리학적 분석과 관련된 데이터를 후향적으로 수집하고 비교했습니다.
설명
포함 기준:
- 연구자들은 2009년 1월부터 2022년 12월까지 우리 기관에서 림프관종 또는 복강 내 림프 기형(즉, 복부 림프 기형)으로 병리학적 진단을 받은 참가자를 등록했습니다.
제외 기준:
- 연구진은 절제 검체를 통해 복부 림프 기형의 병리학적 진단이 없는 참가자와 기타 질병의 병리학적 확인이 있는 참가자, 복합 림프 기형이 있는 환자를 제외했다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아과 그룹
조사관은 14세 미만 참가자를 소아 그룹으로 정의했습니다.
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소아와 성인 참가자 간의 ALM의 수술 전 합병증에 대한 역학적 특성, 임상 증상, 수술 치료 및 위험 요인을 비교합니다.
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성인 그룹
연구자들은 14세 이상의 참가자를 성인 그룹으로 정의했습니다.
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소아와 성인 참가자 간의 ALM의 수술 전 합병증에 대한 역학적 특성, 임상 증상, 수술 치료 및 위험 요인을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 복부 림프 기형 위치
기간: 2009.1년부터 2022.12년까지
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위치에는 장간막, 후복막, 장막, 비장 등이 포함됩니다.
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2009.1년부터 2022.12년까지
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참가자의 복부 림프 기형의 형태학적 아형
기간: 2009.1년부터 2022.12년까지
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형태학적 아형에는 거대낭성, 소낭성 및 혼합형이 포함됩니다.
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2009.1년부터 2022.12년까지
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참가자의 복부 림프 기형 진단 시 발표
기간: 2009.1년부터 2022.12년까지
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진단 시 발표 내용에는 만성 통증, 급성 복부 질환 및 부수적인 건강 검진이 포함되었습니다.
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2009.1년부터 2022.12년까지
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참가자의 복부 림프 기형의 가장 큰 직경
기간: 2009.1년부터 2022.12년까지
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센티미터 단위의 가장 큰 직경은 주로 수술 중 감지로 측정되었습니다.
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2009.1년부터 2022.12년까지
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참가자의 복부 림프 기형으로 인한 수술 전 합병증
기간: 2009.1년부터 2022.12년까지
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수술 전 합병증에는 장 염전, 출혈, 감염, 파열 및 압박이 포함되었습니다.
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2009.1년부터 2022.12년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 및 성인 집단에서 복부 림프기형의 발생률
기간: 2009.1년부터 2022.12년까지
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소아와 성인군에서 복부 림프기형의 발생률을 후향적으로 비교하였다.
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2009.1년부터 2022.12년까지
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소아 및 성인 집단에서 여성 복부 림프기형 환자 수
기간: 2009.1년부터 2022.12년까지
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소아와 성인군에서 복부림프기형을 가진 여성환자의 수를 후향적으로 비교하였다.
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2009.1년부터 2022.12년까지
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소아 및 성인 집단에서 급성 복부를 동반한 복부 림프기형 비율
기간: 2009.1년부터 2022.12년까지
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소아군과 성인군에서 급성 복부를 동반한 복부 림프기형의 비율을 후향적으로 비교하였다.
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2009.1년부터 2022.12년까지
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소아 및 성인 집단의 장간막에 위치한 복부 림프기형 비율
기간: 2009.1년부터 2022.12년까지
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소아군과 성인군에서 장간막에 위치한 복부 림프기형의 비율을 후향적으로 비교하였다.
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2009.1년부터 2022.12년까지
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소아와 성인의 복부림프기형 수술 전 합병증의 위험인자.
기간: 2009.1년부터 2022.12년까지
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소아와 성인을 대상으로 복부림프기형의 수술 전 합병증 위험인자를 후향적으로 비교하였다.
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2009.1년부터 2022.12년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi Ji, Ph.D., West China Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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