Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyirokrendszeri rendellenességek klinikai jellemzői

2024. február 5. frissítette: Yi Ji, West China Hospital

A nyirokfejlődési rendellenességek klinikai jellemzői: megfigyelési vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy retrospektív módon azonosítsa a hasi nyirokrendszeri malformációk (ALM) klinikai jellemzőit egyetlen kínai központunkban. A tanulmány második célja az epidemiológiai jellemzők, klinikai megjelenések, ciszták tulajdonságainak, sebészeti kezeléseinek és kockázati tényezőinek retrospektív összehasonlítása az ALM-ek preoperatív szövődményeivel a gyermekkorú és a felnőtt résztvevők között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyirokfejlődési rendellenességek (LM) olyan érrendszeri rendellenességek, amelyek a nyirokrendszer rendellenes embrionális fejlődéséből erednek, és kitágult nyirokcsatornákként vagy nyirok endotélsejtek által bélelt cisztákként jelenhetnek meg. A hasi nyirokrendszeri rendellenességek (ALM) ritka entitások, amelyek az LM-ek kevesebb mint 10%-át teszik ki, és nemcsak a hasüreg szöveteiben vagy szerveiben, például a mesenteriumban, a lépben és a hasnyálmirigyben, hanem a retroperitoneális térben is előfordulhatnak. Az ALM-ek fertőzésként, krónikus hasi diszkomfortként, akut hasként vagy halálos betegségként nyilvánulhatnak meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

320

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban a kutatók retrospektív módon gyűjtötték össze és hasonlították össze a preoperatív információkkal, az intraoperatív leletekkel és a posztoperatív patológiai elemzéssel kapcsolatos adatokat a beiratkozott hasi nyirokrendszeri malformációkról gyermek és felnőtt résztvevők esetében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intézményünkben 2009 januárja és 2022 decembere között olyan résztvevőket vontak be a kutatók, akiknél patológiásan lymphangiomát vagy a hasüreg nyirokrendszeri rendellenességeit (azaz hasi nyirokfejlődési rendellenességet) diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálók kizárták a hasi nyirokrendszeri malformációk kóros diagnózisával nem rendelkező résztvevőket reszekciós mintákból, valamint azokat, akiknél más betegségek kóros igazolása volt, valamint komplex nyirokrendszeri anomáliában szenvedő betegeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekgyógyászati ​​csoport
A vizsgálók a 14 év alatti résztvevőket gyermekgyógyászati ​​csoportként határozták meg.
Hasonlítsa össze az ALM-ek preoperatív szövődményeinek epidemiológiai jellemzőit, klinikai megjelenését, sebészeti kezelését és kockázati tényezőit gyermek és felnőtt résztvevők között.
Felnőtt csoport
A kutatók a 14 évnél idősebb résztvevőket felnőtt csoportként határozták meg.
Hasonlítsa össze az ALM-ek preoperatív szövődményeinek epidemiológiai jellemzőit, klinikai megjelenését, sebészeti kezelését és kockázati tényezőit gyermek és felnőtt résztvevők között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők hasi nyirokrendszeri rendellenességeinek elhelyezkedése
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
A hely a mesenterium, a retroperitoneum, a omentum, a lép stb.
2009.1-től 2022.12-ig
A résztvevők hasi nyirokrendszeri rendellenességeinek morfológiai altípusai
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
A morfológiai altípusok közé tartozott a makrocisztás, mikrocisztás és vegyes típus.
2009.1-től 2022.12-ig
Az előadások a résztvevők hasi nyirokrendszeri rendellenességeinek diagnosztizálásáról
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
A diagnóziskor bemutatott előadások között szerepelt a krónikus fájdalom, az akut hasi megbetegedések és a véletlenszerű állapotfelmérés.
2009.1-től 2022.12-ig
A résztvevőknél a hasi nyirokrendszeri rendellenességek legnagyobb átmérője
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
A centiméterben mért legnagyobb átmérőt főként intraoperatív kimutatással mérték.
2009.1-től 2022.12-ig
A résztvevők hasi nyirokrendszeri rendellenességeinek műtét előtti szövődményei
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
A műtét előtti szövődmények közé tartozott a bélvolvulus, a vérzés, a fertőzés, a szakadás és a kompresszió.
2009.1-től 2022.12-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasi nyirokrendszeri rendellenességek előfordulása gyermek- és felnőtt csoportban
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
A hasi nyirokrendszeri rendellenességek előfordulását gyermek- és felnőtt csoportban retrospektív módon hasonlították össze.
2009.1-től 2022.12-ig
A hasi nyirokrendszeri rendellenességben szenvedő nőbetegek száma gyermek- és felnőtt csoportban
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
A hasi nyirokrendszeri rendellenességben szenvedő nőbetegek számát a gyermek és a felnőtt csoportban retrospektív módon hasonlították össze.
2009.1-től 2022.12-ig
A hasi nyirokrendszeri rendellenességek aránya akut hassal gyermek- és felnőtt csoportban
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
Az akut hassal járó hasi nyirokrendszeri rendellenességek arányát a gyermek és a felnőtt csoportban retrospektív módon hasonlították össze.
2009.1-től 2022.12-ig
A mesenteriumban található hasi nyirokfejlődési rendellenességek aránya gyermek és felnőtt csoportban
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
A bélfodorban található hasi nyirokrendszeri rendellenességek arányát a gyermek és a felnőtt csoportban retrospektív módon hasonlították össze.
2009.1-től 2022.12-ig
A hasi nyirokrendszeri malformációk preoperatív szövődményeinek kockázati tényezői gyermek- és felnőtt csoportban.
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
A hasi nyirokrendszeri malformációk preoperatív szövődményeinek kockázati tényezőit gyermek és felnőtt csoportban retrospektív módon hasonlították össze.
2009.1-től 2022.12-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yi Ji, Ph.D., West China Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel