- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06257719
A nyirokrendszeri rendellenességek klinikai jellemzői
2024. február 5. frissítette: Yi Ji, West China Hospital
A nyirokfejlődési rendellenességek klinikai jellemzői: megfigyelési vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy retrospektív módon azonosítsa a hasi nyirokrendszeri malformációk (ALM) klinikai jellemzőit egyetlen kínai központunkban.
A tanulmány második célja az epidemiológiai jellemzők, klinikai megjelenések, ciszták tulajdonságainak, sebészeti kezeléseinek és kockázati tényezőinek retrospektív összehasonlítása az ALM-ek preoperatív szövődményeivel a gyermekkorú és a felnőtt résztvevők között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nyirokfejlődési rendellenességek (LM) olyan érrendszeri rendellenességek, amelyek a nyirokrendszer rendellenes embrionális fejlődéséből erednek, és kitágult nyirokcsatornákként vagy nyirok endotélsejtek által bélelt cisztákként jelenhetnek meg.
A hasi nyirokrendszeri rendellenességek (ALM) ritka entitások, amelyek az LM-ek kevesebb mint 10%-át teszik ki, és nemcsak a hasüreg szöveteiben vagy szerveiben, például a mesenteriumban, a lépben és a hasnyálmirigyben, hanem a retroperitoneális térben is előfordulhatnak.
Az ALM-ek fertőzésként, krónikus hasi diszkomfortként, akut hasként vagy halálos betegségként nyilvánulhatnak meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
320
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban a kutatók retrospektív módon gyűjtötték össze és hasonlították össze a preoperatív információkkal, az intraoperatív leletekkel és a posztoperatív patológiai elemzéssel kapcsolatos adatokat a beiratkozott hasi nyirokrendszeri malformációkról gyermek és felnőtt résztvevők esetében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intézményünkben 2009 januárja és 2022 decembere között olyan résztvevőket vontak be a kutatók, akiknél patológiásan lymphangiomát vagy a hasüreg nyirokrendszeri rendellenességeit (azaz hasi nyirokfejlődési rendellenességet) diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálók kizárták a hasi nyirokrendszeri malformációk kóros diagnózisával nem rendelkező résztvevőket reszekciós mintákból, valamint azokat, akiknél más betegségek kóros igazolása volt, valamint komplex nyirokrendszeri anomáliában szenvedő betegeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gyermekgyógyászati csoport
A vizsgálók a 14 év alatti résztvevőket gyermekgyógyászati csoportként határozták meg.
|
Hasonlítsa össze az ALM-ek preoperatív szövődményeinek epidemiológiai jellemzőit, klinikai megjelenését, sebészeti kezelését és kockázati tényezőit gyermek és felnőtt résztvevők között.
|
Felnőtt csoport
A kutatók a 14 évnél idősebb résztvevőket felnőtt csoportként határozták meg.
|
Hasonlítsa össze az ALM-ek preoperatív szövődményeinek epidemiológiai jellemzőit, klinikai megjelenését, sebészeti kezelését és kockázati tényezőit gyermek és felnőtt résztvevők között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevők hasi nyirokrendszeri rendellenességeinek elhelyezkedése
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
|
A hely a mesenterium, a retroperitoneum, a omentum, a lép stb.
|
2009.1-től 2022.12-ig
|
A résztvevők hasi nyirokrendszeri rendellenességeinek morfológiai altípusai
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
|
A morfológiai altípusok közé tartozott a makrocisztás, mikrocisztás és vegyes típus.
|
2009.1-től 2022.12-ig
|
Az előadások a résztvevők hasi nyirokrendszeri rendellenességeinek diagnosztizálásáról
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
|
A diagnóziskor bemutatott előadások között szerepelt a krónikus fájdalom, az akut hasi megbetegedések és a véletlenszerű állapotfelmérés.
|
2009.1-től 2022.12-ig
|
A résztvevőknél a hasi nyirokrendszeri rendellenességek legnagyobb átmérője
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
|
A centiméterben mért legnagyobb átmérőt főként intraoperatív kimutatással mérték.
|
2009.1-től 2022.12-ig
|
A résztvevők hasi nyirokrendszeri rendellenességeinek műtét előtti szövődményei
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
|
A műtét előtti szövődmények közé tartozott a bélvolvulus, a vérzés, a fertőzés, a szakadás és a kompresszió.
|
2009.1-től 2022.12-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hasi nyirokrendszeri rendellenességek előfordulása gyermek- és felnőtt csoportban
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
|
A hasi nyirokrendszeri rendellenességek előfordulását gyermek- és felnőtt csoportban retrospektív módon hasonlították össze.
|
2009.1-től 2022.12-ig
|
A hasi nyirokrendszeri rendellenességben szenvedő nőbetegek száma gyermek- és felnőtt csoportban
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
|
A hasi nyirokrendszeri rendellenességben szenvedő nőbetegek számát a gyermek és a felnőtt csoportban retrospektív módon hasonlították össze.
|
2009.1-től 2022.12-ig
|
A hasi nyirokrendszeri rendellenességek aránya akut hassal gyermek- és felnőtt csoportban
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
|
Az akut hassal járó hasi nyirokrendszeri rendellenességek arányát a gyermek és a felnőtt csoportban retrospektív módon hasonlították össze.
|
2009.1-től 2022.12-ig
|
A mesenteriumban található hasi nyirokfejlődési rendellenességek aránya gyermek és felnőtt csoportban
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
|
A bélfodorban található hasi nyirokrendszeri rendellenességek arányát a gyermek és a felnőtt csoportban retrospektív módon hasonlították össze.
|
2009.1-től 2022.12-ig
|
A hasi nyirokrendszeri malformációk preoperatív szövődményeinek kockázati tényezői gyermek- és felnőtt csoportban.
Időkeret: 2009.1-től 2022.12-ig
|
A hasi nyirokrendszeri malformációk preoperatív szövődményeinek kockázati tényezőit gyermek és felnőtt csoportban retrospektív módon hasonlították össze.
|
2009.1-től 2022.12-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yi Ji, Ph.D., West China Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-127
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .