- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06257719
Kliniske karakteristika ved lymfemisdannelser
5. februar 2024 opdateret af: Yi Ji, West China Hospital
Kliniske karakteristika ved lymfemisdannelser: En observationsundersøgelse
Det primære formål med denne undersøgelse er retrospektivt at identificere de kliniske karakteristika af abdominale lymfatiske misdannelser (ALM'er) i vores enkeltcenter i Kina.
Det andet formål med denne undersøgelse er retrospektivt at sammenligne de epidemiologiske træk, kliniske præsentationer, cysteegenskaber, kirurgiske behandlinger og risikofaktorer for præoperative komplikationer af ALM'er mellem pædiatriske deltagere og voksne deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lymfemisdannelser (LM'er) er vaskulære anomalier, der opstår som følge af unormal embryonal udvikling af lymfesystemet og kan præsenteres som udvidede lymfekanaler eller cyster beklædt med lymfatiske endotelceller.
Abdominale lymfatiske misdannelser (ALM'er) er sjældne enheder, der tegner sig for mindre end 10% af LM'er og kan forekomme ikke kun i væv eller organer i bughulen, såsom mesenteriet, milten og bugspytkirtlen, men også i det retroperitoneale rum.
ALM'er kan vise sig som en infektion, kronisk abdominal ubehag, akut abdomen eller dødelig sygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
320
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse indsamlede og sammenlignede efterforskerne retrospektivt data relateret til præoperativ information, intraoperative fund og postoperativ patologisk analyse af de indskrevne abdominale lymfatiske misdannelser for pædiatriske og voksne deltagere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efterforskerne indskrev deltagere, som var patologisk diagnosticeret med lymfangiomer eller lymfatiske misdannelser i bughulen (dvs. abdominale lymfemisdannelser) fra januar 2009 til december 2022 på vores institution.
Ekskluderingskriterier:
- Efterforskerne udelukkede deltagere uden en patologisk diagnose af abdominale lymfatiske misdannelser gennem resektionsprøver og dem med patologisk bekræftelse af andre sygdomme, såvel som patienter med komplekse lymfatiske anomalier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pædiatrisk gruppe
Forskerne definerede deltagere under 14 år som den pædiatriske gruppe.
|
Sammenlign de epidemiologiske karakteristika, kliniske præsentationer, kirurgiske behandlinger og risikofaktorer for præoperative komplikationer af ALM'er mellem pædiatriske og voksne deltagere.
|
|
Voksen gruppe
Efterforskerne definerede deltagere over 14 år som den voksne gruppe.
|
Sammenlign de epidemiologiske karakteristika, kliniske præsentationer, kirurgiske behandlinger og risikofaktorer for præoperative komplikationer af ALM'er mellem pædiatriske og voksne deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placeringen af abdominale lymfemisdannelser hos deltagere
Tidsramme: Fra 2009.1 til 2022.12
|
Placeringen omfattede mesenterium, retroperitoneum, omentum, milt osv.
|
Fra 2009.1 til 2022.12
|
|
De morfologiske undertyper af abdominale lymfatiske misdannelser hos deltagere
Tidsramme: Fra 2009.1 til 2022.12
|
Morfologiske undertyper inkluderede makrocystisk, mikrocystisk og blandet type.
|
Fra 2009.1 til 2022.12
|
|
Præsentationerne ved diagnosticering af abdominale lymfatiske misdannelser hos deltagere
Tidsramme: Fra 2009.1 til 2022.12
|
Præsentationer ved diagnosen omfattede kroniske smerter, akut mavesygdom og tilfældig helbredsundersøgelse.
|
Fra 2009.1 til 2022.12
|
|
Den største diameter af abdominale lymfemisdannelser hos deltagere
Tidsramme: Fra 2009.1 til 2022.12
|
Største diameter i centimeter blev hovedsageligt målt ved intraoperative påvisninger.
|
Fra 2009.1 til 2022.12
|
|
De præoperative komplikationer af abdominal lymfatiske misdannelser hos deltagere
Tidsramme: Fra 2009.1 til 2022.12
|
Præoperative komplikationer omfattede intestinal volvulus, blødning, infektion, ruptur og kompression.
|
Fra 2009.1 til 2022.12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af abdominale lymfatiske misdannelser hos børn og voksne
Tidsramme: Fra 2009.1 til 2022.12
|
Hyppigheden af abdominale lymfatiske misdannelser hos børn og voksne blev retrospektivt sammenlignet.
|
Fra 2009.1 til 2022.12
|
|
Antallet af kvindelige patienter med abdominale lymfatiske misdannelser i børne- og voksengruppe
Tidsramme: Fra 2009.1 til 2022.12
|
Antallet af kvindelige patienter med abdominal lymfatiske misdannelser i pædiatriske og voksne grupper blev retrospektivt sammenlignet.
|
Fra 2009.1 til 2022.12
|
|
Hyppigheden af abdominale lymfatiske misdannelser med akut abdomen hos børn og voksne
Tidsramme: Fra 2009.1 til 2022.12
|
Hyppigheden af abdominale lymfatiske misdannelser med akut abdomen hos børn og voksne blev retrospektivt sammenlignet.
|
Fra 2009.1 til 2022.12
|
|
Hyppigheden af abdominale lymfemisdannelser lokaliseret i mesenteriet for børn og voksne
Tidsramme: Fra 2009.1 til 2022.12
|
Hyppigheden af abdominale lymfemisdannelser lokaliseret i mesenteriet for pædiatriske og voksne grupper blev retrospektivt sammenlignet.
|
Fra 2009.1 til 2022.12
|
|
Risikofaktorerne for præoperative komplikationer af abdominal lymfatiske misdannelser for børn og voksne.
Tidsramme: Fra 2009.1 til 2022.12
|
Risikofaktorer for præoperative komplikationer af abdominal lymfatiske misdannelser for børn og voksne blev sammenlignet retrospektivt.
|
Fra 2009.1 til 2022.12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi Ji, Ph.D., West China Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-127
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .