- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06257719
Klinische Merkmale lymphatischer Fehlbildungen
5. Februar 2024 aktualisiert von: Yi Ji, West China Hospital
Klinische Merkmale lymphatischer Missbildungen: Eine Beobachtungsstudie
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die klinischen Merkmale von abdominalen lymphatischen Malformationen (ALMs) in unserem einzigen Zentrum in China retrospektiv zu identifizieren.
Das zweite Ziel dieser Studie ist der retrospektive Vergleich der epidemiologischen Merkmale, klinischen Präsentationen, Zysteneigenschaften, chirurgischen Behandlungen und Risikofaktoren für präoperative Komplikationen von ALMs zwischen pädiatrischen Teilnehmern und erwachsenen Teilnehmern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Lymphatische Malformationen (LMs) sind Gefäßanomalien, die aus einer abnormalen embryonalen Entwicklung des Lymphsystems entstehen und sich als erweiterte Lymphkanäle oder Zysten präsentieren können, die von lymphatischen Endothelzellen ausgekleidet sind.
Abdominelle lymphatische Malformationen (ALMs) sind seltene Entitäten, die weniger als 10 % der LMs ausmachen und nicht nur in den Geweben oder Organen der Bauchhöhle, wie Mesenterium, Milz und Bauchspeicheldrüse, sondern auch im retroperitonealen Raum auftreten können.
ALMs können sich als Infektion, chronische Bauchbeschwerden, akutes Abdomen oder tödliche Krankheit äußern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
320
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In dieser Studie sammelten und verglichen die Forscher retrospektiv die Daten im Zusammenhang mit den präoperativen Informationen, den intraoperativen Befunden und der postoperativen pathologischen Analyse der erfassten abdominalen Lymphfehlbildungen bei pädiatrischen und erwachsenen Teilnehmern.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Forscher rekrutierten Teilnehmer, bei denen von Januar 2009 bis Dezember 2022 an unserer Einrichtung pathologisch ein Lymphangiom oder lymphatische Fehlbildungen in der Bauchhöhle (d. h. abdominale lymphatische Fehlbildungen) diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Die Forscher schlossen Teilnehmer ohne pathologische Diagnose abdominaler Lymphfehlbildungen durch Resektionsproben und solche mit pathologischer Bestätigung anderer Krankheiten sowie Patienten mit komplexen Lymphanomalien aus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pädiatrische Gruppe
Als pädiatrische Gruppe definierten die Forscher Teilnehmer unter 14 Jahren.
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Vergleichen Sie die epidemiologischen Merkmale, das klinische Erscheinungsbild, die chirurgischen Behandlungen und die Risikofaktoren für präoperative Komplikationen von ALMs zwischen pädiatrischen und erwachsenen Teilnehmern.
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Erwachsenengruppe
Als Erwachsenengruppe definierten die Forscher Teilnehmer über 14 Jahre.
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Vergleichen Sie die epidemiologischen Merkmale, das klinische Erscheinungsbild, die chirurgischen Behandlungen und die Risikofaktoren für präoperative Komplikationen von ALMs zwischen pädiatrischen und erwachsenen Teilnehmern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Ort der abdominalen Lymphfehlbildungen bei den Teilnehmern
Zeitfenster: Von 2009.1 bis 2022.12
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Zu den Standorten gehörten Mesenterium, Retroperitoneum, Omentum, Milz usw.
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Von 2009.1 bis 2022.12
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Die morphologischen Subtypen der abdominalen Lymphfehlbildungen bei den Teilnehmern
Zeitfenster: Von 2009.1 bis 2022.12
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Zu den morphologischen Subtypen gehörten makrozystische, mikrozystische und gemischte Typen.
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Von 2009.1 bis 2022.12
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Die Präsentationen zur Diagnose abdominaler lymphatischer Fehlbildungen bei Teilnehmern
Zeitfenster: Von 2009.1 bis 2022.12
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Zu den Präsentationen bei der Diagnose gehörten chronische Schmerzen, akute Baucherkrankungen und gelegentliche Gesundheitsuntersuchungen.
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Von 2009.1 bis 2022.12
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Der größte Durchmesser an abdominalen Lymphfehlbildungen bei den Teilnehmern
Zeitfenster: Von 2009.1 bis 2022.12
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Der größte Durchmesser in Zentimetern wurde hauptsächlich durch intraoperative Erkennungen gemessen.
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Von 2009.1 bis 2022.12
|
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Die präoperativen Komplikationen von abdominalen Lymphfehlbildungen bei Teilnehmern
Zeitfenster: Von 2009.1 bis 2022.12
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Zu den präoperativen Komplikationen gehörten Darmvolvulus, Blutung, Infektion, Ruptur und Kompression.
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Von 2009.1 bis 2022.12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Inzidenz von abdominalen Lymphfehlbildungen bei Kindern und Erwachsenen
Zeitfenster: Von 2009.1 bis 2022.12
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Die Inzidenz abdominaler lymphatischer Missbildungen in der Kinder- und Erwachsenengruppe wurde retrospektiv verglichen.
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Von 2009.1 bis 2022.12
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Die Anzahl weiblicher Patienten mit abdominalen Lymphfehlbildungen in der Kinder- und Erwachsenengruppe
Zeitfenster: Von 2009.1 bis 2022.12
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Die Anzahl der weiblichen Patienten mit abdominalen Lymphfehlbildungen in der Kinder- und Erwachsenengruppe wurde retrospektiv verglichen.
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Von 2009.1 bis 2022.12
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Die Rate abdominaler lymphatischer Missbildungen mit akutem Abdomen in der Kinder- und Erwachsenengruppe
Zeitfenster: Von 2009.1 bis 2022.12
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Die Häufigkeit abdominaler lymphatischer Missbildungen mit akutem Abdomen in der Kinder- und Erwachsenengruppe wurde retrospektiv verglichen.
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Von 2009.1 bis 2022.12
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Die Rate abdominaler lymphatischer Missbildungen im Mesenterium bei Kindern und Erwachsenen
Zeitfenster: Von 2009.1 bis 2022.12
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Die Häufigkeit abdominaler lymphatischer Missbildungen im Mesenterium wurde in der Kinder- und Erwachsenengruppe retrospektiv verglichen.
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Von 2009.1 bis 2022.12
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Die Risikofaktoren präoperativer Komplikationen bei abdominalen Lymphfehlbildungen für Kinder und Erwachsene.
Zeitfenster: Von 2009.1 bis 2022.12
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Die Risikofaktoren für präoperative Komplikationen bei abdominalen Lymphfehlbildungen für die Kinder- und Erwachsenengruppe wurden retrospektiv verglichen.
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Von 2009.1 bis 2022.12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yi Ji, Ph.D., West China Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-127
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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