Caratteristiche cliniche delle malformazioni linfatiche
5 febbraio 2024 aggiornato da: Yi Ji, West China Hospital
Caratteristiche cliniche delle malformazioni linfatiche: uno studio osservazionale
Lo scopo principale di questo studio è identificare retrospettivamente le caratteristiche cliniche delle malformazioni linfatiche addominali (ALM) nel nostro unico centro in Cina.
Il secondo obiettivo di questo studio è confrontare retrospettivamente le caratteristiche epidemiologiche, le presentazioni cliniche, le proprietà delle cisti, i trattamenti chirurgici e i fattori di rischio per le complicanze preoperatorie degli ALM tra partecipanti pediatrici e partecipanti adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malformazioni linfatiche (LM) sono anomalie vascolari che derivano da uno sviluppo embrionale anomalo del sistema linfatico e possono presentarsi come canali linfatici dilatati o cisti rivestite da cellule endoteliali linfatiche.
Le malformazioni linfatiche addominali (ALM) sono entità rare che rappresentano meno del 10% delle LM e possono verificarsi non solo nei tessuti o negli organi della cavità addominale, come il mesentere, la milza e il pancreas, ma anche nello spazio retroperitoneale.
Gli ALM possono manifestarsi come infezione, disagio addominale cronico, addome acuto o malattia fatale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
320
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio, i ricercatori hanno raccolto e confrontato retrospettivamente i dati relativi alle informazioni preoperatorie, ai risultati intraoperatori e all'analisi patologica postoperatoria delle malformazioni linfatiche addominali arruolate per i partecipanti pediatrici e adulti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I ricercatori hanno arruolato partecipanti a cui era stato diagnosticato patologicamente un linfangioma o malformazioni linfatiche nella cavità addominale (cioè malformazioni linfatiche addominali) da gennaio 2009 a dicembre 2022 presso il nostro istituto.
Criteri di esclusione:
- I ricercatori hanno escluso i partecipanti senza una diagnosi patologica di malformazioni linfatiche addominali attraverso campioni di resezione e quelli con conferma patologica di altre malattie, nonché pazienti con anomalie linfatiche complesse.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo pediatrico
I ricercatori hanno definito i partecipanti di età inferiore a 14 anni come il gruppo pediatrico.
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Confrontare le caratteristiche epidemiologiche, le presentazioni cliniche, i trattamenti chirurgici e i fattori di rischio per le complicanze preoperatorie degli ALM tra partecipanti pediatrici e adulti.
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Gruppo adulto
I ricercatori hanno definito i partecipanti di età superiore ai 14 anni come il gruppo degli adulti.
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Confrontare le caratteristiche epidemiologiche, le presentazioni cliniche, i trattamenti chirurgici e i fattori di rischio per le complicanze preoperatorie degli ALM tra partecipanti pediatrici e adulti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La posizione delle malformazioni linfatiche addominali nei partecipanti
Lasso di tempo: Dal 1.2009 al 12.2022
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La posizione includeva mesentere, retroperitoneo, omento, milza, ecc.
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Dal 1.2009 al 12.2022
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I sottotipi morfologici delle malformazioni linfatiche addominali nei partecipanti
Lasso di tempo: Dal 1.2009 al 12.2022
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I sottotipi morfologici includevano il tipo macrocistico, microcistico e misto.
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Dal 1.2009 al 12.2022
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Le presentazioni alla diagnosi di malformazioni linfatiche addominali nei partecipanti
Lasso di tempo: Dal 1.2009 al 12.2022
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Le presentazioni alla diagnosi includevano dolore cronico, malattia addominale acuta e controlli sanitari occasionali.
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Dal 1.2009 al 12.2022
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Il diametro più grande delle malformazioni linfatiche addominali nei partecipanti
Lasso di tempo: Dal 1.2009 al 12.2022
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Il diametro maggiore in centimetri è stato misurato principalmente mediante rilevamenti intraoperatori.
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Dal 1.2009 al 12.2022
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Le complicanze preoperatorie delle malformazioni linfatiche addominali nei partecipanti
Lasso di tempo: Dal 1.2009 al 12.2022
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Le complicanze preoperatorie includevano volvolo intestinale, emorragia, infezione, rottura e compressione.
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Dal 1.2009 al 12.2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza delle malformazioni linfatiche addominali nel gruppo pediatrico e adulto
Lasso di tempo: Dal 1.2009 al 12.2022
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L'incidenza delle malformazioni linfatiche addominali nel gruppo pediatrico e in quello adulto è stata confrontata retrospettivamente.
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Dal 1.2009 al 12.2022
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Numero di pazienti di sesso femminile con malformazioni linfatiche addominali nel gruppo pediatrico e adulto
Lasso di tempo: Dal 1.2009 al 12.2022
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Il numero di pazienti di sesso femminile con malformazioni linfatiche addominali nel gruppo pediatrico e adulto è stato confrontato retrospettivamente.
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Dal 1.2009 al 12.2022
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Il tasso di malformazioni linfatiche addominali con addome acuto nel gruppo pediatrico e adulto
Lasso di tempo: Dal 1.2009 al 12.2022
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Il tasso di malformazioni linfatiche addominali con addome acuto nel gruppo pediatrico e nel gruppo adulto è stato confrontato retrospettivamente.
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Dal 1.2009 al 12.2022
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Il tasso di malformazioni linfatiche addominali localizzate nel mesentere per il gruppo pediatrico e adulto
Lasso di tempo: Dal 1.2009 al 12.2022
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Il tasso di malformazioni linfatiche addominali localizzate nel mesentere nel gruppo pediatrico e in quello adulto è stato confrontato retrospettivamente.
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Dal 1.2009 al 12.2022
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I fattori di rischio delle complicanze preoperatorie delle malformazioni linfatiche addominali per il gruppo pediatrico e adulto.
Lasso di tempo: Dal 1.2009 al 12.2022
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I fattori di rischio delle complicanze preoperatorie delle malformazioni linfatiche addominali nel gruppo pediatrico e in quello degli adulti sono stati confrontati retrospettivamente.
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Dal 1.2009 al 12.2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yi Ji, Ph.D., West China Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-127
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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