Charakterystyka kliniczna malformacji limfatycznych
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yi Ji, West China Hospital
Charakterystyka kliniczna malformacji limfatycznych: badanie obserwacyjne
Głównym celem tego badania jest retrospektywna identyfikacja cech klinicznych malformacji limfatycznych jamy brzusznej (ALM) w naszym pojedynczym ośrodku w Chinach.
Drugim celem tego badania jest retrospektywne porównanie cech epidemiologicznych, objawów klinicznych, właściwości torbieli, leczenia chirurgicznego i czynników ryzyka powikłań przedoperacyjnych ALM u dzieci i dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Malformacje limfatyczne (LM) to anomalie naczyniowe, które wynikają z nieprawidłowego rozwoju embrionalnego układu limfatycznego i mogą objawiać się jako rozszerzone kanały limfatyczne lub cysty wyścielone komórkami śródbłonka limfatycznego.
Malformacje limfatyczne jamy brzusznej (ALM) są rzadkimi jednostkami chorobowymi, stanowiącymi mniej niż 10% LM i mogą występować nie tylko w tkankach i narządach jamy brzusznej, takich jak krezka, śledziona i trzustka, ale także w przestrzeni zaotrzewnowej.
ALM może objawiać się infekcją, przewlekłym dyskomfortem w jamie brzusznej, ostrym brzuchem lub śmiertelną chorobą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
320
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu badacze retrospektywnie zebrali i porównali dane dotyczące informacji przedoperacyjnych, wyników śródoperacyjnych i pooperacyjnej analizy patologicznej włączonych malformacji limfatycznych jamy brzusznej u dzieci i dorosłych uczestników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono uczestników, u których w okresie od stycznia 2009 r. do grudnia 2022 r. w naszej placówce zdiagnozowano patologicznie naczyniaka chłonnego lub malformacje limfatyczne w jamie brzusznej (tj. malformacje limfatyczne jamy brzusznej).
Kryteria wyłączenia:
- Badacze wykluczyli uczestników bez patologicznego rozpoznania malformacji limfatycznych jamy brzusznej poprzez wycinki z badania oraz osoby z patologicznym potwierdzeniem innych chorób, a także pacjentów ze złożonymi anomaliami limfatycznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pediatryczna
Badacze zdefiniowali uczestników w wieku poniżej 14 lat jako grupę pediatryczną.
|
Porównaj charakterystykę epidemiologiczną, obraz kliniczny, leczenie chirurgiczne i czynniki ryzyka powikłań przedoperacyjnych ALM u dzieci i dorosłych.
|
|
Grupa dla dorosłych
Badacze zdefiniowali uczestników w wieku powyżej 14 lat jako grupę dorosłych.
|
Porównaj charakterystykę epidemiologiczną, obraz kliniczny, leczenie chirurgiczne i czynniki ryzyka powikłań przedoperacyjnych ALM u dzieci i dorosłych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja malformacji limfatycznych jamy brzusznej u uczestników
Ramy czasowe: Od 2009.1 do 2022.12
|
Lokalizacja obejmuje krezkę, przestrzeń zaotrzewnową, sieć, śledzionę itp.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
|
Podtypy morfologiczne malformacji limfatycznych jamy brzusznej u uczestników
Ramy czasowe: Od 2009.1 do 2022.12
|
Podtypy morfologiczne obejmowały typ makrocystyczny, mikrocystyczny i mieszany.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
|
Prezentacje w chwili rozpoznania malformacji limfatycznych jamy brzusznej u uczestników
Ramy czasowe: Od 2009.1 do 2022.12
|
Objawy zgłaszane w chwili postawienia diagnozy obejmowały przewlekły ból, ostrą chorobę brzucha i przypadkowe badania kontrolne.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
|
Największa średnica malformacji limfatycznych jamy brzusznej u uczestników
Ramy czasowe: Od 2009.1 do 2022.12
|
Największą średnicę w centymetrach mierzono głównie na podstawie wykrywania śródoperacyjnego.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
|
Przedoperacyjne powikłania malformacji limfatycznych jamy brzusznej u uczestników
Ramy czasowe: Od 2009.1 do 2022.12
|
Powikłania przedoperacyjne obejmowały skręt jelita, krwotok, infekcję, pęknięcie i ucisk.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania malformacji limfatycznych jamy brzusznej w grupie dzieci i dorosłych
Ramy czasowe: Od 2009.1 do 2022.12
|
Porównano retrospektywnie częstość występowania malformacji limfatycznych jamy brzusznej w grupie dzieci i dorosłych.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
|
Liczba pacjentek z malformacjami układu limfatycznego jamy brzusznej w grupie dzieci i dorosłych
Ramy czasowe: Od 2009.1 do 2022.12
|
Porównano retrospektywnie liczbę pacjentek z malformacjami układu limfatycznego jamy brzusznej w grupie dzieci i dorosłych.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
|
Częstość występowania malformacji limfatycznych jamy brzusznej z ostrym brzuchem w grupie dzieci i dorosłych
Ramy czasowe: Od 2009.1 do 2022.12
|
Porównano retrospektywnie częstość występowania malformacji limfatycznych jamy brzusznej z ostrym brzuchem w grupie dzieci i dorosłych.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
|
Częstość występowania malformacji limfatycznych jamy brzusznej zlokalizowanych w krezce w grupie dzieci i dorosłych
Ramy czasowe: Od 2009.1 do 2022.12
|
Porównano retrospektywnie częstość występowania malformacji limfatycznych jamy brzusznej zlokalizowanych w krezce w grupie dzieci i dorosłych.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
|
Czynniki ryzyka powikłań przedoperacyjnych malformacji limfatycznych jamy brzusznej w grupie dzieci i dorosłych.
Ramy czasowe: Od 2009.1 do 2022.12
|
Porównano retrospektywnie czynniki ryzyka przedoperacyjnych powikłań malformacji limfatycznych jamy brzusznej w grupie dzieci i dorosłych.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yi Ji, Ph.D., West China Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-127
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .