Klinická charakteristika lymfatických malformací
5. února 2024 aktualizováno: Yi Ji, West China Hospital
Klinické charakteristiky lymfatických malformací: observační studie
Primárním účelem této studie je retrospektivně identifikovat klinické charakteristiky abdominálních lymfatických malformací (ALM) v našem jediném centru v Číně.
Druhým cílem této studie je retrospektivně porovnat epidemiologické rysy, klinické projevy, vlastnosti cyst, chirurgické léčby a rizikové faktory předoperačních komplikací ALM mezi pediatrickými účastníky a dospělými účastníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Lymfatické malformace (LM) jsou vaskulární anomálie, které vznikají abnormálním embryonálním vývojem lymfatického systému a mohou se projevovat jako dilatované lymfatické kanály nebo cysty lemované lymfatickými endoteliálními buňkami.
Abdominální lymfatické malformace (ALM) jsou vzácné entity, které tvoří méně než 10 % LM a mohou se vyskytovat nejen ve tkáních nebo orgánech v dutině břišní, jako je mezenterium, slezina a pankreas, ale také v retroperitoneálním prostoru.
ALM se mohou projevit jako infekce, chronické břišní potíže, akutní břicho nebo smrtelné onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
320
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii vyšetřovatelé retrospektivně shromáždili a porovnali data související s předoperačními informacemi, intraoperačními nálezy a pooperační patologickou analýzou zapsaných abdominálních lymfatických malformací u pediatrických a dospělých účastníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyšetřovatelé zařadili účastníky, u kterých byl od ledna 2009 do prosince 2022 v naší instituci patologicky diagnostikován lymfangiom nebo lymfatické malformace v dutině břišní (tj. abdominální lymfatické malformace).
Kritéria vyloučení:
- Vyšetřovatelé vyloučili účastníky bez patologické diagnózy abdominálních lymfatických malformací resekčními vzorky a pacienty s patologickým potvrzením jiných onemocnění, stejně jako pacienty s komplexními lymfatickými anomáliemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatrická skupina
Výzkumníci definovali účastníky mladší 14 let jako pediatrickou skupinu.
|
Porovnejte epidemiologické charakteristiky, klinické projevy, chirurgické léčby a rizikové faktory předoperačních komplikací ALM mezi pediatrickými a dospělými účastníky.
|
|
Skupina dospělých
Výzkumníci definovali účastníky starší 14 let jako skupinu dospělých.
|
Porovnejte epidemiologické charakteristiky, klinické projevy, chirurgické léčby a rizikové faktory předoperačních komplikací ALM mezi pediatrickými a dospělými účastníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokalizace abdominálních lymfatických malformací u účastníků
Časové okno: Od 2009.1 do 2022.12
|
Umístění zahrnovalo mezenterii, retroperitoneum, omentum, slezinu atd.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
|
Morfologické podtypy abdominálních lymfatických malformací u účastníků
Časové okno: Od 2009.1 do 2022.12
|
Morfologické podtypy zahrnovaly makrocystický, mikrocystický a smíšený typ.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
|
Prezentace při diagnostice abdominálních lymfatických malformací u účastníků
Časové okno: Od 2009.1 do 2022.12
|
Prezentace při diagnóze zahrnovaly chronickou bolest, akutní břišní onemocnění a náhodné zdravotní prohlídky.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
|
Největší průměr abdominálních lymfatických malformací u účastníků
Časové okno: Od 2009.1 do 2022.12
|
Největší průměr v centimetrech byl měřen především intraoperační detekcí.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
|
Předoperační komplikace abdominálních lymfatických malformací u účastníků
Časové okno: Od 2009.1 do 2022.12
|
Předoperační komplikace zahrnovaly střevní volvulus, krvácení, infekci, rupturu a kompresi.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt abdominálních lymfatických malformací u pediatrické a dospělé skupiny
Časové okno: Od 2009.1 do 2022.12
|
Retrospektivně byl porovnán výskyt abdominálních lymfatických malformací u pediatrické a dospělé skupiny.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
|
Počet pacientek s abdominálními lymfatickými malformacemi v dětské a dospělé skupině
Časové okno: Od 2009.1 do 2022.12
|
Retrospektivně byl porovnán počet pacientek s abdominálními lymfatickými malformacemi v pediatrické a dospělé skupině.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
|
Míra abdominálních lymfatických malformací s akutním břichem ve skupině dětí a dospělých
Časové okno: Od 2009.1 do 2022.12
|
Retrospektivně byla porovnána četnost abdominálních lymfatických malformací s akutním břichem ve skupině dětí a dospělých.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
|
Míra abdominálních lymfatických malformací lokalizovaných v mezenteriu pro skupinu dětí a dospělých
Časové okno: Od 2009.1 do 2022.12
|
Retrospektivně byla porovnána četnost abdominálních lymfatických malformací lokalizovaných v mezenteriu u pediatrické a dospělé skupiny.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
|
Rizikové faktory předoperačních komplikací abdominálních lymfatických malformací pro dětskou a dospělou skupinu.
Časové okno: Od 2009.1 do 2022.12
|
Retrospektivně byly porovnány rizikové faktory předoperačních komplikací abdominálních lymfatických malformací pro pediatrickou a dospělou skupinu.
|
Od 2009.1 do 2022.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi Ji, Ph.D., West China Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-127
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .