- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06268418
177Lu-PSMA 표적 방사성 핵종 치료를 위한 치료 전 68Ga-PSMA PET AI 기반 선량 예측 (PADL)
표적 방사성 핵종 요법(TRT)은 암 표적 방사성 의약품을 통해 최대 파괴 방사선량을 전달하는 것을 목표로 하는 방사선 종양학에 대한 현대적인 접근 방식입니다. 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)의 치료를 위해 전립선특이막항원(PSMA)에 대한 방사성 리간드가 등장했습니다. 그러나 정상적인 장기 및 종양 선량은 일련의 단면 전신 SPECT 스캔으로 평가할 수 있습니다. , 이는 많은 양의 이미징 시간이 필요하며 일상적인 임상 실습에서는 종종 실행 가능하지 않습니다.
대안은 PBPK 및 치료 전 영상을 기반으로 환자당 3D 시간 통합 활동(TIA) 맵을 생성하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
TRT의 초기 성공에도 불구하고, 치료 용량과 부작용 사이의 부적절한 균형(trade-off) 위험에 대한 우려가 제기되었습니다. 현재 방사성의약품 투여 프로토콜은 모집단 기준으로 평가되고 있으며, 선행 연구를 바탕으로 특정 환자군에 대한 투여 활성도가 결정됐다. 그러나 유럽 위원회 지침(2013/59 Euratom)에서는 오랫동안 외부 빔 방사선 치료(EBRT) 또는 근접 치료의 경우와 마찬가지로 TRT 치료를 개별 환자에 맞는 최적의 방사선량에 따라 계획해야 한다고 규정하고 있습니다. TRT 치료 계획의 필수 요구 사항은 치료에 앞서 흡수선량을 추정하는 것입니다.
치료 전 영상을 통한 치료제의 생체 분포에 대한 사전 지식은 종양 파괴와 건강한 조직의 방사선 조사 사이의 균형을 최적화하는 데 도움이 됩니다. 생리학적 기반 약동학(PBPK) 모델링과 같은 개념은 영상화제의 시공간 약동학을 추정한 다음 치료제로 추정하기 위해 제안되었습니다.
대안은 PBPK 및 치료 전 영상을 기반으로 환자당 3D 시간 통합 활동(TIA) 맵을 생성하는 것입니다. TIA는 전체 치료 기간 동안 각 복셀에서 발생하는 붕괴 횟수에 대한 정보를 제공합니다. PBPK는 장기 기반 모델이므로 3D TIA 계산은 강력하고 자동이며 정확해야 하는 치료 전 핵 영상에서 장기 분할 문제를 제기합니다. 3D TIA를 이용하여 치료 전 환자의 흡수선량을 추정하고, Monte Carlo(MC) 시뮬레이션을 이용하여 환자 해부구조(CT 영상)를 추정할 수 있다. . 이 프로젝트는 (a) 3D TIA 계산을 위한 핵의학의 강력하고 정확한 대사 분할, (b) MC 및 딥러닝 접근 방식을 기반으로 한 빠른 용량 예측이라는 두 가지 주요 과제를 다룰 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre les Nancy cedex, 프랑스, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
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Vandoeuvre les Nancy cedex, 프랑스, 54511
- CHRU de Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 177Lu-PSMA를 1회 이상 투여받고 "치료 전" 평가에서 IVRT의 일부로 68Ga-PSMA PET/CT를 수행한 환자
제외 기준:
- 본 연구의 일부로 자신의 데이터를 사용하는 것에 대한 환자의 반대.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전처리 68Ga-PSMA.PET/CT 이미지에서 177Lu-PSMA를 사용한 RLT에 대한 딥 러닝 접근법을 통한 흡수선량 예측 평가
기간: 1 개월
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모델에 의한 선량 예측과 참조 방법(Monte Carlo)으로 계산된 선량 예측의 차이
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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딥러닝 접근법을 사용하여 68Ga-PSMA 전처리 PET 이미지에서 총 종양 대사량을 자동으로 윤곽화합니다.
기간: 1 개월
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기준 윤곽선과 모델에 의해 주어진 윤곽선 사이의 주사위 지수
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024PI020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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