Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre-terapeutisk 68Ga-PSMA PET AI-baserad dosförutsägelse för 177Lu-PSMA riktad radionuklidterapi (PADL)

20 februari 2024 uppdaterad av: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France

Targeted Radionuclide Therapy (TRT) är ett modernt tillvägagångssätt för strålningsonkologi, som syftar till att leverera den maximala destruktiva stråldosen via cancerinriktad radiofarmaka. Radioaktiva ligander för det prostataspecifika membranantigenet (PSMA) har uppstått för behandling av metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC). Normal organ- och tumördos kan dock bedömas genom en serie tvärsnitts-SPECT-skanningar av hela kroppen. , kräver dessa en stor mängd avbildningstid och är ofta inte genomförbara i rutinmässig klinisk praxis.

Ett alternativ är att generera en 3D-tidsintegrerad aktivitetskarta (TIA) per patient baserat på PBPK och före-terapiavbildningen

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots den tidiga framgången med TRT har farhågor väckts om riskerna för otillräcklig avvägning mellan terapeutisk dos och biverkningar. För närvarande utvärderas protokollen för administrering av radiofarmaka på populationsbasis, och aktiviteten att administrera bestämdes för en specifik patientgrupp baserat på tidigare studier. Europeiska rådets direktiv (2013/59 Euratom) kräver dock att TRT-behandlingar ska planeras enligt den optimala stråldosen som är skräddarsydd för enskilda patienter, vilket länge har varit fallet för extern strålbehandling (EBRT) eller brachyterapi. Ett väsentligt krav för TRT-behandlingsplanering är att uppskatta den absorberade dosen före behandlingen.

Förkunskaper om biodistributionen av det terapeutiska medlet via avbildning före behandling hjälper till att optimera avvägningen mellan tumördestruktion och bestrålning av friska vävnader. Koncept, såsom fysiologiskt baserad farmakokinetisk (PBPK) modellering, har föreslagits för att uppskatta den spatiotemporala farmakokinetiken för avbildningsmedel och sedan extrapolera till behandlingsmedlen.

Ett alternativ är att generera en 3D-tidsintegrerad aktivitetskarta (TIA) per patient baserat på PBPK och förebehandlingsavbildningen. TIA ger information om antalet sönderfall som äger rum i varje voxel under hela behandlingens varaktighet. PBPK är en organbaserad modell, då väcker beräkningen av 3D TIA frågan om organsegmentering på kärnavbildning före behandling, som måste vara robust, automatisk och korrekt. Den absorberade dosen till patienten kan uppskattas före behandlingen med hjälp av 3D TIA och patientens anatomi (CT-bild) med Monte Carlo (MC) simulering. . Detta projekt kommer att ta itu med två huvudutmaningar: (a) den robusta och exakta metaboliska segmenteringen inom nuklearmedicin för 3D TIA-beräkningen, och (b) den snabba dosförutsägelsen baserad på MC och djupinlärningsmetod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som fick minst en dos av 177Lu-PSMA och för vilka en 68Ga-PSMA PET/CT utfördes som en del av IVRT i "förbehandlings"-bedömningen mellan 1 2022 och 31 januari 2024

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som fick minst en dos av 177Lu-PSMA och för vilka en 68Ga-PSMA PET/CT utfördes som en del av IVRT i "förbehandlings"-bedömningen

Exklusions kriterier:

  • Patienternas motstånd mot användningen av deras data som en del av denna forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera förutsägelsen av den absorberade dosen genom Deep Learning-metoder för RLT med 177Lu-PSMA, från 68Ga-PSMA.PET/CT-bilder före behandling
Tidsram: 1 månad
Skillnad mellan dosförutsägelsen av modellen och den som beräknats med en referensmetod (Monte Carlo)
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konturera automatiskt den totala tumörens metaboliska volym på 68Ga-PSMA PET-bilder för förbehandling med hjälp av Deep Learning-metoder
Tidsram: 1 månad
Tärningsindex mellan referenskonturen och den som ges av modellen
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024PI020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Radionukleidterapi

Kliniska prövningar på Artificiell intelligens

3
Prenumerera