- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06268418
Pre-terapeutisk 68Ga-PSMA PET AI-baserad dosförutsägelse för 177Lu-PSMA riktad radionuklidterapi (PADL)
Targeted Radionuclide Therapy (TRT) är ett modernt tillvägagångssätt för strålningsonkologi, som syftar till att leverera den maximala destruktiva stråldosen via cancerinriktad radiofarmaka. Radioaktiva ligander för det prostataspecifika membranantigenet (PSMA) har uppstått för behandling av metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC). Normal organ- och tumördos kan dock bedömas genom en serie tvärsnitts-SPECT-skanningar av hela kroppen. , kräver dessa en stor mängd avbildningstid och är ofta inte genomförbara i rutinmässig klinisk praxis.
Ett alternativ är att generera en 3D-tidsintegrerad aktivitetskarta (TIA) per patient baserat på PBPK och före-terapiavbildningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots den tidiga framgången med TRT har farhågor väckts om riskerna för otillräcklig avvägning mellan terapeutisk dos och biverkningar. För närvarande utvärderas protokollen för administrering av radiofarmaka på populationsbasis, och aktiviteten att administrera bestämdes för en specifik patientgrupp baserat på tidigare studier. Europeiska rådets direktiv (2013/59 Euratom) kräver dock att TRT-behandlingar ska planeras enligt den optimala stråldosen som är skräddarsydd för enskilda patienter, vilket länge har varit fallet för extern strålbehandling (EBRT) eller brachyterapi. Ett väsentligt krav för TRT-behandlingsplanering är att uppskatta den absorberade dosen före behandlingen.
Förkunskaper om biodistributionen av det terapeutiska medlet via avbildning före behandling hjälper till att optimera avvägningen mellan tumördestruktion och bestrålning av friska vävnader. Koncept, såsom fysiologiskt baserad farmakokinetisk (PBPK) modellering, har föreslagits för att uppskatta den spatiotemporala farmakokinetiken för avbildningsmedel och sedan extrapolera till behandlingsmedlen.
Ett alternativ är att generera en 3D-tidsintegrerad aktivitetskarta (TIA) per patient baserat på PBPK och förebehandlingsavbildningen. TIA ger information om antalet sönderfall som äger rum i varje voxel under hela behandlingens varaktighet. PBPK är en organbaserad modell, då väcker beräkningen av 3D TIA frågan om organsegmentering på kärnavbildning före behandling, som måste vara robust, automatisk och korrekt. Den absorberade dosen till patienten kan uppskattas före behandlingen med hjälp av 3D TIA och patientens anatomi (CT-bild) med Monte Carlo (MC) simulering. . Detta projekt kommer att ta itu med två huvudutmaningar: (a) den robusta och exakta metaboliska segmenteringen inom nuklearmedicin för 3D TIA-beräkningen, och (b) den snabba dosförutsägelsen baserad på MC och djupinlärningsmetod.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: VERONIQUE ROCH, MSc
- Telefonnummer: +33 383154276
- E-post: v.roch@chru-nancy.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: CAROLINE BOURSIER, MD
- Telefonnummer: +33 383154316
- E-post: c.boursier@chru-nancy.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som fick minst en dos av 177Lu-PSMA och för vilka en 68Ga-PSMA PET/CT utfördes som en del av IVRT i "förbehandlings"-bedömningen
Exklusions kriterier:
- Patienternas motstånd mot användningen av deras data som en del av denna forskning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdera förutsägelsen av den absorberade dosen genom Deep Learning-metoder för RLT med 177Lu-PSMA, från 68Ga-PSMA.PET/CT-bilder före behandling
Tidsram: 1 månad
|
Skillnad mellan dosförutsägelsen av modellen och den som beräknats med en referensmetod (Monte Carlo)
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Konturera automatiskt den totala tumörens metaboliska volym på 68Ga-PSMA PET-bilder för förbehandling med hjälp av Deep Learning-metoder
Tidsram: 1 månad
|
Tärningsindex mellan referenskonturen och den som ges av modellen
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024PI020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Radionukleidterapi
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadVital Pulp TherapyEgypten
-
Taipei City HospitalAvslutadPRU (Platelet Reactivity Unit) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadRescue Therapy för Helicobacter PyloriKina
-
Jiangsu Taizhou People's HospitalRekryteringPricking Therapy på ryggen Shu Points | Vetekornsmoxibustion på baksidan Shu-punkterKina
Kliniska prövningar på Artificiell intelligens
-
Al Baraka Fertility HospitalAl-Azhar UniversityRekryteringARTIFICIAL INTELLIGENS (AI) APPLIKATIONER INOM REPRODUKTIV MEDICINEgypten
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekrytering
-
SynCardia Systems. LLCGodkänd för marknadsföring
-
Gazi UniversityTC Erciyes University; Enbiosis BiotechnologyAvslutad
-
Rabin Medical CenterAvslutadTyp 1-diabetesIsrael, Tyskland, Slovenien
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOkändDiabetisk okulopatiIran, Islamiska republiken