Præ-terapeutisk 68Ga-PSMA PET AI-baseret dosisforudsigelse for 177Lu-PSMA målrettet radionuklidterapi (PADL)
Targeted Radionuclide Therapy (TRT) er en moderne tilgang til strålingsonkologi, der sigter mod at levere den maksimale destruktive strålingsdosis via kræftmålrettet radiofarmaceutik. Radioaktive ligander til det prostataspecifikke membranantigen (PSMA) er opstået til behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC). Normal organ- og tumordosis kan dog vurderes ved en række tværsnits-SPECT-scanninger af hele kroppen. , kræver disse en stor mængde billeddannelsestid og er ofte ikke gennemførlige i rutinemæssig klinisk praksis.
Et alternativ er at generere et 3D-tidsintegreret aktivitetskort (TIA) pr. patient baseret på PBPK og præ-terapi billeddannelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af den tidlige succes med TRT er der rejst bekymringer om risikoen for utilstrækkelig afvejning mellem terapeutisk dosis og bivirkninger. I øjeblikket vurderes protokollerne for administration af radiofarmaceutiske stoffer på populationsbasis, og aktiviteten til at administrere blev bestemt for en specifik patientgruppe baseret på tidligere undersøgelser. Det Europæiske Råds direktiv (2013/59 Euratom) pålægger dog, at TRT-behandlinger skal planlægges efter den optimale stråledosis, der er skræddersyet til individuelle patienter, som det længe har været tilfældet for ekstern strålebehandling (EBRT) eller brachyterapi. Et væsentligt krav til TRT-behandlingsplanlægning er at estimere den absorberede dosis forud for behandlingen.
Forudgående kendskab til biofordelingen af det terapeutiske middel via billeddannelsen før terapi hjælper med at optimere afvejningen mellem tumorødelæggelse og bestråling af sundt væv. Koncepter, såsom fysiologisk baseret farmakokinetisk (PBPK) modellering, er blevet foreslået for at estimere den spatiotemporale farmakokinetik af billeddannende midler og derefter ekstrapolere til behandlingsmidlerne.
Et alternativ er at generere et 3D-tidsintegreret aktivitetskort (TIA) pr. patient baseret på PBPK og præ-terapi-billeddannelsen. TIA'en giver information om antallet af henfald, der finder sted i hver voxel i løbet af terapiens samlede varighed. PBPK er en organbaseret model, så rejser beregningen af 3D TIA spørgsmålet om organsegmenteringer på den nukleare billeddannelse før terapi, som skal være robust, automatisk og nøjagtig. Den absorberede dosis til patienten kan estimeres før behandlingen ved hjælp af 3D TIA og patientens anatomi (CT-billede) ved hjælp af Monte Carlo (MC) simulering. . Dette projekt vil adressere to hovedudfordringer: (a) den robuste og nøjagtige metaboliske segmentering i nuklearmedicin til 3D TIA-beregningen, og (b) den hurtige dosisforudsigelse baseret på MC og deep-learning tilgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: VERONIQUE ROCH, MSc
- Telefonnummer: +33 383154276
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: CAROLINE BOURSIER, MD
- Telefonnummer: +33 383154316
- E-mail: c.boursier@chru-nancy.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtog mindst én dosis 177Lu-PSMA, og for hvem en 68Ga-PSMA PET/CT blev udført som en del af IVRT i "før-behandling"-vurderingen
Ekskluderingskriterier:
- Patientmodstand mod brugen af deres data som en del af denne forskning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer forudsigelsen af den absorberede dosis ved hjælp af Deep Learning-tilgange til RLT med 177Lu-PSMA, fra 68Ga-PSMA.PET/CT-billeder før behandling
Tidsramme: 1 måned
|
Forskellen mellem dosisforudsigelsen af modellen og den, der er beregnet med en referencemetode (Monte Carlo)
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontur automatisk det totale tumormetaboliske volumen på 68Ga-PSMA PET-billeder til forbehandling ved hjælp af Deep Learning-tilgange
Tidsramme: 1 måned
|
Terningindeks mellem referencekonturen og den, som modellen giver
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PI020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radionukleide terapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
SignPath Pharma, Inc.AfsluttetPatienter med avanceret kræft, der mislykkedes Std of Care TherapyØstrig
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitationTinnitus | Notched Noise TherapyForenede Stater
Kliniske forsøg med Kunstig intelligens
-
Carmat SASuspenderet
-
NuVasiveTilmelding efter invitationDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater
-
Carmat SARekrutteringAvanceret hjertesvigtFrankrig
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalAfsluttetUddannelsesaktiviteter | AI (kunstig intelligens)Canada
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekruttering
-
University of LorraineAfsluttetKun barn | Neurogen blære | Spina Bifida | Blære dysfunktionFrankrig
-
Elucid Labs Inc.UkendtMelanom (hud) | Planocellulært karcinom i huden | Basalcellekarcinom i hudenCanada
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NuVasiveTilmelding efter invitationDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater