Terápia előtti 68Ga-PSMA PET AI alapú dózis-előrejelzés a 177Lu-PSMA célzott radionuklid terápiához (PADL)
A célzott radionuklid terápia (TRT) a sugáronkológia kortárs megközelítése, amelynek célja a maximális destruktív sugárdózis eljuttatása a rákot célzó radiofarmakon keresztül. A prosztata-specifikus membránantigén (PSMA) radioaktív ligandumai megjelentek a metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarák (mCRPC) kezelésére. A normál szerv- és daganatdózist keresztmetszeti, teljes testre kiterjedő SPECT-vizsgálattal lehet meghatározni. , ezek sok képalkotási időt igényelnek, és gyakran nem kivitelezhetők a rutin klinikai gyakorlatban.
Alternatív megoldásként a PBPK és a terápia előtti képalkotás alapján páciensenként 3D time Integrated Activity (TIA) térképet állítunk elő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TRT korai sikere ellenére aggodalmak merültek fel a terápiás dózis és a mellékhatások közötti nem megfelelő kompromisszum kockázatával kapcsolatban. Jelenleg a radiofarmakonok beadásának protokolljait populációs alapon értékelik, és a beadandó aktivitást egy adott betegcsoportra határozták meg korábbi vizsgálatok alapján. Az Európai Tanács irányelve (2013/59 Euratom) azonban előírja, hogy a TRT-kezeléseket az egyes betegekre szabott optimális sugárdózis szerint kell megtervezni, ahogy az már régóta a külső sugárterápia (EBRT) vagy a brachyterápia esetében történt. A TRT-kezelés tervezésének alapvető követelménye az elnyelt dózis becslése a terápia megkezdése előtt.
A terápiás szer biológiai eloszlásának előzetes ismerete a terápia előtti képalkotáson keresztül segíti a tumorpusztulás és az egészséges szövetek besugárzása közötti kompromisszum optimalizálását. Olyan fogalmakat javasoltak, mint például a fiziológiás alapú farmakokinetikai (PBPK) modellezés a képalkotó szerek spatiotemporális farmakokinetikájának becslésére, majd extrapolálására a kezelőszerekre.
Alternatív megoldásként a PBPK és a terápia előtti képalkotás alapján páciensenként 3D time Integrated Activity (TIA) térképet állítunk elő. A TIA információt ad a terápia teljes időtartama alatt az egyes voxelekben végbemenő bomlások számáról. A PBPK szerv alapú modell, így a 3D TIA számítása felveti a szervszegmentáció kérdését a terápia előtti nukleáris képalkotáson, amelynek robusztusnak, automatikusnak és pontosnak kell lennie. A kezelés előtt a 3D TIA segítségével megbecsülhető a páciens abszorbeált dózisa, Monte Carlo (MC) szimulációval a páciens anatómiája (CT kép). . Ez a projekt két fő kihívással foglalkozik: (a) a robusztus és pontos metabolikus szegmentáció a nukleáris medicinában a 3D TIA-számításhoz, és (b) a gyors dózis előrejelzés az MC-n és a mélytanulási megközelítésen alapulóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: VERONIQUE ROCH, MSc
- Telefonszám: +33 383154276
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: CAROLINE BOURSIER, MD
- Telefonszám: +33 383154316
- E-mail: c.boursier@chru-nancy.fr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik legalább egy adag 177Lu-PSMA-t kaptak, és akiknél 68Ga-PSMA PET/CT-t végeztek az IVRT részeként a "kezelés előtti" értékelés során
Kizárási kritériumok:
- A betegek tiltakozása az adataik felhasználásával szemben a kutatás részeként.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az elnyelt dózis előrejelzését a Deep Learning megközelítésekkel a 177Lu-PSMA-val végzett RLT-re, a kezelés előtti 68Ga-PSMA.PET/CT-képekből
Időkeret: 1 hónap
|
A modell által előrejelzett dózis és a referenciamódszerrel számított dózis közötti különbség (Monte Carlo)
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes tumor metabolikus térfogatának automatikus kontúrozása a 68Ga-PSMA előkezelésű PET-képeken a Deep Learning megközelítések segítségével
Időkeret: 1 hónap
|
Kocka index a referencia kontúr és a modell által megadott között
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024PI020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Radionukleid terápia
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenFejlett HER-2 pozitív szilárd daganatok | Kemoterápia Refactory | HER-2 Antitest Inhibitor Therapy RefactoryKína
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...BefejezveAlacsony elülső reszekciós szindróma | Végbélrák | Sacral Neuromodulation – Interstim TherapySpanyolország
-
Franklyn CladisVisszavontMűtét utáni hányinger és hányás | Rescue Emetic TherapyEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... és más munkatársakBefejezveVégstádiumú szívelégtelenség | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD elhelyezés elutasítása (elutasítók) | LVAD GondozókEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Mesterséges intelligencia
-
Carmat SAFelfüggesztett
-
Carmat SAToborzás
-
Carmat SAToborzásElőrehaladott szívelégtelenségFranciaország
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Neurogén hólyag | Spina Bifida | Hólyag diszfunkcióFranciaország
-
SynCardia Systems. LLCMarketingre jóváhagyva
-
Aesculap Implant SystemsBefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Rabin Medical CenterBefejezve1-es típusú cukorbetegségIzrael, Németország, Szlovénia