- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06268925
스리랑카의 무릎 골관절염 환자를 위한 원격 재활 프로그램의 타당성과 효율성
연구 개요
상세 설명
본 연구는 스리랑카에서 무릎 골관절염 환자를 위한 원격 재활 프로그램의 타당성과 유효성을 확인하기 위한 것입니다. 포함 및 제외 기준에 따라 무릎 골관절염 환자 14명을 모집합니다. 스터디그룹은 페이스북 광고를 통해 선정됩니다.
관심있는 분들이 포함됩니다. 환자에게 운동 책자 및 지침 자료가 제공되며 VAS 척도, 30 CST(의자 서기 30초 테스트) - 하지 근력 및 동적 균형, WOMAC(웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학 관절염 지수) - 통증을 사용하여 통증의 초기 측정, 강성과 신체 활동이 얻어집니다. 스터디 그룹은 8주간의 확대/축소 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 수업은 PEAK라는 표준화된 프로그램을 통해 일주일에 3일 물리치료사가 진행합니다. 무릎 로그북은 치료사가 관리합니다. 기준선에 대한 8주 후 동일한 측정이 재평가되고 이에 추가로 원격 재활 및 환자 순응도에 대한 타당성 및 수용 가능성이 각각 감소율, 만족도, 프로그램 참여 및 부작용 측정으로 평가됩니다. 데이터 분석에는 Windows용 SPSS(Statistical Package for Social Science) 버전이 사용됩니다. 기준선과 8주 후 결과를 비교하기 위해 쌍 t 테스트가 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Western
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Puttalam, North Western, 스리랑카, 61300
- M.S.F.Sarjana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
OA에 대한 미국 국립 보건 의료 우수 연구소(National Institute for Health and Care Excellence) 임상 기준 충족
- 연령 ≥45세.
- 활동 관련 무릎 관절 통증.
- 아침 무릎 경직 ≤ 30분
- 무릎 통증의 병력을 3개월 이상 보고하십시오.
- 지난 달 대부분의 날에 무릎 통증이 있었다고 보고하십시오.
- 지난 주에 걷는 동안 11점 숫자 평가 척도에서 최소 4점의 평균 통증 점수를 보고하십시오.
- 걷기 및 계단 오르기 어려움을 신고합니다.
- 인터넷에 연결된 장치에 액세스할 수 있는지 여부: 가능하면 도움 없이 사용할 수 있는 경우
제외 기준:
- 향후 12개월 내에 무릎/엉덩이 수술을 위한 대기자 명단/계획 중입니다.
- 영향을 받은 무릎에 이전에 인공관절 치환술을 한 적이 있습니다.
- 최근 무릎 수술(지난 6개월).
- 물리치료 상담/교육 또는 무릎 강화 운동 실시(지난 6개월)
- 자가 보고된 염증성 관절염(예: 류마티스 관절염).
- 하지에 영향을 미치는 모든 신경학적 상태; 및/또는 불안정하거나 조절되지 않는 심혈관 질환.
- 낙상(지난 12개월)을 보고했거나 움직이지 못해 집에만 있는 사람은 일반의의 참여 승인이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
환자에게 한 팔 그룹 운동이 제공됩니다.
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운동횟수는 줌을 통해 안내해드립니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격재활 프로그램의 효용성
기간: 8주간의 운동 프로그램 이후
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자격이 있지만 참여를 거부한 선별된 개인의 척도인 감소율과 연구에 등록한 선별된 개인의 비율로 측정됩니다.
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8주간의 운동 프로그램 이후
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타당성 및 수용성
기간: 8주 후
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8주 후 환자에게 "원격 재활 프로그램에 대해 얼마나 만족하는지"를 각각 묻습니다.
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8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 근력 및 동적 균형
기간: 8주 운동 프로그램 전후
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30초 의자 스탠드 테스트
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8주 운동 프로그램 전후
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통증,
기간: 8주간의 운동 프로그램 전후
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0부터 10까지의 척도를 포함하는 시각적 아날로그 척도로 평가
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8주간의 운동 프로그램 전후
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통증 경직 및 신체 활동
기간: 8주 운동 프로그램 전후
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WOMAC 척도(웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수)
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8주 운동 프로그램 전후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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