Proveditelnost a účinnost programu telerehabilitace pro lidi s osteoartritidou kolena na Srí Lance
Přehled studie
Detailní popis
Tento výzkum má ověřit proveditelnost a účinnost telerehabilitačního programu pro lidi s osteoartrózou kolene na Srí Lance. Podle kritérií pro zařazení a vyloučení bude přijato 14 lidí s OA kolena. Studijní skupina bude vybrána inzercí na facebooku.
Budou zahrnuti lidé, kteří budou mít zájem. Pacientům bude poskytnuta cvičební brožura a instruktážní materiály a počáteční měření bolesti pomocí stupnice VAS, 30 CST (30 sekundový test ve stoje na židli) – svalová síla dolních končetin a dynamická rovnováha, WOMAC (index artritidy západního Ontaria a McMaster Universities) – bolest, bude dosaženo ztuhlosti a fyzické aktivity. Studijní skupina absolvuje 8 týdnů zoom programu cvičení. Lekce budou absolvovat fyzioterapeut 3 dny v týdnu se standardizovaným programem PEAK. Knee log book bude veden terapeutem. Po 8 týdnech budou znovu posouzena stejná měření na začátku a kromě toho bude posouzena proveditelnost a přijatelnost pro telerehabilitaci a adherence a bezpečnost pacienta s mírou opotřebení, mírou spokojenosti, účastí v programu a měřením nežádoucích účinků. Pro analýzu dat bude použita verze Statistical Package for Social Science (SPSS) pro Windows. Párový t test bude použit k porovnání výchozích hodnot a výsledků po 8 týdnech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Western
-
Puttalam, North Western, Srí Lanka, 61300
- M.S.F.Sarjana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Splňte klinická kritéria Národního institutu pro zdraví a péči Excellence pro OA
- Věk ≥45 let.
- Bolest kolenního kloubu související s aktivitou.
- Ranní ztuhlost kolena ≤ 30 min.
- Hlásit anamnézu bolesti kolene ≥ 3 měsíce.
- Hlásit bolest kolena po většinu dní minulého měsíce.
- Uveďte průměrné skóre bolesti alespoň 4 na 11bodové číselné stupnici hodnocení během chůze za předchozí týden.
- Nahlaste potíže s chůzí a zdoláváním schodů.
- Mít přístup k zařízení s připojením k internetu: pokud je mohou používat bez pomoci, pokud je to možné
Kritéria vyloučení:
- Na čekací listině na/plánování operace kolena/kyčle v příštích 12 měsících.
- Předchozí artroplastika na postiženém koleni.
- Nedávná operace kolena (za posledních 6 měsíců).
- Konzultace/edukace fyzioterapie nebo posilování kolena (posledních 6 měsíců).
- Samostatně hlášená zánětlivá artritida (např. revmatoidní artritida).
- Jakýkoli neurologický stav postihující dolní končetiny; a/nebo jakýkoli nestabilní/nekontrolovaný kardiovaskulární stav.
- Povolení k účasti od praktického lékaře bude vyžadováno pro každého, kdo nahlásil pád (za posledních 12 měsíců) nebo je z důvodu imobility odkázán na domov.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Pacientům budou poskytnuta skupinová cvičení s jednoručkami
|
počet cviků bude proveden přes zoom
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita telerehabilitačního programu
Časové okno: po 8 týdnech cvičebního programu
|
měřeno mírou opotřebení, což je míra screenovaných jedinců, kteří jsou způsobilí, ale odmítli se zúčastnit, a podílu screenovaných jedinců, kteří se zapsali do studie
|
po 8 týdnech cvičebního programu
|
|
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: příspěvek 8 týdnů
|
ptát se pacientů „jak jsou spokojeni s telerehabilitačním programem“, respektive po 8 týdnech.
|
příspěvek 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla svalů dolních končetin a dynamická rovnováha
Časové okno: před a po 8 týdnech cvičebního programu
|
30 sekundový test stojanu na židli
|
před a po 8 týdnech cvičebního programu
|
|
bolest,
Časové okno: Před a po 8 týdnech cvičebního programu
|
hodnoceno pomocí vizuální analogové škály obsahující 0 až 10 škálu
|
Před a po 8 týdnech cvičebního programu
|
|
ztuhlost bolesti a fyzická aktivita
Časové okno: před a po 8 týdnech cvičebního programu
|
Stupnice WOMAC (index artritidy západního Ontaria a McMaster University)
|
před a po 8 týdnech cvičebního programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UAHS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .