Wykonalność i skuteczność programu telerehabilitacji dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego na Sri Lance
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i skuteczności programu telerehabilitacji dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego na Sri Lance. Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia zostanie zrekrutowanych 14 osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Grupa badawcza zostanie wybrana po ogłoszeniu na Facebooku.
Osoby zainteresowane zostaną uwzględnione. Pacjentom zostanie przekazana broszura z ćwiczeniami i materiały instruktażowe oraz wstępny pomiar bólu przy użyciu skali VAS, 30 CST (30-sekundowy test na krześle) – siła mięśni kończyn dolnych i równowaga dynamiczna, WOMAC (Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index) – ból, uzyskana zostanie sztywność i aktywność fizyczna. Grupa badana pojedzie na 8-tygodniowy program ćwiczeń Zoom. Zajęcia będą prowadzone przez fizjoterapeutę 3 dni w tygodniu według standardowego programu o nazwie PEAK.Knee log book będzie prowadzony przez terapeutę. Po 8 tygodniach te same pomiary na poziomie wyjściowym zostaną ponownie ocenione i dodatkowo wykonalność i akceptowalność telerehabilitacji oraz przestrzeganie zaleceń przez pacjenta i bezpieczeństwo zostaną ocenione odpowiednio z uwzględnieniem wskaźnika utraty danych, wskaźnika zadowolenia, udziału w programie i pomiaru działań niepożądanych. Do analizy danych zostanie wykorzystana wersja Statistical Package for Social Science (SPSS) dla systemu Windows. Do porównania wyników wyjściowych i wyników uzyskanych po 8 tygodniach zostanie zastosowany test t dla par.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Western
-
Puttalam, North Western, Sri Lanka, 61300
- M.S.F.Sarjana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Spełniają kryteria kliniczne OA opracowane przez Narodowy Instytut Zdrowia i Opieki Doskonałości
- Wiek ≥45 lat.
- Ból stawu kolanowego związany z aktywnością fizyczną.
- Poranna sztywność kolan ≤ 30 min.
- Należy zgłosić historię bólu kolana trwającego ≥ 3 miesiące.
- Zgłaszaj ból kolana przez większość dni w zeszłym miesiącu.
- Zgłoś średni wynik bólu wynoszący co najmniej 4 w 11-punktowej skali numerycznej podczas chodzenia w poprzednim tygodniu.
- Zgłoś trudności z chodzeniem i wchodzeniem po schodach.
- Mieć dostęp do urządzenia z połączeniem internetowym: jeśli w miarę możliwości mogą z niego korzystać bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Na liście oczekujących/planujących operację kolana/biodra w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
- Poprzednia endoprotezoplastyka uszkodzonego kolana.
- Niedawna operacja kolana (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
- Konsultacja/edycja fizjoterapii lub wykonywanie ćwiczeń wzmacniających kolano (ostatnie 6 miesięcy).
- Zgłaszane przez pacjenta zapalenie stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów).
- Każdy stan neurologiczny wpływający na kończyny dolne; i/lub jakikolwiek niestabilny/niekontrolowany stan sercowo-naczyniowy.
- W przypadku każdego, kto zgłosił upadek (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub przebywa w domu z powodu bezruchu, wymagane będzie zezwolenie na udział w badaniu od lekarza pierwszego kontaktu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
pacjentom zostaną zaproponowane ćwiczenia grupowe na jednej ręce
|
liczba ćwiczeń zostanie wyświetlona poprzez powiększenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność programu telerehabilitacji
Ramy czasowe: po 8 tygodniach programu ćwiczeń
|
mierzony współczynnikiem utraty danych, który jest miarą liczby przebadanych osób, które kwalifikują się, ale odmówiły udziału, oraz odsetka przebadanych osób, które zapisały się do badania
|
po 8 tygodniach programu ćwiczeń
|
|
Wykonalność i akceptowalność
Ramy czasowe: po 8 tygodniu
|
pytanie pacjentów „jak bardzo są zadowoleni z programu telerehabilitacji” odpowiednio po 8 tygodniach.
|
po 8 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siłę mięśni kończyn dolnych i równowagę dynamiczną
Ramy czasowe: przed i po 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
30-sekundowy test stania na krześle
|
przed i po 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
|
ból,
Ramy czasowe: Przed i po 8-tygodniowym programie ćwiczeń
|
oceniane za pomocą wizualno-analogowej skali zawierającej skalę od 0 do 10
|
Przed i po 8-tygodniowym programie ćwiczeń
|
|
sztywność bólowa i aktywność fizyczna
Ramy czasowe: przed i po 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
Skala WOMAC (wskaźnik zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster)
|
przed i po 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAHS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .