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La viabilidad y eficacia de un programa de telerehabilitación para personas con osteoartritis de rodilla en Sri Lanka

16 de febrero de 2024 actualizado por: M.S.F.Sarjana, University of Peradeniya
Será un programa zoom de ejercicios de 8 semanas para la osteoartritis de rodilla. El participante será seleccionado de acuerdo con los criterios de elegibilidad. Se obtendrán mediciones previas y posteriores. luego se evaluará la viabilidad y eficacia.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación tiene como objetivo comprobar la viabilidad y eficacia de un programa de telerehabilitación para personas con osteoartritis de rodilla en Sri Lanka. Se reclutarán 14 personas con OA de rodilla según los criterios de inclusión y exclusión. El grupo de estudio se seleccionará con publicidad en facebook.

Se incluirán personas que estén interesadas. Se entregará a los pacientes un folleto de ejercicios y materiales de instrucción y se realizará una medición inicial del dolor utilizando la escala VAS, 30 CST (prueba de soporte en silla de 30 segundos): fuerza muscular y equilibrio dinámico de las extremidades inferiores, WOMAC (Índice de artritis de las universidades de Western Ontario y McMaster): dolor, Se obtendrá rigidez y actividad física. El grupo de estudio realizará un programa de ejercicios de zoom de 8 semanas. El fisioterapeuta tomará clases 3 días a la semana con un programa estandarizado llamado PEAK. El terapeuta mantendrá el libro de registro de rodilla. Después de 8 semanas, se reevaluarán las mismas mediciones iniciales y, además, se evaluará la viabilidad y aceptabilidad de la telerehabilitación y la adherencia y seguridad del paciente con tasa de deserción, tasa de satisfacción, participación en el programa y medición de efectos adversos, respectivamente. Para el análisis de datos se utilizará la versión del paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) para Windows. Se utilizará la prueba t de pares para comparar la línea de base y publicar los resultados de 8 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Western
      • Puttalam, North Western, Sri Lanka, 61300
        • M.S.F.Sarjana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Cumplir con los criterios clínicos del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención para la OA

  • Edad ≥45 años.
  • Dolor en las articulaciones de la rodilla relacionado con la actividad.
  • Rigidez matinal de rodilla ≤ 30 min.
  • Informar antecedentes de dolor de rodilla ≥ 3 meses.
  • Informe dolor de rodilla la mayoría de los días del mes pasado.
  • Informe una puntuación de dolor promedio de al menos 4 en una escala de calificación numérica de 11 puntos durante la caminata durante la semana anterior.
  • Informar dificultad para caminar y subir escaleras.
  • Tener acceso a un dispositivo con conexión a internet: si pueden usarlo sin asistencia si es posible

Criterio de exclusión:

  • En lista de espera para/planeando cirugía de rodilla/cadera en los próximos 12 meses.
  • Artroplastia previa en rodilla afectada.
  • Cirugía de rodilla reciente (últimos 6 meses).
  • Consulta/ed de fisioterapia o realización de ejercicio de fortalecimiento de rodilla (últimos 6 meses).
  • Artritis inflamatoria autoinformada (p. ej., artritis reumatoide).
  • Cualquier condición neurológica que afecte a los miembros inferiores; y/o cualquier condición cardiovascular inestable/incontrolada.
  • Se requerirá autorización de un médico general para participar para cualquier persona que haya reportado una caída (últimos 12 meses) o que esté confinada en casa debido a inmovilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
A los pacientes se les darán ejercicios de grupo de un solo brazo.
Se guiará una serie de ejercicios para realizar a través de zoom.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del programa de telerehabilitación
Periodo de tiempo: después de 8 semanas de programa de ejercicio
medido por la tasa de deserción, que es la medida de las personas seleccionadas que son elegibles pero se negaron a participar y la proporción de personas seleccionadas que se inscribieron en el estudio.
después de 8 semanas de programa de ejercicio
Viabilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: publicar 8 semanas
preguntando a los pacientes "qué tan satisfechos están con el programa de telerrehabilitación", respectivamente, 8 semanas después.
publicar 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular de las extremidades inferiores y equilibrio dinámico.
Periodo de tiempo: antes y después de 8 semanas de programa de ejercicio
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
antes y después de 8 semanas de programa de ejercicio
dolor,
Periodo de tiempo: Pre y post 8 semanas de programa de ejercicio.
evaluado mediante una escala analógica visual que contiene una escala de 0 a 10
Pre y post 8 semanas de programa de ejercicio.
dolor rigidez y actividad física
Periodo de tiempo: antes y después de 8 semanas de programa de ejercicio
Escala WOMAC (Índice de artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster)
antes y después de 8 semanas de programa de ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

22 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

22 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

3 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UAHS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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