- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06268925
La viabilidad y eficacia de un programa de telerehabilitación para personas con osteoartritis de rodilla en Sri Lanka
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación tiene como objetivo comprobar la viabilidad y eficacia de un programa de telerehabilitación para personas con osteoartritis de rodilla en Sri Lanka. Se reclutarán 14 personas con OA de rodilla según los criterios de inclusión y exclusión. El grupo de estudio se seleccionará con publicidad en facebook.
Se incluirán personas que estén interesadas. Se entregará a los pacientes un folleto de ejercicios y materiales de instrucción y se realizará una medición inicial del dolor utilizando la escala VAS, 30 CST (prueba de soporte en silla de 30 segundos): fuerza muscular y equilibrio dinámico de las extremidades inferiores, WOMAC (Índice de artritis de las universidades de Western Ontario y McMaster): dolor, Se obtendrá rigidez y actividad física. El grupo de estudio realizará un programa de ejercicios de zoom de 8 semanas. El fisioterapeuta tomará clases 3 días a la semana con un programa estandarizado llamado PEAK. El terapeuta mantendrá el libro de registro de rodilla. Después de 8 semanas, se reevaluarán las mismas mediciones iniciales y, además, se evaluará la viabilidad y aceptabilidad de la telerehabilitación y la adherencia y seguridad del paciente con tasa de deserción, tasa de satisfacción, participación en el programa y medición de efectos adversos, respectivamente. Para el análisis de datos se utilizará la versión del paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) para Windows. Se utilizará la prueba t de pares para comparar la línea de base y publicar los resultados de 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Western
-
Puttalam, North Western, Sri Lanka, 61300
- M.S.F.Sarjana
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Cumplir con los criterios clínicos del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención para la OA
- Edad ≥45 años.
- Dolor en las articulaciones de la rodilla relacionado con la actividad.
- Rigidez matinal de rodilla ≤ 30 min.
- Informar antecedentes de dolor de rodilla ≥ 3 meses.
- Informe dolor de rodilla la mayoría de los días del mes pasado.
- Informe una puntuación de dolor promedio de al menos 4 en una escala de calificación numérica de 11 puntos durante la caminata durante la semana anterior.
- Informar dificultad para caminar y subir escaleras.
- Tener acceso a un dispositivo con conexión a internet: si pueden usarlo sin asistencia si es posible
Criterio de exclusión:
- En lista de espera para/planeando cirugía de rodilla/cadera en los próximos 12 meses.
- Artroplastia previa en rodilla afectada.
- Cirugía de rodilla reciente (últimos 6 meses).
- Consulta/ed de fisioterapia o realización de ejercicio de fortalecimiento de rodilla (últimos 6 meses).
- Artritis inflamatoria autoinformada (p. ej., artritis reumatoide).
- Cualquier condición neurológica que afecte a los miembros inferiores; y/o cualquier condición cardiovascular inestable/incontrolada.
- Se requerirá autorización de un médico general para participar para cualquier persona que haya reportado una caída (últimos 12 meses) o que esté confinada en casa debido a inmovilidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de estudio
A los pacientes se les darán ejercicios de grupo de un solo brazo.
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Se guiará una serie de ejercicios para realizar a través de zoom.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del programa de telerehabilitación
Periodo de tiempo: después de 8 semanas de programa de ejercicio
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medido por la tasa de deserción, que es la medida de las personas seleccionadas que son elegibles pero se negaron a participar y la proporción de personas seleccionadas que se inscribieron en el estudio.
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después de 8 semanas de programa de ejercicio
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Viabilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: publicar 8 semanas
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preguntando a los pacientes "qué tan satisfechos están con el programa de telerrehabilitación", respectivamente, 8 semanas después.
|
publicar 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular de las extremidades inferiores y equilibrio dinámico.
Periodo de tiempo: antes y después de 8 semanas de programa de ejercicio
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos
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antes y después de 8 semanas de programa de ejercicio
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dolor,
Periodo de tiempo: Pre y post 8 semanas de programa de ejercicio.
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evaluado mediante una escala analógica visual que contiene una escala de 0 a 10
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Pre y post 8 semanas de programa de ejercicio.
|
dolor rigidez y actividad física
Periodo de tiempo: antes y después de 8 semanas de programa de ejercicio
|
Escala WOMAC (Índice de artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster)
|
antes y después de 8 semanas de programa de ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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